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  • 磐霖资本宣布其医疗保健风险投资基金第二次交割;近两年共募集资金 15 亿元
    医药投融资
    磐霖资本宣布其医疗保健风险投资基金第二次交割;近两年共募集资金 15 亿元
    近日，潘林资本宣布，其专注于创新生物医药、创新医疗器械和生物技术的风险投资基金——杭州潘林旭康基金已完成第二轮融资。这是潘林资本在杭州设立的首个基金，也是今年第二只风险投资基金。潘林资本过去两年共筹集超过15亿元人民币，这在风险投资行业寒冬中显得尤为突出。潘林旭康基金得到了包括杭州科学技术创新集团、杭州萧山国际风险投资（杭州市和区级产业引导基金）、成都科学技术创新投资集团（国有基金）、上市公司如HitGen、LEO集团、I-Mab、中原信托（自有资金）和Chasestone Group等众多新机构投资者的支持。此外，由于良好的业绩记录，潘林现有投资者的再投资率超过40%。该基金已完成近20家优质公司的投资结算。基于对杭州，尤其是萧山区政策方向和产业集聚的研究，潘林投资了包括Codon、Levinthal、TinkerBio、DNano MetaBio、Leadbio和Innoforce等当地公司。潘林还帮助公司将其总部迁至杭州，如Dushi Pharmaceutical Supply Chain成功在萧山设立总部。潘林旭康基金还投资了早期公司如Real & Best Biotech等，并参与了已投资明星公司的
    PRNewswire
    2023-12-26
    劲方医药科技（上海）股份有限公司 天境生物技术（天津）有限公司 成都先导药物开发股份有限公司 杭州力文所生物科技有限公司
  • 校正和更换 LegoChem Biosciences 宣布达成 LCB84 Trop2 靶向 ADC 的许可协议
    交易并购
    校正和更换 LegoChem Biosciences 宣布达成 LCB84 Trop2 靶向 ADC 的许可协议
    韩国大田，LegoChem Biosciences公司宣布与强生旗下Janssen Biotech公司签订许可协议，共同开发和商业化针对Trop2的抗体药物偶联物（ADC）LCB84。根据协议，LegoChem将授予Janssen独家全球许可权，并可能获得高达17亿美元的总额，包括首付款1亿美元、期权行使费2亿美元以及潜在的开发、监管和商业化里程碑付款，以及按净销售额分级的版税。两家公司将在正在进行的一期/二期临床试验中合作，Janssen将负责临床试验和商业化。LCB84是一种基于LCB下一代ADC平台技术和从Mediterranea Theranostic S.r.l.许可的Trop2抗体开发的ADC，正在美国进行的一期/二期临床试验中研究。该ADC具有独特的靶向机制，结合独特的裂解形式Trop2抗原，在癌细胞中高度表达。临床前数据表明，与多种癌症相比，LCB84具有差异化的安全性和疗效特征，显示出作为Trop2靶向ADC的潜力。LegoChem总裁兼首席执行官Yong-Zu Kim表示，很高兴与Janssen合作LCB84，这是他们首个完全自主研发的临床阶段ADC，并期待继续建立全球临床试验能力，推进其
    Businesswire
    2023-12-26
    Johnson & Johnson TROP2 Janssen Inc LegoChem Biosciences Inc
  • Tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究正式启动
    研发注册政策
    Tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究正式启动
    君实生物自主研发的全球首个重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液tifcemalimab（产品代号：TAB004/JS004）进入III期临床研究阶段，用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科成功召开项目启动会，由宋玉琴教授担任主要研究者，计划招募约185例患者。该研究旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性。tifcemalimab是一种抗肿瘤药物，通过结合BTLA阻断HVEM-BTLA的相互作用，激活肿瘤特异淋巴细胞。此外，特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国首个国产PD-1单抗药物，已在多个瘤种范围内开展临床研究，并已在中国获批6项适应症。
    微信公众号
    2023-12-26
    PD-1 特瑞普利单抗 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 BTLA 北京大学肿瘤医院
  • 塔吉瑞抗慢粒 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 被纳入突破性治疗品种
    研发注册政策
    塔吉瑞抗慢粒 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 被纳入突破性治疗品种
    塔吉瑞自主研发的BCR-ABL变构抑制剂TGRX-678，用于治疗慢性髓性白血病（CML），已通过国家药品监督管理局新药审评中心公示，并被纳入“突破性治疗品种”名单。CML是一种常见的白血病，全球年发病率为（1～2）/10万，占成人白血病总数的15%～20%。TGRX-678具有全新药物作用机制，针对BCR-ABL1融合基因的变构位点，对现有上市药物的耐药或不耐受的CML患者具有治疗潜力。NMPA为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物，发布了《药品注册管理办法》和《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》。塔吉瑞致力于研发具有自主知识产权的系列原创最新一代小分子靶向抗肿瘤药物，目前已有300余项专利申报，TGRX-678和TGRX-326等创新药物正在全国多地开展临床研究。
    微信公众号
    2023-12-26
    ABL 慢性髓系白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • AstraZeneca to acquire Gracell, furthering cell therapy ambition across oncology and autoimmune diseases
    交易并购
    AstraZeneca to acquire Gracell, furthering cell therapy ambition across oncology and autoimmune diseases
    AstraZeneca to acquire Gracell, furthering cell therapy ambition across oncology and autoimmune diseases
    2023-12-26
    AstraZeneca PLC 亘喜生物科技公司
  • RetinalGeniX（TM） Technologies Inc. 与 MEDsan， Inc. 签订合同，为其机构审查委员会提供诊断测试服务，以开展一项研究，为接受湿性黄斑变性治疗的患者提供个性化的医学评估
    交易并购
    RetinalGeniX（TM） Technologies Inc. 与 MEDsan， Inc. 签订合同，为其机构审查委员会提供诊断测试服务，以开展一项研究，为接受湿性黄斑变性治疗的患者提供个性化的医学评估
    RetinalGeniX Technologies Inc.与MEDsan Inc.签订合同，为其IRB提供湿性黄斑变性诊断测试服务，以个性化治疗湿性黄斑变性患者的医疗评估。RetinalGeniX计划开展针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）和阿尔茨海默症/痴呆症的药物临床研究，并已提交相关专利申请。同时，公司正开发高分辨率视网膜家庭和远程监控系统，旨在提供24/7实时警报，无需瞳孔扩张，以预防失明，并检测可能预示未来系统性疾病的生理变化。MEDsan Inc.是一家具有44年历史和经验的生物技术及制药集团，提供先进的诊断服务。双方合作将有助于推进RetinalGeniX在眼科疾病和神经退行性疾病领域的研发工作。
    GlobeNewswire
    2023-12-26
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性
  • 联拓生物达成协议，转让NBTXR3在中国及其他亚洲市场的权利
    交易并购
    联拓生物达成协议，转让NBTXR3在中国及其他亚洲市场的权利
    LianBio与强生旗下公司Janssen达成协议，将NBTXR3在中国和其他亚洲市场的开发与商业化权利转让给Janssen。LianBio将获得一次性付款2500万美元，以及销售里程碑付款500万美元。NBTXR3是一种新型抗癌产品，有望改善多种实体瘤的治疗效果。LianBio将继续支持NBTXR3在亚洲的临床开发，并推动其在全球的治疗应用。
    Stock Titan
    2023-12-26
    实体瘤 Johnson & Johnson Janssen Inc LianBio Co Ltd
  • LegoChem Biosciences 宣布达成 LCB84 Trop2 靶向 ADC 的许可协议
    交易并购
    LegoChem Biosciences 宣布达成 LCB84 Trop2 靶向 ADC 的许可协议
    LegoChem Biosciences与Janssen Biotech达成许可协议，将LCB84 Trop2靶向ADC的开发和商业化权授予Janssen，总金额可能高达17亿美元，包括首付款、期权行使费以及潜在的开发、监管和商业化里程碑付款及净销售额的分级版税。LCB84基于LCB下一代ADC平台技术和从Mediterranea Theranostic S.r.l.获得的Trop2抗体，正在美国进行1/2期临床试验，该ADC具有独特的靶向机制，在多种癌症中显示出良好的安全性和有效性。LegoChem Biosciences是一家专注于利用其专有的LegoChemistry药物发现技术和ConjuAll ADC平台技术开发下一代创新疗法的临床阶段生物制药公司。
    Businesswire
    2023-12-26
    恶性肿瘤 TROP2 Janssen Biotech Inc LegoChem Biosciences Inc
  • 信达生物与SanegeneBio达成战略合作，共同开发用于治疗高血压的siRNA药物
    交易并购
    信达生物与SanegeneBio达成战略合作，共同开发用于治疗高血压的siRNA药物
    Innovent和SanegeneBio宣布达成战略合作，共同开发针对高血压的siRNA药物SGB-3908。SGB-3908基于SanegeneBio的LEAD平台技术，旨在通过抑制血管紧张素原（AGT）的表达来降低血压。Innovent将获得SGB-3908在全球范围内的独家开发、生产和商业化许可权，并有权支付不同阶段的期权行使费。双方将利用各自优势，结合SanegeneBio的RNA技术力量和Innovent的临床开发及商业化经验，加速该药物的研发进程，以期早日惠及高血压患者。
    美通社
    2023-12-26
    高血压 信达生物制药（苏州）有限公司 AGT 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-3908注射液
  • Atreca 宣布达成资产购买协议，将抗体相关资产和材料出售给 Immunome
    交易并购
    Atreca 宣布达成资产购买协议，将抗体相关资产和材料出售给 Immunome
    Atreca公司宣布与Immunome公司达成最终资产购买协议，出售一系列抗体相关资产和材料，交易金额最高达1250万美元，包括550万美元的预付款和高达700万美元的临床开发里程碑付款。Atreca认为其发现的肿瘤靶向抗体具有巨大潜力，Immunome也认可其潜力。资产出售需获得Atreca股东批准，董事会计划尽快将剩余资金分配给股东。
    Biospace
    2023-12-26
    肿瘤 Immunome Inc
  • Immunome 将从 Atreca 收购抗体相关资产和材料
    交易并购
    Immunome 将从 Atreca 收购抗体相关资产和材料
    Immunome公司宣布与Atreca公司达成最终资产购买协议，收购抗体相关资产和材料，旨在扩展其工具箱，以支持其开发针对癌症的创新治疗方案。交易包括5500万美元的前期付款和最高7000万美元的临床开发里程碑付款。该交易需满足常规条件，包括Atreca获得必要的股东投票。Immunome致力于开发针对癌症的领先疗法，其技术平台包括免疫疗法、靶向效应物、放射性配体疗法和抗体偶联药物（ADCs）。
    Businesswire
    2023-12-26
    恶性肿瘤 Immunome Inc
  • EverGlade Consulting 为 ModeX Therapeutics 获得高达 1.68 亿美元的 BARDA 资金
    医药投融资
    EverGlade Consulting 为 ModeX Therapeutics 获得高达 1.68 亿美元的 BARDA 资金
    EverGlade Consulting协助ModeX Therapeutics成功获得高达1.68亿美元的BARDA资助，用于开发针对病毒感染的新型多特异性抗体。这笔资金将支持ModeX的MSTAR技术，该技术能将四个至六个独立的抗体结合位点整合到一个分子中，大幅提升其治疗潜力，并快速应对新兴感染及其病毒变种，包括COVID-19、流感和其他病原体。EverGlade Consulting创始人Eric Jia-Sobota表示，这一合作体现了公司战略性地将尖端研究与政府目标相结合的方法。此外，BARDA合同包括首期5900万美元，用于开发、制造和执行针对SARS-CoV-2已知变种的下一代MSTAR多特异性抗体的一期临床试验。EverGlade Consulting管理顾问Stephen Richardson强调，与ModeX Therapeutics的合作证明了公司在生物医学创新方面的承诺。
    美通社
    2023-12-26
    COVID-19 病毒感染
  • 华东医药有意终止开发一款口服GLP-1R激动剂
    研发注册政策
    华东医药有意终止开发一款口服GLP-1R激动剂
    vTv Therapeutics子公司vTv Therapeutics LLC收到华东医药通知，有意终止合作开发口服GLP-1受体激动剂小分子创新药TTP273片。TTP273是美国已完成IIb期临床研究的非肽类、高选择性GLP-1R激动剂，对降低糖尿病患者糖化血红蛋白效果显著。2017年，华东医药获得TTP273片在16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。现华东医药决定停止进一步开发TTP273片。
    微信公众号
    2023-12-25
    糖尿病 华东医药股份有限公司 GLP-1R vTv Therapeutics LLC
  • 永泰生物-B（06978.HK）CAR-T-19注射液II期临床试验全国首次研究者会议顺利召开
    研发注册政策
    永泰生物-B（06978.HK）CAR-T-19注射液II期临床试验全国首次研究者会议顺利召开
    2023年12月23日，永泰生物-B在天津四季酒店召开CAR-T-19注射液治疗B细胞急性淋巴细胞白血病II期临床试验全国首次研究者会议，公司高层及专家团队参与讨论。会议就试验方案设计及实施操作进行深入交流，达成共识，确保试验科学性和可行性。永泰生物CEO王歈博士感谢各参研单位支持，承诺根据专家意见完善试验方案。CAR-T-19注射液作为治疗儿童及青少年B细胞急性淋巴细胞白血病的新机制药物，有望提高疗效，造福患者。
    微信公众号
    2023-12-25
    永泰生物制药有限公司
  • 启元生物QY101软膏治疗斑块状银屑病Ⅱ期临床研究已完成全部受试者入组
    研发注册政策
    启元生物QY101软膏治疗斑块状银屑病Ⅱ期临床研究已完成全部受试者入组
    启元生物自主研发的创新药QY101软膏已完成Ⅱ期临床研究全部受试者入组，由浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任满孝勇教授牵头，得到全国25家研究中心和临床团队的重视与支持。QY101软膏是一款具有全球知识产权的高活性、高选择性PDE4抑制剂，用于治疗银屑病等皮肤疾病。该药在I期健康志愿者中表现出良好的系统安全性和局部耐受性，II期临床研究也显示出良好的疗效趋势。启元生物CEO丁师哲表示，项目团队的高效执行和紧密合作确保了研究进展，并感谢了合作伙伴的支持。启元生物是一家专注于自身免疫疾病创新药物开发的药企，拥有全球专利的QY201、QY101和QY211等创新药物正在临床试验阶段，致力于提高人类生活质量。
    微信公众号
    2023-12-25
    银屑病 PDE4 浙江大学医学院附属第二医院 启元生物（杭州）有限公司
  • 创新捷报频传！济民可信六项1类新药临床试验获批
    研发注册政策
    创新捷报频传！济民可信六项1类新药临床试验获批
    济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司小分子创新研究院的6个化学药品1类新药近期接连获准开展临床试验，涉及癌症、肾病和抗感染疾病治疗领域。其中4个药物获国家药品监督管理局批准在国内开展临床试验，2个药物获美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。这些药物包括针对革兰氏阴性菌严重感染、肾性水肿、肾细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌和终末期肾病透析患者的高磷血症等疾病的创新药物，其中JMKX003801和JMKX003948等药物在临床前研究显示具有显著疗效，有望解决现有临床上抗生素耐药问题和改善肾病患者的生活质量。
    微信公众号
    2023-12-25
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 肾病 肾细胞癌
  • 正式发布 | 昌郁医药全新靶点镇痛产品XG2002澳大利亚I期临床研究
    研发注册政策
    正式发布 | 昌郁医药全新靶点镇痛产品XG2002澳大利亚I期临床研究
    昌郁医药于2023年12月20日正式启动了全新靶点产品XG2002的I期临床研究，该研究旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学特征。XG2002是一种选择性TRPM8离子通道抑制剂，具有广泛的治疗潜力，包括神经肌肉疼痛、癌性骨痛、化疗引起的神经性疼痛、偏头痛等。临床前研究显示，XG2002具有良好的镇痛效果，且安全性高。昌郁医药计划进一步推进XG2002的临床研究，并有望为患者提供更多治疗选择。公司致力于疼痛管理及中枢神经系统疾病的研发，拥有强大的研发团队和投资支持。
    微信公众号
    2023-12-25
    偏头痛 TRPM8
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