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DRG/DIP新变革，药械企业机会来了

公司动态

DRG/DIP新变革，药械企业机会来了

8月，国家医保局发布 DRG/DIP2.0版本，变化显著，对医保、医疗、药械影响重大；根据国家部署，2025年底新版DRG/DIP要覆盖几乎所有医疗机构。 DRG/DIP支付改革，是医改重头戏。 DRG/DIP2.0版本有什么新变化？

赛柏蓝

2024-08-30

DRG/DIP
聚焦补体，罕见病规范化诊疗迎来新篇章

医保动态

聚焦补体，罕见病规范化诊疗迎来新篇章

靶向补体疗法应运而生。截至目前，2024年医保目录调整已经公布了通过形式审查的药品及相关信息，从征求意见稿看，罕见病药物依然是医保目录调整关注的重点之一。罕见病又称“孤儿病”，大多数是先天病、慢性病，且可能危及生命。

赛柏蓝

2024-08-30

罕见病
1501个产品纳入带量采购清单（附名单）

招标采购

1501个产品纳入带量采购清单（附名单）

目前，已经有不少地区省级/省际联盟迎来了新进展。江西拟牵头第五批未过评药省际联盟集采。 8月28日，江西省医保局发布《关于江西省第五批未过评药集采拟集采品种的公示》，江西省拟牵头开展第五批未过评药省际联盟集中带量采购。

赛柏蓝

2024-08-30

带量采购
「减肥药」开始降价？

招标采购

「减肥药」开始降价？

此前，市面上在售的Zepbound是通过自动注射笔来使用的，但瓶装药物的生产速度更快，西林瓶装节省了礼来的生产时间，有利于让更多患者能够获得药物。虽然瓶装药物使用需要患者自己用针管抽取和注射，但价格仅为注射笔形式药物的一半。 Tirzepatide（替尔泊肽）是全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。

赛柏蓝

2024-08-30

Eli Lilly & Co GIPR GLP-1R 替尔泊肽
兆科眼科2024中期业绩：收入同比增长340%，聚焦核心后期管线

财报业绩

兆科眼科2024中期业绩：收入同比增长340%，聚焦核心后期管线

研发开支同比减少56.3%。本文为IPO早知道原创。公司上半年收入主要来源于眼科药物销售收入1560万元，包括治疗青光眼的药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）及治疗角膜溃疡的药物睿保特，和堡得视眼罩系列（一种治疗轻度干眼症，另一种治疗假性近视），以及阿达帕林╱盐酸克林霉素复方凝胶基于产品许可协议获得的里程碑付款，加上就BRIMOCHOLPF的独家分销权取得收入共计3410万元。

IPO早知道

2024-08-30

兆科（广州）眼科药物有限公司青光眼角膜溃疡
基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极

临床研究

基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 KB301是一种能够直接皮内注射至皱纹处的试验性美容基因疗法，以新型复制缺陷、非整合的1型单纯疱疹病毒（HSV-1）为药物载体，将III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因递送至皮肤，提升皮肤III型胶原蛋白（COL3）水平，以此应对与胶原蛋白水平下降、皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤老化迹象。

医麦客News

2024-08-30

COL3 III型胶原蛋白衰老
科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理

审批动态

科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。公开资料显示，KQ-2002 CAR-T细胞注射液是科弈药业自主研发的CD19 & CD22增强型双靶点自体CAR-T产品，拟用于治疗高级别B细胞淋巴瘤。

医麦客News

2024-08-30

CD19 CD22 科弈（浙江）药业科技有限公司
2024-2030年自身免疫疾病药物市场调研与前景趋势预测报告

前沿研究

2024-2030年自身免疫疾病药物市场调研与前景趋势预测报告

2022 年全球自免药物市场规模 1323 亿美元，预计至 2030 年全球市场规模将达到 1767 亿美元。基于中国庞大的人口，中国市场拥有一个庞大的自身免疫性疾病患者群。 2020 年，中国系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎和类风湿关节炎患者分别达到 104 万、43 万和 596 万且逐年增加。

E药经理人

2024-08-30

溃疡性结肠炎类风湿关节炎系统性红斑狼疮自身免疫疾病
海普瑞2024年半年报出炉 | 营收、净利双增长！制剂业务全球市占率提升

财报业绩

海普瑞2024年半年报出炉 | 营收、净利双增长！制剂业务全球市占率提升

（2024年8月30日，中国深圳）主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化的领先跨国制药企业，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，09989.HK，以下简称“海普瑞”）发布2024年半年度业绩报告。报告显示，今年上半年，海普瑞实现营业收入28.37亿元，同比增长4.59%；归属于上市公司股东净利润6.64亿元，同比增长438.05%；经营活动产生的现金流量净额12.95亿元，同比增长338.57%，连续4个季度保持正向流入。公司在不断完善肝素全产业链核心业务的同时，快速提升CDMO业务盈利能力，布局创新药研发及商业化，三大业务版块相互协同，展现出卓越的财务表现，并为未来增长注入强劲动能。

海普瑞药业集团

2024-08-30

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
适用轻中度中国高血压患者，可有效降压！这类药物已被写入指南

医保动态

适用轻中度中国高血压患者，可有效降压！这类药物已被写入指南

血管紧张素受体脑咖肽酶抑制剂（ARNI）是一种新型药物，可同时作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和利钠肽系统（NPs），通过增强NPs的血压调节作用同时抑制RAAS，从而实现多途径降压。 2021年，经中国国家药监局（NMPA）获批用于治疗原发性高血压。近日，该研究3期结果发表于 JACC Asia ，研究结果显示，相比于活性药物， 240 mg和480 mg的沙库巴曲缬沙坦可显著降低中国中轻度高血压（150~179 mmHg）患者的血压，耐受性和安全性均较好。

医学新视点

2024-08-30

高血压原发性高血压缬沙坦
百奥泰BAT2406（IL-4Rα）（一款参照达必妥®度普利尤单抗开发的生物类似药）获批临床

审批动态

百奥泰BAT2406（IL-4Rα）（一款参照达必妥®度普利尤单抗开发的生物类似药）获批临床

百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。

百奥泰

2024-08-30

哮喘特应性皮炎百奥泰生物制药股份有限公司度普利尤单抗结节性痒疹
新型药物缓解困扰数亿女性的问题！JAMA：治疗更年期症状，还改善这2大指标

前沿研究

新型药物缓解困扰数亿女性的问题！JAMA：治疗更年期症状，还改善这2大指标

VMS不仅影响生活质量，并可能造成长期健康风险，如发生心血管事件、认知能力衰退及其他脑部不良结局等。 Elinzanetant是一款神经激肽-1，3（NK-1，3）受体双重拮抗剂，每日口服一次，是针对绝经相关的中度至重度VMS的在研非激素类疗法。近日，在线发表于 JAMA 的两项关键3期临床研究结果显示，与安慰剂相比，每日一次elinzanetant安全有效，明显减少了VMS的发作次数并改善了严重程度，同时还有助于改善睡眠障碍和提升更年期相关的生活质量。

医学新视点

2024-08-30

睡眠障碍 Elinzanetant 软胶囊
Y24H1财报速读：华领医药发展平稳；迈瑞医疗净利增长，产品竞争力已全面达到世界一流水平；亚虹医药上半年突飞猛进

财报业绩

Y24H1财报速读：华领医药发展平稳；迈瑞医疗净利增长，产品竞争力已全面达到世界一流水平；亚虹医药上半年突飞猛进

近日，多家药械企业陆续公布了2024年上半年财务业绩。 2024年8月30日，华领医药（2552.HK）发布2024年上半年（2024H1）业绩报告。华领医药正在全面优化运营，目标是于2025年实现盈利。

GBIHealth

2024-08-30

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司华领医药技术（上海）有限公司
裁员225人！拜玛林制药重新设计组织架构，应对血友病基因疗法商业化受阻

公司动态

裁员225人！拜玛林制药重新设计组织架构，应对血友病基因疗法商业化受阻

No.1 / 两款作用于乙酰胆碱受体的新药在国内申报上市。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，通化金马琥珀八氢氨吖啶、优时比泽勒普肽注射液提交上市申请，分别用于治疗轻中度阿尔茨海默病和乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力。八氢氨吖啶是通化金马开发的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂。

GBIHealth

2024-08-30

AChR BioMarin Pharmaceutical Inc 血友病 ACHE 琥珀八氢氨吖啶
助力遗传解码，鼎晶生物MLH1甲基化检测产品全新上市

审批动态

助力遗传解码，鼎晶生物MLH1甲基化检测产品全新上市

近日，鼎晶生物正式推出 MLH1甲基化检测产品，通过检测肿瘤组织样本中的MLH1基因启动子甲基化水平以区分散发性肿瘤和遗传性肿瘤，辅助筛查Lynch综合征。遗传性肿瘤综合征是由于胚系基因突变导致个体具有癌症易感倾向的一类疾病，多为常染色体显性遗传，提示患者亲属的肿瘤高发风险。易患癌症的罕见遗传病——Lynch综合征。

CXO讯信

2024-08-30

大肠癌子宫内膜癌胃癌 MLH1 遗传性肿瘤综合征
赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！

审批动态

赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请。人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自患者腹部脂肪，利用该企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台，将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中，临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。

CXO讯信

2024-08-30

2 型糖尿病 GLP-1 国家药品监督管理局 FGF21 北京赛赋医药研究院有限公司
突破性研究！自体肿瘤免疫微环境的类器官模型开辟新天地

前沿研究

突破性研究！自体肿瘤免疫微环境的类器官模型开辟新天地

罗氏Gjorevski团队在《Nature》杂志上发表了题为“含有自体肿瘤免疫微环境的类器官”的论文。维持组织稳态的上皮与免疫系统之间的密切关系一旦发生紊乱，可能会导致自身免疫性疾病和癌症的发生。首次成功构建了包含自体组织驻留免疫细胞的人类肠道免疫器官样体（IIOs）。

CXO讯信

2024-08-30

免疫系统疾病恶性肿瘤自身炎症性疾病 TNF
高达8.5亿元！艾力斯获加科思 KRAS G12C 和 SHP2 抑制剂大中华区独家权益

交易并购

高达8.5亿元！艾力斯获加科思 KRAS G12C 和 SHP2 抑制剂大中华区独家权益

2024年8月30日，中国上海—今日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯）（688578.SH）与加科思药业（1167.HK）签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。根据协议条款，艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成，上述金额为含增值税金额。艾力斯成立于2004年，是一家专注于为全球患者提供未满足临床需求的创新药企业，于2020年在上海证券交易所科创板上市。

同写意

2024-08-30

KRAS G12C 上海艾力斯医药科技股份有限公司戈来雷塞 SHP2 北京加科思新药研发有限公司
5年对外授权，不足5成管线获得研发加速

公司动态

5年对外授权，不足5成管线获得研发加速

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。医药许可（License in/out）交易是一种资产交易，许可方与被许可方通过协议约定的形式，对许可方资产（标的产品）的后续研发、生产及商业化进行合作。特别是在跨境交易中，被许可方通常对目标市场的政策法规更为熟悉，这有助于加快后续试验的申请和启动。

同写意

2024-08-30

管线
硫酸铵：利好叠加窄幅探涨

前沿研究

硫酸铵：利好叠加窄幅探涨

7月以来，国内硫酸铵市场经历了一轮横盘整理的过程后，在需求平稳增长、供量小幅下降、出口预期看好的多重利好加持下，行情呈现窄幅探涨趋势。截至8月23日，硫酸铵国内主流成交价在880元(吨价，下同)以上，高端价格甚至突破930元，周涨幅达3%以上，平静了近两月有余的硫酸铵市场再度升温。据隆众资讯统计，7月以来，复合肥综合开工率持续提升，截至8月23日，综合开工率已达43.08%，环比提升8.4%，对硫酸铵需求呈现平稳增长态势。

中国化工报

2024-08-30

硫酸铵