Kubota Vision公司宣布在《科学报告》期刊上发表了一篇关于可穿戴近视控制装置的研究论文。该研究由Kubota Vision公司董事长、总裁兼首席执行官Ryo Kubota博士与纽约曼哈顿视觉协会/视觉研究学院的合作者共同撰写，探讨了短期周边近视散光对正常成人眼轴长度和脉络膜厚度的影响。研究结果显示，短期周边近视散光可显著抑制成人眼轴伸长，而对脉络膜厚度没有显著影响。这项研究为Kubota Glass技术提供了科学依据，该技术旨在通过在周边视觉场使用近视散光图像来刺激视网膜，以减少近视的进展。Kubota Vision致力于将创新转化为多样化的药物和设备，以保护和恢复全球数百万人的视力。

以色列生物研究所在初步分析BriLife疫苗对Delta变异体的效果时发现，11名受试者的血清样本中，10个样本对Delta变异体具有中和抗体。这些抗体水平在科学论文中有展示。同时，未接种疫苗的康复患者血清样本显示对原始“野生型”冠状病毒有抗体，但对Delta变异体的免疫反应降低了3.8倍。NRx制药公司计划在下周数据安全监测委员会审查完2期试验结果后，立即开始BriLife疫苗的2b/3期注册试验。NRx制药公司首席执行官兼董事长Jonathan Javitt表示，这些初步结果在新型变种病毒不断威胁我们通过第一代疫苗建立的免疫力时非常鼓舞人心。

合滨智能机器人公司近日完成数百万美元天使轮融资，资金将用于智能远程超声机器人的研发和医疗器械报证准备。该公司致力于研发智能远程超声机器人，旨在缓解超声医疗资源缺口，改善百姓就诊条件。合滨智能融合航天级力控机器人与人工智能技术，通过机器人加人工智能加平台的方式，构建超声领域下的影像自动采集技术，推动超声扫查与诊断分离模式。公司CEO刘振表示，将借鉴“渐进式”自动驾驶工程模式，实现超声机器人的远程-自动产品路线。合滨智能在航天级机器人遥操作技术、人工智能技术和医疗行业认知上具有优势，并与多家医院合作，产品已在多家医疗机构中部署试用。

澳大利亚墨尔本生物技术公司Starpharma宣布，其在进行的2期临床试验中，针对晚期前列腺癌患者的DEP®卡巴他赛（cabazitaxel）治疗取得了积极的中期结果。100%的评估患者（均为四期转移性前列腺癌）在使用该药物后均表现出疗效反应。DEP®卡巴他赛是一种专利的、不含表面活性剂（聚山梨酯-80）的纳米颗粒型癌症药物，用于治疗晚期前列腺癌。与传统的卡巴他赛（Jevtana®）相比，DEP®卡巴他赛在治疗晚期前列腺癌患者中表现出更低的骨髓毒性、更低的严重中性粒细胞减少症发生率，并且没有中性粒细胞败血症的病例。此外，由于DEP®卡巴他赛配方中不含类似洗涤剂的聚山梨酯80，因此无需预防性使用皮质类固醇和抗组胺药，未观察到过敏性休克或严重过敏反应。这些积极的中期结果对于所有患者均处于晚期前列腺癌且之前已接受过多种抗癌治疗（包括紫杉烷类）的患者来说尤为重要。目前，该2期DEP®卡巴他赛试验已招募了51名患者，涉及多种癌症类型，并在英国和澳大利亚的多个地点进行。卵巢癌和胃食管癌患者的小规模招募也正在进行中。预计将在未来几个月内单独报告试验的完整结果。DEP®卡巴他赛是Starpharma正在内部开发的三个临床阶段

IASO生物制药公司宣布，其自主研发的针对急性淋巴细胞白血病（ALL）的CD19/CD22双靶向嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。这一指定预计将加速该疗法在美国的注册和上市，并使其享有包括FDA临床研究支持、部分费用减免和产品批准后的七年市场独占权等优惠政策。该指定基于CT120疗法在临床试验中展现出的临床安全性和有效性，其中所有接受CT120治疗的B细胞ALL患者均达到完全缓解，无3级或以上细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。CT120作为一种创新疗法，有望为复发性/难治性B-ALL患者带来新的治疗选择。

南京驯鹿医疗宣布，其自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗急性白血病。这一认定将加速CT120在美国的临床试验及上市注册进度，并带来临床研究支持、注册费用减免等优惠政策。CT120在临床研究中表现出优异的安全性和有效性，有望成为针对复发/难治B-ALL的创新性治疗手段。驯鹿医疗CEO汪文博士表示，CT120是全球首款全人源双靶点CAR-T细胞治疗产品，FDA的认定是对产品的肯定和期待，驯鹿医疗将加快中美两地开发进程，期待早日上市挽救更多患者生命。

Clover Biopharmaceuticals启动了一项由研究者发起的二期临床试验，旨在评估其COVID-19疫苗候选产品SCB-2019（CpG 1018/Alum）作为加强剂在先前接种过CoronaVac或重组Covid-19疫苗（AstraZeneca/Fiocruz）的人体中的免疫原性和安全性。该研究由IDOR资助，并获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金支持，巴西卫生部门提供支持。试验预计将在巴西多个地点招募约520名健康成人参与者，第一阶段将评估SCB-2019的三种配方作为加强剂，第二阶段将评估在先前接种过两种CoronaVac或重组Covid-19疫苗的人体中的免疫原性和安全性。预计2022年上半年将公布安全性及免疫原性数据。

HLB Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其治疗听力损失和耳鸣的候选药物NHPN-1010开展扩大访问计划（EAP）。NHPN-1010由HLB Therapeutics的美国子公司Oblato研发，同时具有抗氧化剂ANN-乙酰半胱氨酸的特性，可用于与OKN-007联合治疗脑肿瘤。公司在前期临床试验中已证实NHPN-1010对预防听力损失和耳鸣具有治疗效果。在获得FDA批准后，公司已开始为一名慢性耳鸣患者提供该药物。此外，EAP计划允许将研发中的新药用于长期、危及生命或严重患者，这些患者没有其他合适的治疗方案。FDA出于人道主义原因有限度地批准此计划。

罗氏董事会批准了截至2021年10月31日的公司审计法定中期财务报表，并同意通过取消5330.9万股面值1瑞士法郎的记名股来减少股本。2021年11月4日，罗氏宣布与诺华达成协议，回购诺华持有的罗氏股权，回购条件包括罗氏特别股东大会批准取消回购的股份以及为此交易准备的临时财务报表。在今天的特别股东大会上，股东们以100%的多数票通过了审计法定中期财务报表，以99.85%的多数票通过了取消回购的5330.9万股面值1瑞士法郎的记名股的股本减少。罗氏预计回购交易将在2021年12月初完成。罗氏董事会主席表示，今天的决议符合罗氏的经济和战略利益，将使罗氏更好地为全球人民的健康做出贡献。鉴于疫情紧张情况，根据适用法律，特别股东大会在罗氏控股有限公司的注册办公地点举行，仅允许法律或公司章程要求的人员出席，股东通过书面或电子指示向独立代理人Testaris AG行使权利。独立代理人代表85.5%的1.6亿股记名股。罗氏是一家全球领先的制药和诊断公司，致力于通过推进科学来改善人们的生活。

默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公布了关于Molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）的研究进展，这是一种用于治疗轻至中度COVID-19的口服抗病毒药物。数据显示，Molnupiravir将住院或死亡的风险从安慰剂组的9.7%降低至6.8%，绝对风险降低3.0%，相对风险降低30%。该药物在治疗高风险成人COVID-19患者方面展现出良好的疗效和安全性，目前正等待美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。

澳大利亚生物技术公司Starpharma公布了其DEP cabazitaxel在前列腺癌患者中的2期临床试验的积极中期结果。结果显示，100%的可评估患者对DEP cabazitaxel治疗有疗效反应，包括肿瘤大小显著减少、PSA水平降低、骨转移改善等。与传统的cabazitaxel相比，DEP cabazitaxel在减少骨髓毒性、降低严重中性粒细胞减少症和避免严重过敏反应方面表现出优势。这些结果对于晚期前列腺癌患者尤其重要，因为他们之前已经接受了多种抗癌治疗。目前，该试验已在英国和澳大利亚的多个地点招募了51名患者，并计划进一步招募卵巢癌和胃食管癌患者。

Flora Growth与Avaria Health and Beauty共同成立合资公司FloVaria，旨在在拉丁美洲（LATAM）销售其获奖的KaLaya品牌产品。Flora Growth的子公司Flora Lab将负责生产含有大麻素的产品，重点是将大麻二酚（CBD）融入产品配方。KaLaya已在加拿大通过主要零售商如Loblaws和Walmart销售超过一百万件产品，并在Loblaws天然价值护肤品类中拥有第二高的客户忠诚度。Flora Growth将从Avaria获得资金，用于美国市场扩张、对Vessel品牌的投资以及进入德国成人使用大麻市场。Avaria Health & Beauty拥有20多年的经验，专注于研发、生产和销售局部外用药膏、油、乳液、液体、乳液、凝胶和软膏。

韩国Enzychem公司与印度Zydus集团旗下的Cadila Healthcare Ltd达成协议，共同制造全球首个质粒DNA疫苗ZyCoV-D。该疫苗已获得印度紧急使用批准，用于12岁以上人群。根据协议，Zydus将转让其制造技术和提供技术支持，Enzychem将在2022年生产8000万剂疫苗。Enzychem将支付Zydus许可费和版税，用于在韩国制造并出口疫苗。Enzychem表示，该疫苗生产成本低、速度快、稳定性高，可无痛注射，特别适用于资源匮乏地区。Zydus表示，该协议将使韩国和其他市场的人们获得安全、耐受性良好且有效的疫苗。

以色列生物研究所在初步分析BriLife疫苗对Delta变异体的有效性时发现，11名受试者的血液样本中，10份样本对Delta变异体表现出有效的中和抗体，这与对原始野生型病毒的反应水平相当。同时，未接种疫苗的康复患者对Delta变异体的免疫反应降低了3.8倍。NRx制药公司计划在下周由独立数据安全监测委员会审查完2期试验结果后，立即开始BriLife疫苗的2b/3期注册试验。这些初步结果令人鼓舞，尤其是在新变异体对第一代疫苗的免疫力构成威胁的背景下。

MediPharm Labs成功向巴哈马出口医疗大麻，获得巴哈马和加拿大卫生部门的批准，这是该公司在2021年进入的第四个新国家，此前已向德国、巴西和秘鲁发货。MediPharm Labs与战略合作伙伴Avicanna合作，利用其GMP平台，为全球医疗大麻项目提供合作伙伴。该公司已为加勒比地区的医疗社区和患者制造并交付了Avicanna RHO Phyto产品，这些产品基于证据营销，并通过Avicanna的教育平台进行推广。MediPharm Labs将继续向设有医疗大麻项目的国际司法管辖区交付产品，这为未来选择MediPharm Labs制造新药和通用药物的客户提供了概念证明。MediPharm Labs成立于2015年，专注于开发和生产纯净、制药级的大麻浓缩物、活性药物成分和先进衍生产品，拥有ISO标准洁净室和GMP认证的设施。该公司在2021年获得了加拿大卫生部的制药药物生产许可，成为北美唯一一家拥有国内天然大麻素提取GMP许可证的公司。

复宏汉霖宣布其自主研发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301获得澳大利亚药品管理局临床试验备案，将用于澳大利亚开展1期临床研究，治疗局部晚期或转移性实体瘤。这是全球首个获批的同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体，具有显著的治疗潜力。HLX301在临床前研究显示，对比其他疗法，可更有效恢复T细胞受体下游信号，提高抗肿瘤活性，具有良好的耐受性和安全性。复宏汉霖致力于免疫检查点全面布局，开发多元化创新产品管线，并持续丰富创新靶点布局，旨在为全球患者提供高质量、可负担的创新治疗方案。

创胜集团宣布其人源化抗VEGFR-2单克隆抗体MSB0254已完成Ib期临床试验首例患者给药，此前已确定II期临床试验推荐剂量。MSB0254旨在评估其在多种类型实体瘤中的安全性、耐受性、PK特征及抗肿瘤疗效，包括神经内分泌肿瘤和肝细胞癌等。该药物具有抑制肿瘤血管生成的抗肿瘤作用机制，由创胜集团通过抗体发现平台开发。创胜集团将探索MSB0254作为单药和与其他药物联用治疗多种类型实体瘤的潜在抗肿瘤作用，并已搭建全球业务布局，拥有九个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。