Immusoft公司获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助，用于推进其针对MPS II（粘多糖病II型）的ISP-002项目。MPS II是一种罕见遗传病，患者器官功能异常，如心脏、肺部和肌肉骨骼系统。ISP-002项目旨在通过患者自身的B细胞表达治疗酶iduronate sulfatase（IDS），以持续释放IDS，从而治疗MPS II。CIRM总裁兼首席执行官Maria Millan表示，这些项目反映了在实验室中显示出希望的潜在治疗途径，并准备进入临床试验阶段。Immusoft公司致力于开发针对罕见病的创新疗法，其技术平台Immune System Programming（ISP）可修改患者的B细胞，并指导细胞产生基因编码的药物。

ENDRA Life Sciences与VGI Health Technology签署合作协议，将ENDRA的TAEUS技术应用于VGI即将进行的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II期临床试验中，以支持患者筛选和生物标志物测量，旨在提高临床试验效率。此次合作将有助于推动IVB001的临床开发，同时为全球约10亿受NAFLD-NASH影响的患者提供新的诊断工具。ENDRA的TAEUS技术具有低成本、非侵入性等特点，有望在临床研究中发挥重要作用。

Ultragenyx公司宣布，其在第14届国际代谢性遗传疾病大会上展示了DTX401和DTX301的长期疗效数据。DTX401用于治疗GSDIa，DTX301用于治疗OTC缺乏症。数据显示，这些基因疗法在治疗GSDIa和OTC缺乏症方面表现出长期稳定的疗效，包括长达3年的血糖控制和氨代谢改善。这些疗法通过直接纠正遗传缺陷，有望为患者提供生活质量上的显著改善，并使他们能够过上更加活跃和不受限制的生活方式。

Ceapro公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的支持，包括顾问服务和高达48万美元的资金，以支持其名为“提升压气膨胀技术（PGX）创新能力的项目”。该项目旨在进一步开发Ceapro的专利PGX技术，设计首个药用PGX处理单元和生物活性浸渍及装载单元，用于生产如酵母β-葡聚糖等活性药物成分，以支持稳定性研究和临床试验，以证实其免疫增强效益并应对COVID-19后的疼痛、抑郁、睡眠障碍、焦虑和肺纤维化等问题。Ceapro的PGX技术是一种独特且颠覆性的技术，可处理生物聚合物，生成高价值、精细结构、多孔的聚合物结构和新颖的生物复合材料。该技术由阿尔伯塔大学农业、食品与营养科学系的Feral Temelli博士和Ceapro的工程研究与技术高级总监Bernhard Seifried博士发明，Ceapro拥有该技术的全球工业应用独家许可。

Quality System Consultants与MasterControl宣布建立合作伙伴关系，旨在为医疗器械公司扩展软件咨询服务能力。此次合作将支持医疗设备和生物制药行业，提供监管系统和全面的质量管理体系实施指导。Quality System Consultants拥有超过30年与医疗器械公司和FDA合作的经验，专注于简化客户的质量系统并提供组织范围内的制造和监管流程的清晰度。MasterControl则带来25年的行业领先核心质量管理系统（QMS）Quality Excellence经验，以及快速增长的制造卓越解决方案，该方案将质量融入制造过程并简化操作。双方均致力于简化质量管理系统，以帮助客户在复杂的监管环境中保持产品质量和合规性。

Kaiser Permanente在《柳叶刀区域健康-美洲》杂志发表的研究显示，Moderna COVID-19疫苗在接种第二剂后5个月内对预防COVID-19感染的有效性为87%，对预防严重COVID-19的有效性超过95%。研究覆盖了超过70万具有不同种族和民族背景的成年人，包括患有慢性疾病、免疫抑制和自身免疫等基础疾病的人群。研究结果表明，疫苗对COVID-19感染、住院和死亡的有效性分别为87%、96%和98%。研究还发现，疫苗在各个年龄、性别、种族和民族群体中均表现出高有效性，且对有症状的COVID-19（88%）的有效性高于无症状的COVID-19（73%）。此外，研究还关注了疫苗接种者在delta变种流行期间的保护效果，并计划进行长期跟踪以评估疫苗的持久性。

Turnstone Biologics与Moffitt癌症中心达成一项战略性的多年研究合作，旨在推进新型TIL免疫疗法在实体瘤治疗中的应用。合作将专注于开发Turnstone的肿瘤反应性TILs管线，包括黑色素瘤、乳腺癌和结直肠癌等。Moffitt癌症中心将利用其世界领先的科研人员和独特的转化研究能力，与Turnstone共同开发TIL疗法。此外，Turnstone将向Moffitt转让其专有的TIL制造工艺，用于即将进行的临床试验。该合作预计将推动TIDAL-01等新型TIL免疫疗法的研发，有望改善癌症患者的临床疗效。

Emmes公司宣布完成了第三轮适应性COVID-19治疗试验（ACTT-3），该试验评估了干扰素β-1a与瑞德西韦联合使用与单独使用瑞德西韦在住院COVID-19成人患者中的疗效和安全性。初步数据显示，联合使用这两种药物并不优于单独使用瑞德西韦，且接受高流量氧疗的患者在接受干扰素β-1a治疗后效果更差。Emmes的三名员工共同撰写了关于ACTT-3研究的报告，该报告于2021年10月18日发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。Emmes表示，大约10%的员工参与了ACTT研究，并表示对参与COVID-19治疗研究感到自豪。Emmes首席执行官表示，公司期待继续作为积极贡献者，为COVID-19治疗和疫苗的知识积累贡献力量。

Genetron Health与AstraZeneca R&D China签署合作协议，共同开发针对中国市场的基于NGS的个性化MRD测试，用于多种实体瘤。该合作强调Genetron Health的Mutation Capsule平台在生成实体瘤MRD数据方面的价值，并加速产品开发。根据协议，两家公司将共同投资，合作开发和验证针对中国市场的个性化实体瘤MRD检测，用于癌症监测和复发。这些检测将基于患者治疗初期的原发肿瘤的遗传分析。AstraZeneca计划将共同开发的MRD测试纳入中国特定研究。该协议是双方独家、多年度的合作协议，具有某些要求的独家性。

BetterLife Pharma Inc.宣布其子公司Altum Pharmaceuticals与智利天主教大学成功完成了一项针对COVID-19患者的1/2期随机安慰剂对照试验的1期部分，使用其专有的吸入性干扰素α-2b产品AP-003。试验中未观察到严重不良事件，AP-003表现出良好的安全性和耐受性。研究人员对AP-003在治疗COVID-19中的有效性表示信心，并强调其在治疗多种呼吸道病毒感染中的潜在益处。BetterLife Pharma计划与智利天主教大学合作进行2期临床试验，以进一步研究AP-003在COVID-19患者中的疗效。

中国iPSC细胞疗法领先平台公司Help Therapeutics宣布完成2500万美元C轮融资，由明博生物领投，随后是Share Capital、贝森医疗基金和Jolmo Capital跟投，老股东紫牛创业和厚朴资本提供额外支持。此次融资将助力公司进行完全独立知识产权研发管线中的临床试验，包括iPSC心脏细胞注射，并将在明年启动基于iPSC技术的免疫细胞疗法临床研究。作为国内首个开发制造iPSC细胞疗法的公司，Help Therapeutics专注于心力衰竭和肿瘤免疫疾病领域，致力于开发通用细胞疗法产品。公司创始人王嘉贤博士是香港大学医学博士、美国西奈山医学院博士后，他在2010年进入iPSC细胞疗法领域，希望通过这一创新技术挽救心力衰竭患者。Help Therapeutics在iPSC技术治疗中重度心力衰竭方面取得突破，其iPSC心脏细胞药物已进入全国多个权威中心进行大规模随机对照临床试验。此外，公司还拥有全球领先的细胞大规模生产和质量保证技术，其全自动生产线达到国际领先水平，显著降低生产成本，年产能可达10万剂，助力细胞药物普及。

Todos Medical宣布与NLC Pharma达成协议，收购其所有3CL蛋白酶相关资产，并成立多数控股子公司3CL Sciences，专注于开发针对COVID-19的变体无关抗病毒药物Tollovir等。Dr. Dorit Arad将担任3CL Sciences的首席科学官。此次收购将加强Todos Medical在3CL蛋白酶相关产品开发和商业化中的地位，并赋予其进入新化学实体和TolloTest技术的权利。Todos Medical计划在12月2日举行投资社区电话会议，讨论此次收购和公司业务更新。

希腊政府将向Orgenesis和Theracell的合资企业投资至多3200万欧元，以加速POCare中心和OMPULs的部署。该合资企业被认定为具有战略国家重要性的优先投资项目，将获得快速许可和审批流程。这笔资金将用于推进Theracell的细胞和基因治疗产品开发，并在希腊国家卫生系统中提供个性化、先进的疗法。该合作基于2019年签署的原有协议，旨在为希腊提供资源，推动临床开发和提供可负担、可用和可及的细胞和基因疗法。

法国圣赫尔布兰和德国德萨乌-罗劳，2021年11月29日，专业疫苗公司Valneva SE与IDT Biologika宣布合作生产Valneva的灭活COVID-19疫苗候选药物VLA2001。此次合作紧随Valneva与欧盟委员会签订的提前购买协议，将在两年内供应多达6000万剂VLA2001。根据合作，IDT Biologika将在德国德萨乌-罗劳的生物安全三级设施生产VLA2001的药物活性成分，同时Valneva将在苏格兰利文斯顿的制造工厂进行生产。Valneva首席执行官托马斯·林格尔巴赫表示，IDT是Valneva制造网络中的稳固合作伙伴，很高兴扩展这一合作关系以确保VLA2001的供应。IDT Biologika首席执行官Jürgen Betzing补充说，这是公司的好消息，显示了IDT在抗击COVID-19中的作用，以及对Valneva和其员工的信任。Valneva计划结合外部和内部生产VLA2001，并将在需求的基础上进一步审查其制造计划。VLA2001的疫苗预计将在2022年4月开始在欧洲交付，前提是欧洲药品管理局（EMA）批准。VLA2001是欧洲临床试验中唯一的全病毒、灭活、佐剂疫苗候

2021年11月29日获悉，康源博创生物科技（北京）有限公司完成了近亿元人民币A+轮融资，本轮由经纬创投领投，亦尚汇成、山蓝资本和源慧创投跟投。这是康源博创继年初5000多万人民币A轮融资后，又一个重要的里程碑事件。此前公司曾获得磐谷创投、翰颐资本、元生创投、鹊山资本等知名机构的投资。公司构建了业界最大的基因工程细胞库，建立了成熟的GPCR抗体发现技术，开发了纳米抗体、双特异抗体、基因编辑小鼠、缺陷型CHO细胞表达系统等平台，在此基础上，提供新药靶点发现与验证、抗体和小分子药物筛选发现、药理药效研究等一揽子技术服务，助力客户的抗体大分子和化药小分子的创新药物研发。

LensGen公司获得美国FDA批准，开始进行Juvene人工晶状体临床研究，该晶状体旨在为白内障患者提供永久性清晰连续的视力，适用于各种距离，包括近处和中间距离。Juvene晶状体采用模块化设计，具备可变形状的流体光学组件，能够根据需求调整焦点，适应现代活跃生活方式。该晶状体通过与传统人工晶状体相同的手术技术植入。LensGen公司计划在2022年上半年完成B轮融资。该技术有望为患者提供新的、更优越的视力解决方案。

欧洲委员会批准了KEYTRUDA（pembrolizumab）与LENVIMA（lenvatinib）的联合用药，用于治疗某些类型的子宫内膜癌患者。这是首个在欧洲批准的免疫疗法与酪氨酸激酶抑制剂联合用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌的方案。该批准基于KEYNOTE-775/Study 309试验的结果，显示与化疗相比，该联合用药在总生存期和无进展生存期方面具有统计学意义的改善。