Endo International plc宣布，其子公司Endo Ventures Limited与SK Biopharmaceuticals达成协议，将在加拿大独家开发、注册、供应、商业化和分销cenobamate。Paladin Labs Inc.将负责cenobamate在加拿大的所有商业活动。cenobamate是一种新型小分子，具有双重作用机制，正在研究用于治疗癫痫发作，但在加拿大尚未获得批准。该药物有望成为加拿大现有产品组合的重要补充。

LYUE药业在其新抗抑郁药安索非那辛氯化物缓释片（LY03005）的II期临床试验中发布了令人鼓舞的初步结果。该药是一种新型化学实体，具有独特的SNDRI/TRI作用机制，对治疗重度抑郁症（MDD）表现出良好的疗效和安全性。试验结果显示，LY03005在改善抑郁症状、焦虑和认知障碍方面具有潜力，且对性功能、体重和睡眠没有显著影响。LY03005目前在中国处于新药申请（NDA）阶段，并在美国和日本进行临床试验。

AstraZeneca公司的EVUSHELD（tixagevimab与cilgavimab的联合制剂）在牛津大学和华盛顿大学的研究中显示出对Omicron变异株的中和活性。这是唯一在美国获得批准的用于预防COVID-19暴露前预防的抗体疗法。EVUSHELD在实验室测试中对Omicron变异株的抑制浓度（IC50）分别为273 ng/ml和147 ng/ml，与之前感染并自然康复的COVID-19患者的中和抗体滴度水平相当。EVUSHELD是仅有的两种在研究中对Omicron和所有其他变异株都显示出中和活性的抗体疗法之一。这些发现与FDA独立调查员于2021年12月16日宣布的伪病毒中和数据一致，并进一步证明了EVUSHELD对所有已测试的SARS-CoV-2变异株的中和活性。EVUSHELD获得了美国FDA的紧急使用授权（EUA），用于预防因医疗状况或免疫抑制药物导致的免疫妥协人群的COVID-19，这些人可能无法对COVID-19疫苗产生足够的免疫反应。

MRP.io宣布与加拿大安大略省的LUVO Medical签订独家协议，在美国销售和分销LUVO的四种产品，包括Bare 808、Bela MD+高级皮肤健康平台、Darwin和Lucent IPL。MRP创始人兼首席执行官Scott Carson表示，这次合作是让LUVO Medical产品首次进入美国临床医生手中的绝佳机会。LUVO Medical销售副总裁Kevin Noseworthy表示，与MRP合作独家销售四款LUVO设备，尤其是Bela MD+高级皮肤健康平台，对于LUVO Medical和MRP来说，时机恰到好处。MRP是一家全球知名的美容设备公司，提供垂直整合的社区市场平台，帮助美容提供商通过咨询式客户服务和GPO级定价降低设备和供应成本。

Sosei Group Corporation（Sosei Heptares）与Neurocrine Biosciences Inc.签署了许可协议，该协议在2021年11月22日宣布，并于2021年12月22日完成相关等待期后正式生效。Neurocrine Biosciences将支付Sosei Heptares首笔1亿美元的前期款项，该款项将在2021年12月31日结束的财政年度第四季度确认为收入。Sosei Heptares是一家专注于发现和早期开发新型药物的国际生物制药集团，拥有 proprietary GPCR-targeted StaR技术和基于结构的药物设计平台。公司正在推进多个治疗领域的创新药物，包括神经学、免疫学、胃肠病学和炎症性疾病。Sosei Heptares总部位于日本东京，并在英国剑桥设有企业和研发设施。

诺瓦瓦克斯公司和韩国SK生物科学公司宣布扩大合作和许可协议，SK生物科学将保留额外的生产容量，至2022年生产NVX-CoV2373疫苗的关键成分抗原，并可能延长该安排。此外，SK生物科学还获得了非独家权利，向泰国和越南政府销售Novavax疫苗。双方的合作有助于扩大Novavax全球制造和商业化网络，预计2022年总全球制造能力将达到20亿剂。NVX-CoV2373是基于重组纳米颗粒蛋白的COVID-19疫苗，由Novavax开发。

Radius Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对TYMLOS标签进行更新，包括移除关于成骨肉瘤风险的黑色框警告。这一决定是在对TYMLOS和甲状旁腺激素（PTH）类药物的长期上市后数据进行彻底审查后做出的。此外，标签更新还包括对成骨肉瘤风险的警告和预防措施的更新。Radius Health首席医疗官Bruce Mitlak博士表示，这是TYMLOS标签的重要更新，FDA对大量多年生成数据的分析使得这一结果成为可能。Radius Health的高级副总裁Chhaya Shah表示，公司将继续探索TYMLOS的额外标签调整机会，并持续与FDA就额外数据进行对话。Radius Health是一家全球生物制药公司，专注于解决骨骼健康、神经科学和肿瘤学领域的未满足医疗需求。

新英格兰医学杂志发布的一项临床试验结果显示，新型IL-36R抗体治疗药物spesolimab在治疗罕见且危及生命的皮肤病泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者病情发作方面，比安慰剂更有效。研究达到主要终点，接受spesolimab治疗的患者中，54%在用药一周后无可见脓疱，而接受安慰剂治疗的患者中只有6%。Spesolimab已在中国和美国获得突破性治疗药物资格认定。这项12周的研究中，53名GPP病情发作的成年患者接受了单次静脉注射spesolimab或安慰剂治疗。结果显示，spesolimab治疗组的患者中，54%在用药一周后无可见脓疱，而安慰剂组仅为6%；43%的患者皮肤清晰或几乎清晰，而安慰剂组仅为11%。这些结果表明，spesolimab可能对GPP病情发作的患者产生显著和积极的影响。

BiondVax Pharmaceuticals Ltd.计划通过承销公开发行美国存托股份，以推进其新型COVID-19纳米抗体（NanoAbs）的研发和商业化。这些NanoAbs在体外中显示出对包括Delta和Omicron在内的所有COVID-19变异株的中和活性，且剂量低于现有抗体治疗。此外，公司还与德国马普学会和格廷根大学医学中心达成战略合作协议，涉及多个疾病领域的NanoAbs研发。公司计划将发行所得净收益用于NanoAbs研发项目以及一般企业用途，包括但不限于营运资金、研发活动、监管事务等。此次发行受市场条件影响，具体完成时间、规模和条款存在不确定性。

研究人员分析了mRNA疫苗对SARS-CoV-2的免疫反应，发现疫苗能引发强烈的T细胞反应，并在接种后六个月内保持这种反应。研究揭示了T细胞在免疫系统中的作用，并强调了T细胞反应的持久性和重要性。研究团队发现，接种后六个月，T细胞在淋巴结中仍然活跃，且未受到主要SARS-CoV-2变异（如delta和omicron）的影响。这项研究有助于更好地理解疫苗引发的免疫反应，并为未来疫苗的研发提供了重要信息。

Omeros公司宣布已完成OMIDRIA产品特许经营权出售给Rayner Surgical Group Inc.，交易总额超过10亿美元。Omeros获得约1.26亿美元现金，并保留追收应收账款的权利。此外，Omeros还有权获得额外2亿美元的里程碑付款。Rayner将为OMIDRIA的美国和海外净销售额支付版税，其中美国版税率为50%，之后降至30%，海外版税率为15%。OMIDRIA是一种用于白内障手术的药物，可预防术中瞳孔缩小和术后眼部疼痛。

Opko Health公司宣布其研发的维生素D补充疗法RAYALDEE在治疗轻至中度COVID-19的2期临床试验中取得初步成果。该研究基于越来越多的医学证据表明，维生素D补充疗法可以减轻上呼吸道感染的程度并加速COVID-19的恢复。试验中，171名有症状的COVID-19患者在多个美国地点随机分配接受RAYALDEE或安慰剂治疗，并进行了为期4周的治疗和2周的随访。结果表明，使用RAYALDEE治疗的患者血清25D水平显著提高，且与安慰剂组相比，相关症状的缓解时间有所缩短。该研究进一步支持了维生素D补充疗法在治疗COVID-19中的潜在作用。

Carolina Liquid Chemistries Corp.与Alltests Clinical Solutions, LLC合作，分销ACON Laboratories的Flowflex COVID-19抗原家用检测。该检测由ACON Laboratories生产，是一种简单易用的快速抗原自我检测，无需处方。Flowflex COVID-19抗原家用检测可通过CLC公司网站购买。ACON Laboratories于2021年10月4日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA），这将显著增加快速在家检测的可用性。CLC和Alltests的联合资源将大大增加COVID-19家用检测的消费者可用性。Carolina Liquid Chemistries Corp.是一家注册的制造商、分包商、再标签商和增值分销商，总部位于北卡罗来纳州格林斯伯勒。

Pharming Group与Sanofi续签了为期5年的战略制造合作伙伴协议，原11年合作得以延长。Pharming将不再追求在Oss的Pivot Park建设下游生产设施，从而节省约4000万美元的资本投资。新协议确保了RUCONEST（一种用于治疗遗传性血管性水肿的重组C1抑制剂）的生产将继续进行。Pharming将继续利用在建的建筑物进行其他用途。CEO Sijmen de Vries表示，公司很高兴与Sanofi续签长期合作，并期待继续合作。Pharming将继续专注于其核心业务，包括产品开发和商业化，以及通过许可或收购后期产品来追求额外的增长机会。

Tryp Therapeutics宣布其针对暴食症的第二阶段2a临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，FDA已解除对研究的临床暂停。该公司在2021年10月20日曾宣布该研究被FDA暂停，并在11月18日更新了情况，12月9日向FDA提交了IND申请的修订版。该公司与佛罗里达大学合作进行此项研究，并认为与FDA的对话对研究设计有重大改进。Tryp Therapeutics专注于开发基于裸盖菇碱的化合物，用于治疗未满足医疗需求的疾病，并计划与密歇根大学和佛罗里达大学合作进行其他临床试验。

美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司研发的口服抗病毒药物molnupiravir，用于治疗高风险成年人轻至中度新冠肺炎。该药物尚未获得正式批准，但根据紧急使用授权（EUA），可用于治疗直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性的高风险成年人，他们可能发展为重症新冠肺炎，包括住院或死亡，且无法获得FDA授权的其他新冠肺炎治疗选项。默克公司承诺通过全面供应和获取方法，确保molnupiravir能够迅速、公平地提供给美国及全球患者。molnupiravir的推荐剂量为800毫克（四粒200毫克胶囊），每12小时口服一次，连续服用五天。该药物不推荐用于孕妇，可能对胎儿造成伤害。默克公司预计将在几天内开始向唯一分销商AmerisourceBergen发货molnupiravir。

ABVC Biopharma在亚太视网膜视网膜学会大会上展示了其首个生物可降解玻璃体替代品Vitargus，该产品有望改善视网膜手术后的恢复期。公司计划在2022年开始多国多患者的II期临床试验，并已确定在澳大利亚的三个研究地点。Vitargus有望在2027年达到37亿美元的全球视网膜手术设备市场。ABVC BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有六个药物和一个医疗设备（ABV-1701/Vitargus）的开发管线。