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复大为11年鼻咽癌患者“做减法”，实现“高效减毒”前沿研究鼻咽癌，一种在欧美国家较为罕见的恶性肿瘤，却有60%的患者集中在广东地区，被称为“广东癌”，是世界上唯一以地方命名的肿瘤。 鼻咽癌，痛苦的放化疗。 由于鼻咽癌对放疗的射线比较敏感，因此放疗成了主要方法。
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德琪医药2024H1：Claudin18.2 ADC实现低表达患者响应，多款"同类首款/最佳"潜力产品有望于近期迎重大突破！临床研究近日，德琪医药 公布了2024年上半年业绩 ：截至2024年6月30日止六个月， 公司收入6077.9万元(人民币) ；其中，商业化产品希维奥（塞利尼索片）已在亚太市场的8个国家和地区获批上市，并被纳入其中4个市场的医保。 截至2024年6月30日，公司持有现金10.24亿元人民币。 公司在产品研发和商业化方面均取得了诸多里程碑式进展；值得注意的是，旗下靶向Claudin18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022在正在进行二期临床研究，初步结果显示它对胃癌患者具有显著疗效； 特别对于那些低表达及极低表达的患者，ATG-022可能提供新的治疗希望，甚至有潜力成为全球市场中的领先药物 。
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确证，EGFR阳性肺癌靶向药耐药后PD-1联合化疗不敌安慰剂联合化疗！前沿研究
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ORR 33.3%，恒瑞首次公布 TROP2 ADC 的小细胞肺癌临床数据临床研究近日，在 WCLC 2024 大会上，恒瑞公布了 TROP2 ADC 药物 SHR-1921 治疗 晚期小细胞肺癌 （SCLC） Ⅰ 期研究的口头报告 。 试验结果显示， 在 17 名患者中， 治疗相关不良反应 （TRAE）(≥grade 3) 为 35.3%， ORR 为 33.3% ，中位 PFS为 3.8 个月， 中位 OS 尚未达到。 该研究是一项首次在人体进行、剂量逐步增加、剂量逐步扩展和有效性逐步扩展的Ⅰ 期临床试验 （NCT05154604） 。
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第 4 项头对头 III 期研究！康方「依沃西单抗」vs 阿斯利康「度伐利尤单抗」临床研究8 月 25 日，CDE 官网显示，康方生物 PD-1/VEGFA 双抗启动一项 3 期临床， AK112 （依沃西单抗） 联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌 。 据 Insight 数据库显示， 截止目前依沃西单抗已开展了 4 项头对头 PD-1/L1 的 III 期临床 ，分别为：。 其中，头对头 K 药 1L 治疗 PD-L1 阳性 NSCLC III 期临床已经达到主要终点，显示出积极结果。
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刚刚！诺和诺德「司美格鲁肽注射液」新适应症国内报上市审批动态8 月 26 日，CDE 官网显示，诺和诺德递交了 司美格鲁肽注射液 的新适应症上市申请，并获得受理。 司美格鲁肽 此前 已在国内获批 2 型糖尿病 和 长期体重管理 适应症。 慢性肾脏病 ( CKD ) 是 2 型糖尿病的常见并发症， 约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD 。
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国产首个！万泰生物九价 HPV 疫苗报上市审批动态8 月 26 日，CDE 官网显示，万泰生物 九价 HPV 疫苗 （大肠埃希菌） 上市申请获受理，为 首款国产九价 HPV 疫苗 。 截 图来源： CDE 官网。 本次九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲获得的数据仅为截至 V8 访视的部分主要结果，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析。
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研发动态 | IL-15肿瘤免疫激动剂FL115在复旦大学附属肿瘤医院完成中国首例NMIBC受试者给药！临床研究苏州复融生物技术有限公司（下称“复融生物”）今天宣布，其独有Fbody ® 长效化技术平台研发的白介素15（IL-15）激动剂FL115注射液，正在中国进行的FL115单药和联合卡介苗（BCG）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的I/II期临床研究（CTR20242361），已于中国时间2024年8月23日在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药。 FL115是全球唯一一款长效单链设计的IL-15肿瘤免疫激动剂，在分子设计上，复融生物首创性地利用Fc单体延长IL-15的半衰期，单链设计在保持药物有效性不变的情况下，有效避免了细胞因子的毒性问题（细胞因子风暴、Fc效应功能等），这使得FL115的给药剂量达到史无前例的水平，展现出良好的安全性，突破细胞因子疗法的安全性顾虑。 此前，FL115正在美国和中国开展用于晚期局部不可切除或转移性实体瘤治疗的I期临床研究，静脉注射的给药剂量已经达到史无前例的60μg/kg，展现出了卓越的安全性。
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打破海外垄断，这家苏州公司完成A轮融资医药投融资创客君获悉， 纳特斯（苏州）科技有限公司 （以下简称“ 纳特斯 ”） 完成A轮融资，融资金额暂未披露 。 本轮由 苏州国发创投领投 ，健瑞科技、苏州高铁新城跟投，老股东元一创投持续加注。 据企查查信息显示，纳特斯 NATORS 成立于2021年11月 ，公司位于苏州市相城区，是一家专注于研发、生产和销售精密运动定位平台、精密力学传感器及纳米科学仪器的高科技企业。创客公社2024-08-26
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SIFI 的 AKANTIOR® 获得欧盟委员会的批准研发注册政策欧洲委员会批准了SIFI公司生产的AKANTIOR®（polihexanide）药物，用于治疗成人和12岁以上儿童的棘阿米巴角膜炎（AK）。AKANTIOR是欧洲首个也是唯一获批准用于治疗AK的药物。AK是一种罕见、严重、进展性且威胁视力的角膜感染，由自由生活的阿米巴棘阿米巴引起，主要影响戴隐形眼镜的人。SIFI公司表示，这一批准是基于15年的研发成果，并有望成为全球治疗AK的新标准。AKANTIOR在临床试验中达到86%以上的治愈率，有望成为治疗这种严重疾病的标准化方法。SIFI计划在德国首先进行商业推广，随后在法国、意大利、罗马尼亚、西班牙、英国和土耳其等市场推出，覆盖总人口约4.3亿。AKANTIOR是一种针对棘阿米巴的聚合物，对阿米巴的滋养体和包囊都有作用，以0.8mg/ml（0.08%）的浓度配制成单剂量眼药水。
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穆巴达拉携手康桥资本共同收购优时比在华成熟产品业务交易并购北京，2024年8月26日：总部位于阿布扎比的全球投资机构穆巴达拉投资公司（Mubadala Investment Company）今日宣布，将与亚洲最大的医疗健康行业资产管理机构康桥资本携手，共同收购优时比在中国的成熟产品业务的全部股权。 优时比是一家总部位于比利时的全球性生物医药公司，在中国的免疫系统、神经系统及罕见病领域占据市场领先地位，其中枢神经系统（CNS）原研药产品组合具备战略性增长潜力。 2023年，该交易所涵盖的产品在中国的总销售额达1.31亿欧元。
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近50亿元！康桥资本联合收购优时比中国成熟资产交易并购8月26日， 比利时 布鲁塞尔，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布了一项在中国的战略分拆协议，突显了其在全球增长最快的制药市场之一向创新和伙伴关系的战略转变。 该交易涉及将UCB在中国的成熟业务（神经和过敏）（包括Keppra®、Vimpat®、Neupro®、Zyrtec®、Xyzal®和珠海制造基地）以6.8亿美元（约48.43亿元人民币）的价格出售、剥离和许可给亚洲最大的医疗保健专用资产管理集团康桥资本集团（CBC Group）和总部位于阿布扎比的投资公司Mubadala。 此次分拆不包括类风湿关节炎产品希敏佳。
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JMCB丨应用胃类器官揭示MNNG导致肠上皮化生的病变过程及机制前沿研究胃癌是全球第五大高发恶性肿瘤，临床上大部分胃癌属于肠型胃癌，具有从正常胃黏膜向“萎缩性胃炎→肠上皮化生→上皮内瘤变→胃癌”恶性演变的“炎癌转化”演变特点。 针对胃“炎癌转化”进行早期诊断、早期治疗以阻断其进展，对于降低胃癌发病率具有重要意义。 N-甲基-N'-硝基-N-亚硝基胍 （MNNG） 是一种广泛用于多种胃病模型研究的诱导剂，其主要模拟生活环境和食物中亚硝胺类有害化学物质，然而MNNG导致胃黏膜发生GIM病变的机制尚不清楚。
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Genome Med丨施红军团队揭示新的先天性心脏病遗传致病风险前沿研究先天性心脏病 （CHD） ，简称先心病，是最常见的出生缺陷之一，新生儿发病率约为1%。 它也是导致一岁以下婴儿死亡的主要原因之一。 该研究进行了迄今为止最大规模的小鼠先心病正向显性遗传筛查。BioArtMED2024-08-26先心病 施红军
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Adv Sci丨刘鄂湖团队揭示靶向神经氨酸酶4减轻小鼠肾纤维化前沿研究因此，深入探索肾纤维化的关键调控靶点，对于揭示其病理机制及开发新的临床干预策略至关重要。 神经氨酸酶是一类糖苷水解酶，能够水解糖脂、糖蛋白之间糖苷键。 探索NEU4的特异性抑制剂是否具有潜在的肾脏保护作用，是一个值得深入探讨的科学问题。
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Cell Death Differ丨朱敏敏团队揭示PRMT6/STAT1/ACSL1功能轴参与糖尿病肾病发生的机制前沿研究朱敏敏教授团队长期聚焦表观遗传修饰参与糖尿病相关并发症发生的潜在机制研究，且团队前期研究证实组蛋白赖氨酸甲基化修饰 【1】 以及组蛋白乙酰化修饰 【2】 在糖尿病肾病 （diabetic nephrology, DN） 中发挥重要作用。 然而，目前对于组蛋白精氨酸修饰是否参与糖尿病肾病发生，还没有 相关报道。 近日， 朱敏敏 教授团队在发表了题为 The PRMT6/STAT1/ACSL1 axis promotes ferroptosis in diabetic nephropathy 的文章， 该文章揭示了PRMT6/STAT1/ACSL1功能轴参与糖尿病肾病发生的机制 。
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Cancer Discovery丨染色体外DNA生物合成和基因组DNA修复的不同途径前沿研究染色体外DNA （extrachromosomal DNA，ecDNA） 会加速肿瘤的演化，与多种癌症患者的预后较差有关。 潜在的致癌基因经常编码在ecDNA上，并且可以大量扩增拷贝数并上调基因表达。 近日，来自美国斯坦福大学的 Howard Y. Chang 教授和 Paul S. Mischel 教授联合在 Cancer Discovery 杂志上发表文章 Disparate pathways for extrachromosomal DNA biogenesis and genomic DNA repair 。
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国家药监局药品审评中心征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交，提供可参考的技术规范，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年9月21日。中国医药生物技术协会2024-08-26HIV HIV-1
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艾万拓生命科学中国区总部入驻前滩公司动态近日，艾万拓生命科学中国区总部正式入驻前滩信德中心，这也标志着艾万拓生命科学中国进入新的里程碑。 作为美国《财富》500强企业之一，艾万拓是一家为生物制药、医疗保健、教育和科研机构、先进技术和应用材料行业的客户提供关键任务产品和服务的全球先进供应商。 “中国是艾万拓全球最重要且最具潜力的市场之一。”
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老牌药企小方制药上市高开医药投融资小方制药（603207）于8月26日正式登陆A股，上市板块为沪市主板，公司股票发行价格为12.47元/股。 上市首日高开140.6%，开盘价为30元/股，总市值为48亿元。 公司前身为上海运佳黄浦制药股份有限公司，由中国香港运佳与上海五四制药厂共同出资设立。
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