BioRestorative Therapies宣布与专注于临床试验管理的CRO公司PRC Clinical签订意向书，PRC Clinical将为公司的BRTX-100 Phase 2临床试验提供启动阶段的临床项目管理服务，该试验旨在治疗慢性腰椎间盘疾病。PRC Clinical拥有在干细胞和再生医学领域管理临床试验的丰富经验和专业知识，并具备经验丰富的临床医生和研究站点网络，以简化患者招募、站点监控和管理。自2019年以来，BioRestorative Therapies一直在与PRC Clinical团队合作，并熟悉其团队和能力。PRC Clinical已为生物技术和制药公司提供近20年的专业CRO服务，其创新方法结合了高接触度的人性化元素和尖端技术，以及丰富的经验和深厚的治疗知识。PRC Clinical承诺支持BioRestorative Therapies开发BRTX-100并应用于临床。

Alnylam Pharmaceuticals在研发日活动中展示了其在RNA干扰疗法领域的研究进展，包括针对罕见病和常见病的四种RNA干扰疗法产品的商业化执行，第五种产品的潜在上市，以及早期、中期和后期研究项目的推进。公司重点介绍了vutrisiran在治疗Stargardt病方面的新机遇，预计将在2022年底进入3期临床试验。此外，Alnylam还展示了其RNA干扰疗法在心脏、肌肉和脂肪组织等非肝脏部位的递送进展，以及针对中枢神经系统和中枢视觉疾病的新项目。公司还计划在2022年推进其临床前研究组合，并计划从其有机产品引擎中推进2-4个新IND申请。

Appili Therapeutics宣布其生物防御疫苗候选物ATI-1701在兔热病致死模型中的临床试验取得积极成果，一年挑战结果显示，接种疫苗的动物存活率为29%，而未接种疫苗的对照组为0%。这一结果进一步证实了之前28天和90天挑战时间点的疗效数据。此外，公司宣布董事会成员Josef Vejvoda辞职。Appili Therapeutics致力于开发针对传染病的新药，其研发的ATI-1701旨在对抗被美国国立卫生研究院列为A类病原体的Francisella tularensis，该病原体具有极高的传染性和潜在生物恐怖主义威胁。

Fujirebio Europe宣布在比利时GENT正式推出针对阿尔茨海默病（AD）研究的新途径，包括基于脑脊液（CSF）的INNOTEST NPTX2和INNOTEST sTREM2免疫分析。这两个新测试是针对神经元五聚蛋白2（NPTX2）和可溶性髓样细胞触发受体2（sTREM2）的定量分析，旨在支持AD的早期诊断。Fujirebio Europe与ADx NeuroSciences的合作始于2020年9月，旨在通过INNOTEST平台推动AD研究的进展。NPTX2和sTREM2与神经炎症和突触功能障碍相关，这些新生物标志物的开发对于进一步阐明AD的发病机制和药物开发具有重要意义。Fujirebio Europe作为体外诊断（IVD）领域的全球领导者，拥有超过50年的经验，致力于提供多样化的疾病检测解决方案。

Oncolytics Biotech Inc.宣布将在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其Phase 2 IRENE试验的更新，该试验评估了pelareorep-anti-PD-1联合治疗在转移性三阴性乳腺癌中的疗效。该研究是一项单臂、开放标签的II期试验，旨在评估pelareorep（一种溶瘤病毒）与Incyte公司的抗PD-1检查点抑制剂retifanlimab（INCMGA00012）的联合治疗。试验将在新泽西州罗格斯癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心进行，预计将招募25名患者。患者将接受pelareorep静脉注射和retifanlimab治疗，主要终点为安全性和客观缓解率，次要终点包括无进展生存期、总生存期和缓解持续时间。

Jaguar Health公司宣布了其新型非阿片类抗腹泻药物Crofelemer在第三阶段2期HALT-D临床试验中的初步结果，该试验评估了Crofelemer在预防接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性乳腺癌患者化疗相关性腹泻（CID）的效果。结果显示，尽管Crofelemer在主要终点上与安慰剂组无显著差异，但在多个关键次要终点上表现出优于安慰剂组的疗效。这些发现为CID患者及其治疗医生提供了希望，有望减轻化疗引起的腹泻副作用，使治疗更加耐受。Jaguar Health计划继续推进Crofelemer的开发，以解决CID的严重后果。

Arena Pharmaceuticals宣布，其CULTIVATE研究A阶段已达到目标入组，评估etrasimod在克罗恩病患者中的安全性和有效性。该研究旨在评估每日一次的口服S1P受体调节剂etrasimod对中重度克罗恩病患者的疗效。研究A的目标入组70名患者，以评估etrasimod 2毫克和3毫克剂量。CULTIVATE研究是一个包含五个研究的2/3期试验，旨在评估口服etrasimod在成人中重度克罗恩病患者中的疗效、安全性和耐受性。Etrasimod是一种新型、每日一次、口服、高度选择性的S1P受体调节剂，旨在治疗多种免疫介导的炎症性疾病。Arena Pharmaceuticals致力于开发针对胃肠病学、皮肤病学和心脏病学的治疗候选药物。

加拿大卫生部门批准辉瑞和BioNTech公司生产的COVID-19疫苗COMIRNATY在5至12岁儿童中使用，这是该年龄段唯一可用的COVID-19疫苗。该疫苗采用两剂10微克剂量，间隔三周接种。这一批准标志着重大里程碑，有助于保护学龄儿童免受COVID-19感染。该疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术，已在加拿大、美国、欧盟和英国获得市场授权，并计划在其他国家申请紧急使用授权。

英国医药和健康产品监管局对Algernon Pharmaceuticals Inc.的AP-188（N,N-二甲基色胺或DMT）用于治疗急性中风的研究计划给予积极反馈，该公司计划尽快提交临床试验授权申请。研究将分为两个阶段，第一阶段将在伦敦的Hammersmith Medicines Research进行，目标于2022年1月开始。公司CEO Christopher J. Moreau表示，他们对与英国MHRA的会议感到鼓舞，并期待进一步合作研究DMT作为治疗中风的可能性。

2021年11月19日，恩凯赛药完成天使轮融资，投资方为张江科投。具体金额未透露。恩凯赛药致力于免疫细胞药物的源头创新，利用逻辑回路、反馈开关、智能操控等合成免疫学技术，通过基因操作对NK细胞药物进行定量、可控、智能化，从而人工创制符合不同临床需求的NK细胞，将为肿瘤和众多其他疾病患者带来新希望。（天眼查）

Revance Therapeutics公司在2021年美国皮肤外科手术学会（ASDS）虚拟年度会议上展示了关于DaxibotulinumtoxinA注射剂和透明质酸填充注射技术的临床数据。会议包括两个口头报告和一个电子海报，其中口头报告之一展示了SAKURA 3期临床试验中关于DaxibotulinumtoxinA注射剂临床免疫原性的新数据，另一个口头报告介绍了SAKURA 1和2期研究中关于皱眉线治疗的汇总反应分析及新的可视化方法。电子海报则展示了适用于动态面部运动的软组织透明质酸填充剂的分层注射技术。这些展示进一步证明了Revance Therapeutics在面部美容治疗领域设立新标准、推进创新以及支持其产品管线强劲增长潜力的承诺。

Todos Medical Ltd.与NLC Pharma Ltd.合作开发的口服抗病毒药物Tollovir®在治疗COVID-19的临床试验中取得进展。试验因数据中期分析而暂停，并聘请了Jules Mitchel博士协助分析。中期分析将基于31名受试者的数据，以评估试验的效用。Tollovir®旨在治疗住院的COVID-19患者，并有望成为治疗严重和危重COVID-19、轻中度COVID-19、长期COVID和儿童COVID-19的候选药物。该公司对Tollovir®的临床效果持乐观态度，并期待中期分析结果。

Tryp Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其针对过度进食障碍的IND申请的回复，FDA要求对即将进行的临床试验方案进行修改。公司计划在10天内提交正式回复，包括对方案和知情同意书的修改，以符合FDA的要求。公司董事长兼首席执行官Greg McKee表示，他们期待推进合成裸盖菇素项目，以造福患者和临床医生。Tryp Therapeutics专注于开发用于治疗未满足医疗需求的疾病，其PFN™项目专注于开发合成裸盖菇素作为治疗慢性疼痛和其他症状的新药。

Cassava Sciences公司宣布启动第二项针对阿尔茨海默病的simufilam药物的第三阶段临床试验，旨在评估该药物在约1000名美国和加拿大患者中的安全性和有效性。该研究将持续78周，并采用随机、双盲、安慰剂对照设计。公司表示，尽管面临质疑，但将继续致力于将科学突破转化为阿尔茨海默病的潜在治疗方法。此外，公司还介绍了第一项第三阶段临床试验RETHINK-ALZ，旨在评估simufilam对认知能力、认知和功能衰退的影响，并计划招募约750名患者。simufilam是一种旨在恢复大脑中异常filamin A蛋白形状和功能的药物，其科学依据已在多个同行评审期刊上发表。Cassava Sciences拥有该药物在全球范围内开发和商业化的权利。

Panbela Therapeutics公司宣布，其研发的专利多胺类似物SBP-101的摘要已被美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会接受，将于2022年1月20日至22日进行海报展示。SBP-101是一种旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制的分子。在迄今为止的临床研究中，SBP-101显示出肿瘤生长抑制的信号，并表现出与现有FDA批准的标准化疗方案的潜在互补活性。Panbela Therapeutics致力于治疗胰腺癌，并探索SBP-101与其他药物联合使用的潜力。

瑞典Betagenon AB公司宣布，其共同创始人Helena Edlund教授发表了一项新研究，表明在老龄小鼠中，泛AMPK激活剂O304可以改善心脏功能和运动能力，同时预防并逆转与年龄相关的胰岛素血症和胰岛素抵抗。O304因此具有类似运动的特性，可能在老龄人类中具有相似的疗效，提高生活质量。该研究发表在《通讯生物学》杂志上。这项研究对于药物开发领域来说具有革命性意义，因为它针对与年龄相关的疾病，有潜力为人类健康老龄化做出巨大贡献。O304是一种新型临床阶段非变构泛AMPK激活剂，在临床前模型中表现出有益的代谢、微血管和心脏效应，减少肥胖和炎症，促进自噬，减轻术后和腰背痛。O304针对与衰老相关的生物学机制。O304钠盐正在临床开发中，用于治疗心力衰竭、肾脏疾病和胰岛素抵抗。

Better Therapeutics公司宣布完成了一项关键性研究的患者招募，该研究旨在评估其新型认知行为疗法药物BT-001在治疗2型糖尿病方面的安全性和有效性。该研究超出了目标，共招募了来自加利福尼亚、伊利诺伊、佛罗里达、乔治亚、纽约和德克萨斯州的662名患者。BT-001作为一种受FDA监管的处方数字疗法，旨在为未得到控制的2型糖尿病患者提供新颖的认知行为疗法。如果研究结果积极，可能支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交市场授权申请。此外，Better Therapeutics正在进行一项真实世界证据研究，以评估BT-001使用的长期有效性和医疗保健利用变化。该公司的平台结合临床、行为和心理因素，通过一系列治疗课程和技能建设模块，旨在改变导致各种心血管代谢疾病的潜在思维和信念。