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又一款狂犬病疫苗申报上市，成大生物申报审批动态8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，成 大生物申报的一项预防用生物制品—— 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 上市申请获得受 理。 狂犬病是由狂犬病病毒（Lyssavirus）引起的一种急性传染病，常见于被已感染动 物咬伤或抓伤。 世界卫生组织（ WHO）统计， 全球150多个国家和领地存在 狂犬病，该疾病 每年导致数万人死亡。
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11款1类创新药首次在中国获批临床！来自礼来、康方生物等公司审批动态通过梳理，这些产品包含了 小分子药物、放射性治疗药物、基因修饰干细胞药物、AAV基因治疗药物、siRNA药物、双抗 等类型，它们拟用于治疗癌症、2型糖尿病、肾病、银屑病等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的相关信息。 海创药业：HP515片。
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普祺医药1类新药获批临床，针对这类瘙痒症审批动态8月31日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普祺医药 申报的 PG-033片 获批 临床，拟开发用于治疗 神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒 。 这是 普祺医 药的一款在研产品，尚未披露靶点，此次是 PG-033片首次在中国获批IND。 神经性皮炎是一种皮肤病，最初的症状是皮肤瘙痒。
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5家你应该知道的AI制药公司！公司动态根据 Grand View Research 的数据，2022 年全球药物发现领域的 AI 市场规模为 11 亿美元，预计从 2023 年到 2030 年将以 29.6% 的复合年增长率 （CAGR） 增长。 对新药疗法的发现和开发的需求不断增长，以及生命科学行业制造能力的提高，正在推动药物发现过程中对人工智能解决方案的需求。 AtomwiseAtomwise。
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GRATCR：使用数据高效的预训练模型生成表位特异性TCR序列前沿研究TCR在许多靶向肿瘤细胞的免疫疗法中发挥着至关重要的作用。 然而，它们的获取和优化带来了重大挑战，涉及费力且耗时的湿实验资源。 在这里， 上海交通大学熊毅研究团队 提出GRATCR，这是一个通过新型“嫁接”策略整合了两个预先训练的模块的框架，以从头生成靶向特定表位的TCR序列。
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8月4个1类新药，9个首仿获批；3个品种有新剂型报产，这2个品种最多仿制企业申报审批动态2024年8月，9个1类新药、17个改良型新药申报上市；247个品种按新分类仿制申请申报，其中42个品种暂无国内仿制获批，维生素B6注射液和比索洛尔氨氯地平片最多仿制企业申报，各有7家；34个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；4个1类新药、2个经典名方中药复方制剂获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中9个为首仿。 2024年8月，129个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年8月，40个改良型新药品种获CDE承办，13个品种涉及新适应症上市申请。
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被收购后，全球首台关节手术机器人制造商宣布进入“手持”时代交易并购而骨科手术机器人是众多手术机器人中一组特殊的存在。 和其他手术机器人一样，骨科手术机器人对机械臂的灵巧性以及导航系统有着较高的要求。 最早的关节手术机器人诞生于1992年，由美国Integrated Surgical Systems研发。动脉网2024-09-01骨科手术 关节手术机器人
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泽安迎来新动力！资深肿瘤免疫临床专家Wayne Godfrey加盟，加速泽安迈进临床新征程公司动态INTRODUCTION。 韦恩·戈弗雷 医学博士。 Wayne Godfrey，MD。
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销售额过亿，国产原研降糖药交上进入医保后的首份答卷！医保动态8月29日，华领医药发布2024年上半年年中业绩，其核心产品多格列艾汀（商品名：华堂宁 ® ）实现销售收入1.027亿元人民币，为华领医药的持续商业化进程注入了强劲动力。 多格列艾汀是华领医药在糖尿病领域布局的核心产品，也是公司首次成功进入医保的商业化产品。 在国内，降糖药市场竞争激烈。
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4省今日同时出手，辅助生殖纳入医保队伍已扩增至19城！医保动态8月27日，国家医保局发布消息， 从2024年9月1日起，福建、河南、陕西、西藏4 省正式将辅助生殖技术纳入医保报销范围 。 自此，全国已有19省加入了辅助生殖纳入医保队伍。 事实上，从2023年7月1日北京首次敲开辅助生殖纳入医保大门开始，在过去近一年的时间里，全国各地都在探索如何将辅助生殖推入医保。动脉网2024-09-01辅助生殖技术 辅助生殖
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突破血脑屏障，阻止认知衰退！《科学》子刊：全新技术破解递送难题，有望治疗多种疾病前沿研究目前已有多种蛋白质疗法应用于临床，但它们多数局限于单克隆抗体、肽类激素和细胞因子，往往通过与细胞质膜上的受体结合来发挥作用，其递送有效性与安全性也存在不足。 Dong-Gyu Jo是成均馆大学药学院教授，他向我们介绍了当前蛋白质递送面临的3项重要挑战：“首先是免疫系统对注射蛋白质的反应，这可能导致免疫原性效应，不仅降低治疗效果，还会产生副作用；另一个重要挑战是确保有效递送跨越生物屏障，尤其是在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病时，需要跨越血脑屏障；此外，治疗性蛋白质的生物利用度通常较低，在到达目标位置之前容易被迅速降解或清除，从而限制了治疗效果。”。 为了解决上述挑战，设计出更高效、靶向性更强、更加可控的蛋白质递送机制，Dong-Gyu Jo教授带领团队尝试从外泌体（exosome）中寻找全新的递送方案。
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Nature 子刊 | 提高ALK靶向药治疗神经母细胞瘤效果的新策略前沿研究神经母细胞瘤是儿童期颅外实体瘤中最常见的一种，多数患儿被诊断为复发/难治性(r/r)型NB，该类型预后差，目前仍然缺乏有效的治疗方案。 目前ALK蛋白被证明是神经母细胞瘤的重要的致癌驱动因子，因而ALK成为治疗神经母细胞瘤的潜在靶点。 然而，由于固有和获得性耐药，ALK TKIs单药的治疗效果并不理想，因此，探索新型 ALK TKIs 的联合用药策略迫在眉睫。
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麻省理工团队巧用短波红外可视化定位淋巴结，助力精准肿瘤分期前沿研究淋巴结，是机体免疫体统的一部分，其通过淋巴管道相连遍布全身，颈部、腹部、腋窝、腹股沟等可见淋巴群。 数十年的临床出版物表明，取出的淋巴结数量与癌症患者的存活率息息相关。 根据《美国联合癌症委员会(AJCC) 癌症分期手册》第8版显示，“从手术标本中切除和取出的淋巴结数量与存活率提高相关，可能是因为分期准确性提高。”。
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抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训临床研究
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谁领风骚？中国自免新药研发管线梳理研发注册政策文 l 自由译员Isabelle 8月27日，是中国自免新药历史上不寻常的一天。 中午， 智翔金泰 宣布，国家药品监督管理局批准该公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药 塞立奇单抗注射液 （商品名：金立希®）上市， 这是我国首个国产抗IL-17药物。 MNC：新王登基，次席胶着。
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9月3款创新药有望获FDA批准审批动态根据PDUFA的预期目标日期，预计9月，美国FDA将对3款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Arimoclomol。 该疗法曾获FDA授予孤儿药资格、快速通道资格、突破性疗法认定以及罕 见儿科疾病资格。
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誉衡药业迎来反转公司动态由“东北药王”朱吉满创立的誉衡药业，曾通过对澳诺制药、上海华拓等多家药企的连续大额并购，在行业中名噪一时，最终也因频繁的并购事件折戟，陷入低迷期。 近日，誉衡药业交出重整后的第一份半年报，2024上半年归母净利润1.25亿元，同比增长342.39%，盈利大幅增长。 PD-1/L1城内，。药智网2024-09-01
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一个新制药时代的开始研发注册政策近日，Recursion宣布与Exscientia达成收购协议，交易金额为6.88亿美元。 这两家企业是分别在2013、12年成立的AI制药元老。 它在最早的几条管线经历关停、临床遇挫后终于躺平在沙滩上，现有管线移交Recursion。
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鲁南制药达舒吉®枸橼酸托法替布片上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 达舒吉®枸橼酸托法替布片（规格：5mg） ，经国家药品监督管理局批准上市， 批准文号：国药准字H20244689 ，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
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人参皂苷Rg3联合奥沙利铂通过下调PCNA和CyclinD1，抑制肝癌细胞增殖，促进细胞凋亡前沿研究
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