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共 369352 篇内容
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肿瘤免疫中的Siglec受体及其靶向治疗前沿研究
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数读｜中标金额63亿元 三大细分领域占比近60%——2023年国内临床检验设备公开中标数据分析招标采购依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，临床检验器械子目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。 本报告临床检验设备主要包括血细胞分析仪、尿液分析仪、生化分析仪、血糖仪等12种。 2019—2023年间，国内临床检验设备公开中标金额呈波动增长趋势，2023年达63.15亿元，较2019年增加15亿元左右，年复合增速达到7.19%。
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方生和医药 | 旗下好药迅速惠及更多患者公司动态【2024年9月2日，中国南京】南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和”或“公司”）宣布，旗下已经上市销售的 治疗高血压/心衰药物一心坦® （沙库巴曲缬沙坦钠片）、 治疗糖尿病药物和唐净® （达格列净片）、 抗血小板凝集药物一心瑞® （替格瑞洛片）三款药品商业化进展喜人。 一心坦® 是 中国首仿 ，突破专利壁垒 提前3年合法上市 ，是用于高血压/心衰的医保乙类药品，由复星医药（600196.SH）开展全国总经销。 两款药物突破专利壁垒合法上市后， 在2024年为医保/患者 至少 节约1亿元用药成 本 。
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缩短药物开发周期，蛋白组学并非纸上谈兵 | 遇见黄超兰专家观点• 黄超兰教授前不久获得HUPO授予的“临床转化蛋白质组学科学奖”。 • 昱言科技的ADC产品的全球开发、制造和商业化的独家权利授权给益普生。 采访黄超兰教授的时候，她刚刚获得人类蛋白质组组织（HUPO）授予的Clinical and Translational Proteomics Sciences Award（临床转化蛋白质组学科学奖）。
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药品管理法颁布四十周年座谈会召开医投速递2023年9月2日，为纪念《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年，一场座谈会于北京举行。此次会议旨在深入学习和贯彻习近平法治思想及习近平总书记关于药品管理工作的指示，总结药品管理法实施以来的成就，交流经验，并探讨进一步加强药品管理法治建设的策略。国家药监局相关领导出席并发表讲话，会议强调了深化药品管理法治建设的重要性，并对监管部门提出了具体要求。来自中央和国家机关、行业协会、医疗机构、医药企业以及专家代表等参加了此次会议。国家药品监督管理局2024-09-02
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先声行明与 TargetRx 合作推出第三代 ALK 抑制剂交易并购Simcere Zaiming与TargetRx合作，引入第三代ALK抑制剂TGRX-326，该抑制剂针对ALK/ROS1双受体酪氨酸激酶，具有显著抗肿瘤潜力。Simcere Zaiming将获得TGRX-326在中国大陆的独家商业权利，包括市场推广、策略制定和调整等。TargetRx将获得超过2000万美元的初始付款，并补偿Simcere Zaiming的推广服务。TGRX-326在临床前研究和1期临床试验中表现出良好的抗肿瘤疗效和安全性，且能穿透血脑屏障，对脑转移的NSCLC患者具有良好疗效。Simcere Zaiming和TargetRx均表示，此次合作将有助于为肺癌患者提供更有效的治疗选择。
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Theolytics 获得 Innovate UK 的 £2M Transforming Cancer Therapeutics 赠款医药投融资Theolytics获得英国创新英国机构Transforming Cancer Therapeutics项目的200万英镑资助，以支持其领先候选药物THEO-260的临床开发。该资金将主要用于进行THEO-260针对晚期铂耐药卵巢癌患者的多中心、开放标签的一期临床试验，评估其安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，还将进行全面的生物标志物研究，以阐明和证明THEO-260独特的双重肿瘤杀伤和免疫治疗机制。该资金还将支持Theolytics作为一家临床阶段的肿瘤生物技术公司继续扩大其业务范围。
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信达生物宣布马兹杜肽的多项临床研究结果将在 EASD 2024 上公布研发注册政策Innovent Biologics宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide（IBI362）的多项临床研究结果将在2024年9月9日至13日在西班牙马德里举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）第60届年会上展示。其中包括mazdutide在2型糖尿病患者中的III期研究DREAMS-2的突破性口头报告，以及多项关于体重减轻和血糖降低疗效的数据。mazdutide作为一种哺乳动物促胃液素释放肽（OXM）类似物，在临床试验中显示出降低血糖和体重、改善肝脏脂肪代谢等功效。Innovent与Eli Lilly和Company签订了独家许可协议，在中国开发和商业化mazdutide。目前，mazdutide有五个III期研究正在进行中，其中包括GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2已成功完成研究终点。
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Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布 CDX 开发更新研发注册政策Hemogenyx Pharmaceuticals公司宣布研发出针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的新版双特异性抗体CDX，该抗体利用Lonza的bYlok双特异性配对技术改进，体外测试显示显著增强的疗效。公司CEO和创始人Vladislav Sandler表示，这一进展有望提高治疗血液癌症患者的治疗效果，并可能吸引新的合作伙伴共同推进CDX的研发。Hemogenyx Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和病毒疾病治疗药物的生物制药公司，总部位于伦敦，在美国纽约市设有研发子公司。AML是成人中最常见的急性白血病，目前主要采用化疗治疗，而Hemogenyx正在开发更温和有效的治疗方案。ALL是一种主要影响儿童的血液和骨髓癌症，尽管它也可以影响成人，公司正在开发针对难以治疗的ALL亚型的创新治疗方法。
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Relief Therapeutics 在 SSIEM 2024 上宣布 PKU GOLIKE 研究结果研发注册政策瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，其针对苯丙酮尿症（PKU）的药物PKU GOLIKE的临床试验中期数据将在葡萄牙波尔图的代谢异常研究学会（SSIEM）2024年年度会议上展示。这项由英国伯明翰儿童医院遗传代谢疾病单元进行的随机交叉对照试验，旨在评估PKU GOLIKE与标准氨基酸蛋白替代品在控制儿童PKU患者夜间苯丙氨酸（Phe）波动方面的效果。初步结果显示，PKU GOLIKE在夜间降低血液苯丙氨酸水平并提高血液酪氨酸水平方面优于标准氨基酸蛋白替代品。Relief计划在完成数据分析后报告最终和全面的研究结果。PKU GOLIKE产品是针对儿童和成人PKU的特定医疗用途食品，采用Relief专有的专利保护技术平台Physiomimic Technology™，是全球首个长效氨基酸FSMPs。
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新闻稿：托布替尼在 HERCULES 3 期研究中达到主要终点，这是第一个也是唯一一个显示非复发性继发性进行性多发性硬化症的残疾积累减少的研究研发注册政策托莱布替尼在HERCULES III期研究中达到主要终点，成为首个且唯一显示在非复发性继发性进展性多发性硬化症（nrSPMS）患者中减少残疾累积的药物。该研究显示，托莱布替尼在延缓确认残疾进展时间方面优于安慰剂，这对于目前尚无批准治疗且存在重大未满足医疗需求的nrSPMS患者群体具有重要意义。尽管在评估复发性多发性硬化症（RMS）患者的GEMINI 1和2研究中，托莱布替尼未能达到降低年化复发率的主要终点，但分析关键次要终点——合并6个月确认的残疾恶化（CDW）数据，显示了对CDP时间发生的显著延迟。这些结果将作为未来与全球监管机构讨论的基础，并在2024年9月20日于巴黎举行的ECTRIMS医学会议上公布。托莱布替尼作为一种口服的、脑渗透性强的BTK抑制剂，有望成为治疗MS的新突破，其作用机制调节中枢神经系统中的B淋巴细胞和激活的小胶质细胞，从而解决与脑和脊髓中持续神经炎症相关的残疾累积的潜在机制。
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首发：影禾医脉宣布完成天使轮融资，加速AI基础设施建设步伐医药投融资2024年9月2日，上海影禾医脉智能科技有限公司于2024年上半年成功完成天使轮融资。本轮融资由中金资本领投，融资资金总额为数千万元人民币，标志着公司在推动医学影像智能化道路上迈出了坚实的一步。动脉网2024-09-02中金资本 上海影禾医脉智能科技有限公司
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国家基药目录调整最新进展招标采购1.分享&解读当天全国医药行业热点、 重点政策 【每天】。 5.分享医药行业文件、资料、研报【行业智库资料】。 7.与 群内行业专家交流探讨 行业各类相关问题。药闻康策2024-09-02基药目录
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科伦 布比卡因脂质体获批上市，黄体酮阴道缓释凝胶不批准 | 周仿制药动态（8.26-9.1）审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（8.26-9.1）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿哌沙班片 安徽九洲方圆制药有限公司 4 CYHS2300793 艾曲泊帕乙醇胺片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2301717 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2300758 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2300759 氨甲环酸注射液 西安汉丰药业有限责任公司 4 CYHS2201946 氨甲环酸注射液 西安汉丰药业有限责任公司 4 CYHS2201945 氨甲环酸注射液 西安汉丰药业有限责任公司 4 CYHS2201944 奥卡西平片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2300538 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2302988 比拉斯汀片 江苏海岸药业有限公司 4 CYHS2302673 玻璃酸钠滴眼液 合肥利民制药有限公司 4 CYHS2301314 玻璃酸钠滴眼液 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2300817 布比卡因脂质体注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2
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Tims中国Q2首次公司层面EBITA盈利：降本见效，但同店销售降幅增加至14%财报业绩“ 公司自营门店销售收入同比减11%。 出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）。 Tims天好中国全国门店数达到907家，覆盖城市71座，本季度加盟店净新店开业总数为31家，加盟店数量从去年同期的129家增加到今年的333家 。IPO早知道2024-09-01
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壕！A股医疗器械之王，6年分红超265亿财报业绩A股市值最大的医疗器械企业，又分红了。 2024年中报中，迈瑞医疗首次公布中期分红方案，计划以12.12亿总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利40.60元（含税），合计派发49.23亿元。 但是截至到今年半年报的这笔分红，迈瑞医疗已经累计分红265亿，超过了当年IPO募资金额的4倍。
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执掌数百亿的“医药女神”，建仓4只医药股医药投融资8月31日，葛兰在管的3只公募基金2024年中期报告披露，其隐形重仓股也随之曝光。 截至2024年二季度末，葛兰在管公募基金规模约为407.65亿元，相较于一季度末时的458.74亿元，下降11.14%，仍然是全市场在管规模最大的医疗类公募基金经理。 从2024年中报披露的隐形重仓股持仓（第11名至第20名重仓股）来看，继2023年上半年后， 上海医药 重回中欧医疗健康持仓名单中；同样是医药主题基金的中欧医疗创新，则于今年上半年首次建仓 科伦博泰生物、东阿阿胶、药明合联 。
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热烈祝贺 | 翰宇药业&木兰合作协议签署仪式圆满成功公司动态2024年8月31日，翰宇药业与木兰医药有限公司（Mullan Pharmaceutical Co. LTD）合作协议签署仪式在翰宇药业龙华总部举行。 双方就利拉鲁肽独家授权、供应和分销达成共识，木兰将根据协议向翰宇药业支付合作授权费、里程碑付款、供货价、以及末端50%利润分成。 在签约仪式上，翰宇药业董事长曾少贵表示：“此次签约仪式是双方合作的良好开端，希望未来双方能够优势互补，资源共享、不断探索新的市场空间，实现合作共赢。”。
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药明生物：1.085亿美元收购药明海德30%股权交易并购8月30日，药明生物发布公告， 拟向海利生物收购药明海德30%股权，总对价为1.085亿美元（相当于约8.463亿港元） 。 于交割后，药明海德将成为该公司的全资附属公司，药明海德的财务业绩将继续合并入账至集团的财务报表。 收购事项将使公司于药明海德的股权增加至100%。
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百奥泰「度普利尤单抗」获批临床审批动态8月31日，百奥泰生物发布公告，公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品 度普利尤单抗注射液（BAT2406） 的《药物临床试验批准通知书》， 拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 BAT2406是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液。 BAT2406（度普利尤单抗注射液）是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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