HUTCHMED与AstraZeneca共同启动了SACHI，一项在中国进行的ORPATHYS®（savolitinib）三期临床试验，该药物是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂，与AstraZeneca的第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂TAGRISSO®（osimertinib）联合使用。该试验针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤在EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增。研究旨在评估ORPATHYS®与TAGRISSO®联合使用的疗效和安全性，并将其与铂类双药化疗进行比较。主要终点是研究者评估的中位无进展生存期（PFS）。此外，还包括独立审查委员会评估的中位无进展生存期、中位总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率和安全性。这项研究是继之前在EGFR抑制剂治疗后因MET扩增而进展的EGFR突变阳性NSCLC患者中进行的savolitinib与TAGRISSO®联合使用的探索性研究之后的新进展。

澳大利亚投资者对医疗保健股票的热情持续高涨，心血管医疗设备公司EBR Systems在澳大利亚证券交易所（ASX）成功上市，募集资金1.1亿澳元。EBR Systems位于硅谷，致力于开发无导线起搏器技术，其WiSE™ CRT系统是全球首个无线、心脏内部起搏系统，用于治疗心力衰竭，已获欧洲批准。此次上市募集的资金将用于完成关键性研究，并计划在2023年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批，随后在美国、澳大利亚和其他关键市场快速商业化。WiSE系统为无法接受传统导线起搏系统的患者提供了一种治疗选择，有助于改善心力衰竭患者的预后和生活质量。EBR Systems的WiSE技术平台有望扩展到其他患者群体，市场潜力达71亿美元。

百悦泽®（泽布替尼）在欧盟获得批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，包括作为不适合化疗免疫治疗的WM患者的一线治疗方案。该批准覆盖欧盟27个成员国及冰岛和挪威。百悦泽®的批准基于3期ASPEN临床试验，结果显示其在深度缓解和安全性方面优于伊布替尼，尽管未达到主要终点。百济神州表示将继续努力，将这一新治疗选择尽快提供给欧洲WM患者，并致力于提升全球肿瘤创新药物的可及性。

Isofol Medical AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先药物候选药物arfolitixorin（一种稳定和生物活性纯形式的叶酸[6R]-MTHF）快速通道资格，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。这一决定基于arfolitixorin有望解决mCRC（第二种最致命、第三种最常见的癌症类型）的重大未满足医疗需求。快速通道资格将促进与FDA的频繁沟通，并可能缩短审查时间表，以便更早地获得市场授权和批准，确保新治疗方法能更快地提供给患有严重疾病的患者。Isofol CEO Ulf Jungnelius表示，这一资格是对arfolitixorin潜在益处的有力外部验证。Isofol的下一项临床里程碑是在III期AGENT研究中达到300个无进展生存事件，以便在2022年上半年分析并公布关键数据。快速通道资格将使公司能够更频繁地与FDA沟通，以最佳规划arfolitixorin的持续开发，并可能使其成为40多年来第一个改善mCRC治疗标准的创新药物。arfolitixorin是第一种和唯一一种纯形式的叶酸([6R]-MTHF)，可以增加5FU的细胞毒性，目前正在全球关键III期AGENT

Eczacba-Monrol与Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）签署了供应177Lu（n.c.a. 177Lu）的临床供应协议。Eczacba-Monrol自2019年进入核诊断市场，作为全球Lutetium-177的少数生产商之一，已向多个国家的患者提供不间断的177Lu供应。为提高全球癌症患者的生存质量，公司正与国际制药公司建立战略伙伴关系，并建设符合FDA 21 CFR Part 211质量标准的全新生产设施，年产能为6万剂。MTTI是一家专注于开发罕见癌症创新疗法的临床阶段生物技术公司，CEO Chris Pak表示，他们已确定了一个关键治疗成分的及时和可持续供应，这将支持其177Lu-EBTATE等EB平台技术的开发与上市。

Philogen公司宣布与强生旗下Janssen Biotech达成新合作，利用其瑞士子公司Philochem的DNA编码化学库技术平台，共同发现具有药用价值的小分子化合物。该合作旨在开发针对特定靶点的药物，并可能进一步开发为药物候选。Philogen专注于开发针对癌症的靶向治疗药物，其技术平台已成功应用于小分子药物的开发，并已在临床中得到验证。

POINT Biopharma与比利时核研究机构SCK CEN达成技术许可协议，旨在加速POINT公司内部无载体添加镥-177（n.c.a. Lu-177）的生产计划。此举旨在提高POINT供应链的弹性，降低其医疗同位素成本，并推动其在全球范围内提供改变生命的放射性药物。该协议标志着POINT在供应链建设中的又一重要里程碑，使其成为少数几家能够提供针对大型癌症指征的放射性药物的公司之一。SCK CEN凭借其在核技术方面的丰富经验和研究能力，开发了用于高效生产n.c.a. Lu-177的创新和可扩展技术。

Ionis宣布，辉瑞报告了vupanorsen Phase 2b临床试验的顶线结果。该研究达到了其主要终点，在所有测试剂量下，与安慰剂相比，非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）显著降低。关键次要终点也得到满足，包括在所有测试剂量下，甘油三酯和ANGPTL3（血管生成素样-3）均显著降低。辉瑞正在审查这些发现，以确定未来开发的下一步行动。该研究在286名患有血脂异常的受试者中进行，旨在评估vupanorsen的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。Vupanorsen是一种由Ionis发现并由辉瑞开发的实验性反义疗法，旨在降低肝脏中ANGPTL3蛋白的产生，ANGPTL3是甘油三酯和胆固醇代谢的关键调节因子。

PAO Group, Inc.近日宣布，将收购一项专利的 cannabis 提取工艺的独家许可，以扩大其现有的 CBD 知识产权。该许可预计将在12月3日星期五正式完成。去年，该公司已通过研究CBD提取相关专利方法（美国专利号9,199,960）获得了知识产权。现在，PAO将从Puration, Inc.获得该专利的独家许可。PAO正在开发基于这一知识产权的针对人类的药品和营养补充品。此次收购预计将在12月初完成。

Aura Biosciences Inc.近日公布了2021年第三季度财务报告，并提供了临床开发和运营亮点。公司完成了首次公开募股，为AU-011的关键性临床试验和早期阶段肿瘤管线提供资金。在AAO年度会议上，公司展示了AU-011在脉络膜黑色素瘤治疗中的1b/2期临床试验数据，显示出良好的安全性和耐受性。此外，公司还计划在2022年第二季度启动非肌肉性侵袭性膀胱癌的临床试验。 Aura Biosciences Inc.的AU-011正在开发用于不确定病变和小型脉络膜黑色素瘤的一线治疗，这是一种威胁生命的罕见疾病，目前尚无批准的药物。在AAO年度会议上，公司展示了两个临床试验的数据，包括使用玻璃体注射的最终1b/2期数据和超脉络膜注射的初步2期安全性数据。 Aura Biosciences Inc.的财务状况稳健，拥有充足的现金和现金等价物，预计足以支持公司到2024年的运营。公司还宣布了多项管理层的任命，以支持其临床开发计划。

Kintor Pharma获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，针对其研发的创新药物KX-826进行男性雄激素性脱发(AGA)治疗的III期关键性临床试验。KX-826是全球首个进入III期临床试验的AGA治疗药物，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验，旨在评估KX-826对中国男性AGA患者的疗效和安全性。试验样本量416例，持续24周，主要终点为第24周末非绒毛目标区域头发计数(TAHC)的变化。KX-826还针对痤疮进行研发，其针对AGA的II期临床试验在中国已取得良好疗效和安全性结果，美国FDA也已批准其进行II期临床试验。Kintor Pharma致力于开发针对雄激素受体相关疾病领域的创新小分子和生物疗法。

GreenLight Biosciences与Samsung Biologics宣布合作，共同构建mRNA疫苗生产能力，以支持全球健康需求。双方将合作推进GreenLight的mRNA COVID-19疫苗候选产品的研发，并计划加速生产以支持III期临床试验和商业销售。此次合作将利用GreenLight现有的制造工艺，并从GreenLight向Samsung进行技术转移。双方均致力于疫苗公平，并希望每年为数十亿人生产足够的mRNA疫苗剂量。这一愿景与CEPI等机构呼吁在全球范围内增加疫苗生产能力的呼吁相一致。

Seelos Therapeutics宣布与iX Biopharma达成独家许可协议，获得其专利的WaferiX快速溶解药片技术，用于开发亚舌下给药的SLS-003，这是一种新型亚舌下可溶性酮胺药片。SLS-003计划用于治疗慢性神经性疼痛、复杂性区域疼痛综合征（CRPS）以及创伤后应激障碍（PTSD）等疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Wafermine孤儿药资格，用于治疗CRPS。Seelos将支付iX Biopharma一次性前期费用，包括现金和Seelos普通股的受限股份，以及基于未来净销售额的特许权使用费。

Todos Medical与T-Cell Protect Hellas S.A.签署了独家许可和分销协议，涉及Tollovid产品，覆盖欧洲30个国家。协议要求在18个月内销售至少50万瓶。T-Cell Protect将投资100万欧元支持Todos Medical开发Tollovir，该公司3CL蛋白酶抑制抗病毒药物候选品。T-Cell Protect将购买成品，直到其在希腊的工厂建立生产能力。此外，T-Cell Protect对Todos Medical进行了100万欧元的投资，以支持Tollovir的临床开发，并获得了希腊Tollovir的独家营销权。T-Cell Protect计划启动Tollovir的紧急使用授权程序，以满足预防和治疗冠状病毒（包括COVID-19）的需求。

InDex Pharmaceuticals宣布，其新型治疗溃疡性结肠炎的药物候选物cobitolimod的III期临床试验CONCLUDE已成功招募首位患者。该研究旨在评估cobitolimod在治疗中重度左半结肠炎患者中的有效性和安全性。CONCLUDE研究预计将包括约440名患者，并在全球30多个国家的数百个诊所进行。该药物在II期b期研究中已显示出优异的有效性和安全性，预计在成功商业化后，全球年销售额有望超过10亿美元。

Clearmind Medicine Inc.与耶路撒冷希伯来大学的肥胖和代谢实验室合作，开展一项研究项目，评估其专有化合物MEAI对暴饮暴食的直接作用，包括食物和水摄入以及活动代谢参数。该项目由肥胖和代谢实验室负责人、希伯来大学药物研究所药理学副教授Joseph Tam教授领导，旨在测试MEAI治疗暴饮暴食及相关行为的潜力，并支持开发新的治疗策略以安全治疗肥胖及其相关代谢性疾病。肥胖和代谢性疾病在发达国家日益普遍，已成为严重的健康问题，与心脏病、中风、2型糖尿病、脂肪肝疾病和某些类型的癌症等疾病有关，这些疾病是美国可预防的过早死亡的主要原因。Clearmind Medicine Inc.是一家专注于发现和开发新型迷幻药物衍生物疗法的生物技术公司，其目标是研究并开发迷幻药物为基础的化合物，并尝试将其商业化。

Genentech在2021年12月11日至14日的美国血液学会（ASH）年会上将展示其广泛的血液病产品组合的新数据。Genentech的分子将在超过90篇摘要中展出，包括17个口头报告，展示新的免疫疗法、独特的治疗组合、新型终点的应用和固定期限的方案。三个关键研究的成果将被展示，包括针对多种血液疾病如淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤和血友病的研究。Genentech将展示包括glofitamab和mosunetuzumab在内的三种T细胞结合双特异性抗体免疫疗法的最新结果，以及cevostamab。此外，还将展示关于Polivy、Hemlibra、Venclexta、Gazyva和Crovalimab等药物的关键摘要。Genentech致力于深入了解多种良性及恶性血液疾病，以更好地满足这些疾病患者的迫切需求，并通过科学研究和多样化的治疗方式，为患者带来更显著的改善。