洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 仲至生物宣布针对两个免疫检查点的新型双特异性抗体（OT-A201）的1期临床试验入组
    研发注册政策
    仲至生物宣布针对两个免疫检查点的新型双特异性抗体（OT-A201）的1期临床试验入组
    Onward Therapeutics宣布其新型双特异性抗体OT-A201的1期临床试验已开始招募患者。OT-A201是一种针对两个免疫检查点的首创抗体，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步的抗癌活性。该试验分为两个阶段，第一阶段为OT-A201作为单药治疗在复发/难治性血液恶性肿瘤或晚期/转移性实体瘤患者中的剂量递增阶段，第二阶段将进一步评估OT-A201作为单药或联合治疗在特定血液恶性肿瘤和实体瘤中的安全性和初步抗癌活性。Onward Therapeutics于2021年2月从Biomunex获得了OT-A201的开发、生产和商业化独家全球权利，并计划与Biomunex共同开发该抗体，直到1期研究完成。OT-A201在预临床研究中显示出良好的特异性和安全性，并显示出显著的抗癌活性，有望为难以治疗的癌症患者提供新的治疗策略。
    美通社
    2024-01-24
    实体瘤
  • Capricor Therapeutics 宣布与美国国立卫生研究院合作，开展基于 SARS-CoV-2 的新型外泌体多价疫苗的临床试验
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布与美国国立卫生研究院合作，开展基于 SARS-CoV-2 的新型外泌体多价疫苗的临床试验
    Capricor Therapeutics宣布其专有的StealthX外泌体多价疫苗被选入美国卫生与公众服务部NextGen项目，旨在推进新型疫苗的研发，以提供更广泛和更持久的COVID-19保护。该项目将获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的支持，进行StealthX疫苗的1期临床试验。该疫苗不含佐剂和脂质纳米颗粒，在预临床研究中显示出良好的免疫反应。Capricor首席执行官Linda Marbn表示，这是将外泌体技术带入临床的机会，同时公司将继续专注于CAP-1002治疗杜氏肌营养不良症。StealthX疫苗有望成为治疗高度突变或新型传染病的临床意义重大的替代方案。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-24
    COVID-19 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc
  • Iridex 宣布与帝国理工学院医疗保健 NHS 信托基金合作进行的 MicroPulse TLT 临床研究的首例患者入组
    研发注册政策
    Iridex 宣布与帝国理工学院医疗保健 NHS 信托基金合作进行的 MicroPulse TLT 临床研究的首例患者入组
    Iridex公司与Imperial College Healthcare NHS Trust在伦敦宣布开展一项评估MicroPulse Transscleral激光治疗青光眼的医学研究，并启动了首个患者招募。这项研究旨在通过Iridex Cyclo G6激光和MicroPulse P3输送设备，扩大MicroPulse技术的临床应用范围。Imperial College Healthcare NHS Trust的Western Eye Glaucoma Department作为首个实施MicroPulse TLT的机构，遵循NICE IPG692指南。该研究计划通过扩大参与单位，构建大规模患者队列，推动英国青光眼治疗的发展。Iridex公司将资助研究的关键部分，并提供定制数据库管理系统。此次合作标志着双方共同推进医学科学发展的愿景，有望在青光眼激光治疗领域取得重大突破。
    GlobeNewswire
    2024-01-24
    青光眼
  • Bionano 宣布发布临床试验第二阶段的中期读数，分析光学基因组图谱作为产前检测的护理标准 （SOC）
    研发注册政策
    Bionano 宣布发布临床试验第二阶段的中期读数，分析光学基因组图谱作为产前检测的护理标准 （SOC）
    Bionano Genomics公司宣布发布了一项关于光学基因组映射（OGM）作为产前检测标准护理（SOC）的二期临床试验的中间报告。该报告由Levy等人撰写，描述了OGM的多中心评估和验证的第二阶段，旨在评估OGM与传统细胞遗传学方法的准确性和临床效用。分析显示，OGM在342个独立案例中表现出与经典细胞遗传学方法相当的结果，敏感性为99.2%，特异性为100%，整体准确率为99.6%，整体一致性为100%。研究还发现，对于需要至少两种经典方法才能达到当前产前遗传检测标准护理的219个案例中的215个（98%），单次OGM分析就足以满足相同标准。该研究认为OGM可能作为独立且具有前景的替代检测方法，在产前诊断中具有独特性，因为它能够在全基因组范围内以高分辨率识别所有相关结构变异。
    KETK News
    2024-01-24
    Bionano Genomics Inc Augusta University Cincinnati Children' Columbia University Greenwood Genetic Ce The Brigham and Wome University of Califo University of Roches
  • Gate Neurosciences 宣布与 Beacon Biosignals 开展临床合作，以推进重度抑郁症的精确脑电图生物标志物
    交易并购
    Gate Neurosciences 宣布与 Beacon Biosignals 开展临床合作，以推进重度抑郁症的精确脑电图生物标志物
    Gate Neurosciences与Beacon Biosignals达成战略合作伙伴关系，旨在推进EEG生物标志物在神经精神病学和认知领域的应用。合作初期，双方将利用Beacon Biosignals的Dreem 3S头带设备和神经生物标志物平台，对参与Gate即将进行的2期临床试验的抑郁患者进行探索性EEG和睡眠分析。该试验的药物zelquistinel是一种快速起效、每周一次的口服NMDA受体正向调节剂，用于治疗重度抑郁症。此次合作将基于Gate现有的生物标志物研究，包括之前zelquistinel临床试验的EEG数据和伊利诺伊州伊文斯顿研发中心的转化EEG洞察。Beacon Biosignals的机器学习平台结合了大型临床EEG数据库和专有机器学习算法，以识别神经生物标志物，协助患者分层、评估药物活性和治疗效果。
    Businesswire
    2024-01-24
    重度抑郁症
  • Elegen 和 GSK 签署合作和许可协议，以进一步开发 Elegen 的游离 DNA 生产技术
    交易并购
    Elegen 和 GSK 签署合作和许可协议，以进一步开发 Elegen 的游离 DNA 生产技术
    Elegen公司与GSK达成合作与许可协议，利用Elegen的专有细胞外DNA制造技术在GSK疫苗和药物开发中应用。协议包括预付款和购买承诺，支持GSK开发包括RNA疫苗在内的药物。Elegen还有资格获得与新产品特性开发相关的短期里程碑付款，以及GSK对Elegen的潜在股权投资。Elegen的ENFINIA DNA技术可在短短七天内提供NGS验证的、高复杂性的、克隆质量的、线性DNA，其生产过程完全无需细胞，有望实现从发现到临床规模化的无缝过渡。Elegen在细胞外DNA制造技术方面的创新代表了重大进步，可能推动下一代mRNA、细胞和基因治疗的发展。这一合作是基于Elegen去年5月启动的早期访问计划，该计划向选定客户提供更长、更复杂的DNA。过去一年中，包括多家顶级10大生物制药公司在内的数十家客户验证了Elegen细胞外DNA制造技术的无与伦比的速度、长度、准确性和复杂性。GSK认识到，对于需要DNA合成速度、准确性和质量的各种应用，可靠的一站式DNA供应的重要性。此次合作将扩大Elegen的产品范围，包括临床生产遗传药物，可能包括mRNA、细胞和病毒基因治疗。
    Businesswire
    2024-01-24
    GSK PLC
  • Shore Capital Partners 宣布与 C2Dx 建立合作伙伴关系，并从 Cook Medical 收购耳鼻喉科/头颈外科资产
    交易并购
    Shore Capital Partners 宣布与 C2Dx 建立合作伙伴关系，并从 Cook Medical 收购耳鼻喉科/头颈外科资产
    Shore Capital Partners与位于密歇根州卡拉马祖的医疗设备公司C2Dx达成合作伙伴关系，并收购了Cook Medical的耳鼻喉科/头颈外科（OHNS）产品系列。C2Dx由医疗设备行业专家领导，自2019年成立以来，通过产品线收购、人才招聘和优质客户服务扩大了其产品和服务。Shore Capital的加入将助力C2Dx进一步投资于团队、能力和产品，以实现更快增长。此次收购Cook的OHNS产品系列是C2Dx的第四次产品线收购，旨在构建一个服务于耳鼻喉科和软组织市场的领先平台。Shore Capital和C2Dx正积极寻求新的行业合作伙伴关系、业务发展和进一步投资，以建立一个强大且多元化的医疗设备公司。
    Businesswire
    2024-01-24
    C2Dx Inc Cook Medical Inc
  • 脊柱肿瘤植入物研发商icotec ag获得3000万美元增长型融资
    医药投融资
    脊柱肿瘤植入物研发商icotec ag获得3000万美元增长型融资
    2024年1月24日，脊柱肿瘤植入物研发商icotec ag获得3000万美元增长型融资。MVM Partners进行了投资。WISTAMA Finanz- und Beteiligungs AG作为Stadler家族的家族办公室，将继续作为大股东全额投资，并致力于icotec的长期发展。公司打算利用这笔资金继续发展并加强研发能力，将产品组合扩展到脊柱感染和骨质疏松症等服务不足的适应症领域。
    PR Newswire
    2024-01-24
    骨质疏松症
  • IGC Pharma 宣布 TGR-63 减少阿尔茨海默病小鼠模型中的激越
    研发注册政策
    IGC Pharma 宣布 TGR-63 减少阿尔茨海默病小鼠模型中的激越
    IGC Pharma宣布其新药TGR-63在治疗阿尔茨海默病方面的临床前研究取得积极成果，该药有望减轻阿尔茨海默病细胞系和动物模型中的斑块负担。TGR-63通过破坏淀粉样蛋白β肽的结构，针对斑块，并有望改善动物模型中的焦虑症状。IGC Pharma计划利用人工智能和机器学习工具加速TGR-63的研发进程。此外，IGC Pharma正在推进另一项药物IGC-AD1的临床试验，该药针对阿尔茨海默病引起的痴呆症。IGC Pharma致力于开发针对阿尔茨海默病的创新解决方案，其产品组合包括针对神经炎症、淀粉样蛋白斑块和神经纤维缠结的多种药物。
    Businesswire
    2024-01-23
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • Vanda Pharmaceuticals 获得 FDA 批准继续研究新药 VCA-894A，这是一种用于治疗 2S 型腓骨肌萎缩症的新型反义寡核苷酸候选药物
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals 获得 FDA 批准继续研究新药 VCA-894A，这是一种用于治疗 2S 型腓骨肌萎缩症的新型反义寡核苷酸候选药物
    Vanda Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准评估VCA-894A治疗CMT2S（一种罕见的Charcot-Marie-Tooth疾病）的IND申请。CMT2S是一种遗传性周围神经病变，目前尚无治疗方法。VCA-894A是一种新型反义寡核苷酸（ASO），专门针对IGHMBP2基因中的隐性剪接位点变异，有望为CMT2S患者提供个性化治疗方案。Vanda是一家专注于开发创新疗法的全球生物制药公司，致力于满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。
    PRNewswire
    2024-01-23
    Vanda Pharmaceuticals Inc
  • Unnatural Products， Inc. 与 Merck 达成研究合作
    交易并购
    Unnatural Products， Inc. 与 Merck 达成研究合作
    Unnatural Products, Inc.与制药巨头默克（MSD）达成合作，旨在利用AI和化学技术设计针对肿瘤治疗靶点的宏环候选药物。此次合作标志着Unnatural Products在细胞内靶向和开发肿瘤治疗新方法方面的进展，Merck将利用其药物化学能力推进其肿瘤药物管线。根据协议，Unnatural Products将获得一笔未公开的预付款，以及高达2.2亿美元的里程碑付款。宏环和环状肽作为自然界中存在的药物，具有较大的分子量和有利的药物特性，能够针对复杂的目标，并有望通过口服形式实现抗体药物的效果。Unnatural Products通过结合并行实验和机器学习，在宏环领域解决药物化学的复杂性，其团队由对宏环有深入研究并成功商业化的科学家和工程师组成。
    GlobeNewswire
    2024-01-23
    肿瘤 Merck & Co Inc MSD
  • 大鹏肿瘤学宣布公布口服地西他滨和西达珠啶固定剂量组合 （INQOVI®） 治疗 MDS 和 CMML 患者的 3 期 ASSURE 临床试验的最终结果
    研发注册政策
    大鹏肿瘤学宣布公布口服地西他滨和西达珠啶固定剂量组合 （INQOVI®） 治疗 MDS 和 CMML 患者的 3 期 ASSURE 临床试验的最终结果
    Taiho Oncology公司公布了ASCERTAIN临床试验的最终结果，该试验比较了固定剂量口服去甲氧基胞苷和塞达祖啶（INQOVI®）与静脉注射去甲氧基胞苷在治疗间充质和骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者中的疗效。该试验是首个证明口服和静脉（IV）制剂的脱氧核糖核酸低甲基化剂在治疗MDS或CMML患者中具有药理学等效性的3期临床试验。研究结果显示，试验人群的中位总生存期（mOS）约为32个月，总缓解率为62%，20%的患者实现了移植，超过了预期移植率。研究数据支持了INQOVI®在美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部的批准，用于治疗包括既往治疗和未治疗、原发性和继发性MDS以及法国-美国-英国亚型（难治性贫血、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞、难治性贫血伴过多原始细胞和慢性髓单核细胞白血病[CMML]）和中间-1、中间-2和高风险国际预后评分系统组成人患者的MDS。INQOVI®是首个和唯一获得FDA和加拿大卫生部门批准的口服低甲基化剂，用于治疗包括CMML在内的中危和高危MDS成人患者。
    PRNewswire
    2024-01-23
    地西他滨 慢性髓单核细胞白血病 骨髓发育异常综合征
  • Artelo Biosciences 宣布发表新的同行评审临床前研究，证明 ART26.12 在治疗和预防奥沙利铂诱导的周围神经病变方面的有效性
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 宣布发表新的同行评审临床前研究，证明 ART26.12 在治疗和预防奥沙利铂诱导的周围神经病变方面的有效性
    Artelo Biosciences公司宣布，其新型FABP5抑制剂ART26.12在治疗化疗引起的神经病变方面展现出潜力，该研究发表在《疼痛杂志》上。ART26.12是一种针对化疗引起的周围神经病变（CIPN）的药物，针对Oxaliplatin引起的周围神经病变（OIPN）进行了研究，结果显示ART26.12在治疗和预防OIPN方面有效。该药物在临床前研究中表现出良好的安全性和生物利用度，Artelo公司预计将在2024年上半年向FDA提交ART26.12的新药申请。Artelo致力于开发针对多种疾病和条件的创新疗法，包括癌症、疼痛和炎症等。
    GlobeNewswire
    2024-01-23
    恶性肿瘤 疼痛 炎症 Artelo Biosciences Inc FABP5
  • Psilera 宣布 PSIL-006 的主要适应症：行为变异额颞叶痴呆 （bvFTD）
    研发注册政策
    Psilera 宣布 PSIL-006 的主要适应症：行为变异额颞叶痴呆 （bvFTD）
    Psilera公司宣布将行为性额颞叶痴呆（bvFTD）作为其创新药物候选PSIL-006的主要适应症。bvFTD是一种导致认知能力下降、性格改变和社交行为障碍的早期发病痴呆症，目前缺乏有效的治疗方法。PSIL-006在临床前研究中显示出治疗潜力，并有望成为治疗bvFTD的首个一类新药。Psilera致力于推进PSIL-006的研发，并与监管机构、医疗专业人士和患者倡导组织合作，以确保药物的成功开发。
    PRNewswire
    2024-01-23
    Psilera Inc
  • Recce Pharmaceuticals 报告了 RECCE® 327 治疗糖尿病足感染的积极 I/II 期试验结果
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 报告了 RECCE® 327 治疗糖尿病足感染的积极 I/II 期试验结果
    Recce Pharmaceuticals Ltd宣布，其主导合成抗感染药物RECCE® 327（R327）在治疗糖尿病足感染（DFI）的Phase I/II临床试验中取得了积极结果，成功达到所有主要终点。R327作为一种局部广谱抗菌剂，在所有患者中耐受性良好，有效解决了轻微的皮肤和软组织DFI，包括多重耐药的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。这些数据支持了R327在国内和国际临床试验点的扩大。该试验评估了R327作为局部广谱抗菌剂治疗轻微皮肤和软组织DFI的安全性及有效性，患者每日或隔日接受治疗14天。试验成功达到主要终点，即解决/治愈DFI中的细菌感染。Recce计划在国内和国际范围内扩大临床试验点，以纳入更多患者，进一步丰富其人体疗效数据。
    GlobeNewswire
    2024-01-23
    糖尿病足感染 Recce Pharmaceuticals Ltd
  • 康方生物于 2024 年 ASCO GI 公布了 Cadonilimab 和 Lenvatinib 联合 TACE 治疗 uHCC 的良好结果
    研发注册政策
    康方生物于 2024 年 ASCO GI 公布了 Cadonilimab 和 Lenvatinib 联合 TACE 治疗 uHCC 的良好结果
    Akeso公司宣布在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上展示了cadonilimab（一种四价PD-1/CTLA-4双特异性抗体）与Lenvatinib（Len）联合TACE治疗中期和晚期肝细胞癌（HCC）的II期临床试验结果。结果显示，该联合疗法在肿瘤反应方面表现出显著效果，ORR和DCR分别为85.0%和95%，15%的患者实现完全缓解，70%的患者实现部分缓解。同时，该疗法在安全性方面可控。基于这些积极结果，Akeso计划进一步探索该联合疗法在中期和晚期HCC治疗中的应用。此外，Akeso正在积极准备该疗法的注册临床试验，并加速cadonilimab单药用于肝细胞癌术后辅助治疗的III期临床试验的进展。
    PRNewswire
    2024-01-23
    PD-1 肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 CTLA4 仑伐替尼
  • 4DMT 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于雾化 4D-710 治疗囊性纤维化肺病
    研发注册政策
    4DMT 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定，用于雾化 4D-710 治疗囊性纤维化肺病
    4D Molecular Therapeutics公司宣布，其产品候选物4D-710获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗囊性纤维化（CF）肺病。4D-710正在1/2期AEROW临床试验中评估，针对目前批准的CFTR调节剂不适用或无法耐受的CF患者。该药物在7名患者中表现出CFTR表达显著高于正常水平，并在3名患者中显示出12个月内的生活质量与肺功能持续改善或稳定。4D-710的剂量探索继续进行，预计2024年中将更新1/2期临床试验的中间数据，并在第一季度更新关键试验计划。
    GlobeNewswire
    2024-01-23
    囊性纤维化 CFTR 4D Molecular Therapeutics LLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多