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石药集团ADC创新药联合疗法获批临床，针对肺癌审批动态8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团两款1类新药 SYS6010 与 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 联合疗法获批临床，拟开发用于治疗 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤 。 公开资料显示，SYS6010是石药集团开发的一款 靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC） ，目前在中国的最高研发阶段为1b/3期；石药集团的重组抗PD-1单抗（ 恩朗苏拜单抗）已经于今年6月在中国 获批上市 ，治疗宫颈癌患者 。 SYS6010（又称 CPO301 ）是石药集团开发的一款靶向 EGFR的 ADC，拟用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂）无效的转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 患者。
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阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市审批动态今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）申报的acalabrutinib Maleate片上市申请已获得受理。 根据阿斯利康官网管线信息，推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是 一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。 阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。
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赛诺菲糖尿病新药「替利珠单抗」在中国申报上市审批动态今日（8月28日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲 （Sanofi） 申报的 替利珠单抗注射液 的上市申请获得受理。 就在上周，该药物被CDE纳入优先审评，用于 成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病 。 公开资料显示， 替利珠单抗 （teplizumab）是一款 CD3单抗药物，是用于 延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。
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优时比重症肌无力新药在中国申报上市审批动态今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 优时比（UCB）公司申报的 泽勒普肽注射液 上市申请获得受理。 Zilucoplan已经于2023年10月获美国FDA 批准 治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。 Zilucoplan是 一款新型大环肽类C5补体抑制剂 。
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Nat Biotechnol｜生物技术公司融资：黎明前的曙光医药投融资生物技术行业融资现状。 从好的方面来说，蓬勃发展的创新、强劲的并购（M&A）活动、以及私人生物技术公司平均融资轮次规模达到15年来的最高水平，见图1。 生物技术从创纪录的大流行病高峰跌落至今已有三年时间，但这一行业的命运仍然千差万别。智药邦2024-08-28Nat Biotechnol 生物技术
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全球数字健康观察 | 获得1.8亿美元C轮融资的Caresyntax如何使用人工智能辅助外科手术医药投融资8月15日，外科手术智能和自动化技术开发商Caresyntax获得1.8亿美元C轮扩展融资，由surgical.ai、Symbiotic Capital、MTIP AG、Pictet Alternative Advisors、Aescuvest、PFM Health Sciences、BlackRock、Optum Ventures、Relyens等在内的几家领先的战略和财务投资者投资。 该平台是医疗级的、可互操作的，允许捕获和使用新的数据和应用程序，以提高手术精度和患者安全。 截至目前，公司已完成6轮共3.875亿美元融资:。
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首款延缓一型糖尿病进展新药：赛诺菲替利珠单抗国内申报上市审批动态Teplizumab为一种CD3抗体，可以显著减少高危人群发展之一型糖尿病的概率，显著延长发展至胰岛素依赖的临床疾病发生的时间（延长2年）。 Teplizumab是首款可以延缓一型糖尿病的药物，其获批对于患这种慢性疾病的每一个患者来说都是巨大的进步 ”。 一型糖尿病虽然仅占糖尿病的5%，但由于胰腺β细胞的损伤导致胰岛素的绝对缺乏，对患者的生存质量产生重大影响。
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普洛药业宣布聘请Yongli Zhong博士担任公司化学首席科学家人事变动8月27日，普洛药业宣布聘请Yongli Zhong博士担任公司化学首席科学家，全面负责公司化学领域重大技术项目运营管理、核心技术攻关、创新型人才培育等方面工作， 助力公司科技创新水平与科研攻关能力再上新台阶 。 Yongli Zhong 博士于1989年在中山大学化学系获得学士学位及硕士学位，于1998年获得香港中文大学有机化学博士学位。 本次 Yongli Zhong 博士出任普洛药业化学首席科学家， 将带领公司的化学研发团队，在CDMO业务和自有产品方面为客户开发更具创新性和竞争力的化学产品和解决方案，他的专业知识和创新能力将为公司发展注入新的活力 ， 持续夯实并拓展公司在化学领域的领先优势，助推 公司高质量发展不断加速。
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再鼎医药：上半年产品收入1.87亿美元，大增42%财报业绩8月27日，再鼎医药发布2024上半年业绩。 报告期内， 再鼎医药研发开支为1.16亿美元 ，相较于去年同期减少减少890万美元（或7%），主要由于许可及合作协议取得预付款及里程碑付款减少，部分被与进行中及新启动的临床试验有关的CRO/CMO/研究者开支及其他费用增加所抵销。 瑞普替尼： 2024年5月，国家药监局批准了瑞普替尼的NDA，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
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华东医药「磺达肝癸钠注射液」获美国FDA批准上市审批动态8月27日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到FDA的通知， 中美华东申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准 。 磺达肝癸钠是以肝素核心活性结构为基础，人工设计并全合成得到的第三代肝素类抗血栓药物，其结构中只含有肝素的核心活性结构，不含有容易产生副作用的结构，因此，相比其他肝素产品，磺达肝癸钠在临床使用上具有明显优势，如磺达肝癸钠不存在血小板减少、骨质疏松等副作用，且具有使用时不需监测、半衰期长等优点。 磺达肝癸钠注射液在美国最早于 2001 年由 Mylan Ireland Ltd.申请并获得 FDA 的批准上市，商品名：ARIXTRA；2008 年葛兰素史克公司的磺达肝癸钠注射液在中国获批上市，商品名：安卓。
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最新批件！多个重磅新药获批，信达、恒瑞、传奇生物、药明巨诺……审批动态NMPA发布2024年08月27日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有84个受理号获批 ，其中多个重磅新药获批上市：。 氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。 南京传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批上市 ， 用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。
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Dev Cell | 陈国强团队报道PTEN作为细胞因子通过结合其在巨噬细胞表面特异表达的PLXDC2受体驱动抗肿瘤免疫前沿研究PTEN作为肿瘤中最常失活的肿瘤抑制因子之一，其功能的丧失已经被证明可以导致多种肿瘤的发生与恶性进展。 然而，PTEN调节肿瘤免疫微环境的潜在机制，特别是PTEN是否能够直接影响肿瘤免疫微环境，在很大程度上仍不清楚。 2024年8月27日，海交通大学医学院附属仁济医院/海南医科大学 陈国强 团队在 Developmental Cell 上发表了文章 Secreted PTEN binds PLXDC2 on macrophages to drive antitumor immunity and tumor suppression 。
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第三代EGFR抑制剂奥希替尼遇挑战，联合用药成热门，显著延长肺癌患者生存期前沿研究
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Neuron | 张磊/王樑团队联手破译人类血脑/血瘤屏障分子密码前沿研究血脑屏障 （blood-brain barrier, BBB ） 是维持神经系统稳态的重要屏障，也是阻碍药物进入神经系统的关键障碍。 全面系统解析人血脑屏障分子特征和在病理发生中的关键改变是认识中枢神经细胞生命活动规律和设计高效中枢神经组织药物递送策略的关键。 该研究首次利用单细胞RNA测序技术对人类血脑屏障和胶质瘤血-肿瘤屏障进行了详细的细胞分析。
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Science丨调控II型免疫反应中GATA3的关键因子前沿研究II型免疫反应 在维持组织稳态和提供保护性免疫反应方面发挥着至关重要的作用，特别是在组织修复、过敏性疾病和抗寄生虫免疫中。 GATA3在ILC2s和Th2细胞中的表达进一步上调，驱动II型免疫反应。 GATA3的调控对于维持II型免疫反应的动态平衡至关重要。BioArt2024-08-28GATA3 过敏性疾病 II型免疫
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电新姚遥|德业股份公司点评：新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长财报业绩新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长。 2024年8月26日公司披露半年报，上半年实现营收47.5亿元，同比下降3.0%；实现归母净利润12.4亿元，同比下降2.2%，在业绩预告范围之内，符合预期。 受益于新兴市场需求释放，逆变器行业出口同比下滑背景下，公司Q2业绩逆势增长，公司Q2实现营收28.6亿元，同比增长2.0%，环比增长52.0%；实现归母净利润8.03亿元，同比增长19.0%，环比增长85.5%。国金证券研究2024-08-28德业股份
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医药袁维|心脉医疗公司点评：上半年业绩高速增长，创新产品持续获批公司动态2024年8月26日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入7.87亿元，同比+27%；归母净利润4.04亿元，同比+44%；实现扣非归母净利润3.87亿元，同比+49%。 2024Q2公司实现收入4.29亿元，同比+28%；归母净利润2.19亿元，同比+42%；实现扣非归母净利润2.09亿元，同比+48%。 国内术中支架高速增长，海外拓展成果初现。国金证券研究2024-08-28心脉医疗
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复星医药2024半年报，创新药收入超37亿元，保持稳健增长财报业绩8月27日， 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK） 公布2024年度上半年（“报告期”）经营业绩。 2024年上半年，复星医药创新药品收入超37亿元，保持稳健增长 。 2024年以来，复星医药已完成处置及已签约待收回的处置总额超20亿元。
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国内又一款细胞基因治疗产品获批上市审批动态
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iPS衍生NK细胞治疗卵巢癌，首位患者接受给药前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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