Oncorus公司与Gaeta Therapeutics签订独家许可协议，利用IL-12通过病毒表达进行局部递送，并与免疫检查点抑制剂（如CTLA-4、PD-1或PD-L1检查点阻断）联合使用。IL-12作为一种免疫调节性载体，在免疫肿瘤领域备受关注。该协议将有助于Oncorus推进其领先产品ONCR-177的临床开发，并加强其商业化战略。ONCR-177是一种基于HSV的病毒免疫疗法，旨在通过诱导免疫原性癌细胞死亡和激发先天性和适应性免疫来驱动持久的系统性抗肿瘤反应。Oncorus正在开展一项开放标签、剂量递增和扩展的1期临床试验，以评估ONCR-177单独和与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性结节性实体瘤或实体瘤肝转移患者中的安全性和耐受性。

Rad AI，一家快速成长的由放射科医生领导的AI公司，近日宣布获得2500万美元的A轮融资，由ARTIS Ventures领投，OCV Partners、Kickstart Fund和Gradient Ventures（谷歌的AI基金）等现有投资者参与。这笔资金将推动公司AI平台的核心产品Rad AI Omni和Rad AI Continuity的进一步开发和商业化，旨在通过AI技术帮助放射科医生节省时间、减少工作压力，并提高患者护理质量。Rad AI自2018年成立以来，其AI平台在美国10大私人放射科诊所中的7家得到应用。其产品Rad AI Omni平均每天为放射科医生节省60分钟，Rad AI Continuity则确保对重大偶然发现的后续建议得到沟通和完成，从而改善患者结果、减少医疗系统责任，并为医疗系统和放射科诊所创造新的财务价值。

Infinitus Systems，一家专注于医疗保健领域的语音RPA公司，宣布完成3000万美元的B轮融资，进一步巩固其在语音RPA领域的领先地位。该轮融资将用于扩大团队、提升运营以满足快速增长的市场需求、加速产品交付，并加强销售和市场营销以扩大市场影响力。GV（前谷歌风投）领投，Krishna Yeshwant将加入Infinitus董事会。Aaron Weiner也将加入董事会，他是Coatue的董事总经理。现有投资者Kleiner Perkins和Coatue Management，以及多位前现任医疗保健高管也参与了本轮融资。Infinitus推出了一款名为DynamoBV™的统一福利验证产品，该产品结合了专有的支付者API、电子数据交换（EDI）、预测性电子福利验证（eBV）技术和数字助手（DA）技术。DynamoBV™已被用于支持美国超过35,000家提供商的后台运营，并已集成到像AmerisourceBergen和TrialCard等公司的系统中。Infinitus继续吸引人工智能和工程领域的顶尖人才，并最近迎来了Brian Haenni和Jody Barkin，分别负责合作伙伴关系和战略。

PathAI发布新数据显示，使用其AI技术评估NASH患者的肝活检样本，显示semaglutide治疗可降低纤维化程度。在AASLD肝脏会议上，PathAI与Novo Nordisk合作的研究发现，AI评估显示，与安慰剂组相比，接受semaglutide 0.4mg治疗的患者中，NASH缓解且无纤维化恶化的比例更高。AI评估还显示，与安慰剂相比，semaglutide 0.4mg治疗在改善纤维化阶段方面有显著效果。这项研究强调了AI在提供关于治疗引起的组织学变化的临床相关见解方面的能力。PathAI作为AI病理技术领域的全球领导者，致力于提高诊断和治疗癌症等疾病的准确性。

Clarity Pharmaceuticals完成了一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的SECuRE临床试验的初步剂量学阶段招募。该试验旨在评估SAR-bisPSMA靶向铜治疗诊断（TCT）在mCRPC患者中的应用。试验使用64Cu SAR-bisPSMA来可视化PSMA表达的病变，并选择后续67Cu SAR-bisPSMA治疗的候选者。初步剂量学阶段利用64Cu SAR-bisPSMA确定产品在人体中的生物分布和剂量学。SECuRE试验是一个多中心、单臂、剂量递增研究，计划在美国扩大至44名患者。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，他们很高兴迅速且成功地完成了SECuRE试验的初步剂量学阶段的招募，并期待着通过安全性审查。Clarity的TCT平台独特地使用相同的化学实体进行诊断和治疗，提高了准确性和精确性，并强调了从给药后1小时到72小时生成64Cu成像数据以帮助确定67Cu治疗适宜性的好处。

Lennham Pharmaceuticals宣布发现并申请专利其下一代睾酮候选药物d3-睾酮，该药物通过使用重氢化学改善现有化合物的代谢和药理特性。美国专利商标局已对d3-睾酮使用的广泛专利申请发出许可通知，专利将于2041年到期。该专利覆盖使用d3-睾酮治疗男性性腺功能减退症的方法，并包括d3-睾酮在乳腺癌、女性性功能障碍和性别确认激素治疗等多种应用。非临床研究表明，d3-睾酮对转化为雌二醇的抵抗性比睾酮强，并显示出与睾酮相似的雄激素受体激动剂活性。Lennham计划在即将到来的科学论坛上展示或发布有关d3-睾酮的数据。创始人兼首席执行官Bradford C. Sippy表示，d3-睾酮有望解决与雌二醇相关的限制，从而释放睾酮疗法的全部治疗潜力。Lennham是一家专注于利用重氢化学对常用和已知的化合物进行创造性应用的私营生命科学公司。

Viome Life Sciences成功筹集了5400万美元的C轮可转换融资，总资金达到1.25亿美元。这笔资金将支持针对癌症和慢性病的临床研究，并开发早期诊断和治疗方法。公司已与多家医疗机构合作，研究多种癌症，并利用其专有的mRNA平台进行早期癌症筛查。此外，Viome正在开发针对阿尔茨海默病、代谢疾病和心理健康等疾病的疗法。公司还聘请了医疗界资深人士Dr. Emmanuel Hanon，并获得了FDA突破性设备指定。Viome还扩大了其实验室规模，支持其在全球15个新国家的扩张。投资者包括Khosla Ventures、West River Group、Glico等，对公司的成长和成功充满信心。

DURECT公司宣布在澳大利亚为严重酒精性肝炎（AH）患者启动了AHFIRM 2b期临床试验，这是该公司在美国以外的首次进行该试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估larsucosterol在治疗严重AH患者中的安全性和有效性。试验包括三个组别，总计300名患者，主要终点是90天生存率。DURECT公司正在努力在美国、澳大利亚、欧盟和英国开设60个以上的临床试验点。此外，FDA已授予larsucosterol治疗AH的快速通道资格。

Vaccinex公司宣布，其首席运营官兼发现和转化医学高级副总裁Elizabeth Evans博士将在美国癌症免疫学会（SITC）第36届年会上展示一项关于pepinemab联合pembrolizumab治疗晚期、复发或转移性头颈癌的1/2期临床试验的成果。该会议将于2021年11月12日至14日在华盛顿特区举行。Vaccinex公司专注于通过抑制SEMA4D来治疗癌症和神经退行性疾病，其领先药物候选pepinemab正在临床试验中评估，用于治疗头颈癌和阿尔茨海默病，并探索在亨廷顿病中的潜在3期开发。

Seelos Therapeutics公司将参加11月29日至30日举行的第四届ALS ONE研究研讨会，公司董事长兼首席执行官Raj Mehra博士将在11月30日下午2点至3点进行行业更新报告，讨论用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的SLS-005（90.5 mg/mL的甘露醇注射剂）作为最新加入HEALEY ALS平台试验的方案。该平台试验旨在同时评估多种实验性治疗方案，以加速有效和突破性治疗方法的开发。此外，Seelos Therapeutics还介绍了其丰富的产品组合，包括针对急性自杀意念和行为、肌萎缩侧索硬化症、桑菲洛普综合征、帕金森病以及其他精神运动障碍和罕见病的新型治疗药物。

Hepion Pharmaceuticals宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的AI驱动药物研发项目取得进展，Phase 2a AMBITION临床试验结果将在2021年11月12日至15日举行的美国肝病研究协会（AASLD）虚拟会议上以电子海报形式发布。该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照、单盲的2a期试验，共招募了43名NASH患者，旨在评估每日一次口服CRV431（75mg和225mg剂量）对F2和F3期NASH患者28天治疗后的疗效和安全性。试验结果显示，所有主要终点（安全性、耐受性和药代动力学）均达到预期，且关键生物标志物的变化表明CRV431具有疗效。Hepion Pharmaceuticals的AI-POWR™平台旨在利用人工智能和精准医学技术，帮助识别对CRV431反应最佳的NASH患者，并可能缩短开发时间线。

Emalex Biosciences宣布其Phase 2b临床试验（D1AMOND研究）对ecopipam（EBS-101）的疗效和安全性评估结果积极。Ecopipam是一种新型的D1受体拮抗剂，用于治疗儿童妥瑞综合症。该研究在63个美国、加拿大和欧洲的地点对153名6至18岁的儿童和青少年进行了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究。结果显示，ecopipam在主要疗效终点和关键次要终点上均显示出统计学和临床意义的改善。最常见的不良事件包括头痛、疲劳、嗜睡和不安。Emalex计划与全球监管机构讨论药物审批进程的下一步行动。

SOFIE Biosciences获得FDA批准，可进行其Fibroblast Activation Protein Inhibitor（FAPI）的临床试验，该试验旨在使用[68 Ga]FAPI-46 PET成像技术对胰腺导管腺癌（PDAC）患者进行诊断。此次IND审查历时30天，SOFIE计划将PDAC作为[68Ga]FAPI-46在肿瘤和非肿瘤领域的临床开发的第一步。SOFIE的愿景是通过开发分子诊断和治疗方法来改善患者预后，其拥有成熟的放射性药物生产和分销网络以及合同制造服务。胰腺癌是一种具有高死亡率且诊断困难的疾病，目前尚无筛查或早期检测方法。FAPI是一种在多种肿瘤实体中高度表达的诊断或治疗实体，SOFIE已获得其独家许可。

Gritstone生物公司公布了其下一代COVID-19疫苗CORAL项目的积极临床前数据，该疫苗采用自扩增mRNA（SAM）技术。在非人灵长类动物模型中，SAM疫苗作为同源prime-boost方案（两剂）或ChAd疫苗prime后的单剂加强针，均能有效保护恒河猴免受SARS-CoV-2感染。研究显示，与第一代mRNA疫苗相比，SAM疫苗在较低剂量下即可产生等效或更强的免疫反应，并观察到强烈的T细胞反应。Gritstone计划在2022年第一季度分享CORAL试验的初步数据。

Chemomab Therapeutics在The Liver Meeting 2021上展示了一项关于CCL24蛋白在原发性胆汁性胆管炎（PSC）病理生理学中作用的临床前研究。CCL24是Chemomab公司首款单克隆抗体CM-101的目标，该抗体正在PSC的二期临床试验中。研究发现，CCL24在PSC患者的肝细胞中促进炎症和纤维化，CM-101抑制CCL24功能可改善PSC小鼠模型中的肝脏损伤。这些结果为CM-101作为PSC及其他纤维化炎症疾病的有效治疗提供了进一步证据。

Greenwich LifeSciences公司宣布其免疫疗法GP2的III期临床试验FLAMINGO-01即将启动，旨在预防已接受手术的乳腺癌患者复发。公司CEO Snehal Patel表示，目标是尽快让更多患者使用GLSI-100。FLAMINGO-01试验将在多个临床中心进行，以方便患者参与。公司还计划与知名乳腺癌专家合作，以优化GLSI-100的治疗效果。Vice President of Clinical and Regulatory Affairs，Dr. Jaye Thompson提到，试验将公开发布数据，同时保持关键部分的盲法和随机化。FLAMINGO-01试验设计包括增加患者样本和测试频率，以及添加一个开放标签臂以测试GLSI-100在HLA类型以外的患者中的效果。此外，试验还将进行中期分析，以评估GLSI-100的安全性和有效性。

Synlogic公司于2021年11月10日宣布，在澳大利亚悉尼举办的第14届国际代谢性遗传性疾病大会上，将展示其针对苯丙酮尿症（PKU）的临床开发项目的新数据。此外，还将展示SYNB1353的预临床数据，这是一种用于治疗高甲硫氨酸血症的实验性甲硫氨酸消耗型合成生物药物。Synlogic致力于利用合成生物学的变革潜力，通过其创新的合成生物学平台开发治疗代谢性疾病的合成生物药物，包括PKU和肠高草酸尿症。公司还在免疫学和肿瘤学领域构建合作伙伴资产组合。该新闻稿还包含了对公司未来发展的展望，包括其平台在开发治疗癌症、遗传性代谢疾病、炎症和免疫疾病等疾病方面的潜力，以及未来临床试验的预期时间表。