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BioBAY 13家！第六批专精特新“小巨人”企业公布！公司动态9月2日，江苏省工信厅发布关于 第六批专精特新“小巨人”企业 的公示，其中BioBAY园内及孵化企业13家，占园区入围总数的五分之一以上。 BioBAY园内7家！ 江苏省2024年度专精特新中小企业（第一批）名单公示。BioBAY2024-09-03专精特 BioBAY
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沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准审批动态近日，BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后，又获得了美国FDA的IND批准，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中，会产生细胞功能降低或耗竭的情况，从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
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上市零售企业2024年半年报出炉：13家企业中，6家营收净利双降、3家双增财报业绩这13家上市零售企业，家家悦、 联华超市 、 永辉超市 、 步步高 、京客隆、人人乐、 红旗连锁 、国光连锁、利群股份、三江购物、黄商股份、中百集团和中国顺客隆。 13家上市零售企业在2023年上半年财报显示，有8家出现营收同比下降，占比超六成。 其中，步步高降幅最大，同比下降了69.29%。FoodTalks食品资讯2024-09-03上市零售企业
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将HPV疫苗纳入国家免疫规划？国家卫健委回应研发注册政策9月2日，国家卫健委官网发布了对十四届全国人大二次会议多位代表，关于推动适龄女性免费接种宫颈癌疫苗的建议的回复中提到，2024年，国家卫健委积极协调社会资源，在四川省凉山州、云南省丽江市实施宫颈癌防治试点项目，支持项目地区适龄女孩免费接种HPV疫苗。 后续是否将HPV疫苗纳入国家免疫规划，将结合需求和疫苗本身的安全性、有效性、可及性等，在严格论证的基础上研究确定。 据统计，2023年全国累计接种HPV疫苗5800万余剂次，疫苗管理和供应水平持续提升。
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填补国产空白！“重庆造”这款创新生物药实现批量发货招标采购9月3日，记者从重庆国际生物城获悉，由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司生产的重庆首个I类生物创新药、专门用于银屑病治疗的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获批上市后，已实现批量供货。 赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的全人源抗人 IL-17A 单克隆抗体，其针对中、重度斑块状银屑病适应症于8月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内批准的第一个银屑病国产创新生物药，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，为患者带来了新的治疗选择。 近年来，我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势，目前患者总人数超过700万。
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《疫苗临床试验技术指导原则》征求意见研发注册政策随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。 来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心官网。医药经济报2024-09-03疫苗临床试验技术
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药品带码裸奔——追溯体系加持医保强监管医保动态2024年5月，国家医保局黄华波副局长赴福建调研 药品追溯码应用 相关工作，强调要建立完整、严谨的药品耗材追溯体系，并加快 建立追溯码、医保码、药品本位码 三码映射联通的基础库，夯实追溯码在医保领域应用基础。 据7月网传，国家医保局就《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案》（征求意见稿）征求意见，明确提出 省级药品集中采购平台实行“带码挂网”，各级药品集采实行“带码投标”，医保定点医药机构“扫码采购” 。 “药品追溯码”与“医保编码”的关系。易联招采2024-09-03带码
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已有19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保医保动态2023年以来，北京等多地陆续将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 此后，多个省份医保部门积极跟进，截至2024年8月1日，已有 北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团 将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 从2024年9月1日起， 福建、河南、陕西、西藏4个省份 也将辅助生殖技术纳入医保报销范围。易联招采2024-09-03辅助生殖技术 辅助生殖
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新疆发文，规范医疗机构结余药品管理招标采购9月3日，新疆印发《新疆维吾尔自治区医疗机构结余药品管理办法（2024年版）》，共4章14条内容，明确了各级各类医疗机构结余药品的管理使用和相关处罚措施等。 第一条 为规范医疗机构结余药品管理，保障药品安全，避免药品浪费，减少环境污染，杜绝结余药品以非法形式处置，促进医保基金合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国环境保护法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《关于印发节约药品资源遏制药品浪费的实施方案的通知》等法律法规和规定，现制定本办法。 医疗机构因医师处方药品规格选择错误、给药错误或退药不当等不合理途径产生的药品不属于本办法规定的结余药品。易联招采2024-09-03医疗机构结余药品管理
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明星biotech遭反噬，一年跌去30亿美元，核心高管也离职人事变动基于此，在2011年，自Incyte和诺华公司共同开发的全球第一款JAK抑制剂Ruxolitinib获FDA批准上市后，JAK激酶家族逐渐成为药物研发的热点。 此后，针对性的研发选择性更强的JAK抑制剂就成为各大药企迭代的方向。 随着2022年9月， BMS的TYK2抑制剂Sotyktu获FDA批准上市，并成为当时唯一一款不附带任何黑框警告的JAK抑制剂 ，属于TYK2靶点的想象空间也正式展开。
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HighField Biopharmaceuticals 在中国提交 IND，用于 HF50 的临床试验，HF50 是一种独特的脂质 T 细胞接合器，用于治疗实体瘤癌症研发注册政策杭州，中国——（商业通讯）——临床阶段生物制药公司HighField Biopharmaceuticals，利用脂质疗法治疗癌症、糖尿病和其他疾病，今日宣布已向中国国家药品监督管理局提交了新药研究申请（IND），以开展HF50的临床试验。HF50是一种首创的免疫脂质体，能引导T细胞攻击实体瘤，并利用免疫调节剂增强抗癌活性。HF50是一种具有双层脂质结构的药物，携带有两种不同的抗体，一种结合T细胞，另一种结合肿瘤细胞，使T细胞摧毁癌细胞。这种独特的脂质结构被称为T细胞重定向抗体片段锚定脂质体，或TRAFsome。它还携带Resiquimod，一种调节T细胞反应的小分子化合物，增强抗肿瘤活性。HighField的CEO兼科学创始人Yuhong Xu博士表示，TRAFsomes附着在T细胞表面的受体上，外部覆盖免疫细胞以肿瘤靶向抗体，将T细胞转化为癌症破坏者军队。HF50也是Resiquimod首次系统性应用，数据显示以这种方式刺激免疫T细胞可显著增强抗肿瘤活性。与双特异性抗体和CAR T疗法相比，HF50作为癌症T细胞结合剂具有多个优势。此外，HF50的毒性风险低于现有大多数T细胞结合剂。在预临床研究中，HF50
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基金委发布4个2024年度重大研究计划，3个用到单细胞多组学测序研发注册政策2024年8月29日，国家基金委发布了4个重大研究计划2024年度项目指南。 “肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究”。 在《关于发布肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2024年度项目指南的通告》中，2024年度资助研究方向多处提及 多 组学和细胞生物学 。
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金匙医学首款基于可逆末端终止测序法的新型冠状病毒检测试剂盒及软件正式获批三类！审批动态近日，中关村生命科学园内企业 金匙医学 自主研发的 “新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (可逆末端终止测序法)” 和“新型冠状病毒2019-nCoV测序数据分析软件” 获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号分别为国械注准20243401661和国械注准20243211580。 该试剂盒采用宏基因组二代测序技术检测病原体，相对于荧光定量PCR的方法学，包容性更强，能更好地检出新发的变异株，为应对未来可能存在的新型变异株提供了更多的检测工具。 目前国内共有178款与新型冠状病毒核酸、抗原、抗体检测相关的试剂及软件获批，金匙医学本次获批的产品是目前为止唯一一款适配于可逆末端终止测序法平台的新型冠状病毒检测试剂盒，同时也是可逆末端终止测序法平台目前为止唯一一款病原类检测试剂盒，本试剂盒及软件的获批上市可用于基于可逆末端终止测序法原理的二代测序仪进行病原体检测适用范围的首次注册及变更注册申报，解决了行业内可逆末端终止测序法二代测序仪申报过程中无适配的已上市试剂盒可用的痛点。
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企业动态 | 中科基因动物病原高通量测序系列产品发布前沿研究在备受瞩目的第十一届兽医大会兽医实验室检测专场上，北京中科基因技术股份有限公司技术总监原霖博士带来新品发布——《中科基因动物病原高通量测序系列产品》。 在发布会期间，原霖博士介绍中科基因动物病原宏基因组测序（mNGS）——专注于动物病原测序解决方案，高通量测序分析要很强的计算机和生物信息基础，中科基因病原微生物信息分析系统通过良好的设计，很大程度上减少了分析所需的时间，操作人员不用专门的生物信息背景，无需繁琐的操作，只需要简单导入分析数据即可自动化产生分析报告。 该系统具有六大技术特点：。CBP药谷2024-09-03高通 中科基因
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企业资讯丨质肽生物将在第60届欧洲糖尿病协会上展示两款创新药物的最新研究成果前沿研究欧洲糖尿病协会（EASD）即将在2024年9月10日至13日于IFEMA国际会展中心举办第60届年度会议。 本次活动预计将吸引来自全球130多个国家的15000余名代表参会。 其中， 中关村生命科学园内企业 质肽生物 将 首次公布超长效GLP-1受体激动剂ZT002在超重或肥胖患者中MAD临床试验研究结果及双靶点激动剂ZT003最新研究成果 。
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《自然》子刊：晚期患者也能活过10年？掌握免疫细胞这个关键前沿研究
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「DIFF+」抗猴痘病毒｜亚洲出现首例变异毒株， 猴痘中和抗体检测来帮忙！前沿研究「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 亚洲首例猴痘Ib变异病例出现。 8月22日，泰国公共卫生部召开新闻发布会确认，该国出现首例猴痘Ib变异株病例。
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「DIFF+」助力单纯疱疹疫苗从0到1｜HSV中和抗体检测及动物攻毒模型前沿研究「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 预防单纯疱疹病毒急需新策略。 单纯疱疹病毒（herpes simplex virus，HSV，图1）是疱疹病毒的典型代表，由于感染急性期发生水疱性皮炎即单纯疱疹而得名。
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魔术师刘谦患肺腺癌，免疫疗法在肺癌上有何突破？前沿研究
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A股医药生物上半年最赚钱十家企业出炉，这家企业成黑马财报业绩A股医药生物板块上半年谁赚钱最多？ 随着半年报披露完毕，答案揭晓。 这10家药企中，归属于上市公司股东的净利润出现上涨的有7家。思齐俱乐部2024-09-03A股医药生物
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