洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 引领生物医药新篇章：大睿生物首款自主研发siRNA产品在中国获批临床
    研发注册政策
    引领生物医药新篇章：大睿生物首款自主研发siRNA产品在中国获批临床
    大睿生物自主研发的RN0191注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验申请默示许可，成为第三个进入中国和海外同步临床开发的PCSK9 siRNA。该产品针对高胆固醇血症、混合型高脂血症和动脉粥样硬化性心血管疾病，有望显著降低心血管事件风险。RN0191具有自主知识产权和全球专利保护，临床前研究显示其在动物体内具有强效持久的药理活性和优异安全性。2023年6月，RN0191在澳洲获得伦理批准开展首次人体试验，进展顺利，数据表明其耐受性和安全性良好，并显示出剂量依赖性的药效和疗效。大睿生物致力于创新药物研发，将为中国患者提供更安全有效的治疗选择，并期待在生物医药领域创造更多辉煌。
    微信公众号
    2024-01-02
    PCSK9 国家药品监督管理局 高胆固醇血症 大睿生物医药科技（上海）有限公司
  • 药谷药闻 | 和度生物首个基因工程菌新药CBT102临床试验数据喜人
    研发注册政策
    药谷药闻 | 和度生物首个基因工程菌新药CBT102临床试验数据喜人
    和度生物首个新药项目CBT102针对代谢罕见病苯丙酮尿症（PKU）完成临床试验，结果显示药物安全性高，有效降低血液中苯丙氨酸含量，应答率80%，平均降幅65%。CBT102在安全性和药效方面优于同类药物，成为基因工程菌领域的最佳候选药物。PKU是一种常染色体隐性遗传疾病，全球约有35万患者，中国约有10万。目前治疗主要是限制苯丙氨酸摄入，但难以持久。和度生物致力于基因工程菌药物研发，有望为PKU患者带来新希望。
    微信公众号
    2024-01-02
    苯丙酮尿症
  • 史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批
    研发注册政策
    史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批
    乐唯初®，全球首个针对所有婴儿预防合胞病毒下呼吸道感染的预防手段，已获中国国家药品监督管理局批准上市。该药物由赛诺菲和阿斯利康联合开发，旨在为即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿提供预防。临床试验显示，乐唯初®能有效降低合胞病毒感染引起的就诊率和住院率，尤其对1岁内婴儿的保护至关重要。在中国，合胞病毒是引起婴儿肺内感染住院的首要原因，严重感染可能导致长期肺功能损伤。乐唯初®的上市填补了我国合胞病毒预防领域的空白，为婴儿健康成长提供有力保障。
    美通社
    2024-01-02
    Sanofi SA AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局
  • 益方生物Garsorasib（D-1553）片新药上市申请获受理
    研发注册政策
    益方生物Garsorasib（D-1553）片新药上市申请获受理
    益方生物科技（上海）股份有限公司宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）片的新药上市申请获得受理，用于治疗经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药基于在中国开展的由上海市胸科医院陆舜教授主导的单臂II期临床试验结果，结果显示Garsorasib在74例可评估患者中客观缓解率为40.5%，疾病控制率为91.9%，中位无进展生存时间为8.2个月，安全性良好。Garsorasib是益方生物自主研发的新型、高效抑制剂，用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌和结直肠癌。2022年6月，该药被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物，并与正大天晴药业集团股份有限公司签署许可与合作协议，授予其在中国大陆地区的独家许可权。目前，Garsorasib的国际多中心临床研究正在进行中，显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。益方生物是一家专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域创新药物研发的企业，致力于为患者提供安全、有效、可负担的治疗方案。
    微信公众号
    2024-01-02
    大肠癌 非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 格索雷塞 上海市胸科医院
  • GSK「美泊利珠单抗」新适应症在华获批，治疗嗜酸性粒细胞性哮喘
    研发注册政策
    GSK「美泊利珠单抗」新适应症在华获批，治疗嗜酸性粒细胞性哮喘
    GSK的美泊利珠单抗新适应症治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘（SEA）已获药监局批准，基于多项临床试验的积极数据，该药在中国III期研究中显著降低哮喘发作频率，全球已获批多项适应症，包括SEA、支气管哮喘等。
    微信公众号
    2024-01-02
    GSK PLC 哮喘 美泊利珠单抗
  • 国内首个！泽璟制药外用重组人凝血酶获批上市
    研发注册政策
    国内首个！泽璟制药外用重组人凝血酶获批上市
    1月2日，药监局批准泽璟制药外用重组人凝血酶上市，该产品是国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶，具有高纯度、高止血活性等特点。2021年10月30日，泽璟制药宣布其外用重组人凝血酶III期临床试验达到主要终点，用于毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及外科止血。该产品可活化血小板，催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，促进血液凝块形成，有效止血。随着中国手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场规模预计将于2030年达到160.3亿元。
    微信公众号
    2024-01-02
    苏州泽璟生物制药股份有限公司 重组人凝血酶
  • 百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获批，一线治疗肝细胞癌
    研发注册政策
    百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获批，一线治疗肝细胞癌
    百济神州的替雷利珠单抗注射液（百泽安）获准用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC），这是全球最常见的原发性肝癌类型，中国新发和死亡病例占全球一半，5年生存率低至14%。该批准基于全球III期RATIONALE 301研究的积极数据，研究显示替雷利珠单抗在总生存期（OS）上非劣于索拉非尼，且具有更高的客观缓解率和更持久的缓解，同时安全性特征相对更有利。
    微信公众号
    2024-01-02
    肝细胞癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 索拉非尼
  • Verona Pharma 与 Oxford Finance 和 Hercules Capital 签订高达 4 亿美元的债务融资
    医药投融资
    Verona Pharma 与 Oxford Finance 和 Hercules Capital 签订高达 4 亿美元的债务融资
    Verona Pharma plc及其全资子公司Verona Pharma, Inc.与Oxford Finance LLC和Hercules Capital, Inc.达成债务融资协议，获得高达4亿美元的资金支持。该融资将支持Verona Pharma的持续增长，包括ensifentrine产品的商业推广。ensifentrine是一种新型治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的候选药物，目前正处于美国食品药品监督管理局的审批阶段。此次融资取代了原有的1.5亿美元融资，Verona Pharma将支付利息，并在一定条件下提取额外资金。公司首席执行官David Zaccardelli表示，新的融资设施加上现有现金储备，为Verona Pharma提供了更多的财务灵活性。Oxford Finance和Hercules Capital均表示对Verona Pharma的支持，并期待ensifentrine的潜在批准。
    GlobeNewswire
    2024-01-02
    慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群 Verona Pharma PLC Hercules Capital Inc
  • 加拉帕戈斯签署协议，将 Jyseleca® 业务转让给 Alfasigma
    交易并购
    加拉帕戈斯签署协议，将 Jyseleca® 业务转让给 Alfasigma
    Galapagos NV与Alfasigma S.p.A.签署协议，将Galapagos的Jyseleca®（filgotinib）业务转让给Alfasigma，标志着Galapagos向创新生物技术公司转型的重大里程碑。交易预计在2024年第一季度完成，Michele Manto将加入Alfasigma，并从2023年12月底辞去Galapagos首席商务官和执行委员会成员的职务。Galapagos预计通过交易实现15亿至20亿欧元的显著节省，并将优先投资于小分子、CAR-T细胞疗法和生物制剂等现有技术平台，以及扩大其创新的分散式CAR-T制造网络。此外，Galapagos计划投资于其战略治疗领域的许可和收购机会，以推动其管线价值。Alfasigma将收购Jyseleca®的整个业务，包括欧洲和英国的市场营销授权、Jyseleca®的商业、医学事务和开发活动，以及14个欧洲国家的约400个Galapagos职位。
    GlobeNewswire
    2024-01-02
    Galapagos NV 菲戈替尼
  • 智飞绿竹与羽冠生物就合成生物学技术在疫苗领域应用达成合作
    交易并购
    智飞绿竹与羽冠生物就合成生物学技术在疫苗领域应用达成合作
    智飞绿竹与羽冠生物签署合作开发与独家许可协议，双方将基于各自疫苗技术平台，开展深度合作，共同推进合成生物学技术在细菌疫苗领域的应用。智飞绿竹将获得合作项目的独家授权许可，拥有在指定许可区域内研究、开发、生产和商业化权利。此次合作旨在加速新一代细菌疫苗的创新研发，双方在疫苗创新研发愿景和理念上高度契合，相信通过优势互补，将加速推进合成生物学技术在细菌疫苗领域的应用。智飞绿竹作为国内领先的人用疫苗企业，拥有先进的新型疫苗研发中心和创新孵化中心，而羽冠生物则是一家专注创新疫苗研发的合成生物学公司，成功推出两大合成生物学疫苗技术平台。
    微信公众号
    2024-01-02
    上海羽冠生物技术有限公司
  • 创新药WS012临床试验启动会圆满召开
    研发注册政策
    创新药WS012临床试验启动会圆满召开
    2023年12月29日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司与武汉大学中南医院共同启动了创新药WS012的I期临床试验，标志着该药物正式进入临床试验阶段。此次临床试验旨在评估WS012在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性和药效动力学。武汉大学中南医院黄建英教授担任主要研究者，临床研究中心与中美华世通就药理、临床试验设计等方面进行了深入讨论，并通过了院方审核。启动会上，武汉大学中南医院党委副书记侯祚勇致辞，强调试验质量，并就试验流程、难点、风险控制等问题进行了充分沟通。WS012是一种口服高分子聚合物，具有高选择性胆汁酸结合作用，有望为胆汁淤积性疾病提供新的治疗选择。中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司是国家高新技术企业，拥有多项专利，致力于生物医药科技研发。
    微信公众号
    2024-01-02
    武汉大学中南医院
  • AskGene 宣布达成临床供药合作——探索创新药ASKB589联合替雷利珠单抗及化疗一线治疗胃癌的关键性临床III期研究
    研发注册政策
    AskGene 宣布达成临床供药合作——探索创新药ASKB589联合替雷利珠单抗及化疗一线治疗胃癌的关键性临床III期研究
    奥赛康药业子公司AskGene Limited与百济神州达成临床供药合作，共同开展生物创新药ASKB589的三联疗法临床试验，旨在评估一线治疗CLDN18.2阳性胃癌患者的有效性和安全性。AskGene作为申办方，拥有ASKB589的全球运营、开发和商业化权利，百济神州提供替雷利珠单抗用于临床试验。ASKB589是一种人源化抗CLDN18.2单抗，具有高亲和力和特异性，已开展多项I/II期临床研究，显示出良好的耐受性。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，已被批准用于胃癌治疗。AskGene是一家专注于抗体及融合蛋白药物开发的生物创新药公司，拥有多个研发平台，致力于推动抗体药物研发。
    微信公众号
    2024-01-02
    PD-1 胃癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 AskGene Pharma Inc
  • 信达生物宣布玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg中国肥胖III期临床研究GLORY-2完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg中国肥胖III期临床研究GLORY-2完成首例受试者给药
    信达生物制药集团宣布，其创新药物玛仕度肽9mg（研发代号：IBI362）在中国肥胖受试者中的III期临床研究（GLORY-2）已完成首例受试者给药。该研究计划入组约450例受试者，主要终点是受试者体重变化和体重下降比例。此前，玛仕度肽在II期研究中已显示出良好的减重疗效和安全性。信达生物致力于研发创新药物，已有10个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。玛仕度肽是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，有望成为国内首个针对更高基数肥胖人群的减重药物。
    美通社
    2024-01-02
    肥胖 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 GLP-1R GCGR
  • 中析生物完成Pre-A+轮融资，启明创投投资
    医药投融资
    中析生物完成Pre-A+轮融资，启明创投投资
    苏州中析生物信息有限公司完成Pre-A+轮融资，启明创投独家投资，资金将用于扩大生产规模、搭建人才队伍和开拓海外市场。中析生物成立于2014年，专注于生命科学自动化解决方案，提供高性能、高性价比的液体处理自动化技术，助力客户高效完成生命科学研究。公司产品线丰富，覆盖生命科学、生物制药等多个领域，通过优化成本和提升效率，降低技术采纳门槛，加速生命科学自动化发展。中析生物拥有专业技术服务团队，提供全方位服务支持，保障客户顺畅进行研发实验和生产活动。创始人朱斌表示，公司致力于让科研工作者享受自动化工作站便利，启明创投合伙人陈侃认为中析生物有潜力成为行业领导者。
    投资界
    2024-01-02
    启明创投
  • 【首发】打造智能化ICE成像平台，冰晶智能半年内连续完成两轮数千万元融资
    医药投融资
    【首发】打造智能化ICE成像平台，冰晶智能半年内连续完成两轮数千万元融资
    苏州冰晶智能医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，投资方为道彤投资和中新资本，资金将用于研发、临床试验和市场推广。冰晶智能专注于心血管介入影像，是国内唯一一家提供2D、HD、3D、4D ICE产品线的厂家。公司产品如HD-ICE和4D-ICE采用创新技术，提升图像清晰度和成像速度，满足临床需求。冰晶智能致力于打破国外技术垄断，成为国际医疗器械品牌。中新资本和道彤投资均看好公司发展前景，期待其产品早日上市，造福患者。
    动脉网
    2024-01-02
    苏州冰晶智能医疗科技有限公司
  • 智慧康养平台「小诺家护」获战略融资
    医药投融资
    智慧康养平台「小诺家护」获战略融资
    天津小诺家护医康养产业发展有限公司完成战略融资，资金将用于远程康复互联网体系建立和居家智能康复产品研发。小诺家护是茵诺医疗的子品牌，负责旗下康复医疗业务的运营。茵诺医疗致力于智慧康养产业，打造信息化平台，推动养老产业数字化、智能化发展。茵诺医疗推出爱德励品牌，实现“三床联动”管护体系，覆盖居家到社区的全场景康养服务。小诺家护在认知障碍康复照护方面，开展筛查干预和康复照护，并与茵诺医疗其他业务联动，提供专业服务。同时，小诺家护将远程康复模块融入互联网医院平台，研发居家智能康复产品，提供在线康复咨询和训练指导。
    动脉网
    2024-01-02
  • 【首发】全球领先的数字微流控技术平台奥素科技完成近亿元A轮融资，鲁信创投领投，凯乘资本连续三轮担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】全球领先的数字微流控技术平台奥素科技完成近亿元A轮融资，鲁信创投领投，凯乘资本连续三轮担任独家财务顾问
    佛山奥素博新科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资，由鲁信创投领投，老股东启明创投、线性资本、同创伟业等持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。奥素科技将进一步加速在单细胞蛋白组学领域的商业化推广，提供差异化的产品和服务，填补实验室样本预处理、功能发现及验证等需求的空白，力争将中国制造的先进生命科学仪器推向全球市场。公司推出的首款商业化产品Boxmini™ SCP，是全球首款全流程微流控片上单细胞蛋白组学样本前处理工具，备受市场关注。奥素科技创始人兼CEO马汉彬博士表示，将消费电子半导体技术引入生命科学领域，通过有源数字微流控微芯片上纳升样本精准操控及全流程集成能力，获得了海内外多位头部PI的认可并产生了对整个领域有促进意义的实验结果。鲁信创投副总经理邱方表示，将支持奥素科技，打好科学仪器设备国产化攻坚战。启明创投合伙人陈侃表示，对奥素科技未来充满信心，继续助力公司海外市场的商业化。线性资本董事总经理郑灿表示，本轮继续增持，推动奥素科技向先进科学仪器标杆企业迈进。同创伟业北京医药基金合伙人郗砚彬表示，期待奥素科技能够让先进技术在应用层面全面开花。凯乘资本创始合伙人邹国文表示，期待奥素在下游领域的进一步拓展，成为世界领
    动脉网
    2024-01-02
    同创伟业 启明创投 鲁信创投 佛山奥素博新科技有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多