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Delcath Systems， Inc. 宣布葡萄膜黑色素瘤患者肝脏定向治疗的独立研究取得积极结果

研发注册政策

Delcath Systems， Inc. 宣布葡萄膜黑色素瘤患者肝脏定向治疗的独立研究取得积极结果

Delcath Systems公司发布了一项关于肝转移性黑色素瘤患者临床研究的成果，该研究由德国图宾根大学的调查员独立进行，发表在《Therapeutic Advances in Medical Oncology》期刊上。研究显示，与一线全身性治疗相比，包括Delcath的CHEMOSAT®肝靶向治疗系统在内的一线肝靶向治疗显著提高了肝转移性黑色素瘤患者的黑色素瘤特异性生存率（MSS）。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性及肝转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT肝靶向系统旨在将高剂量化疗药物直接输送到肝脏，同时控制全身暴露和相关的副作用。该研究强调了Delcath的CHEMOSAT系统在一线治疗肝转移性黑色素瘤患者中的关键作用。

Businesswire

2024-08-29

葡萄膜黑色素瘤 Delcath Systems Inc
Biocon Biologics 获得 Bmab 1200 的市场准入，Bmab 1200 是一种拟议的 Stelara（R）生物仿制药，在欧洲、英国、加拿大和日本

交易并购

Biocon Biologics 获得 Bmab 1200 的市场准入，Bmab 1200 是一种拟议的 Stelara（R）生物仿制药，在欧洲、英国、加拿大和日本

Biocon Biologics Ltd.与Janssen达成和解与许可协议，将商业推广其Bmab 1200生物类似物，该药在欧洲、英国、加拿大和日本等地区被提议为Stelara的替代品。此协议解决了与Janssen的专利纠纷，确保了市场进入日期。此外，公司在美国的Bmab 1200上市申请已获美国FDA接受审查。Bmab 1200是一种单克隆抗体药物，用于治疗多种自身免疫疾病，如银屑病、克罗恩病等。Biocon Biologics Ltd.致力于通过其全球规模制造能力和高质量系统，降低生物治疗药物的成本，同时改善医疗保健结果。

美通社

2024-08-29

Janssen Inc 自身免疫疾病银屑病 Biocon Biologics Ltd
Can-Fite 报告 2024 年上半年的财务结果和两项关键的 III 期临床研究的进展

医投速递

Can-Fite 报告 2024 年上半年的财务结果和两项关键的 III 期临床研究的进展

Can-Fite BioPharma Ltd.公布了2024年上半年财务结果和临床更新。公司通过行使认股权证筹集了约500万美元的现金，并发布了其药物候选Piclidenoson在犬类骨关节炎临床研究中的积极结果。此外，Namodenoson在治疗肝细胞癌和MASH的III期关键研究中进展顺利，并获得了孤儿药和快速通道地位。公司还获得了胰腺癌IIa期研究的批准，并提交了在美国治疗胰腺癌的孤儿药指定申请。财务方面，公司上半年收入为32.6万美元，研发支出为288.5万美元，一般和行政费用为152.5万美元，净亏损为395.7万美元。截至2024年6月30日，公司现金和现金等价物及短期存款为471.9万美元。

晨星公司

2024-08-29

Can-Fite BioPharma Ltd 匹利诺生肝细胞癌胰腺癌 namodenoson
NuCana 宣布 2 期随机结直肠癌研究的更新

研发注册政策

NuCana 宣布 2 期随机结直肠癌研究的更新

NuCana公司宣布，由于预计划初步分析和指导委员会的建议，NuTide:323研究将被终止。尽管在所有三个治疗组中，治疗方案均显示出良好的安全性和耐受性，但指导委员会认为，NUC-3373与leucovorin、irinotecan和bevacizumab（NUFIRI+bev）的组合不太可能实现与5-FU、leucovorin、irinotecan和bevacizumab（FOLFIRI+bev）对照组相比的更优的无进展生存期（PFS）这一主要目标。NuCana表示，尽管对这一意外结果感到失望，但他们对从NuTide:323研究中获得的有价值知识表示感激，并将利用这些数据来识别NUC-3373在结直肠癌中的未来潜在开发选项。NuTide:701和NuTide:303研究将继续进行，预计将在9月的ESMO年度会议上展示NUC-7738与pembrolizumab联合使用的数据。

GlobeNewswire

2024-08-29

伊立替康大肠癌帕博利珠单抗贝伐珠单抗
Adaptive 宣布 clonoSEQ（R）在欧盟获得 IVDR 认证

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Adaptive 宣布 clonoSEQ（R）在欧盟获得 IVDR 认证

Adaptive Biotechnologies宣布其clonoSEQ检测获得欧盟IVDR认证，成为首个针对淋巴瘤患者检测微小残留病（MRD）的IVDR认证测试。该检测基于Adaptive Biotechnologies的专利免疫医学平台，可识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列，帮助医生评估和监测MRD，预测患者预后，评估治疗效果，并监测疾病负担。clonoSEQ已在全球范围内用于多种癌症治疗研究，并获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的多种疗法支持。

Stockhouse

2024-08-29

淋巴瘤 Adaptive Biotechnologies Corp
Jupiter Endovascular 获得 FDA 批准，用于使用门内静脉控制的 Vertex 肺栓塞切除术系统的美国关键研究

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Jupiter Endovascular 获得 FDA 批准，用于使用门内静脉控制的 Vertex 肺栓塞切除术系统的美国关键研究

Jupiter Endovascular公司获得FDA批准进行Vertex肺栓塞切除术系统的关键性研究，该系统采用Endoportal控制平台技术，旨在提高治疗急性肺栓塞的精确度和控制力。SPIRARE II临床试验将招募145名患者，评估该系统在治疗肺栓塞时的安全性和临床效果。Endoportal控制技术旨在改善多种导管介入治疗，使治疗者能够安全地到达传统方法难以触及的解剖部位。Jupiter Endovascular的CEO表示，Endoportal控制技术有望显著提高许多血管内手术的安全性、有效性和效率，并为治疗全球数百万患者的各种心血管疾病提供新的治疗方法。

Businesswire

2024-08-29

肺栓塞
GRAIL 的 Galleri（R）多癌种前列腺癌早期检测血液检测结果发表在 JCO Precision Oncology 上

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GRAIL 的 Galleri（R）多癌种前列腺癌早期检测血液检测结果发表在 JCO Precision Oncology 上

GRAIL公司宣布，其Galleri多癌症早期检测血液测试在前列腺癌中的性能研究结果已发表在《JCO精准肿瘤学》杂志上。数据显示，Galleri测试在筛选出具有临床意义的、侵袭性前列腺癌方面优于生长缓慢（惰性）病例。研究分析来自420名前列腺癌患者和18个病例，结果显示，通过MCED测试检测到的前列腺癌中，大多数具有临床意义（93%为中等或高等级，67%为III或IV期）。该分析表明，MCED测试优先检测高等级、具有临床意义的前列腺癌。

美通社

2024-08-29

前列腺癌
创胜集团控股有限公司（股份代号：6628.HK）公布 2024 年中期业绩

医投速递

创胜集团控股有限公司（股份代号：6628.HK）公布 2024 年中期业绩

Transcenta Holding Limited发布2024年上半年业绩，公司重点推进肿瘤和非肿瘤药物研发。肿瘤领域，Claudin18.2靶向抗体osemitamab（TST001）在胃癌或胃食管结合部癌治疗中取得进展，联合免疫检查点抑制剂和化疗作为一线治疗，显示高/中Claudin18.2表达与12.6个月的中位无进展生存期相关。非肿瘤领域，抗硬化蛋白抗体blosozumab（TST002）在骨质疏松症治疗中表现出良好的骨密度提升效果。此外，公司推进了TST003等新药研发，并与Agilent Technologies等公司合作开发Claudin18.2伴随诊断测试。

美通社

2024-08-29

胃癌骨质疏松症 Agilent Technologies Inc TST-001注射液 SOST
坦帕总医院癌症研究所加入 Elite Global Registry 对抗肉瘤

交易并购

坦帕总医院癌症研究所加入 Elite Global Registry 对抗肉瘤

坦帕总医院癌症研究所加入全球精英登记册，共同抗击肉瘤。该研究所的肉瘤卓越中心被世界知名的非营利性癌症研究组织——通过协作进行肉瘤研究联盟（SARC）接纳。全球仅有不到5%的癌症中心符合加入SARC的资格。TGH癌症研究所的加入，为肉瘤患者提供了全球范围内的创新研究机会。该研究所满足了一系列严格标准，包括在肉瘤及其治疗方面的专业知识、多学科团队方法、多学科肿瘤董事会、临床试验的领导地位等。TGH癌症研究所肉瘤卓越中心由多学科肉瘤专家、护士导航员、心理学家、遗传学家、营养师、社会工作者和生育顾问组成。这一荣誉不仅提升了研究所的声誉，也标志着其在肉瘤研究和治疗方面达到了新的高度。

美通社

2024-08-29

肉瘤
SciSparc-Clearmind Medicine 合作发表基于氯胺酮的创新组合申请

医投速递

SciSparc-Clearmind Medicine 合作发表基于氯胺酮的创新组合申请

SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，共同研发基于Ketamine和N-酰乙醇胺的创新组合疗法，用于治疗成瘾、减肥和心理健康疾病。双方合作研究将SciSparc的Palmitoylethanolamide（PEA）与Clearmind的创新精神药物MEAI结合使用。目前，已有13项与该合作相关的专利在美国专利商标局和多个全球专利局提交。SciSparc专注于开发独特的PEA组合，以减少各种活性成分的剂量，同时保持疗效并最小化副作用。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这种创新方法旨在为各种疾病的患者提供治疗益处，同时最大限度地减少不希望的不良反应。此外，SciSparc正在探索基于精神药物和PEA的新治疗方法。

GlobeNewswire

2024-08-29

体重下降 SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
EVOQ Therapeutics 获得 200 万美元的资金，用于先进的自身免疫性 NanoDisc 疗法

医药投融资

EVOQ Therapeutics 获得 200 万美元的资金，用于先进的自身免疫性 NanoDisc 疗法

EVOQ Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元资助，用于推进针对自身免疫疾病的创新疗法研发。该公司专注于利用NanoDisc技术，通过调节免疫系统来治疗和预防自身免疫疾病。这项资助将支持EVOQ加速其平台的发展，该平台有望在治疗如多发性硬化症等复杂疾病方面取得突破。此外，EVOQ Therapeutics正在开发针对1型糖尿病、乳糜泻、类风湿性关节炎、狼疮等慢性自身免疫疾病的疗法。MOG抗体疾病是一种罕见的神经系统炎症性疾病，EVOQ的疗法旨在为这种疾病提供更有效的治疗选择。

美通社

2024-08-29

自身免疫疾病多发性硬化乳糜泻
THINK Surgical 在 TMINI（R）微型机器人系统上植入 Medacta GMK Sphere（R）和 SpheriKA（R）植入物获得 FDA 510（k）批准

研发注册政策

THINK Surgical 在 TMINI（R）微型机器人系统上植入 Medacta GMK Sphere（R）和 SpheriKA（R）植入物获得 FDA 510（k）批准

THINK Surgical公司宣布，其TMINI微型机器人系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，可用于与Medacta International的GMK Sphere和SpheriKA膝关节系统配合使用。这是两家公司合作协议的一部分，GMK Sphere和SpheriKA膝关节系统已被纳入THINK Surgical的ID-HUB数据库，该数据库是用于其TMINI系统开放平台版本的专有数据银行。这一合作将使Medacta的客户能够在美国通过机器人辅助技术进行全膝关节置换手术。THINK Surgical致力于提供支持多制造商植入物的骨科机器人，此次合作将提供更多患者治疗选择。

美通社

2024-08-29

THINK Surgical Inc
Celltrion 与 Cigna Healthcare 合作，扩大对 Zymfentra 的访问

交易并购

Celltrion 与 Cigna Healthcare 合作，扩大对 Zymfentra 的访问

Celltrion宣布与美国Cigna Healthcare达成协议，其皮下注射型英夫利昔单抗疗法Zymfentra（在美国以外地区以Remsima SC品牌销售）将在美国获得加速处方和更广泛的病人可及性。自2023年10月获得FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者的维持治疗以来，Zymfentra已获得显著进展，包括与三大PBMs（Express Scripts、CVS Caremark和OptumRX）签订覆盖协议。Cigna Healthcare作为美国十大保险公司之一，拥有强大的市场影响力。Celltrion计划通过加强市场推广，包括全国性的电视和社交媒体宣传活动，力争到2025年占据至少15%的美国市场份额。

Korea BioMed

2024-08-29

Celltrion Inc
CancerVax 利用 Flashpoint Therapeutics 的纳米技术平台推动癌症治疗的普及

交易并购

CancerVax 利用 Flashpoint Therapeutics 的纳米技术平台推动癌症治疗的普及

CancerVax公司与Flashpoint Therapeutics达成研究协议，共同研发基于纳米技术的通用癌症治疗方案。CancerVax的创新平台旨在通过检测、标记和杀死癌细胞，利用人体免疫系统对抗癌症。Flashpoint Therapeutics的纳米技术平台将帮助CancerVax实现这一目标，通过精确递送RNA、DNA和肽类物质，开发出高效、精准的癌症治疗药物。CancerVax已提交专利申请，计划将这一平台开发成可注射的通用癌症治疗药物。

GlobeNewswire

2024-08-29

恶性肿瘤
海希生物完成千万级A轮融资，加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略

医药投融资

海希生物完成千万级A轮融资，加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略

2024年8月29日，武汉海希生物科技有限公司宣布完成千万元级A轮融资。本轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资，融资资金将主要用于加强公司在血液专科临床检测领域的研发成果向标准化体外诊断试剂盒的转化以及海希生物的全球化战略。

动脉网

2024-08-29

瑞江康圣基金武汉海希生命科技有限公司
先衍生物完成近亿元融资，助力小核酸新药加速发展

医药投融资

先衍生物完成近亿元融资，助力小核酸新药加速发展

2024年8月29日，成都先衍生物技术有限公司宣布完成近亿元新一轮融资。此轮投资由怀格资本领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。此次融资将主要用于推动先衍生物的小核酸新药管线临床进展，进一步扩充临床前管线及人才团队。

动脉网

2024-08-29

成都先衍生物技术有限公司
Nature Cancer | 赵蔚/李杰团队： “黑神化”HDAC6以“相分离”调控三阴性乳腺癌三维基因组

前沿研究

Nature Cancer | 赵蔚/李杰团队： “黑神化”HDAC6以“相分离”调控三阴性乳腺癌三维基因组

三阴性乳腺癌（ TNBC ）是一种高度异质性的疾病，展现出极高的侵袭性【1】，常规的内分泌治疗或化疗对此类癌症通常无效【2】。研究还鉴定出Nexturastat A作为磷酸化HDAC6 LLPS抑制剂，显示出能够导致染色质结构重塑和转录谱改变，有效抑制TNBC的肿瘤生长。该论文首次揭示了TNBC中存在磷酸化形式的HDAC6蛋白，并且干预磷酸化HDAC6的相分离可能为开发TNBC的治疗的新策略。

BioArt

2024-08-29

HDAC6
Cell Stem Cell | 向阳飞团队建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官模型

前沿研究

Cell Stem Cell | 向阳飞团队建立脊髓三叉神经核团特异脑类器官模型

随着脑类器官在科研中的广泛应用，其构建方法也在不断发展，以便更好地模拟人脑。构建脑类器官的常用策略包括非定向分化和定向分化，它们在不同的研究场景中发挥着重要的作用。人类大脑是一个复杂的系统，针对特定脑亚区及脑核团构建特异的脑类器官模型仍面临许多挑战。

BioArt

2024-08-29

脊髓三叉神经核团特异脑类器官
Immunity | 张毅团队揭示CD8+ T细胞磷脂代谢在提高免疫治疗疗效中的作用

前沿研究

Immunity | 张毅团队揭示CD8+ T细胞磷脂代谢在提高免疫治疗疗效中的作用

脂质代谢可以调节细胞信号转导，为细胞提供能量，同时调节免疫反应的各个方面。磷脂是细胞中表达丰度较高的一种脂质，尽管已有研究表明磷脂能够影响免疫细胞的功能，但是磷脂在肿瘤浸润CD8 + T细胞中的表达情况以及其对CD8 + T细胞抗肿瘤功能的影响尚不清楚。过表达PLPP1能够增强CAR-T细胞的磷脂代谢，提高抗肿瘤功能。

BioArt

2024-08-29

肿瘤
Cell丨张锋团队揭示真核基因编辑器Fanzor的结构多样性和DNA切割机制

前沿研究

Cell丨张锋团队揭示真核基因编辑器Fanzor的结构多样性和DNA切割机制

CRISPR-Cas系统凭借其RNA引导的核酸内切酶活性，已经在基因编辑领域得到了广泛应用。 2023年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个基于CRISPR技术的基因编辑疗法，这一里程碑式的进展标志着科学研究的突破已经成功转化为实际治疗，为数以万计的患者带来了新的希望。 2023年6月，张锋团队在 Nature 杂志上首次报道了一种在真核生物中发现的RNA引导核酸内切酶—— Fanzor (Fz) 【1】。

BioArt

2024-08-29

真核基因编辑器 DNA切割