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  • Neurogene 宣布完成与 Neoleukin Therapeutics 的合并，并同时进行 9500 万美元的私募配售
    医药投融资
    Neurogene 宣布完成与 Neoleukin Therapeutics 的合并，并同时进行 9500 万美元的私募配售
    Neurogene公司宣布完成与Neoleukin Therapeutics的合并，并成功融资9500万美元，用于推进罕见神经疾病基因治疗药物的研发。公司计划利用这笔资金支持其EXACT基因调控技术在治疗雷特综合症等疾病中的应用，并扩大正在进行的一期/二期临床试验。此外，Neurogene还计划在2025年启动其发现阶段产品候选人的临床研究。合并后，Neurogene将成为Neoleukin的全资子公司，由Neurogene创始人兼首席执行官Rachel McMinn领导。
    Biospace
    2023-12-19
    Neurogene Inc
  • Kimia Therapeutics 完成 5500 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    Kimia Therapeutics 完成 5500 万美元 A 轮融资
    Kimia Therapeutics宣布完成55百万美元的A轮融资，由The Column Group和Dimension领投，Horizons Ventures及个人投资者参与。该公司致力于开发ATLAS平台，该平台结合高通量化学、化学生物学、基因组编辑和机器学习，以创建可用药蛋白组的化学图谱，加速新型治疗靶点和药物先导体的发现。ATLAS平台由一个高通量、纳升级化学平台支持，提供对数十亿类似药物化合物的即时访问。公司由Carmot Therapeutics前高管Stig K. Hansen、Jack Sadowsky和Ray Fucini共同创立，旨在利用Carmot的Chemotype Evolution技术，推动下一代药物发现。
    Biospace
    2023-12-19
    Carmot Therapeutics Inc
  • Atavistik Bio 再筹集 4000 万美元以推进精准变构小分子疗法
    医药投融资
    Atavistik Bio 再筹集 4000 万美元以推进精准变构小分子疗法
    Atavistik Bio，一家专注于发现基于人体自然调节剂的下一代精准变构小分子疗法的生物技术公司，近日宣布成功筹集了4000万美元，以推进其主导的精准变构小分子抗癌疗法进入临床试验，并加速其早期管线的发展。此次融资包括现有投资者，如The Column Group、Lux Capital和Nextech Invest, Ltd。自2021年8月成立以来，Atavistik Bio已累计筹集了1亿美元。公司利用其专有的Atavistik代谢物-蛋白筛选（AMPS）技术与AI驱动的发现引擎，快速将项目从发现阶段推进到开发阶段，成功识别了多种靶点的小分子治疗药物，并将这些发现转化为强大的发现管线。Atavistik Bio的内部工作专注于肿瘤学和罕见病，并计划通过合作伙伴关系将平台扩展到其他治疗领域，包括代谢和心血管疾病、炎症和免疫学疾病以及神经退行性疾病。
    Biospace
    2023-12-19
    罕见病
  • 金泽大学研究：钠通道调查
    研发注册政策
    金泽大学研究：钠通道调查
    日本金泽大学的研究人员在《自然通讯》杂志上报告了使用高速原子力显微镜对细胞膜中钠离子通道的结构动力学进行的高分辨率研究。研究揭示了电压门控钠通道（VGSCs）在静息状态下电压传感器域与孔域的解离现象，以及相邻通道之间形成的二聚体，为理解细胞膜动作电位的产生机制提供了新的见解。研究团队通过高速原子力显微镜观察到，在静息状态下，电压传感器域与孔域分离，并形成二聚体，这一发现有助于解释通道在静息状态下关闭的原因以及动作电位的调节机制。
    美通社
    2023-12-19
    Kanazawa University Nano Life Science In Wakayama Medical Uni
  • 医疗保健服务公司Knownwell完成2000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    医药投融资
    医疗保健服务公司Knownwell完成2000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    2023年12月19日获悉，医疗保健服务公司Knownwell在今年完成了2000万美元A轮融资。Knownwell首席执行官Brooke Boyarsky Pratt表示，Andreessen Horowitz领投了本轮融资，现有投资者Flare Capital Partners也参与了本轮投资。
    ENDPOINTS NEWS
    2023-12-19
    Andreessen Horowitz Flare Capital Partne knownwell
  • 生物制药公司Netris Pharma获得750万欧元融资，以达到临床开发计划的所有终点
    医药投融资
    生物制药公司Netris Pharma获得750万欧元融资，以达到临床开发计划的所有终点
    2023年12月19日，生物制药公司Netris Pharma获得750万欧元融资。包括EIC Fund在内的新投资者参与了本轮融资，使融资总额达到2440万欧元。公司打算利用这笔资金达到临床开发计划的所有终点，并用于企业发展。
    FinSMEs
    2023-12-19
    EIC Fund Netris Pharma
  • EMA 推荐阿拉喹酮治疗学龄前儿童血吸虫病
    研发注册政策
    EMA 推荐阿拉喹酮治疗学龄前儿童血吸虫病
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）自2013年起资助了儿童吡喹酮联盟开发新型药物arpraziquantel，投资总额约18.5亿日元。该药物针对学龄前儿童血吸虫病治疗，已获得欧洲药品管理局（EMA）的积极科学意见。arpraziquantel是首个获得GHIT Fund资助项目积极科学意见的药物。血吸虫病在全球78个国家存在，51个国家为流行区，影响超过2.4亿人，其中约5000万为学龄前儿童。GHIT Fund通过投资全球健康研发和促进跨边境公私合作，利用日本在对抗忽视的热带病方面的创新和领导地位。日本制药公司阿斯特拉Zeneca作为联盟的创始成员，利用其专有技术领导了arpraziquantel的初始配方开发，通过改善药片口味，制成水溶性、气候稳定的儿童友好型药片。该配方由德国默克公司优化，临床试验供应由默克和巴西的Farmanguinhos提供。EMA的积极科学意见为arpraziquantel可能被列入世界卫生组织（WHO）的预审和基本药物清单奠定了基础。此外，该药物有望在非洲国家获得监管批准。
    PRNewswire
    2023-12-18
    Merck KGaA 血吸虫病
  • Cyclo Therapeutics 宣布与美国 FDA 的 C 型会议取得积极结果，讨论治疗 C1 型尼曼匹克病的 Trappsol® Cyclo™ 临床计划
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 宣布与美国 FDA 的 C 型会议取得积极结果，讨论治疗 C1 型尼曼匹克病的 Trappsol® Cyclo™ 临床计划
    Cyclo Therapeutics与FDA举行了积极会议，讨论了其Trappsol® Cyclo™临床开发项目及正在进行的关键性3期研究TransportNPC™的统计分析策略。FDA支持继续进行96周3期研究，并调整了中期分析时间。该研究旨在评估Trappsol® Cyclo™对NPC1疾病患者的安全性和疗效，NPC1是一种罕见遗传病，导致细胞胆固醇积累，引起器官功能障碍和早逝。Cyclo Therapeutics获得了Trappsol® Cyclo™的孤儿药资格和快速通道及罕见儿科疾病资格，以治疗NPC1。
    Businesswire
    2023-12-18
    Cyclo Therapeutics Inc
  • RNAimmune 获得美国 FDA 基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗 RV-1770 的新药研究申请批准
    研发注册政策
    RNAimmune 获得美国 FDA 基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗 RV-1770 的新药研究申请批准
    RNAimmune公司获得FDA批准，开始进行RV-1770 mRNA疫苗的I期临床试验，旨在预防成人呼吸道合胞病毒（RSV）感染。该疫苗结合了mRNA技术与专有脂质纳米颗粒配方，针对18至49岁健康志愿者和60至79岁老年人群进行单剂量肌肉注射，分为50μg、100μg和200μg三个剂量水平。研究计划招募162名参与者，分为年轻和老年两组，每组81人，进行12个月的疫苗接种后监测。RV-1770疫苗在临床前棉鼠研究中显示出对A型和B型RSV的免疫原性和中和反应。RNAimmune公司表示，FDA的IND批准标志着该公司在对抗RSV感染及其对人类健康影响的使命中迈出了重要一步。
    PRNewswire
    2023-12-18
    RNAimmune Inc
  • Cyclacel Pharmaceuticals 报道 Fadraciclib 1 期数据表明对 CDKN2A、CDKN2B 和 MTAP 缺失的肿瘤有效
    研发注册政策
    Cyclacel Pharmaceuticals 报道 Fadraciclib 1 期数据表明对 CDKN2A、CDKN2B 和 MTAP 缺失的肿瘤有效
    Cyclacel Pharmaceuticals公布了其在065-101研究中关于fadraciclib（fadra）的初步结果，该药物是一种CDK2/9抑制剂，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。研究显示，在患有CDKN2A、CDKN2B和/或MTAP缺失的患者中，fadra表现出抗肿瘤活性。在一名患有CDKN2B缺失的非小细胞肺癌患者中，经过一周期fadra单药治疗后，肿瘤显著缩小。此外，回顾性分析显示，在之前接受fadra治疗的四名患者中，存在CDKN2A、CDKN2B和/或MTAP缺失，其中一名子宫内膜癌患者达到完全缓解并持续治疗超过三年。Cyclacel计划进行一项II期研究，以进一步评估fadra的安全性和有效性。同时，Cyclacel还进行了一项关于plogosertib（PLK1抑制剂）的剂量递增研究，该研究在多种实体瘤患者中观察到抗癌活性。
    GlobeNewswire
    2023-12-18
    非小细胞肺癌 实体瘤 淋巴瘤 PLK1 CDKN2A
  • Biorithm 获得 350 万美元的 A 轮融资，以推进全球孕产妇护理
    医药投融资
    Biorithm 获得 350 万美元的 A 轮融资，以推进全球孕产妇护理
    Biorithm，一家全球女性健康医疗技术公司，已完成350万美元的A轮融资，由Adaptive Capital Partners和SEEDS Capital共同领投。该公司致力于开发个性化连接式产前护理的尖端解决方案，此次融资将推动其在东南亚和美国的扩张，并助力其推进Femom——一个全面的产科远程监测解决方案，以及完成临床研究以支持向美国食品药品监督管理局提交510(K)上市前申请。Biorithm承诺通过基于协议的远程监测母体和胎儿生物指标，创新护理标准，以结束可预防的妊娠并发症。Femom技术对患者友好，便于患者监测，提供个性化指导，并整合预测分析，帮助临床医生识别并发症的早期迹象。Biorithm计划加强全球女性健康生态系统，并与其他利益相关者合作，通过数据、个性化、可及的护理改善母婴健康。
    PRNewswire
    2023-12-18
    Adaptive Capital Par Seeds Capital
  • Avstera Therapeutics 宣布 FDA 批准 AVS100 的 IND 申请，AVS100 是一种靶向实体瘤的新型高选择性 HDAC6 抑制剂
    研发注册政策
    Avstera Therapeutics 宣布 FDA 批准 AVS100 的 IND 申请，AVS100 是一种靶向实体瘤的新型高选择性 HDAC6 抑制剂
    Avstera Therapeutics宣布其新型口服HDAC6抑制剂AVS100获得美国FDA的IND批准，用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。AVS100在临床前研究中显示出显著的疗效和安全性，能够抑制巨噬细胞的极化，对肿瘤相关巨噬细胞具有选择性抑制作用。公司计划在2024年上半年启动AVS100的Ia/b期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和最大耐受剂量。该研究由MD Anderson癌症中心教授Apostolia M Tsimberidou领导。
    PRNewswire
    2023-12-18
    实体瘤 HDAC6
  • Mirum Pharmaceuticals 宣布 EMBARK 2b 期胆道闭锁研究数据
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals 宣布 EMBARK 2b 期胆道闭锁研究数据
    Mirum Pharmaceuticals宣布了Phase 2 EMBARK研究的初步结果，该研究评估了LIVMARLI（maralixibat）口服溶液作为Kasai手术后胆道闭锁患者的辅助疗法与安慰剂的效果。研究未达到主要终点——从基线到第26周的平均胆红素变化，也未达到关键次要终点。两组的基线特征平衡良好。LIVMARLI总体上耐受性良好，没有新的安全发现。Mirum首席执行官Chris Peetz表示对研究结果感到失望，感谢参与研究的患者、家属和临床医生。EMBARK研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估LIVMARLI在Kasai手术后胆道闭锁患者中的安全性和有效性。LIVMARLI可引起包括肝功能测试变化、胃肠道问题、脂肪溶性维生素（FSV）缺乏等副作用。Mirum是一家致力于治疗罕见疾病的生物制药公司，拥有三种获批的药物：LIVMARLI、Cholbam和Chenodal。
    Businesswire
    2023-12-18
    Mirum Pharmaceuticals Inc
  • Nexalin Technology 报告了临床研究的显著积极结果，支持其 Gen-2 15 mA 神经刺激装置对难治性抑郁症的治疗益处
    研发注册政策
    Nexalin Technology 报告了临床研究的显著积极结果，支持其 Gen-2 15 mA 神经刺激装置对难治性抑郁症的治疗益处
    Nexalin Technology Inc.发布了一项关于其第二代15毫安神经刺激设备在治疗难治性抑郁症（TRD）患者中的潜在疗效的研究结果。该研究由公司合资伙伴Wider Come Limited及其相关公司资助，在中国北京首都医科大学宣武医院进行。研究结果显示，使用Nexalin神经刺激设备进行重复治疗对TRD患者的抑郁症状有显著且统计学上显著的改善，治疗过程中未观察到任何不良事件。该研究发表在《普通精神病学》杂志上。Nexalin的CEO Mark White表示，这些结果支持了Nexalin新高级波形在对抗全球心理健康流行病方面的潜力，并相信其非侵入性、无药物的治疗方法对改善TRD患者的心理健康状况有显著影响。
    GlobeNewswire
    2023-12-18
    Nexalin Technology Inc
  • Panbela Therapeutics 宣布依氟鸟氨酸 （DFMO） 用于治疗小儿神经母细胞瘤的美国 WorldMeds NDA 批准
    研发注册政策
    Panbela Therapeutics 宣布依氟鸟氨酸 （DFMO） 用于治疗小儿神经母细胞瘤的美国 WorldMeds NDA 批准
    Panbela Therapeutics宣布，其儿科神经母细胞瘤项目中的某些资产已转让给美国世界医药公司（USWM），USWM近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将eflornithine作为维持治疗用于对某些先前治疗至少有部分反应的高风险神经母细胞瘤患者。这是首个FDA批准的针对癌症适应症的NDA，用于任何多胺靶向疗法。Panbela总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这一批准突出了多胺在癌症治疗中的作用，并期待其正在进行中的胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和前列腺癌项目以及卵巢癌和骨髓瘤的预临床项目。Panbela在2023年7月将其儿科神经母细胞瘤项目转让给USWM，并有权获得高达约950万美元的非稀释资金。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，起源于未成熟的神经细胞，导致近15%的儿童癌症死亡。
    GlobeNewswire
    2023-12-18
    大肠癌 非小细胞肺癌 前列腺癌 卵巢癌 骨髓瘤
  • Aulos Bioscience 将 AU-007 推进到 1/2 期研究的 2 期部分，以评估计算设计的 IL-2 抗体用于治疗实体瘤
    研发注册政策
    Aulos Bioscience 将 AU-007 推进到 1/2 期研究的 2 期部分，以评估计算设计的 IL-2 抗体用于治疗实体瘤
    Aulos生物科学公司宣布启动其Phase 2临床试验，评估AU-007在皮肤和肾脏恶性肿瘤患者中的疗效。AU-007是一种利用人工智能设计的IL-2治疗抗体，旨在通过增强免疫系统来消除实体瘤。临床结果显示，AU-007与低剂量Proleukin联合使用表现出良好的安全性，并已在经过多种治疗的晚期患者中观察到抗肿瘤活性。Phase 2试验将专注于黑色素瘤和肾细胞癌，评估AU-007与低剂量Proleukin的联合使用。该抗体是首个在临床试验中测试的计算设计单克隆抗体，具有独特的IL-2治疗机制，能够精确地结合IL-2的CD25结合部位，从而增强抗肿瘤免疫效应。
    Businesswire
    2023-12-18
    实体瘤 IL-2R 黑色素瘤 IL-2 肾细胞癌
  • Anagenex 和 Nimbus 宣布开展多靶点合作，以发现针对多种适应症的小分子疗法
    交易并购
    Anagenex 和 Nimbus 宣布开展多靶点合作，以发现针对多种适应症的小分子疗法
    Anagenex与Nimbus Therapeutics宣布启动一项研究合作，旨在发现针对多个挑战性靶点的小分子药物。Anagenex将利用其AI驱动的并行生物化学平台，为Nimbus的指定靶点生成数十亿实验测量数据点，并利用这些数据训练AI模型，设计一亿个新的靶点特异性分子，以大规模和快速地探索结构活性关系，最终识别出高度选择性和强效的药物候选物。根据协议，Anagenex将获得前期付款，并在合作项目上获得Nimbus的选项和研发里程碑付款。Anagenex的CEO表示，与Nimbus的合作令人兴奋，他们期待在抗癌领域之外的新靶点上进行合作。Nimbus的CSO表示，Anagenex的平台与Nimbus的计算和基于结构的药物发现专业知识高度协同，将有助于推进针对多种疾病靶点的新小分子药物的开发。Nimbus是一家临床阶段的药物发现公司，专注于开发针对难以药物治疗的靶点的创新小分子药物，其管线包括针对癌症的HPK1抑制剂和针对癌症、自身免疫条件和代谢疾病的多个临床前项目。Anagenex是一家将大规模数据生成与AI相结合的药物发现公司，其平台利用AI设计和合成靶点特异性化合物，以两周内进行测试，实现实验室实验
    Businesswire
    2023-12-18
    恶性肿瘤 MAP4K1 Nimbus Therapeutics LLC
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