Seres Therapeutics公司宣布，其口服微生物组疗法SER-155的Phase 1b临床试验已开始招募首位患者。SER-155旨在减少免疫抑制患者，特别是接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者，发生胃肠道细菌感染、败血症和移植物抗宿主病（GvHD）的风险。该研究旨在评估SER-155在HSCT成人受试者中的疗效、安全性和微生物组变化。SER-155旨在减少感染和GvHD的风险，并有望成为治疗抗生素耐药性细菌感染、败血症和GvHD的潜在疗法。

2021年11月30日，恒瑞医药与Moon Biotech达成合作，共同开展全球临床试验，旨在评估adebrelimab与MNC-168联合用药在经过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的多发性晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。

aTyr Pharma与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies签订制造协议，共同推进ATYR1923的研发。ATYR1923是针对肺结节性肉芽肿（一种间质性肺疾病）的临床阶段药物，由aTyr Pharma开发。该协议将支持ATYR1923的工艺开发和规模化生产，包括为额外的临床试验制造大量药物原料。此举旨在为ATYR1923的新生物制品许可申请奠定基础，并扩大其生产能力以满足市场需求。aTyr Pharma总裁Shukla表示，与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies合作，将确保ATYR1923的临床供应。FUJIFILM Diosynth Biotechnologies运营官Vannais表示，公司期待支持aTyr Pharma的晚期临床试验，并准备好将这种可能影响患者生活的疗法交付给患者。

Chimeric Therapeutics与Case Western Reserve University达成独家许可协议，获得其 Clinically validated, Off the shelf, Robust, Enhanced Natural Killer (CORE-NK) 细胞平台的许可权。该平台是一种具有临床验证的、现成的、强大的自然杀伤细胞平台，能够加速开发多种下一代 NK 和 CAR-NK 产品。该平台已在2021年6月完成的1期临床试验中得到验证，并计划在2022年初启动四个新资产的开发，利用公司现有的 CAR 产品组合。Chimeric还计划在2023年开始进行血液癌和实体瘤的初步临床试验。此外，通过合作伙伴关系和/或内部开发，该平台有进一步发展的机会。这一战略协议使Chimeric成为澳大利亚细胞疗法领域的领导者，并作为一家新兴的全球细胞疗法公司，拥有强大的创新自体和异体 NK 和 T 细胞资产组合。

尼康生物技术公司（NiKang）与辉瑞公司（Pfizer）达成临床试验合作及供应协议，共同评估尼康公司研发的小分子药物NKT2152，该药物可抑制缺氧诱导因子2（HIF2），并与CDK4/6抑制剂帕博西尼和PD-1抑制剂萨萨林单抗联合使用，治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）。此研究将包括两种不同的联合治疗方案，针对未对先前治疗有反应或复发的ccRCC患者。尼康公司将资助该研究，辉瑞公司将共同资助试验并提供其药物。双方将成立联合开发委员会来监督合作。尼康公司表示，与辉瑞公司合作令人兴奋，并赞赏其对这些重要联合策略潜力的认可。尼康公司创始人兼首席执行官高振海博士表示，这些新颖的联合策略的科学依据令人信服，因为它们针对不同的互补通路。NKT2152目前正在进行1/2期剂量递增和扩展试验，旨在评估其在晚期ccRCC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。一旦确定合适的剂量，将开始包括NKT2152、辉瑞公司的帕博西尼和萨萨林单抗在内的联合研究。尼康生物技术公司专注于发现和开发创新的小分子肿瘤学药物，以满足未满足的医疗需求。

2021年11月30日，XtalPi公司与B.A.I. Technologies达成合作，旨在推进基于XtalPi人工智能平台和B.A.I. Technologies药物递送技术的皮肤疾病肽类药物研发。

AgeX Therapeutics宣布，其合作伙伴ImStem Biotechnology在美国对一名多发性硬化症患者进行了IMS001药物的首次给药。IMS001是一种由AgeX的ESI-053多能干细胞系衍生的间充质干细胞产品，ImStem在AgeX的非独占许可下进行研发。如果IMS001成功开发并获得FDA或外国监管机构的批准，AgeX将有权获得销售IMS001的版税以及与IMS001的开发或商业化相关的其他收入的一部分。IMS001是一种用于治疗多发性硬化症的实验性同种异体细胞产品，预计将成为首个由ES细胞系衍生的MSC产品，获得FDA接受进行人体试验。ImStem计划继续进行剂量递增、开放标签研究，以评估单剂静脉注射IMS001在复发-缓解型、继发性或原发性进行性多发性硬化症患者中的安全性、耐受性和探索性疗效。

GALE FORCE AESTHETICS, LLC与Trinnovations, LLC签署了独家全国销售协议，共同推广创新医疗设备CuraCator。该设备由皮肤科医生Janine Hopkins, MD, FAAD设计，旨在提供安全、可控的产品应用方法。CuraCator是一款免手操作、免针注射的设备，能够安全、准确地应用于完整或受损的皮肤，减少针头刺伤、溅射、浪费和产品污染的风险。该协议的签署旨在提高患者和医疗保健提供者的安全性，并优化产品在医疗美容和再生医学市场的应用。Gale Force Aesthetics的CEO Jayson Jonsson表示，CuraCator的推出将优化产品在组织中的应用效率，同时提升患者体验，是医疗保健专业人士真正需要的设备。

Avicanna公司与阿根廷一家知名制药公司达成合作，将注册和商业化其专有的10% CBD药物制剂。合作内容包括许可其知识产权和提供活性药物成分。预计该药物在2022年下半年获得阿根廷监管机构ANMAT的批准，用于治疗癫痫。阿根廷约有40万至50万癫痫患者，其中约2万名患者患有难治性癫痫。Avicanna将利用其创新和可及的药物产品进入阿根廷市场，并与行业领导者合作。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受阿斯利康和默克公司（在美国和加拿大称为MSD）提交的LYNPARZA（奥拉帕利）补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，用于治疗已接受化疗的BRCA突变（BRCAm）、HER2阴性高风险早期乳腺癌患者。该申请基于OlympiA III期临床试验的结果，该试验在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。结果显示，LYNPARZA在辅助治疗环境中显示出统计学上和临床上有意义的侵袭性疾病无病生存（iDFS）改善，与安慰剂相比，降低了42%的侵袭性乳腺癌复发、第二癌症或死亡风险。LYNPARZA的安全性和耐受性在OlympiA试验中与先前临床试验中观察到的没有差异。最常见的不良事件（AEs）为恶心、疲劳、贫血和呕吐。约10%接受LYNPARZA治疗的患者因AEs而停药。LYNPARZA在美国、欧盟、日本和其他几个国家获准用于治疗已接受化疗的gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者，如果激素受体阳性，根据OlympiAD III期临床试验的结果，可适当使用内分泌治疗。

SK Life Science将在美国癫痫学会（AES）年度会议上展示其抗癫痫药物XCOPRI（cenobamate tablets）的数据，包括长期安全性和有效性数据。会议将展示六篇关于XCOPRI的研究海报，包括对C021研究的多个事后分析。公司还将在AES的特别科学展览和海报会上提供关于XCOPRI长期临床疗效和安全性以及疾病状态管理的信息。此外，SK Life Science还将赞助一个产品剧院会议，讨论XCOPRI的疗效和治疗经验。XCOPRI是一种抗癫痫药物，用于治疗成人部分性发作癫痫，可与其他抗癫痫药物联合使用或单独使用。

Kineta公司宣布，在SITC第36届年会中，其研发的KVA12.1新型全人源抗VISTA抗体在治疗难治性实体瘤的1/2期临床试验设计得到展示。KVA12.1作为一种单药和与抗PD1抗体联合治疗的新疗法，在临床试验中表现出良好的临床特性，包括较长的药代动力学（PK）特征。该研究旨在评估KVA12.1在多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究中的疗效和安全性，用于治疗晚期难治性或转移性实体瘤患者。KVA12.1作为一种新型全人源IgG1单克隆抗体，旨在通过独特表位与VISTA结合，在临床前模型中显示出强大的抗肿瘤免疫细胞激活作用，具有良好的耐受性，并可能成为多种癌症类型患者的有效免疫疗法。

RespireRx Pharmaceuticals Inc.宣布，其合作研究者David Fuller博士及其团队在两个主要同行评审期刊上发表了关于其领先AMPAkines药物CX1739和CX717的新研究。这些研究由美国国立卫生研究院资助，展示了这两种药物在动物模型中改善脊髓损伤（SCI）的神经和肌肉功能的能力。第一篇论文描述了CX717直接注入脊髓对提高运动神经活动的影响，第二篇论文则展示了低剂量CX1739或CX717在清醒自由活动的老鼠中改善运动神经和肌肉活动，甚至在不利的条件下也能显著改善运动功能和呼吸。这些发现支持了AMPAkines作为SCI新治疗方法的潜力，并增强了RespireRx将这项研究转化为人类临床试验的意图。

BioCryst Pharmaceuticals宣布在REDEEM-2关键试验中首次招募了患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的患者，该试验评估其口服因子D抑制剂BCX9930作为单药治疗的效果和安全性。这是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估BCX9930（500毫克每日两次）在约57名未接受补体抑制剂治疗的患者中的疗效和安全性。试验分为两部分，第一部分患者将随机分配接受BCX9930或安慰剂，第二部分所有患者都将接受BCX9930以评估其长期安全性、耐受性和有效性。BCX9930已被证明可以控制血管内和血管外溶血，有望帮助患者更自由地生活。此外，BioCryst还计划招募患者参加REDEEM-1关键试验，并启动BCX9930在肾补体介导疾病中的概念验证试验。美国食品药品监督管理局已授予BCX9930针对PNH的快速通道和孤儿药资格。

RegeneRx Biopharmaceuticals公司宣布，其美国合资企业ReGenTree LLC已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于RGN-259（一种针对干眼症的全新产品候选）的BLA（生物制品许可申请）预审会议请求。RGN-259是一种无菌、无防腐剂的滴眼液，在临床试验中显示出快速减轻干眼症相关症状的效果，且没有其他干眼症药物常见的副作用。ReGenTree在提交预审会议请求前，已与两家第三方FDA咨询公司合作，对临床试验、非临床试验、CMC（制造）要求以及RegeneRx、ReGenTree和FDA之间的先前会议记录进行了审查。RegeneRx总裁兼首席执行官J.J. Finkelstein表示，期待在2022年1月底前与FDA会面，并保持投资者对进展的知情。

Neurana Pharmaceuticals完成了一项针对肌肉痉挛治疗的Phase 3临床试验，名为RESUME-1，该试验涉及1000名患者，旨在评估tolperisone在缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病引起的肌肉痉挛方面的安全性和有效性。试验采用双盲、随机、安慰剂对照设计，患者被随机分配接受安慰剂或tolperisone 50mg、100mg或200mg，每日三次，连续14天。主要终点是第14天患者报告的疼痛评分，次要终点包括作用开始时间、临床医生总体印象改变（CGI-C）和患者总体印象改变（PGI-C）。Neurana预计将在2022年第一季度公布试验的顶线数据。

Celltrion集团加速开发了一种针对SARS-CoV-2新突变体的雾化型中和抗体鸡尾酒治疗药物。该药物由CT-P63和已获欧洲委员会批准的COVID-19治疗药物Regkirona（regdanvimab，CT-P59）组成。公司已招募24名健康志愿者进行全球I期临床试验，以评估CT-P63的安全性、耐受性和药代动力学。CT-P63是一种针对SARS-CoV-2刺突受体结合域（RBD）的单克隆抗体，用于治疗COVID-19感染。Celltrion计划通过体外伪病毒测试评估针对特定区域的新的变异株的中和作用，并评估潜在的逃逸突变体。在I期临床试验验证安全性结果后，Celltrion计划通过后续试验确认鸡尾酒疗法Regkirona和CT-P63对新的变异株的广泛中和能力，并使用Regkirona的雾化制剂。Celltrion Healthcare致力于提供创新和负担得起的药物，以促进患者获得先进的疗法。