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  • 36氪首发|AD早筛产品研发商天浚元生生物获数百万元天使轮融资,战投方为国高生物
    医药投融资
    天浚元生生物获得国高生物数百万元天使轮融资,用于加快阿尔茨海默病(AD)早筛检测产品研发。该病因症状隐匿、诊断困难,全球患者众多。天浚元生生物专注于研发AD外周血检测设备及试剂,旨在提前预判患者患病趋势,为临床干预争取时间。产品基于P-tau217和P-tau181等研究成果,具有成本低、取样快等优势。公司创始人李娟和联合创始人徐俊教授等具有丰富医学研究经验,团队有望在6至12个月内完成临床1000例的标准化临床试验。未来,天浚元生生物计划研发更多与大脑疾病相关的早筛、检测产品。
    36氪
    2022-01-05
    国高生物
  • 【首发】晟视科技完成近亿元pre-A轮融资,生物流体力学技术临床转化初露锋芒
    医药投融资
    杭州晟视科技有限公司完成近亿元Pre-A轮融资,由元生创投领投,邦明资本、浙大创新院跟投,资金将用于心血管领域诊疗软件注册和机械循环辅助装置研发。公司致力于心血管辅助诊疗产品和机械循环辅助系统,核心技术团队拥有超过20年流体动力学研究经验,曾获国家技术发明二等奖。晟视科技已开发多款软硬件产品,初步形成行业品牌影响力。融资将助力公司进一步发展,解决心血管疾病诊疗痛点,推动国产医疗器械自主创新。
    动脉网
    2022-01-05
    元生创投 时节创投 浙大创新院 祥峰投资 邦明资本 杭州晟视科技有限公司
  • Connect Biopharma 将于美国东部时间 1 月 5 日上午 8:30 召开电话会议,审查 CBP-201 全球 2b 期试验的详细数据
    研发注册政策
    Connect Biopharma Holdings Limited将于2022年1月5日举办电话会议和网络直播,公布其全球2b期临床试验CBP-201在治疗中重度特应性皮炎成人患者中的详细数据。该公司致力于通过T细胞驱动的研究开发疗法,改善慢性炎症性疾病患者的生命质量。其主导产品CBP-201是一种针对IL-4Rα的抗体,正在临床试验中用于治疗特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。另一主导产品CBP-307是一种S1P1受体调节剂,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。此外,公司还启动了CBP-174的临床开发,这是一种针对AD相关瘙痒的组胺受体3拮抗剂。Connect Biopharma在全球多个地区开展临床试验,并拥有丰富的全球管线,包括自主设计、完全拥有的小分子和抗体,针对T细胞生物学的多个方面。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    苏州康乃德生物医药有限公司
  • Inhibrx 宣布新型六价 OX40 激动剂 INBRX-106 与 Keytruda®(帕博利珠单抗)联合用药的 1 期初始剂量递增结果以及更新的单药数据
    研发注册政策
    Inhibrx公司宣布了其新型六价OX40激动剂INBRX-106在联合Keytruda治疗实体瘤患者中的1期临床试验的初步结果。在3期试验中,INBRX-106与Keytruda联合使用表现出良好的耐受性,且主要出现轻微或中度的免疫相关毒性。INBRX-106的最大耐受剂量为0.1 mg/kg,每三周一次。在5名对免疫疗法有反应的肿瘤患者中,有2名患者达到持续超过六个月的持续部分缓解。此外,在1期和2期试验中,INBRX-106作为单药治疗也显示出积极的疗效,其中一名NSCLC患者接受治疗已超过90周。试验的4期预计将在今年晚些时候提供初步数据。
    PRNewswire
    2022-01-05
    Inhibrx Inc
  • Zynerba Pharmaceuticals 宣布 FXS、ASD、22q 和 DEE 的临床开发更新
    研发注册政策
    Zynerba Pharmaceuticals计划专注于Zygel™在FXS、ASD和22q等罕见神经精神疾病的治疗开发。公司计划在2022年下半年启动Zygel在ASD的3期临床试验。Zynerba将于2022年1月5日举行电话会议,讨论其临床开发计划的更新。Zygel在FXS的治疗开发中,预计将在2023年下半年公布RECONNECT 3期临床试验的结果。在ASD领域,公司计划进行两项3期临床试验,其中一项预计将在2022年下半年开始。Zygel在22q的治疗开发中,公司正在推进14周开放标签2期INSPIRE试验,并预计将在2022年中公布顶线数据。公司决定不再推进DEE的开发,并将资源集中于其他重要的神经精神行为障碍。公司预计其截至2021年9月30日的现金和现金等价物足以支持其到2023年下半年的运营和资本需求。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Zynerba Pharmaceutic
  • Moderna 宣布其 mRNA EB 病毒 (EBV) 疫苗的 1 期研究首次参与者给药
    研发注册政策
    Moderna公司宣布开始其EBV(爱泼斯坦-巴尔病毒)疫苗候选产品mRNA-1189的1期临床试验,该疫苗旨在预防EBV引起的传染性单核细胞增多症。EBV是一种常见的病毒感染,可导致传染性单核细胞增多症,影响全球数百万青少年,目前尚无预防疫苗。Moderna的疫苗候选产品包含编码EBV包膜糖蛋白的四种mRNA,这些糖蛋白是EBV进入B细胞和上皮表面细胞的主要靶点。该1期临床试验预计在美国约15个地点进行,主要目的是评估mRNA-1189在18至30岁健康成人中的安全性和耐受性,预计将招募约270名参与者。Moderna致力于开发针对潜伏病毒的疫苗,包括EBV、CMV和HIV,以预防慢性医疗状况。
    Biospace
    2022-01-05
    Moderna Inc
  • 辉瑞和 BioNTech 签署新的全球合作协议,开发首款基于 mRNA 的带状疱疹疫苗
    交易并购
    Pfizer和BioNTech宣布开展第三次合作,旨在开发针对带状疱疹的mRNA疫苗。该疫苗基于BioNTech的mRNA技术和Pfizer的抗原技术,预计2022年下半年开始临床试验。BioNTech将获得2.25亿美元的预付款,包括7500万美元现金和1.5亿美元股权投资,以及高达2亿美元的审批和销售里程碑付款。Pfizer将获得2500万美元预付款,用于其专有的抗原序列。合作旨在开发一种针对带状疱疹的新mRNA疫苗,以解决这一影响全球约三分之一人群的疾病。
    Businesswire
    2022-01-05
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • Edgewise Therapeutics 宣布 EDG-5506 在成人贝克尔肌营养不良症 (BMD) 患者中的 1b 期临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics宣布EDG-5506 Phase 1b临床试验在成人贝克肌营养不良症(BMD)患者中的积极初步结果。EDG-5506耐受性良好,未观察到严重不良事件。药代动力学(PK)数据显示,EDG-5506在肌肉中的浓度超过了预测的提供临床益处的水平。EDG-5506治疗在仅两周的给药后显著降低了BMD患者的肌肉损伤生物标志物。管理层将举办网络研讨会讨论这些结果。EDG-5506是一种口服小分子肌球蛋白抑制剂,旨在保护易受损伤的快肌纤维,用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD)和BMD等肌营养不良症。BMD是一种罕见的、严重的、进行性的、永久性致残的、可能致命的遗传性神经肌肉疾病。EDG-5506有望减少肌营养不良症的根源——肌肉损伤,并最终改善BMD和DMD患者的功能。
    Businesswire
    2022-01-05
    Edgewise Therapeutic University of Califo
  • PETVIVO HOLDINGS, INC. 宣布由 VETCOVE, INC. 分销其兽用医疗器械 SPRYNG(TM)。
    交易并购
    PetVivo Holdings, Inc.宣布,其创新医疗治疗产品SPRYNG与OsteoCushion技术已获得VetCove, Inc.的独家分销权。VetCove是一家兽医订购/采购平台,服务于超过13,000家兽医医院。SPRYNG是一种兽医医疗设备,由数百万微米级的羟基凝胶矩阵组成,这些矩阵来源于天然成分胶原蛋白和弹性蛋白。OsteoCushion技术不仅提供自然关节支持以替代和/或加强缺失和受损的软骨,还提供自然支架以帮助解决组织缺陷。该产品旨在为患有骨关节炎和其他跛行疾病的狗和马提供简单便捷的诊所治疗。PetVivo是一家专注于宠物创新医疗治疗商业化的新兴生物医疗设备公司,目前正致力于制造、商业化和许可创新医疗设备和治疗药物。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Petvivo Holdings Inc VetCove Inc
  • Korro Bio 完成 $116M B 轮融资,通过其 RNA 编辑项目管道拓展遗传医学前沿
    医药投融资
    Korro Bio,一家专注于RNA编辑的领先生物技术公司,已完成1.16亿美元的B轮融资,以推进其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的领先项目,并扩大其药物研发管线,以解决多个治疗领域的常见疾病。本轮融资由Eventide Asset Management领投,包括Fidelity Management & Research Company LLC、Invus、Point72等多家知名投资机构参与。Korro Bio的RNA编辑平台利用其专有的RNA编辑技术,能够以高特异性和效率改变RNA上的单个碱基,修复遗传性疾病的突变,并调节常见疾病中的特定蛋白质。公司计划利用这笔资金推进其新型基因编辑候选药物的临床试验,以帮助更多患者。
    Biospace
    2022-01-05
    Alexandria Venture I Atlas Venture Eventide Asset Manag Invus MP Healthcare Ventur Monashee Investment New Enterprise Assoc Point72 Ventures Surveyor Capital Verition Fund Manage 双湖资本 启明创投 富达国际 鱼鹰资管
  • Oxford Biomedica Signs Licence and Supply Agreement with Cabaletta Bio for LentiVector® Platform
    交易并购
    Oxford Biomedica Signs Licence and Supply Agreement with Cabaletta Bio for LentiVector® Platform
    2022-01-05
    Oxford Biomedica PLC Cabaletta Bio Inc
  • Longeveron 宣布启动 Lomecel-B 治疗阿尔茨海默病的 2a 期临床试验
    研发注册政策
    Longeveron公司宣布启动其Lomecel-B治疗阿尔茨海默病的2a期临床试验,旨在评估该药物在治疗阿尔茨海默病方面的安全性和有效性。该试验基于2021年公布的初步1期数据,并将在至少6个中心进行。试验将测量大脑解剖结构,并包括炎症和血管系统的详细评估。试验由Mark L. Brody博士领导,旨在进一步探索Lomecel-B在阿尔茨海默病治疗中的潜力。该试验为双盲、随机、安慰剂对照设计,旨在评估Lomecel-B治疗轻症阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性以及认知功能和生物标志物等次要终点。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Brain Matters Resear
  • Optimi Health 提供经销商执照更新和对加拿大卫生部对特殊访问计划 (SAP) 修正案的评论
    医投速递
    Optimi Health Corp.成功完成加拿大卫生部的检查,并期待在接下来的几周内完成审批流程。公司对加拿大卫生部的领导作用表示赞赏,特别是在解决加拿大精神健康危机和通过特别访问计划(SAP)提供治疗用裸盖菇素方面。加拿大卫生部的监管修订允许医生为患有严重、治疗抵抗或危及生命的疾病的患者请求使用精神活性物质,如裸盖菇素和MDMA进行精神辅助治疗。Optimi Health Corp.计划成为加拿大乃至全球提供安全供应和最高等级GMP认证裸盖菇素的领导者,并正在进行一项确定心理健康(包括焦虑和抑郁)中裸盖菇素安全有效标准微剂量的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Optimi Health Corp Bloom Clinic
  • Integral Molecular 与 Alloy Therapeutics 合作,增加转基因人源化小鼠以扩展其 MPS 抗体发现平台
    交易并购
    Integral Molecular与Alloy Therapeutics达成合作,利用Alloy的转基因人源化ATX-Gx小鼠,扩展其MPS抗体发现平台,以快速分离全人源单克隆抗体。ATX-Gx小鼠产生具有全人序列的抗体,无非人序列,可避免严重免疫副作用,抗体具有高可开发性。Integral Molecular的MPS平台专注于发现针对结构复杂膜蛋白的MAbs,成功率高,包括近期授权给Context Therapeutics和AstraZeneca的抗体。Alloy的ATX-Gx小鼠与Integral Molecular的hCAT技术互补,为合作伙伴提供选择全人源化抗体分离方法的机会。Alloy Therapeutics希望通过与Integral Molecular的合作,使抗体发现平台服务于更多药物发现团队。
    美通社
    2022-01-05
    Alloy Therapeutics L Integral Molecular I AstraZeneca PLC Context Therapeutics
  • 江苏新元素医药完成超3亿元人民币C轮融资,由熙诚金睿和高特佳领投
    医药投融资
    2022年1月5日,江苏新元素医药科技有限公司近日完成超3亿元人民币的C轮融资,本轮融资由熙诚金睿和高特佳领投,倚锋资本、元禾控股和乾道集团跟投,原股东凯泰资本、丽珠医药、红杉中国继续追加投资。此前,新元素医药已合计完成数亿元人民币融资。本次C轮融资资金将主要用于完成ABP-671的全球3期临床,以及其他管线产品的临床前和早期临床研究。
    动脉网
    2022-01-05
    高特佳投资 红杉中国 熙诚金睿 凯泰资本 乾道集团 倚锋资本 丽珠医药 元禾控股 江苏新元素医药科技有限公司
  • Conagen 通过精确发酵成功开发抗氧化剂山奈酚
    医投速递
    康奈根生物技术公司成功研发了一种通过先进、专有、精确发酵生产的抗氧化剂槲皮素。这一创新成果为营养、美容和个人护理产品品牌提供了更自然的配方选择,有助于满足消费者对健康和可持续产品的需求。槲皮素作为一种强效抗氧化剂,在茶叶、水果和蔬菜中广泛存在,尤其在绿叶蔬菜中含量丰富。随着消费者对癌症和糖尿病等慢性疾病的关注增加,槲皮素市场需求不断上升。据Global Market Insights, Inc.的研究报告,全球槲皮素市场预计到2025年将超过65亿美元。康奈根的这项技术比化学合成或植物来源的分子更高效、更可持续。槲皮素具有抗微生物、抗炎和增强免疫系统的功效,有助于降低慢性疾病风险,尤其是癌症。康奈根从其分子平台中提取的槲皮素,包括之前宣布的DHQ(也称为Taxifolin)、对香豆酸、羟基酪醇和丹皮酚等,为合作伙伴Blue California提供了更多专业成分解决方案。Blue California与康奈根建立了长期合作关系,致力于开发可持续、基于自然的成分,以改善现有市场产品或提供全新的成分解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-01-05
    Conagen Inc Phyto Tech Corp
  • 君实生物与多特生物宣布合作开发多特体模块的下一代抗体疗法
    交易并购
    上海君实生物科技有限公司与DotBio公司宣布合作开发下一代抗体疗法。君实生物将获得DotBio的DotBody模块许可,用于肿瘤学领域开发多种多特异性抗体。DotBio将获得前期和里程碑付款,以及随着分子进展至临床试验、监管批准和商业化的版税。DotBio的DotBody技术平台基于模块化设计理念,能够快速高效地构建多功能抗体,提高抗体质量和开发成功率。君实生物表示,与DotBio的合作将有助于为患者提供更好的治疗方案。DotBio的CEO和创始人Ignacio Asial表示,与君实生物的合作是实现其愿景和改善患者生活的重要里程碑。
    Financial Post
    2022-01-05
    DotBio Pte Ltd 上海君实生物医药科技股份有限公司
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