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共 369352 篇内容
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正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年8月第3批）公示中研发注册政策为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年8月第3批）进行公示，征求社会各界意见，其中化学药标准2个、生物制品标准2个、通则13个（详见国家药典委员会网站）。 请认真研核，若有异议，请及时去函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
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国家药监局药审中心关于公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 2024年8月26日。四川药检2024-08-27国家药监局
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国家药监局药审中心关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市，满足患者的迫切临床需求，国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 省药检院开展暑期关爱职工子女亲子游暨研学活动。四川药检2024-08-27国家药监局
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国家药监局药审中心关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策疫苗说明书是指导上市疫苗安全合理使用的重要工具，由疫苗上市许可持有人负责制定和修订。 为加强疫苗说明书的进一步规范管理，指导疫苗上市许可持有人起草和修订疫苗说明书时更加科学、准确、规范地描述临床相关信息，进而促进疫苗接种工作更加合理、规范地开展，为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息，国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上，起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。四川药检2024-08-27国家药监局
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【瞩目】葫芦娃药业发威！12个重磅产品获批，33个新品冲刺上市，3款新药猛攻儿童药市场审批动态目前葫芦娃药业及子公司共有1个中药经典名方、32个高端仿制药冲刺上市，有望在四大品类市场迎来新突破。 作为儿童药明星企业，葫芦娃药业的新药研发也紧盯儿童药市场，3款新药正在火速推进，未来可期。 12个重磅新品获批，两个百亿市场大突破。米内网2024-08-27葫芦娃药业 儿童药
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28款儿科中成药亮眼！葵花、健民、济川领跑实体药店，3大品牌网上药店翻倍审批动态济川药业集团的小儿豉翘清热糖浆中药品种保护申请获受理，今年以来，已有8个儿科中药品种保护申请获受理。 米内网数据显示，儿科中成药在2024年一季度中国零售药店终端销售规模同比增长近10%。 近年中国零售药店终端儿科中成药销售情况（单位：亿元）。
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黑马ADC企业港股IPO医药投融资近日，映恩生物在港股的IPO申请获得受理，摩根士丹利，瑞富金融集团，中信里昂证券以及中金公司为联席保荐人。 成立两个月后， 映恩生物便 完成了3000万美元的A轮融资， 次年5月再度完成9000万美元的B轮融资。 药明生物产业基金是 映恩生物 重要的支持者， 不仅 战略投资 A轮，在B轮仍继续加持。
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再生元首款双抗在欧盟上市审批动态2024年8月26日，再生元的CD20/CD3双抗odronextamab（Ordspono™）获得欧盟委员会（EC）批准，用于复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，患者此前接受过2种或多种全身治疗。 这是再生元首款获得批准的双抗产品，在美国上市进程遭到搁置之后，如期在欧洲顺利上市。 这 也是第四款获得批准的CD20/CD3双抗。
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丁士刚教授团队发表最新成果 揭示幽门螺杆菌相关胃炎致病新机制前沿研究幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）是一种定植于胃上皮的致病菌，可引发慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、肠化生、不典型增生和胃癌等胃黏膜疾病。 作为幽门螺杆菌的关键毒力因子，CagA通过IV型分泌系统直接注射到胃上皮细胞中发挥致炎作用，与此同时，宿主细胞通过自噬途径将其降解。 在幽门螺杆菌感染的胃上皮细胞中，上调的AUF1通过抑制细胞内CagA的自噬溶酶体降解来稳定CagA蛋白水平。
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Mol Cancer丨中山大学研究团队发现肝癌治疗潜在靶点：CircPIAS1前沿研究2024年5月28日，中山大学附属第三医院的林炳亮团队、黄月华团队和练一帆团队联合在《Molecular Cancer》上发表了题为“CircPIAS1 promotes hepatocellular carcinoma progression by inhibiting ferroptosis via the miR-455-3p/NUPR1/FTH1 axis”的研究论文。 肝细胞癌（HCC）是全球最常见的原发性肝癌类型，占所有肝癌病例的75%-85%，并且是导致癌症相关死亡的主要原因之一。 本研究发现CircPIAS1在HCC组织和细胞中的表达上调，在体内外实验中，沉默CircPIAS1可抑制HCC细胞的增殖和迁移。
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赛诺菲跌倒，国产流感疫苗就能吃饱？公司动态2024年以来，是流感疫苗相关的几家公司的投资者特别难熬的一段时间，无论是龙头华兰疫苗还是“小兄弟”金迪克，其股价暴跌程度之惨烈，仿佛公司随时就要倒闭似的。 据赛诺菲方面介绍，赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。 暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。
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首日暴涨167%，小方制药成功登陆A股医药投融资8月26日，外用药领先生产商小方制药在上交所上市，股票代码603207，公司股票发行价格为12.47元/股。 该股开盘报30.00元/股，截至收盘报33.30元/股，涨幅167.04%，总市值53.28亿元。 公开资料显示，小方制药成立于1993年，主营业务为外用药的研发、生产和销售，产品涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域。
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新一代口服GLP-1新药申报临床！质肽生物研发临床研究今日（8月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官 网最新公示，北京质肽生物医药科技有限公司（下称：质肽 生物）申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。 公开资料显示， ZT006 是一款 新一代口服GLP-1药物 ，拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。 ZT002是 一种新型超长效GLP-1R激动剂。
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刚刚！智翔金泰IL-17A单抗获批上市，治疗银屑病审批动态今日 （8月27日） ，智翔金泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市， 用于中、重度斑块状银屑病的治疗 。 根据智翔金泰发布新闻稿，赛立奇单抗是一款 抗IL-17A单克隆抗体注射液 。 斑块状银屑病是银屑病的一种常见形式，其特征为凸起的红色皮肤斑块被银白色鳞屑覆盖，并可能伴有瘙痒和疼痛。
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百济神州BTK靶向降解剂癌症新药获FDA快速通道资格审批动态今日 （8月27日），百济神州宣布，美国FDA授予BGB-16673快速通道资格，用于治疗 既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者 。 CLL是一种危及生命的成人癌症，是原发于骨髓的异常白血病B淋巴细胞（一种白细胞）蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤。 据百济神州新闻稿介绍，BGB-16673是一种口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的嵌合式降解激活化合物（CDAC）， 是百济神州CDAC平台首款在研药物。
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海创药业1类NASH创新药获批临床审批动态8月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 最新公示，海创药业申报的1类新药HP515片获批临床试验默示许可，拟开发治疗 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 。 根据海创药业公开资料，这是一款 小分子 甲状腺激素β受体（ THR-β） 激动剂 。 NASH （又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH） 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式， 是导致肝脏相关死亡的主要原因， 患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。
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12项创新药授权合作，总金额近58亿美元！默沙东、翰森制药、华东医药等引进交易并购8月接近尾声，本月中国创新药授权合作领域持续活跃。 即刻药数数据库显示，截至8月26日，中国公司8月份就创新药至少达成了12项授权合作案例，披露总金额有望高达58亿美元*。 其中 普众发现、同润生物、嘉和生物、宜明昂科等公司就创新药达成了”license-out“国际授权合作，信立泰、翰森制药、华东医药、默沙东（MSD）等则引进了多款创新产品。
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AAV靶向肠道应用一篇就go了前沿研究肠道（Intestine） 是整体代谢的重要器官。 哺乳动物的肠道主要分为小肠和大肠。 小肠包括十二指肠、空肠和回肠，是营养物质吸收的主要场所，内壁有丰富的绒毛和微绒毛以增大表面积，促进消化酶对食物的分解和吸收。
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关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告医保动态2024年8月7日至13日，我局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。 根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。国家医保局2024-08-27
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中国科学院上海高等研究院在精准生物润滑研究取得进展前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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