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  • ExeVir Bio 宣布 XVR012 针对新出现的 COVID-19 Omicron 变体的阳性病毒中和数据
    研发注册政策
    ExeVir Bio 宣布 XVR012 针对新出现的 COVID-19 Omicron 变体的阳性病毒中和数据
    ExeVir Bio公司宣布其抗体XVR012在对抗当前流行的COVID-19 Omicron变种中表现出高度的中和效力，这一发现对于免疫受损者和老年人具有重要意义。XVR012是一种由XVR013m和XVR014组成的混合抗体，能够针对SARS-CoV-2刺突蛋白中的三个高度保守的表位，从而降低病毒逃逸的风险。该混合抗体对包括E.G.5.1、HV.1和BA.2.86.1在内的所有SARS-CoV-2变种均显示出卓越的中和效力。ExeVir计划开始临床开发XVR012及其组成部分XVR013m和XVR014。CEO Torsten Mummenbrauer表示，尽管COVID-19已被世卫组织宣布为公共卫生紧急情况结束，但疫情仍在继续，COVID-19尚未被征服，特别是对于免疫受损者和老年人，他们仍然是重症COVID-19的高风险人群。ExeVir的抗体疗法有望成为对抗当前流行变种的重要解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-01-15
    COVID-19
  • Medivir将在EASL肝癌峰会上呈报临床药代动力学数据，进一步支持fostrox的持续开发
    研发注册政策
    Medivir将在EASL肝癌峰会上呈报临床药代动力学数据，进一步支持fostrox的持续开发
    Medivir AB宣布，将在2024年2月22日至24日在鹿特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）肝脏癌症峰会上展示 fostroxacitabine bralpamide（fostrox）的首次临床药代动力学（PK）数据。该研究由Karin Tunblad博士在会议上进行报告，涉及42名接受fostrox单药治疗和fostrox + Lenvima®联合治疗的I/IIa期肝细胞癌（HCC）患者。fostrox是一种智能化疗药物，通过将活性化疗药物（troxacitabine）与前药尾结合，选择性递送至肿瘤，减少对正常细胞的损害。该药物有望成为首个肝脏靶向、口服给药的药物，有助于治疗各种类型的肝癌。目前，fostrox的I期b单药研究已完成，I期b/2a HCC联合研究正在进行中。Medivir专注于开发针对高未满足医疗需求的癌症创新药物，fostrox是其重点研发药物之一。
    PRNewswire
    2024-01-15
    肝癌 肝细胞癌 Medivir AB
  • “英捷信医疗”完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    “英捷信医疗”完成数千万元Pre-A轮融资
    英捷信医疗，一家专注于自我给药系统的平台企业，近期成功获得数千万元Pre-A轮融资，投资方为光速光合联合领投。本轮融资所得资金将主要用于加速全自动生产线的投产、新产品研发以及全球市场的布局，以应对全球自我给药系统市场的持续增长需求。此次融资完成后，英捷信医疗将进一步加强其在全球市场的地位，巩固并拓展其业务版图。
    36氪
    2024-01-15
  • 科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者
    研发注册政策
    科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者
    科济药业宣布其CAR-T细胞疗法产品CT011获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。CT011是一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品，此前已在中国完成I期临床试验。科济药业专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤，致力于成为全球生物制药领导者，通过自主研发新技术和产品管线，解决CAR-T细胞疗法的关键挑战。
    微信公众号
    2024-01-15
    实体瘤 国家药品监督管理局 GPC3
  • 和其瑞医药治疗雄激素性脱发患者的澳洲临床Ib试验取得积极成果
    研发注册政策
    和其瑞医药治疗雄激素性脱发患者的澳洲临床Ib试验取得积极成果
    和其瑞医药近期宣布完成一项针对雄激素脱发的临床Ib研究，该研究评估了HMI-115单克隆抗体治疗男性和女性雄激素脱发的安全性、耐受性和有效性。由Rodney Sinclair教授主导的试验在澳大利亚招募了12名男性和4名女性患者，结果显示HMI-115展现出积极的疗效和良好的安全耐受性。和其瑞医药创始人肖瑞平教授表示，这项研究首次证明催乳素受体阻断可促进雄激素性脱发患者的毛发生长，可能为患者提供新的治疗方法。同时，和其瑞已开始在中国招募180名患者进行临床II期研究，目标是到2024年底取得完整的概念性论证结果。和其瑞医药是一家科学驱动的创新生物制药公司，致力于研究、开发和商业化首创新药，目前正与拜耳公司合作开发HMI-115。
    微信公众号
    2024-01-15
    雄激素性脱发 HMI-115
  • 澳大利亚一项治疗雄激素性脱发患者的 Ib 期研究的积极结果
    研发注册政策
    澳大利亚一项治疗雄激素性脱发患者的 Ib 期研究的积极结果
    Hope Medicine Inc.（HopeMed）近期完成了一项针对雄激素性脱发（AGA）患者的HMI-115治疗药物的Phase Ib临床试验。该研究由Rodney Sinclair教授领导，在澳大利亚招募了12名男性和4名女性患者。结果显示，HMI-115在治疗AGA方面展现出积极疗效，且安全性良好。在12名男性患者中，治疗结束时非毛发的目标区域头发计数（TAHC）平均增加了14根/平方厘米，与基线相比具有统计学意义。Hope Medicine的创始人Rui-Ping Xiao教授表示，这是首次证明催乳素受体阻断可以促进雄激素性脱发患者的毛发生长，可能为治疗提供新的途径。CEO Nathan Chen表示，公司已经开始在中国招募180名患者的AGA Phase II研究，并计划在2024年底实现充分的概念验证。Hope Medicine是一家专注于研发创新生物制药的公司，致力于改善人类健康，其研发管线还包括从北京大学蛋白质组学研究所引进的MG53蛋白，该蛋白在急性心肌梗死等疾病的治疗中显示出良好的疗效。
    PRNewswire
    2024-01-15
    雄激素性脱发 急性心肌梗死 HMI-115
  • 「达康医疗」宣布获得新一轮融资，十月资本出手
    医药投融资
    「达康医疗」宣布获得新一轮融资，十月资本出手
    江西达康医疗管理有限公司宣布完成新一轮融资，由十月资本独家投资，这是继2023年12月获得央企通用技术集团资本有限公司战略投资后的再次大额融资。达康医疗作为中国连锁独立血液透析中心的开创者和领导者，拥有全国最多的独立血透中心，并在全国15个省运营近70家中心。公司致力于推动独立血透中心连锁化进程，并拥有行业领先的专业血透人才团队。2022年底，中国大陆地区在透血液透析患者总数突破100万，显示出透析行业的发展潜力。十月资本创始合伙人龚寒汀表示，随着人口老龄化和医疗认知度的提升，未来在透患者数量将持续增加。达康医疗董事长陈少波强调，肾病透析行业具有稳健性和社会效应，达康医疗将继续推动行业整合，扩大影响力，为终末期肾病患者提供优质服务。
    动脉网
    2024-01-15
    肾病 江西达康医疗管理有限公司
  • 【首发】星辰海医疗完成数千万元A+轮融资，独家专访创始人张伟强
    医药投融资
    【首发】星辰海医疗完成数千万元A+轮融资，独家专访创始人张伟强
    深圳市星辰海医疗科技有限公司近日宣布完成数千万元人民币A+轮融资，由老股东道彤投资和君联资本共同投资，这是公司今年的第二轮融资，累计超亿元。公司专注于一次性电子内窥镜的研发和市场推广，总经理张伟强表示，公司致力于成为内窥镜介入诊疗的创新者，通过深度研究客户需求，研发具有核心竞争力的产品。星辰海医疗已针对泌尿外科、妇科、消化内科、呼吸及重症场景搭建起4条产品管线，包括多款一次性电子内窥镜产品。公司注重成本控制，同时保证产品性能和质量，以应对市场竞争。星辰海医疗今年以国内市场导入为主，同时也在海外市场积极布局，预计今年年底和明年上半年将在欧美地区陆续拿证上市。
    动脉网
    2024-01-15
    深圳市星辰海医疗科技有限公司
  • 一年融两轮，「特科罗」获万物创投数百万美元Pre-B轮融资
    医药投融资
    一年融两轮，「特科罗」获万物创投数百万美元Pre-B轮融资
    特科罗生物科技（成都）有限公司完成数千万人民币Pre-B轮融资，投资方为万物创投，资金将用于毛发项目和湿疹皮炎项目的临床试验。公司去年完成A+轮融资，市场对其研发项目认可度高。特科罗专注于皮肤病适应症的创新药研发，核心研发项目包括治疗脱发、皮炎等疾病的药物。公司新药研发进展顺利，多个候选药物进入临床试验阶段，其中TDM-105795和TDM-180935已在美国开展临床试验。特科罗将继续推进毛发和湿疹项目的临床研究，并计划在2024年推进治疗银屑病的新药研发。万物创投看好特科罗在皮肤适应症领域的产品开发，支持其团队推进产品开发，造福更多患者。
    动脉网
    2024-01-15
    银屑病 脱发 特科罗生物科技（成都）有限公司
  • 打造国产注射笔行业标杆，英捷信医疗完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    打造国产注射笔行业标杆，英捷信医疗完成数千万元Pre-A轮融资
    上海英捷信医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，资金将用于全自动生产线投产、新产品开发和全球布局。公司专注于自我给药系统，核心技术团队拥有超过10年注射笔研发生产经验，与全球20多家制药厂商合作。在多肽和抗体创新药需求增长下，注射笔行业供不应求，英捷信致力于提供一体化、全流程配套生产服务，助力全球多肽药物市场发展。
    动脉网
    2024-01-15
  • 康方PD-1/VEGF双抗依沃西联合卡度尼利/AK130/AK127治疗肝细胞癌Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批
    研发注册政策
    康方PD-1/VEGF双抗依沃西联合卡度尼利/AK130/AK127治疗肝细胞癌Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批
    康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112）联合卡度尼利、AK130或AK127治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究申请获国家药品监督管理局批准。研究旨在探索全新高效的肝癌治疗方案，提高不可切除肝癌的治疗效果。依沃西已在多个肿瘤领域开展布局，并获得美国Summit Therapeutics公司的高额合作许可。康方生物致力于研发创新药物，成为全球领先的生物制药企业。
    微信公众号
    2024-01-15
    PD-1 VEGF 肝癌 中山康方生物医药有限公司 国家药品监督管理局
  • 生物梅里埃收购 LUMED 以加强其软件组合，以对抗抗菌素耐药性
    医药投融资
    生物梅里埃收购 LUMED 以加强其软件组合，以对抗抗菌素耐药性
    bioMérieux，体外诊断领域的全球领导者，宣布收购了加拿大创新软件公司LUMED，该公司开发了一套临床决策支持系统，旨在帮助医院优化抗菌药物处方并监测医院相关性感染。此次收购使bioMérieux在LUMED的股份从16%增至100%，收购了84%的资本，投资额接近900万欧元。LUMED的软件解决方案有助于确保遵循和实施局部抗菌药物处方指南，为医疗保健专业人员提供优化抗菌药物管理（ASP）和感染预防与控制（IPC）计划所需的所有相关和多样化信息。这一收购标志着bioMérieux在数据分析和抗菌药物管理及感染预防控制方面的持续增长意愿，并期待利用LUMED的全球商业网络，将软件优势带给更多患者。
    Biospace
    2024-01-15
    BioMerieux
  • BioSenic 与 Phebra PTY Ltd. 就开发第一种用于治疗 cGvHD 的三氧化二砷口服制剂达成具有约束力的条款清单
    交易并购
    BioSenic 与 Phebra PTY Ltd. 就开发第一种用于治疗 cGvHD 的三氧化二砷口服制剂达成具有约束力的条款清单
    BioSenic公司与其子公司Medsenic SAS与Phebra PTY Ltd.达成一项具有约束力的条款清单，涉及开发用于治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的第一种口服砷三氧化物制剂。该协议调整了2021年5月签订的许可协议和营销及分销协议，Phebra PTY Ltd.同意授予Medsenic SAS全球独家许可，并简化了向新合作伙伴提供子许可的条件。此外，Phebra PTY Ltd.同意支付全球销售额的2%作为版税，并承担药物文件维护、监管合规、CMO和供应链管理等方面的费用。MedSenic将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。
    GlobeNewswire
    2024-01-15
    移植物抗宿主病
  • Dignitana 与 OncoMedical 签约，在瑞士和列支敦士登进行分销
    交易并购
    Dignitana 与 OncoMedical 签约，在瑞士和列支敦士登进行分销
    Dignitana AB与OncoMedical AG达成协议，将DigniCap Scalp Cooling System在瑞士和列支敦士登进行独家分销。OncoMedical专注于肿瘤学、疼痛治疗和姑息治疗领域的医疗技术产品。2024年，OncoMedical将至少购买8台DigniCap Delta设备和相应的患者消耗品，以推广该产品，该产品可减少化疗引起的脱发。瑞士是头皮冷却的强大市场，拥有许多高质量的私人医疗机构。Dignitana的C3头皮冷却设备目前在11家诊所可用。此次分销协议旨在扩大在瑞士和列支敦士登的市场份额，同时将现有Dignitana客户升级到下一代DigniCap Delta系统。OncoMedical的CEO Simon Dtwyler表示，头皮冷却是提高癌症患者生活质量的重要进步，他们很高兴将DigniCap加入其顶级医疗技术产品系列，并期待在该地区扩大DigniCap的可用性。Dignitana的CEO Catarina Lwenadler表示，OncoMedical与他们在技术、客户服务和患者护理方面的卓越承诺一致，他们将继续扩大患者访问，并通过利用当地市场专家如OncoMe
    美通社
    2024-01-15
    恶性肿瘤 乳腺癌 前列腺癌 实体瘤
  • Canon Medical Systems 和 Olympus 宣布就内窥镜超声系统达成业务合作
    交易并购
    Canon Medical Systems 和 Olympus 宣布就内窥镜超声系统达成业务合作
    Canon Medical Systems与Olympus宣布达成合作，共同开发生产内窥镜超声系统。Canon Medical将负责研发制造用于内窥镜超声检查的诊断超声系统，而Olympus则负责销售和市场推广。此次合作旨在提供先进的内窥镜超声设备，以实现高质量的图像诊断。双方将致力于提升内窥镜超声领域的诊断性能和技术进步，并计划在全球范围内推广，首先在日本和欧洲展开。Canon Medical拥有超过100年的诊断成像系统业务历史，而Olympus在早期检测、诊断和微创治疗方面有着丰富的经验。双方的合作将有助于提高图像质量，促进疾病的早期发现。
    Businesswire
    2024-01-15
    Olympus Corp
  • Basilea 宣布收购 Spexis 的临床前抗生素项目
    交易并购
    Basilea 宣布收购 Spexis 的临床前抗生素项目
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布从Spexis AG收购新型抗生素研发项目，该抗生素针对革兰氏阴性菌，包括多重耐药菌株。这些抗生素具有新颖的杀菌活性，在体外和体内对多种革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等耐药菌株有效。Basilea将支付至200万瑞士法郎的收购费用，并承担Spexis的知识产权和许可协议中的权利和义务。此次收购旨在应对多重耐药革兰氏阴性菌感染这一重大医疗挑战。
    GlobeNewswire
    2024-01-15
    Spexis AG
  • Andelyn Biosciences 和 Armatus Bio 合作生产基于悬浮液的 AAV 基因疗法，用于治疗罕见的神经系统疾病 1A 型腓骨肌萎缩症 （CMT1A）
    交易并购
    Andelyn Biosciences 和 Armatus Bio 合作生产基于悬浮液的 AAV 基因疗法，用于治疗罕见的神经系统疾病 1A 型腓骨肌萎缩症 （CMT1A）
    Andelyn Biosciences与Armatus Bio合作，共同加速罕见神经疾病查尔科-马里-图特1A型（CMT1A）的悬浮型腺相关病毒（AAV）基因疗法的生产。CMT1A是一种与独立能力受限和致命并发症风险相关的遗传性神经疾病，目前尚无批准的治疗方法。合作旨在提高项目效率，加快新疗法的临床试验。Armatus将利用Andelyn在AAV生产方面的丰富经验和专有悬浮平台，包括开发活动、质粒制造、病毒载体毒理学和GMP临床试验制造。这次合作加强了双方的工作关系，为神经肌肉疾病患者带来了希望。
    美通社
    2024-01-15
    Andelyn Biosciences
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