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「最新融资」智新浩正（EndoCell）：完成数千万新一轮融资，专注于人工胰岛器官体外再造医药投融资近日， 智新浩正（EndoCell）宣布完成Pre-A+轮融资 ，此次融资由 磐霖资本、利欧资本、锦泰金泓 共同投资，本次募集资金主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期开展。 推荐阅读： 「公司」智新浩正——聚焦干细胞体外胰向分化和移植技术，实现糖尿病的“长期治愈”。 糖尿病治疗的首要目标是控制血糖，从而防止并发症的发生和发展。
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喜报！联环药业1类新药吸入用LH-1901获临床试验批准临床研究近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司1类新药吸入用LH-1901获得药物临床试验批准。 临床前研究数据表明，LH-1901有潜力提高临床药物的活性，显示出更优的临床使用前景。 本品市场前景良好，据权威网站数据统计，2023年中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售额合计超过250亿元。
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NEW PAI | 伊曲康唑双氧戊环类似物前沿研究伊曲康唑双氧戊环类似物。 英文名： Itraconazole Didioxolanyl Analog。 产品编号： 1A08020。
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创新药安评龙头益诺思登陆科创板医药投融资2024年9月3日，国投招商投资企业上海益诺思生物技术股份有限公司正式登陆上海证券交易所科创板，公司代码688710。 募集资金将主要用于公司总部及创新转化中心项目，以及高品质非临床创新药物综合评价平台扩建。 益诺思是一家专业的以提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
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最新临床数据及上市减肥药全盘点临床研究
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九典制药抗血栓药吲哚布芬片获批上市审批动态吲哚布芬最早是由辉瑞公司研发的一种外消旋体混合物，此后，由意大利farmfaliacarlo erba,s.p.a首先研制成功进入药品领域。 1984年8月，由意大利爱宝制药厂在意大利首先将其推向市场。 2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品。
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Derm-Jes Holdings收购一家皮肤病检测产品研发商｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. UFPT同意以4300万欧元收购 AQF Medical。
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CRO央企上市第一股益诺思(688710) 科创板成功上市医药投融资2024年9月3日上午，上海益诺思生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板成功上市，股票简称益诺思，股票代码688710。 政府领导、国药集团领导、中介机构、股东代表、客户伙伴、益诺思公司领导及员工代表等出席仪式。 从非临床到临床转化的一站式服务。
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8月药企高管动态 | 强生、碧迪、瓦里安、贝朗、拜玛林、CVS、恒瑞、信达、荣昌、药明巨诺等全球药企人事变动人事变动强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理、对外事务及市场准入负责人陈楚晖(Kevin Chen)已向公司提出辞呈决定寻求外部发展的机会。 陈楚晖于2009年加入强生，先后担任爱惜康ASP事业部、Endo事业部超声刀业务以及Gynecare事业部和曼托事业部的管理职务。 2023年3月31日，原强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理陈曦离职。
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强生446亿收购！只为了一款自免管线！交易并购当地时间8月29日，强生宣布已向FDA提交了一份生物制品许可申请 （BLA），寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力（gMG），该上市申请是基于三期临床Vivacity-MG3的数据。 据悉，nipocalimab最初由AnaptysBi开发，之后卖给了Momenta公司。 重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫疾病，全球约有70万名患者受到其影响，各年龄段均有发病。
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融资数千万元！赫吉亚生物快速推进多条siRNA管线医药投融资今年3月，赫吉亚生物顺利完成近亿元A1轮融资。 赫吉亚生物A+轮融资同步进行中，首先为多个处于临床I期的管线开发补充资金，其次为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持，同时完善肝外递送平台技术的早期研发，如此进一步夯实企业领先优势。 上海赫吉亚生物医药有限责任公司坐落于上海张江高科技园区，专注于小核酸领域药物研发。
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步长制药长效 EPO 药物报上市审批动态艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc （EPO-Fc） 融合蛋白，属于长效 EPO 药物。 步长制药已经完成了艾帕依泊汀α的一项多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究，该研究通过 对比艾帕依泊汀α和重组 EPO 阿法依泊汀， 来评估艾帕依泊汀α在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的有效性和安全性。 目前，国内共有 7 款 EPOR 靶向药获批上市，其中四款都是来自海外药企，包括阿法依泊汀 （利血宝，安进） 、倍他依泊汀 （罗可曼，罗氏） 、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素 （美信罗，罗氏） 。求实药社2024-09-03EPO 阿法依泊汀
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迎来加速发展！2024年1-8月国内8家干细胞企业融资情况汇总医药投融资近年来，国内的许多初创公司涌现，专门从事干细胞技术的研发和商业化推广。 虽说我国干细胞产业虽然起步晚，但发展较快。 据统计，中国在该领域申请的干细胞专利（族） 数量为4535件，位居全球第二位，占全球专利 （族） 总量的7.93%，为世界第二 。药时空2024-09-03干细胞企业
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形成狂犬病毒样颗粒的核苷修饰mRNA 疫苗在小鼠中引发针对狂犬病毒感染的强烈细胞和体液免疫反应前沿研究狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies virus,RABV)引起的一种致命的人畜共患疾病，每年导致近5.9万人死亡，特别是在非洲和亚洲等发展中国家。 狂犬病感染可以通过接种疫苗来预防，灭活狂犬病疫苗已被广泛使用。 脂质纳米颗粒(LNP)包裹的mRNA疫苗具有强大的免疫原性，低剂量疫苗即可引发高中和抗体滴度和细胞免疫反应，为RABV疫苗的研发带来了新的希望。药时空2024-09-03狂犬病疫苗 狂犬病毒
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分拆后的天境生物公司动态分拆中国业务的 I-Mab（天境生物） 公布了2024年上半年财务业绩， 并报告了最近管线进展和业务更新。 截至2024年6月30日，公司拥有现金和现金等价物以及短期投资共计2.075亿美元。 公司预计在2024年剩余时间内也不会产生任何收入。
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喜报！百诚医药助力合作伙伴法莫替丁注射液获批！审批动态百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴云南药科院生物医药股份有限公司法莫替丁注射液获批。 法莫替丁是组胺H2受体抑制剂，对胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶分泌。 杭州百诚医药科技股份有限公司
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每季度一针！Arrowhead/维亚臻的强效降血脂药计划于今年底前递交上市申请审批动态2024年9月2日，Arrowhead Pharmaceuticals（简称“Arrowhead”）公布了 plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 患者中开展的 3 期 PALISADE 研究结果 ，显示该试验成功地 达到了其主要终点和所有多重控制的关键次要终点 ，包括甘油三酯(TGs)、载脂蛋白C-III (APOC3)和急性胰腺炎(AP)发生率等有统计学意义地显著降低。 基于PALISADE研究的积极结果， Arrowhead 计划在2024年底之前向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请 ，并计划在此之后寻求其他全球监管机构的监管批准。 这些数据以口头报告的形式公布于2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
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今日，益诺思正式登陆科创板，恒瑞医药是其最大客户医药投融资今日，益诺思正式在科创板上市，发行总股份1.41亿股，每股19.06元。 当下的国内CXO行业，沉浸在一片悲观的情绪中。 内部环境中，行业正在经历结构性调整镇痛，无人能够幸免，各大参与者大打价格战，增量市场正逐步萎缩为存量市场；外部环境中，地缘政治举起“制裁”的大棒迎来来袭，这一棒威力值巨大，伤筋动骨在所难免。
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头对头司美格鲁肽！翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床临床研究9 月 3 日，CDE 官网显示，翰宇药业启动一项 III 期临床研究，在肥胖患者中比较 HY310 注射液与诺和盈®治疗 44 周的疗效和安全性。 值得注意的是， 这是国内首个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 该研究的主要目的是 以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照 ，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310 注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组人数 408 人。
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八月，超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市，新适应症拓展竞赛激烈进行中！审批动态根据 Insight 数据库，总计有 25 款新药在八月向 CDE 递交了上市申请，包括 9 款新药的首个 NDA 和 16 款新药的新适应症 NDA 。 从治疗领域来看， 其中有 11 个为抗肿瘤新药，占到了总数的近 44%。 值得一提的是，11 款抗肿瘤新药中， 10 款申报的是新适应症 NDA ，涉及肺癌、白血病、肾细胞癌等多个瘤种。
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