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  • 破解细胞间信号转导新系统的密码
    医投速递
    破解细胞间信号转导新系统的密码
    Joslin糖尿病中心的科学家揭示了细胞如何选择分泌到名为外泌体的微小囊泡中的小microRNA，从而在远处调节其他细胞的代谢。研究发现，不同类型的细胞在外泌体中分泌的microRNA集合差异显著，某些microRNA在外泌体中的浓度比在细胞中高出80倍。研究团队发现，每种细胞类型都使用不同的序列模式或代码来确定它想要分泌和保留的microRNA。这些发现对于理解细胞间通讯的新机制具有重要意义，并可能为改善糖尿病和其他代谢疾病的基因治疗提供新的途径。
    美通社
    2021-12-22
    Joslin Diabetes Cent Harvard Medical Scho National Institutes
  • AMO Pharma 宣布扩大先天性强直性肌营养不良的关键性 REACH-CDM 研究
    研发注册政策
    AMO Pharma 宣布扩大先天性强直性肌营养不良的关键性 REACH-CDM 研究
    AMO Pharma宣布扩大其关键性REACH-CDM研究，该研究旨在评估实验性疗法AMO-02（tideglusib）在治疗先天性肌强直性营养不良（CDM1）方面的有效性和安全性。新加入的研究中心位于澳大利亚和新西兰，目前全球3期临床试验已达到50%的招募目标。这项试验将招募56名患者，并在完成试验后，患者有机会过渡到REACH-CDM X研究，这是一项为期52周的开标签研究，旨在评估AMO-02的长期安全性和有效性。AMO Pharma致力于为罕见和严重儿童神经遗传性疾病开发新疗法，其产品线还包括AMO-01和AMO-04。
    Biospace
    2021-12-22
    AMO Pharma Ltd Sydney Childrens Hos
  • Rapid Dose Therapeutics 和麦克马斯特大学的 COVID-19 疫苗研究获得 NSERC 研发资助
    医药投融资
    Rapid Dose Therapeutics 和麦克马斯特大学的 COVID-19 疫苗研究获得 NSERC 研发资助
    加拿大生物技术公司Rapid Dose Therapeutics与麦克马斯特大学共同宣布，他们研发的口服COVID-19疫苗候选项目获得了加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）的120,000加元的研发资助。这一资助是合作研发资助的最后一笔款项。Rapid Dose Therapeutics的CEO Mark Upsdell表示，这一资助有助于推动这一重要研究。全球专家呼吁开发无需针头的疫苗递送方法，而这项研究对于支持此类创新产品的商业化至关重要。麦克马斯特大学的研究团队负责人Dr. Alex Adronov表示，这笔款项将支持他们继续努力研发口服薄膜治疗药物，包括用于无针头疫苗接种的疫苗成分。Rapid Dose Therapeutics是一家专注于药物递送创新的加拿大生物技术公司，其旗舰产品QuickStrip是一种可以快速溶解于口腔的薄膜，可以注入各种活性成分，迅速进入血液循环。
    Businesswire
    2021-12-22
    McMaster University Natural Sciences and Rapid Dose Therapeut
  • BiondVax 与德国马克斯普朗克生物物理化学研究所和哥廷根大学医学中心签署了创新纳米 COVID-19 抗体疗法开发和商业化的最终协议
    交易并购
    BiondVax 与德国马克斯普朗克生物物理化学研究所和哥廷根大学医学中心签署了创新纳米 COVID-19 抗体疗法开发和商业化的最终协议
    BiondVax与德国马普学会生物物理化学研究所和格廷根大学医学中心签署了开发及商业化创新纳米级COVID-19抗体疗法的最终协议。这些纳米抗体（NanoAbs*）在治疗COVID-19方面具有显著优势，预计将在2023年进行初步人体临床试验。体外数据显示，这些纳米抗体在显著低于现有抗体治疗剂量的情况下，能够中和所有令人关注的COVID-19变种，包括Delta和Omicron。这些纳米抗体在高温下也保持稳定，将开发为方便吸入给药，直接针对肺部和气道中的病毒。此外，BiondVax还计划与马普学会和格廷根大学医学中心进一步合作，开发针对其他疾病的新纳米抗体，预计将在2022年1月签署更广泛的合作协议。
    美通社
    2021-12-22
    Georg-August-Univers Max-Planck-Gesellsch University Medical C
  • Relmada Therapeutics 宣布在《美国精神病学杂志》上发表 REL-1017 2 期研究结果
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics 宣布在《美国精神病学杂志》上发表 REL-1017 2 期研究结果
    Relmada Therapeutics宣布，其研发的药物REL-1017在治疗重度抑郁症（MDD）的II期临床试验结果已发表在《美国精神病学杂志》上。该研究评估了REL-1017作为辅助治疗药物的安全性和有效性，结果显示，与安慰剂相比，REL-1017在MDD患者中表现出快速、显著和持续的疗效，且安全性良好，没有出现与NMDAR阻断相关的停药或精神症状。这些数据为REL-1017进入III期临床试验提供了支持，并有望为对传统抗抑郁药反应不佳的患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2021-12-22
    Relmada Therapeutics
  • X-Therma 完成由 LOREA AG 领投的超额认购 $13M A 轮融资
    交易并购
    X-Therma 完成由 LOREA AG 领投的超额认购 $13M A 轮融资
    X-Therma公司成功完成13百万美元A轮融资，由LOREA AG领投，资金将用于其突破性产品平台的发展，该平台将革新生物保存和冷链技术。X-Therma的技术平台利用生物仿生多肽，提供非毒性生物保存方案，旨在提高器官移植的全球可及性，并推动现成细胞和基因治疗产品以及工程化组织的发展。公司计划利用新资金扩大XT-Thrive产品的商业化，满足细胞和基因治疗以及组织工程用户对cGMP级细胞保存产品的需求，并扩大与约翰霍普金斯大学的合作，加速器官保存的监管进程。此外，X-Therma将继续扩大其多学科团队，在旧金山湾区总部和奥地利子公司远程招聘。
    Businesswire
    2021-12-22
    X-Therma Inc Johns Hopkins Univer
  • Chromatin Remodeler 为前列腺癌提供了新的和有前途的靶点
    医投速递
    Chromatin Remodeler 为前列腺癌提供了新的和有前途的靶点
    新研究发现，抑制SWI/SNF染色质重塑复合体可防止多种癌基因表达，减缓前列腺癌在细胞和动物模型中的生长。这一发现得益于Dovetail Genomics开发的Hi-C技术，其近端交联HiChIP MNase Kit提供了关于3D染色质结构的关键信息，揭示了PROTAC对染色质重塑的影响。该研究由密歇根大学研究人员领导，发表在《自然》杂志上，揭示了通过控制前列腺癌细胞中的染色质结构，可以同时关闭多个癌基因途径，为患者带来新的希望，尤其是对耐药性疾病患者。这项研究突出了潜在的治疗靶点，以对抗增强子依赖性前列腺癌和其他癌症。此外，PROTAC与常用于治疗前列腺癌的雄激素受体拮抗剂协同作用，提高了其疗效。Dovetail Genomics公司CEO Todd Dickinson表示，公司一直专注于癌症研究，与Chinnaiyan博士合作进行这项研究，有助于在癌症数据和研究中取得关键进展。
    Businesswire
    2021-12-22
    Dovetail Genomics LL University of Michig
  • Emendo Biotherapeutics 和西雅图儿童研究所宣布合作开发基于 CRISPR 的严重先天性中性粒细胞减少症治疗策略
    交易并购
    Emendo Biotherapeutics 和西雅图儿童研究所宣布合作开发基于 CRISPR 的严重先天性中性粒细胞减少症治疗策略
    Emendo Biotherapeutics与西雅图儿童研究学院宣布合作，旨在开发基于CRISPR技术的严重先天性中性粒细胞减少症（SCN）治疗方案。该合作旨在进行初步研究，为基因编辑临床试验的方案制定提供信息。SCN是一种罕见的常染色体显性遗传病，由于ELANE基因的一个等位基因发生突变，导致造血干细胞（HSCs）无法分化成白细胞，特别是中性粒细胞，使患者易受反复细菌感染、骨质疏松、发育迟缓和异常的影响。Emendo公司将利用其独特的CRISPR技术，仅编辑突变的ELANE等位基因，以解决SCN的核心未满足需求。研究将评估SCN患者对G-CSF和plerixafor的预处理剂量反应，并分析从患者身上提取的HSCs的组成。基于研究结果，预计将在2022年底启动临床试验，前提是获得监管批准。
    Businesswire
    2021-12-22
    Emendo Biotherapeuti Seattle Children's H
  • Protalix BioTherapeutics 2021 年致股东的信函
    医投速递
    Protalix BioTherapeutics 2021 年致股东的信函
    Protalix BioTherapeutics发布2021年股东信，回顾过去一年，公司在面对全球持续的COVID-19疫情挑战下，取得了一系列重要进展。与合作伙伴Chiesi Farmaceutici S.p.A.合作，完成了PRX-102生物制品许可申请（BLA）的A类会议，并计划于2022年下半年重新提交BLA。此外，公司在向欧洲药品管理局（EMA）提交预期营销授权申请（MAA）方面也取得了重要进展。在临床研究方面，完成了Phase III BALANCE临床试验的最后一名患者的治疗，并计划在2022年第二季度发布最终数据。公司还通过交换部分高收益可转换债券，加强了资产负债表，并成功筹集了近5000万美元的新股。展望未来，公司期待继续推进针对法布里病的潜在治疗方案，并对合作伙伴Chiesi表示感激。
    美通社
    2021-12-22
    Protalix BioTherapeu Chiesi Farmaceutici
  • UAB 和 Mereo 宣布 Alvelestat （MPH966） 在 COVID-19 呼吸系统疾病住院患者中的 1b/2 期试验“COSTA”取得积极顶线结果
    研发注册政策
    UAB 和 Mereo 宣布 Alvelestat （MPH966） 在 COVID-19 呼吸系统疾病住院患者中的 1b/2 期试验“COSTA”取得积极顶线结果
    新型口服药物Alvelestat在治疗COVID-19患者中表现出良好的安全性和耐受性，在一项临床试验中，与标准治疗相比，Alvelestat使患者WHO疾病严重程度评分改善时间更快，5-7天内改善效果更显著。该研究由阿拉巴马大学伯明翰分校和Mereo BioPharma公司进行，是一项针对住院COVID-19呼吸疾病患者的双盲、随机、安慰剂对照试验。研究结果显示，Alvelestat在改善患者病情方面具有潜力，为未来更深入的研究奠定了基础。
    GlobeNewswire
    2021-12-22
    Mereo BioPharma Grou University of Alabam
  • PharmaMar 与 Eczacibasi 在土耳其签署了 lurbinectedin 的新许可和商业化协议
    交易并购
    PharmaMar 与 Eczacibasi 在土耳其签署了 lurbinectedin 的新许可和商业化协议
    PharmaMar与土耳其Eczacibasi签订了一项关于抗癌药物lurbinectedin的许可和商业化协议。PharmaMar将获得前期未公开的付款，并有权获得包括监管和销售里程碑付款在内的额外报酬。PharmaMar将保留生产权，并将产品卖给Eczacba用于其临床和商业用途。Eczacba将在土耳其追求营销授权，并在获得批准后独家商业化该产品。此外，计划在土耳其通过TEB（土耳其药商协会）启动一个名为“指定患者基础”的项目，使lurbinectedin能够为无法进入临床试验且没有其他治疗选择的复发小细胞肺癌（SCLC）患者提供治疗。Lurbinectedin在2020年获得了FDA的加速批准，用于治疗复发转移性小细胞肺癌，并在2021年在阿联酋、加拿大、澳大利亚和新加坡获得市场批准。
    美通社
    2021-12-22
    Eczacibasi Ozgun Kim Pharma Mar SA
  • Balstilimab 加 Zalifrelimab 数据发表在临床肿瘤学杂志 （JCO） 上
    研发注册政策
    Balstilimab 加 Zalifrelimab 数据发表在临床肿瘤学杂志 （JCO） 上
    Agenus公司宣布，其在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项全球性2期临床试验结果显示，对于经过铂类化疗后复发的宫颈癌患者，使用Balstilimab（Bal）和Zalifrelimab（Zal）的联合治疗方案显示出良好的疗效和安全性。该研究评估了PD-1和CTLA-4双重抑制在复发/转移性宫颈癌患者中的益处。在125名可评估的患者中，ORR为25.6%，其中PD-L1阳性患者的ORR为32.8%。疾病控制率为52.0%，中位无进展生存期未达到（NR），中位总生存期为12.8个月。Bal/Zal组合疗法显示出良好的耐受性，未出现新的安全性信号。
    GlobeNewswire
    2021-12-22
    Agenus Inc James P Wilmot Cance Ohio State Universit
  • Mezzion Pharma 宣布在 C 类会议上向 FDA 提交积极数据
    研发注册政策
    Mezzion Pharma 宣布在 C 类会议上向 FDA 提交积极数据
    Mezzion Pharma宣布，其在治疗先天性单心室心脏病（SVHD）患者的新药udenafil的III期疗效和安全性试验（FUEL Trial）以及开放标签扩展试验（FUEL OLE Trial）的数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。这些数据表明，udenafil对约80%的治疗人群——即大部分受益于该药物的患者——具有显著疗效和临床相关性。FUEL OLE Trial的数据进一步证实了这种疗效的稳定性和持久性。FUEL Trial是一项里程碑式研究，评估了口服udenafil在400名接受Fontan手术的青少年患者中的安全性和疗效。Mezzion Pharma期待FDA的审查，并致力于为这一独特的Fontan患者群体提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2021-12-21
    Mezzion Pharma Co Lt
  • Deciphera 宣布擎乐®®在英国获批用于治疗四线胃肠道间质瘤
    研发注册政策
    Deciphera 宣布擎乐®®在英国获批用于治疗四线胃肠道间质瘤
    Deciphera Pharmaceuticals宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准QINLOCK（ripretinib）在英国上市，用于治疗既往接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。该批准基于INVICTUS研究的疗效结果，QINLOCK在INVICTUS研究中显示出6.3个月的疾病无进展生存期，与安慰剂组的1.0个月相比显著提高，且将疾病进展或死亡风险降低了85%。QINLOCK的常见不良反应包括疲劳、脱发、恶心、肌肉痛、便秘、腹泻、掌跖红肿综合征（PPES）、体重减轻和呕吐。Deciphera是一家专注于发现、开发和商业化治疗癌症的重要新药的生物制药公司，其产品QINLOCK已在多个国家和地区获得批准。
    Businesswire
    2021-12-21
  • Adverum Biotechnologies 提供 ADVM-022 开发更新和 2022 年预期企业里程碑
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 提供 ADVM-022 开发更新和 2022 年预期企业里程碑
    Adverum Biotechnologies完成了对ADVM-022项目的全面审查，并计划在2022年进行湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的二期临床试验。公司计划在3.2亿vg/眼剂量和新的较低6亿vg/眼剂量下进行试验，并采用三种新的增强型类固醇预防方案。公司预计将在2022年第三季度开始给药，并预计现金储备足以支持到2024年的运营和发展计划。此外，公司正在积极招聘首席开发官和首席医疗官，并寻求增加两位具有基因治疗和运营经验的董事。
    GlobeNewswire
    2021-12-21
    Adverum Biotechnolog
  • TFF Pharmaceuticals 宣布吸入伏立康唑粉剂治疗哮喘患者的 1b 期研究的最终数据
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 宣布吸入伏立康唑粉剂治疗哮喘患者的 1b 期研究的最终数据
    TFF Pharmaceuticals宣布，其针对侵袭性肺曲霉病（IPA）的新一代吸入式伏立康唑干粉制剂（TFF VORI）在1b期临床试验中表现出良好的耐受性，无药物相互作用，支持其在2022年进入2期临床试验。该研究显示，TFF VORI在哮喘患者中耐受性良好，并可能为IPA患者提供差异化治疗优势。此外，数据还表明，TFF VORI可能对治疗过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）具有潜在效用。TFF VORI采用TFF制药公司专有的薄膜冷冻技术平台，将伏立康唑制成干粉，具有理想的吸入特性。
    GlobeNewswire
    2021-12-21
    TFF Pharmaceuticals
  • PhaseBio 提供 Pemziviptadil （PB1046） 项目更新
    研发注册政策
    PhaseBio 提供 Pemziviptadil （PB1046） 项目更新
    PhaseBio Pharmaceuticals宣布因COVID-19对生产、药物供应和研究入组率的影响，自愿终止了pemziviptadil（PB1046）的Phase 2b临床试验。公司将分析试验数据，以确定后续试验的方向，可能包括改进产品呈现和简化产品剂量。公司还将资源重新分配至bentracimab的上市前活动和推进其他管线项目，如PB6440用于治疗难治性高血压。pemziviptadil是一种新型皮下注射VIP类似物，已在美国进行五项临床试验，治疗心血管或心肺疾病。PhaseBio的管线还包括bentracimab、pemziviptadil和PB6440。
    Businesswire
    2021-12-21
    PhaseBio Pharmaceuti
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