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新皇即位，第四代非小细胞肺癌药物或将改写EGFR突变 NSCLC治疗的模式前沿研究在过去的近二十年里，靶向治疗的问世极大地改变了NSCLC 的治疗模式。 对于常见的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期 NSCLC，目前已有三代 TKI 可作为一线治疗选择，自2015 年《NEJM》发布一期试验 AURA结果后，凭借同一代 EGFR-TKI（吉非替尼或厄络替尼） 的随机对照 III期 FLAURA研究的显著成果，第三代EGFR 突变酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼已在多个国家获批用于一线治疗 EGFRex19del和 L858R 突变的晚期 NSCLC患者，凭借其在生存效益上的优势，成为了各指南推荐的一线治疗首选药物。 然而，几乎所有患者最终都会对三代 EGFR-TKI 产生耐药性，最常见的可测量耐药机制是继发性 EGFR 通路改变和 MET 通路激活。
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Y24H1财报速读：盟科药业态势稳定，营收增长44%至6074万元财报业绩近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 盟科药业 上半年态势稳定 ，营收增长向好，主要商业化产品市场进一步扩大；。 营收增长44%至6074万元。
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颠覆性技术创新！国产心脏瓣膜龙头新品获批审批动态No.1 / 先声药业依达拉奉右莰醇舌下片获美FDA突破性疗法认定。 2024年9月2日，先声药业（2096.HK）发布公告称，旗下先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。 先必新舌下片是一种脑细胞保护剂，由依达拉奉和右莰醇两种活性成分组成，具有抗氧化、抗炎和协同增效作用，能够显著减少AIS导致的脑细胞损伤。
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4折出售！跨国公司集体“卖血”记交易并购8月30日， 天坛生物 发布公告，旗下控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以 1.85亿美元（近13.3亿人民币） 总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED（杰特贝林 （ 亚太区 ） 有限公司）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权。 其中，股权收购对价1.38亿美元，剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 （以下简称“ CSL ”“ 中原瑞德 ”“此次收购”）。
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二度砍价，这一集采短缺药再降89%招标采购近期（8月9日）， 辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则药品降价通知。 本次共计50个药品 （按品规统计） 主动降价，降价产品设置采购过渡期，时间为1周。 降价调整工作已于近日完成。
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国药旗下CRO上市！股价最高涨超60%医药投融资9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称： 益诺思 ）正式在上海证券交易所科创板上市。 这是一家有 着国资背景的CRO企业，也是今年以来第一家登陆科创板的医药企业。 恒瑞是近三年最大“金主”。
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国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息研发注册政策药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。 现将4起医疗器械违法案件信息公布如下：。 一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案。中国药闻2024-09-03
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纳米抗体在细胞治疗领域的应用优势前沿研究纳米抗体由于其体积小、稳定性优良、亲和力高和制备可行性强，已广泛应用于CAR-T中作为抗原结合域。 基于纳米抗体的CAR结构已经在十多个不同的肿瘤特异性靶点上显示了良好的功能。 得到的基于纳米抗体的CAR-T或CAR-NK细胞在体内外均显示出抗肿瘤效果。
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全球首款！数千万融资后烁星生物纳米多抗IND又获受理医药投融资成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 今日， 北京烁星生物医药科技有限公司（以下简称“烁星生物”）的“SM3321注射液”的IND申请获得CDE受理 。 据公开资料披露， SM3321是全球首个肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，具有四个抗体片段 。
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6个月连获2轮融资，这家siRNA企业多条BIC潜力管线加速推进医药投融资成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 今日，杭州赫吉亚生物医药有限公司（以下简称 “赫吉亚生物”）宣布 近期已完成数千万元 A2 轮融资 ，本轮融资由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。 目前，其主要有MVIP递送平台、DDP递送平台和NSDP递送平台。
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一年仅需4针！长效降血脂RNAi疗法有望年底BLA，二选一押宝成功临床研究基于 PALISADE 研究的积极结果， Arrowhead 计划 在 2024 年底之前向 美国 FDA 提交新药申请 ，是一款潜在 “ first-in-class ”靶向 APOC3 基因的 RNAi 疗法。 plozasiran是一种靶向APOC3 mRNA的RNAi ，通过干扰TG代谢的关键调节因子APOC 3的产生来降低循环甘油三酯（TG），具有高度的特异性、强大的活性、安全性及不需频繁用药的特点，弥补了传统药物的不足。 PALISADE研究结果显示，相较于安慰剂组的17%降低率而言，plozasiran的25毫克和50毫克剂量组在10个月内分别实现了 80%和78% 的甘油三酯中位数降低，APOC3中位数分别为 -93%和-96% 。
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新进展！启德医药HER2 ADC获批开展III期临床试验临床研究此次获批标志着GQ1005的开发进入了全新阶段，距离获批上市、惠及广大患者更近一步。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2创新ADC候选药物， 通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 。 临床前研究结果显示，GQ1005在多种异种移植肿瘤模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤作用，且无明显毒性，治疗指数更高。
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宾夕法尼亚大学Jacob S. Brenner团队：LNP引发炎症的机制及解决方案前沿研究LNP 技术因其在 RNA 递送方面的卓越表现，尤其是在 COVID-19 疫苗的研发中发挥了重要作用，而备受关注。 然而， LNP 可能引发严重的炎症反应限制了 LNP 的应用，尤其是在已有炎症疾病的患者为治疗对象的治疗。 他们首先用 cKK-E12 脂质制备 mRNA-LNP ，以小鼠为研究对象，通过气管内滴注和静脉注射两种给药方式给药。
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Pyros Pharmaceuticals 宣布首个也是唯一一个即用型氨己烯酸口服溶液 VIGAFYDE™（氨己烯酸）现已上市研发注册政策Pyros Pharmaceuticals宣布其产品VIGAFYDE™（维加巴汀口服溶液）正式上市，这是首个即用型维加巴汀口服溶液，用于治疗1个月至2岁儿童婴儿痉挛症（IS），其潜在益处超过视力丧失的风险。AnovoRx被指定为VIGAFYDE™的独家专科药房，Pyros Total Care™提供全面的家庭支持服务。VIGAFYDE™作为婴儿痉挛症治疗的创新，旨在改善患者及护理者的生活质量。Pyros致力于为罕见儿科癫痫提供创新疗法。VIGAFYDE™的上市标志着婴儿痉挛症治疗领域的重大进展，为患者和护理者提供了更简便的给药过程。
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国家医保药品目录调整持续赋能，助力形成生物医药产业“新质生产力”医保动态加速创新药品纳入医保，激活科技创新潜能。 国家医保局连续6年开展医保药品目录调整，基本形成了“每年一调”的动态调整机制，创新药品可以更快纳入医保药品目录。 据统计，新上市药品在每年目录新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的98%。
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价格公允性评估！17个药品恢复挂网招标采购昨日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于将部分开展价格公允性评估工作药品恢复直接挂网目录的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，现有 17个药品恢复直接挂网目录 ，涉及达沙替尼片、双黄连口服液等 17个 品种和陕西顿斯制药有限公司等 16家 生产企业、上药控股有限公司、华东医药股份有限公司等 13家 投标企业 （名单见附件） 。 《通知》指出，在价格公允性评估工作期间，部分企业提交申诉更正了省平台药品医保编码。
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2023年度中国、美国、欧盟、日本批准上市罕见病用药概览与分析审批动态2023年度中国、美国、欧盟、日本批准上市罕见病用药概览与分析。 《 罕见 病研究 》 2024 Vol.3 No. 2。 结果： 2023年美国上市28种孤儿药，抗肿瘤领域占比最高，为32.1%（9/28）；欧盟上市17种孤儿药，抗肿瘤领域占比最高，为47.0%（8/17）；日本上市22种孤儿药；中国上市45种罕见病用药。
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超1亿美元卖出，9.35亿元买入！上海这家药企“神操作”交易并购据悉， 药明海德30%股权的拟受让方为药明生 物 。 药明生物公告称，完成该笔交易后，药明海德将成为公司全资子公司。 公司拟作价9.35亿元收购陕西瑞盛生物科技有限公司 （简称“瑞盛生物”） 55%的股权 ，以此快速切入口腔再生材料市场。
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中选利好：采购集采未中选、高价药品要每日监测招标采购中选产品在中选省份能多卖，是所有中选企业的一个“梦想”。 同品高挂网价能多卖，是代理商与部分企业的一个“追求”。 对于同品采购高价监测监管 ： 河北省 在 药品价格 管控方面 一直都在全国前列， 从1 .8 倍 、 挂网 准入、价格治理等方面河北是卡的比较严格的。风云药谈2024-09-03集采
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访谈 | 创新药物点亮神经修复曙光专家观点2024神经精神领域科技创新成果展示活动 8月25日在京举办，其中脑机接口、植入式神经调控技术、神经修复创新药等被评为10个优秀展示项目。 科协频道对部分项目成果的研究团队进行了专访，分享神经修复创新药物相关研究进展。 神经系统疾病发病因素复杂，过去很多研究都试图找到令药物发挥作用的单一靶点，但未能达到目的。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
