洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 药明生物宣布与BioNTech达成研究服务协议，共同开发用于开发下一代治疗性候选药物的在研单克隆抗体
    交易并购
    药明生物宣布与BioNTech达成研究服务协议，共同开发用于开发下一代治疗性候选药物的在研单克隆抗体
    WuXi Biologics与BioNTech签订研究服务协议，利用其专有的抗体发现技术平台发现两种未公开的目标，为BioNTech开发下一代治疗产品候选者。WuXi Biologics将获得2000万美元的前期付款，并有权获得包括研究、开发、监管和商业里程碑以及分层版税的额外付款。该协议体现了WuXi Biologics在发现服务解决方案领域的行业领导地位，并验证了其提供集成发现技术平台的能力。WuXi Biologics提供从想法到临床前候选者识别的端到端和模块化发现服务，拥有包括杂交瘤技术、噬菌体展示和酵母展示技术等在内的多种技术平台。
    美通社
    2024-01-10
    BioNTech SE 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • AVITA Medical 宣布与 Stedical Scientific 达成独家分销协议
    交易并购
    AVITA Medical 宣布与 Stedical Scientific 达成独家分销协议
    AVITA Medical与Stedical Scientific达成独家多年代理协议，在美国推广PermeaDerm生物合成伤口基质。PermeaDerm获得FDA批准，用于治疗多种伤口直至愈合。AVITA Medical将拥有在美国市场销售、分销PermeaDerm产品的独家权利，协议为期五年，可续约五年。双方合作旨在扩大产品组合，满足患者需求，并提高治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-01-10
    Avita Medical Ltd
  • Xeris Biopharma 签订 Teprotumumab 的 Xeriject（R） 制剂全球独家许可协议
    交易并购
    Xeris Biopharma 签订 Teprotumumab 的 Xeriject（R） 制剂全球独家许可协议
    Xeris Biopharma Holdings与Amgen达成全球独家许可协议，Amgen将利用Xeris的XeriJect技术开发、生产和商业化用于治疗甲状腺眼病（TED）的皮下注射型teprotumumab（在美国称为TEPEZZA）。Xeris有望从Amgen获得高达7500万美元的开发和监管里程碑付款，以及基于销售的销售里程碑付款和基于未来销售的TEPEZZA销售额的单位数点特许权使用费。Xeris的XeriJect技术是一种创新的、即用型、粘弹性药物悬浮液，旨在改善药物递送、降低治疗负担并改善患者的生活。Xeris目前拥有三个商业化的产品，并正在开发新的产品，利用其专有的XeriSol和XeriJect配方技术平台。
    Businesswire
    2024-01-10
    甲状腺眼病 Amgen Inc 替妥尤单抗 Xeris Biopharma Holdings
  • STADA 和 Alvotech 获得欧洲首个 Stelara 的 ustekinumab 生物仿制药 Uzpruvo 的批准
    研发注册政策
    STADA 和 Alvotech 获得欧洲首个 Stelara 的 ustekinumab 生物仿制药 Uzpruvo 的批准
    欧洲委员会批准了Uzpruvo（AVT04），一种与Stelara（ustekinumab）相似的生物类似物，用于治疗胃肠病学、皮肤病学和风湿病学领域的疾病。该批准使Uzpruvo能够在2024年7月Stelara专利到期后尽快进入市场，预计将扩大约25亿欧元（27亿美元）的欧盟ustekinumab市场的生物类似物竞争，从而提高患者对这种改变生命的生物疗法的可及性。STADA和阿伏泰克合作开发并制造了Uzpruvo，STADA在欧洲拥有商业权利，已在欧洲市场销售了六种已获批准的生物类似物。
    雅虎财经
    2024-01-10
    乌司奴单抗 Alvotech hf
  • Marius Pharmaceuticals 宣布开展试点研究，探索其口服睾酮疗法 KYZATREX®（CIII 十一酸睾酮胶囊）对男性生育能力的影响
    研发注册政策
    Marius Pharmaceuticals 宣布开展试点研究，探索其口服睾酮疗法 KYZATREX®（CIII 十一酸睾酮胶囊）对男性生育能力的影响
    Marius Pharmaceuticals启动了一项针对口服睾酮替代疗法KYZATREX（睾酮十一酸酯）对成年男性精子发生影响的试点研究。KYZATREX主要用于治疗成年男性因睾酮缺乏或缺乏而引起的疾病。尽管普遍认为男性睾酮替代疗法会降低精子发生，但大多数数据来自传统给药途径的TRT（如注射、贴片、凝胶、植入剂等）。这项研究将是首次专门检查口服TRT（如KYZATREX）对精子发生的影响。研究将由Dr. Mohit Khera领导，招募20名18至49岁的男性患者，他们符合美国泌尿外科协会的雄激素不足标准且未使用过TRT。患者将接受200-400mg的KYZATREX每日两次，持续三个月，并在基线、一个月和三个月时进行两次精液分析，以评估精子计数的变化。此外，患者还将接受IIEF、PHQ-9和SF36问卷，以评估低睾酮症状。
    PRNewswire
    2024-01-09
  • 欧洲药品管理局 （EMA） 批准 Mitochon Pharmaceuticals 启动神经退行性疾病的 I/IIa 期生物标志物研究
    研发注册政策
    欧洲药品管理局 （EMA） 批准 Mitochon Pharmaceuticals 启动神经退行性疾病的 I/IIa 期生物标志物研究
    Mitochon Pharmaceuticals宣布获得EMA批准，开始招募参与Amyotrophic Lateral Sclerosis（ALS）、Multiple Sclerosis（MS）、Huntington’s Disease（HD）和Alzheimer’s Disease（AD）的Phase I/IIa生物标志物研究。该研究将使用Mitochon的MP101，一种每日一次、口服的脑渗透性线粒体刺激剂，旨在改善中枢神经系统的存活和功能。研究旨在证明在目标患者群体中的安全性，并展示疾病特异性生物标志物的有意义变化。成功完成此研究将为长期Phase IIb临床试验奠定基础，涉及ALS、Secondary & Primary Progressive MS、HD和AD患者，有望为这些隐匿性疾病带来首个线粒体特异性疗法。Mitochon的MP101和MP201是针对线粒体的每日一次口服疗法，已在临床前研究中显示出对疾病模型的显著保护和功能益处，包括在Huntington’s disease中保护脑体积、在MS中保护轴突免受脱髓鞘、在ALS中保护神经肌肉接头、在Alzheimer’s中阻止短期记忆丧失以及保护脑
    Businesswire
    2024-01-09
    多发性硬化 适应障碍 BDNF Huntington 病
  • NeuroSense 回顾了 2023 年的积极成就，包括 PrimeC 的 2b 期 ALS 试验中具有统计学意义的疾病进展减缓，并强调了预期的 2024 年催化剂
    研发注册政策
    NeuroSense 回顾了 2023 年的积极成就，包括 PrimeC 的 2b 期 ALS 试验中具有统计学意义的疾病进展减缓，并强调了预期的 2024 年催化剂
    NeuroSense Therapeutics Ltd.在2023年取得了重要临床进展，其PrimeC药物在2b期PARADIGM试验中显示出对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者疾病进展的显著减缓。公司预计2024年第一季度将公布生物标志物研究的结果，并在第二季度与FDA和EMA举行结束2期会议。PrimeC是一种独特的固定剂量组合药物，可能通过互补和协同机制来保护运动神经元健康。此外，NeuroSense还与Biogen合作评估PrimeC对神经丝水平的影响，并计划在2024年上半年报告ALS标志生物标志物的主要终点。公司还报告了其在帕金森病和阿尔茨海默病（AD）方面的积极生物标志物结果，并已开始招募AD患者的RoAD 2期临床试验。NeuroSense正在与生物技术风险投资公司和大型制药公司进行高级讨论，以探索潜在的战略伙伴关系和商业机会。
    PRNewswire
    2024-01-09
    帕金森病 老年性痴呆 Biogen Inc 适应障碍 肌萎缩侧索硬化
  • ConcertAI 和 Caris Life Sciences 宣布与 艾伯维 达成战略协议，以加速肿瘤学管线和临床试验
    交易并购
    ConcertAI 和 Caris Life Sciences 宣布与 艾伯维 达成战略协议，以加速肿瘤学管线和临床试验
    AbbVie与ConcertAI和Caris Life Sciences达成多年合作协议，旨在支持其在肿瘤学领域的精准医学研究和开发，以及临床试验优化。该协议使AbbVie能够利用Caris广泛的肿瘤学临床和基因组数据库，以及ConcertAI的研究级临床数据，结合人工智能和机器学习技术，加速药物发现、临床试验和精准医学的发展。AbbVie将借助ConcertAI和Caris的临床网络和实验室能力，以及AI/ML学习，优化肿瘤学临床试验和患者招募。这一合作将有助于推动药物研发创新，加速肿瘤学管线的发展，并助力癌症患者获得更有效的治疗。
    PRNewswire
    2024-01-09
    AbbVie Inc 恶性肿瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc Caris Life Sciences Inc
  • XRHealth 获得由 Asabys Partners 领投的 600 万美元资金，并欢迎 NOVA Prime 成为新投资者
    医药投融资
    XRHealth 获得由 Asabys Partners 领投的 600 万美元资金，并欢迎 NOVA Prime 成为新投资者
    XRHealth获得由Asabys Partners领投的600万美元融资，用于支持其与Amelia Virtual Care合并后的成长，并推动基于AI的远程医生开发，以治疗心理健康疾病并指导患者进行物理和职业治疗。这笔资金将支持XRHealth平台的发展，该平台是目前最大的虚拟/增强现实解决方案，支持物理和心理健康，旨在使数字医疗保健更加普及。XRHealth的CEO Eran Orr表示，该公司的目标是利用沉浸式VR/AR技术和先进的数据分析，让患者在家中就能接受治疗。XRHealth的解决方案帮助临床医生治疗各种心理健康和身体问题，如急性疼痛、慢性疼痛、中风后需求、纤维肌痛、焦虑、压力、痴呆等。NOVA Prime Fund的Ali Diallo表示，XRHealth利用先进技术为医疗保健提供创新解决方案，期待与XRHealth合作，以满足市场需求。
    PRNewswire
    2024-01-09
    痴呆 焦虑 纤维肌痛
  • Adimab 提供 2023 年临床管道更新
    研发注册政策
    Adimab 提供 2023 年临床管道更新
    Adimab公司宣布，2023年有12个新的合作伙伴项目进入临床开发阶段，包括Biotheus、Cullinan Oncology、IgM Biosciences、Invivyd、NextPoint、Sensei Biotherapeutics、Takeda和Therini Bio等，使进入临床阶段的合作伙伴项目总数达到74个。Adimab最先进的平台项目是Tyvyt®（sintilimab），目前由Innovent在中国市场销售。2023年，另外两款产品获得批准，另一份BLA已提交。目前有3个项目正在进行关键试验。Adimab的合作伙伴已行使超过95项商业许可，以推进项目进入临床开发。2023年行使商业选择的合作伙伴包括Anokion、BYOMass、Compugen、IgM Biosciences和Kelonia等。Adimab专注于抗体发现和工程，提供从抗原到纯化的人源IgG的集成平台，并已与115多家制药和生物技术公司合作，生成超过525个治疗项目，70多个临床项目，并推出了首个获得批准的产品。
    Businesswire
    2024-01-09
    信迪利单抗 Takeda GmbH Compugen Ltd Adimab LLC Sensei Biotherapeutics Inc
  • SELLAS Life Sciences 的 SLS009 治疗复发/难治性急性髓性白血病获得 FDA 快速通道资格，并为 SLS009 治疗复发/难治性急性髓性白血病患者的 2a 期研究提供更新数据
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 的 SLS009 治疗复发/难治性急性髓性白血病获得 FDA 快速通道资格，并为 SLS009 治疗复发/难治性急性髓性白血病患者的 2a 期研究提供更新数据
    SELLAS Life Sciences Group宣布，其新型CDK9抑制剂SLS009（原名GFH009）获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）。Phase 2a试验中，45mg剂量组的9名患者中，8名（89%）存活，其中一名患者达到完全缓解，在第七个月时恢复良好；另一名患者处于第六个月的治疗中。SLS009与venetoclax和azacitidine（aza/ven）联合使用显示出显著的抗白血病效果，且安全性良好。SLS009的快速通道指定旨在加速其在美国的监管提交进程。
    GlobeNewswire
    2024-01-09
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 CDK9 阿扎胞苷 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • 新征程——纽安津成功完成个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗首例受试者首次给药
    研发注册政策
    新征程——纽安津成功完成个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗首例受试者首次给药
    2024年1月4日，杭州纽安津生物科技有限公司自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗iNeo-Vac-R01注射液完成首例受试者首次给药，标志着该疫苗正式进入临床研究阶段。iNeo-Vac-R01基于纽安津iNeo人工智能疫苗设计平台和纳米递送系统平台，旨在评估其在晚期消化道恶性肿瘤患者末线治疗中的安全性、耐受性和初步有效性。纽安津生物公司创始人陈枢青教授表示，这是继个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗IND中美双报并启动Ⅰ期临床试验后的又一里程碑。纽安津生物成立于2016年，专注于基于肿瘤新生抗原的精准免疫治疗产品开发，拥有全球领先的人工智能分析平台、新型纳米递送系统平台等创新技术，并已获得知名机构的投资。
    微信公众号
    2024-01-09
    杭州纽安津生物科技有限公司
  • Organovo 将在即将举行的克罗恩病和结肠炎大会上展示 FXR314 IBD 3D 模型研究结果
    研发注册政策
    Organovo 将在即将举行的克罗恩病和结肠炎大会上展示 FXR314 IBD 3D 模型研究结果
    Organovo公司宣布，其研发的FXR314药物在治疗炎症性肠病（IBD）方面展现出临床潜力，该药物基于3D人组织模型和强大的临床前数据。公司将展示FXR314在克罗恩病和溃疡性结肠炎3D人组织模型中的活性数据，该数据将在2024年1月25日至27日在拉斯维加斯举行的克罗恩病和结肠炎大会上公布。Organovo的执行董事长表示，FXR314是一种具有最佳效果的FXR激动剂，有望成为溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗药物。公司计划在2024年上半年开始招募溃疡性结肠炎概念验证II期研究的受试者，预计2025年上半年完成。
    GlobeNewswire
    2024-01-09
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 FXR 结肠炎
  • NOWDx 向 FDA 提交 De Novo 分类请求，以寻求其首个已知的™非处方梅毒检测
    研发注册政策
    NOWDx 向 FDA 提交 De Novo 分类请求，以寻求其首个已知的™非处方梅毒检测
    NOWDiagnostics（NOWDx）获得Labcorp风险投资基金的战略投资，推动其First to Know™在家自测梅毒测试的商业化进程。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了该测试的De Novo分类申请，以应对美国梅毒疫情回升的严峻形势。该测试旨在满足消费者对快速、经济、便捷的在家检测需求。同时，NOWDx正在进行1500万美元的B轮融资，已有超过1200万美元融资到位。公司计划在硅谷科技中心本顿维尔的高科技生产设施中大规模生产测试，以满足日益增长的消费者需求。CEO Rob Weigle表示，与Labcorp的合作将有助于将更多OTC测试推向市场。
    PRNewswire
    2024-01-09
    梅毒 Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • NGM Bio 宣布 NGM707 在晚期实体瘤中正在进行的试验的新临床数据，并概述了 Aldafermin 和 NGM120 的进化策略，以专注于具有重大未满足需求的罕见病症
    研发注册政策
    NGM Bio 宣布 NGM707 在晚期实体瘤中正在进行的试验的新临床数据，并概述了 Aldafermin 和 NGM120 的进化策略，以专注于具有重大未满足需求的罕见病症
    NGM生物制药公司宣布了其在多个实体瘤适应症中的研究进展，包括MSS结直肠癌，以及其产品候选药物aldafarmin和NGM120的临床开发策略。NGM707，一种双重ILT2/ILT4拮抗抗体，与KEYTRUDA联合使用，在正在进行的1/2期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。aldafarmin，一种工程化的FGF19类似物，被FDA授予孤儿药资格，用于治疗罕见的胆汁淤积性肝纤维化。NGM120，一种GDF15/GFRAL拮抗剂，具有治疗妊娠剧吐的生物合理性。NGM生物制药公司还强调了其将资源集中于满足未满足医疗需求的罕见病治疗领域的发展策略。
    GlobeNewswire
    2024-01-09
    晚期实体瘤 GDF15 FGF19 LILRB2 LILRB1
  • TFF Pharmaceuticals 宣布接受最新摘要，并在第 44 届国际心肺移植学会 （ISHLT） 2024 年年会上发表
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 宣布接受最新摘要，并在第 44 届国际心肺移植学会 （ISHLT） 2024 年年会上发表
    TFF Pharmaceuticals宣布其TFF TAC疗法在44届国际心脏和肺移植学会（ISHLT）2024会议上获得接受，该疗法旨在优化肺移植患者的免疫抑制。TFF TAC是一种通过直接将他克莫司输送到肺部来减少肾脏毒性的开放标签研究药物。TFF技术平台允许将现有化合物和新化学实体转化为具有独特特性的干粉制剂，提高生物利用度和安全性。TFF Pharmaceuticals正在开发两种主要药物候选产品：TFF VORI和TFF TAC，并与多家制药公司、学术机构和政府合作伙伴合作，以推动全球医疗保健革命。
    GlobeNewswire
    2024-01-09
    TFF Pharmaceuticals Inc
  • Corbus Pharmaceuticals 宣布其抗 αvβ8 单克隆抗体 （CRB-601） 的 IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals 宣布其抗 αvβ8 单克隆抗体 （CRB-601） 的 IND 申请获得 FDA 批准
    Corbus Pharmaceuticals宣布，其研发的CRB-601，一种针对整合素αvβ8的TGFβ阻断性单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的试验新药申请批准。该药物在38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示的预临床数据显示，CRB-601能够克服肿瘤免疫排斥并增强免疫检查点抑制剂在体内的活性。公司预计将在2024年上半年开始进行CRB-601的1期临床试验，并计划在2024年上半年招募首位受试者。CRB-601在多种对PD(L)-1靶向疗法敏感度不同的实体瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，且作为单药治疗或与抗PD-1疗法联合使用时均有效。
    GlobeNewswire
    2024-01-09
    PD-1 实体瘤 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多