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共 369352 篇内容
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人参皂苷Rg3对肝癌细胞移植瘤模型的作用研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是广州医学院第一附属医院的温焕连、曾文铤、何芳、朱科伦共同发表的文章。 目的是观察人参皂苷Rg3(简称Rg3)对裸鼠肝癌移植瘤模型的作用。
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Nxera Pharma 在合作的精神分裂症候选药物 NBI-1117568 获得积极的 2 期数据后，从 Neurocrine Biosciences 获得 3500 万美元交易并购Nxera Pharma宣布，由于NBI-568（NBI-1117568）在成人精神分裂症患者的Phase 2临床试验中成功完成，将获得来自Neurocrine Biosciences的3500万美元付款。该研究达到了主要终点，且在所有剂量下均表现出良好的安全性和耐受性，支持Neurocrine将NBI-568推进至2025年初的Phase 3临床试验。Nxera与Neurocrine于2021年11月达成合作协议，共同开发用于治疗精神分裂症、痴呆和其他神经精神疾病的创新型毒蕈碱受体激动剂。Nxera有权在日本开发M1激动剂，并可能获得高达15亿美元的开发里程碑付款以及高达26亿美元的额外里程碑付款和产品特许权使用费。Nxera正在推进超过30个从发现到后期临床试验阶段的活性项目，专注于神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等快速增长的医学领域。
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业绩发布 | 君实生物发布2024年中期业绩财报业绩君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。 依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。 君实生物以“打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者”为使命，立足中国，布局全球。
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不再终身服药？这类高血压微创手术可根治！前沿研究
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重磅数据亮相！「瑞博生物」首次公布全球首款靶向FXI的抗凝血小核酸药物RBD4059临床I期数据 | 磐霖Family临床研究2024年8月31日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性，和更低的出血风险。
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信达生物：重塑千亿市值公司雏形公司动态恒瑞一直作为一种行业标杆式的存在，但也存在不完美的地方，一味追求fast follow，对于药物研发的质量，有时候把控不严，留下后患。 如果生物医药这个行业，排前两名人物，第一名恒瑞的孙飘扬总毫无争议，而第二当属信达的俞德超博士。 WCLC2024，信达公布了IBI363的摘要。
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国资“圈地”再升级，天坛生物13亿元“买入”跨国药企资产交易并购其中，股权收购对价1.38亿美元，剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 具体来看，武汉中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号，在产产品主要有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。 中原瑞德在湖北省设置有5家浆站，均为全资，均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆，2023年共采集血浆112.37吨。
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国家药评中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求 《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知。罕见病信息网2024-08-31mRNA疫苗 国家药评中心
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恭喜！生物制造企业 “食气生化” 获数千万元Pre-A轮融资！医药投融资近日，生物制造企业“食气生化”完成数千万元Pre-A轮融资，明德资本担任独家顾问。 此前，2023年8月，食气生化完成2000万元天使轮投资，由博远资本投资。 据了解，目前公司已启动新一轮融资。合成生物学俱乐部2024-08-31Pre-A轮融资 食气生化
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KKR是如何登顶并购基金王座的？（上）交易并购然而，在并购基金的领域内，如果有人问起王者是谁，那么答案可能指向的是同一家机构 —— KKR 。 KKR的全称为Kohlberg Kravis Roberts & Co，是一家总部位于美国的全球化投资公司，管理着多种另类资产类别，包括私募股权、能源投资、基础设施、房地产、信贷以及对冲基金。 截至2023年12月31日，KKR已完成了730多项私募股权投资，累计投企业的总价值超过7100亿美元，在管资产规模（AUM）和付费管理资产规模（FPAUM）分别达到5530亿美元和4460亿美元。
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第九批集采中选品种被取消资格，企业列入违规名单招标采购8月30日，国家药监局发布 暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊 公告，经查，该企业 在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求，另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷。 同时，国家组织药品联合采购办公室发布公告， 鉴于该产品属于第九批国家组织药品集中采购中选药品， 联合采购办公室决定 取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单，暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊（英文名称：Atomoxetine Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062；生产地址：FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part
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34品规！化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）正式发布招标采购8月30日，国家药监局发布化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）， 本批次共有34品规药品纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
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又一家「司美格鲁肽注射液」减重适应症IND申请获批审批动态这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。 该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。 司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，通过帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。
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事关广大女性健康，JAMA子刊揭示：双乳切除不能进一步降低乳腺癌死亡率前沿研究2022年全球女性乳腺癌新增病例超230万，死亡逾66万。 乳腺癌患者面临术式抉择，尤其 年轻群体担忧对侧发病，倾向双侧切除。 然而，众多患者仍选择此术以期降低死亡风险。
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解锁帕金森病的新治疗靶点！Nat Commun｜蛋白质基因组网络分析揭示帕金森病的失调机制和潜在的介质前沿研究帕金森病（PD）是一种影响中枢神经系统的退行性疾病，在美国大约有100万人受到它的影响，而预计到2042年，全球的患者人数可能会攀升至1290万。 作为仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病，帕金森病主要影响老年人群，在85至89岁年龄段达到发病高峰，并且男性比女性更容易患病。 然而，尽管人类遗传学在药物研发中用于识别和验证靶标，但GWAS信号往往不能明确指出致病基因。
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没有OS的肿瘤药，在国内也悬了审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 理由是，在与国家药监局药品审评中心（CDE）和其外部委员会成员沟通后，明确了当前公司提交的数据，尚不足以支持新适应症上市申请获批，还需要开展更多的工作。 不过，替代终点终究不是金标准。
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关注 | 面中部增容！锦波生物“重组人源化胶原蛋白凝胶”进入CMDE注册审评阶段！审批动态近日消息， 山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”，证券代码：832982）已顺利完成关于 面 中部增容 的“重组人源化胶原蛋白凝胶”的注册临床研究， 并向国家药品监督管理局提交了注册申请。 公开资料获悉，该款产品使用重组人源化胶原蛋白，其氨基酸序列重复单元与人III型胶原蛋白核心功能区一致， 没有其他外源成 分，解决了动物胶原蛋白的免疫原性。 据了解， 重组人源化胶原蛋白自交联凝胶不采用任何交联剂，通过自身属性（自组装、自交联成胶原蛋白纤维网），实现较强的支撑性和维持更长的时间。
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茵冠生物技术总监出席同写意CGT产业大会并作主题演讲专家观点8月28-29日，2024同写意CGT产业大会在北京顺利举行，大会以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监江颖纯博士受邀出席“干细胞药物与类器官”分论坛，并发表了“间充质干细胞药物的工艺开发及质量控制”主题演讲。 江颖纯博士 在演讲中针对 间充质干细胞药物工艺开发思路、关键质量属性控制要求等内容进行了多 维度阐述，为干细胞治疗产品新药研发之路提供了切实可行的路径与策略， 获得了与会观众的广泛认可与关注 。
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头部药企最新业绩！中国生物、复星、恒瑞、石药、上药、华润三九财报业绩国家统计局数据显示，2024年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入12352.7亿元，同比下降0.9%。 我国医药行业增速放缓并有所下滑。 通过2024年上半年6大制剂超过百亿药企最新业绩表现来看，“有人欢喜有人忧”。
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药品价格，药企现在很紧张公司动态此外，医保局还发布了一项专项行动通知，通过引入网络售药平台的价格作为参考基准，来监测和治理药品价格的不合理上涨。 医保局明确在药品价格信息监测中引入网络售药平台 “即送价”和其他渠道药价进行对比 ，治理药品不合理高价乱象。 以深圳市医保局推出的“医保价格通”为例，该系统涵盖了药品、医用耗材产品超24万个，医疗服务价格项目7300余项，通过“深圳医保”公众号、官方网站等渠道，向社会公众开放医药价格查询对比、就医购药导航等功能。赛柏蓝2024-08-31
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