Clear Creek Bio, Inc.与国家卫生研究院下属的国家转化科学中心签署了一项合作协议，旨在开发针对SARS-CoV-2病毒的关键酶PLpro的抑制剂。该抑制剂有望治疗COVID-19，并减轻病毒传播和医院压力。Clear Creek Bio致力于开发安全、有效且易于使用的抗病毒疗法，其首个候选药物brequinar正在治疗SARS-CoV-2感染的II期临床试验中。

Bolt Biotherapeutics宣布在多中心、多剂量1/2期临床试验中，BDC-1001与Bristol Myers Squibb的PD-1检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）联合使用的新组合臂已开始给药。BDC-1001是一种针对HER2表达的实体瘤的HER2靶向Boltbody免疫刺激抗体偶联物（ISAC），在早期临床试验中展现出良好的安全性和早期临床活性。Bolt将继续研究BDC-1001的单药活性，同时Bristol Myers Squibb将提供Opdivo用于组合剂量递增和组合剂量扩展部分。

SK Life Science，SK Biopharmaceuticals的子公司，针对治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）的药物carisbamate提交了III期临床试验方案给美国食品药品监督管理局（FDA）。该药物已获得FDA的孤儿药资格认定。这项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验将评估carisbamate两种剂量在250多名4至55岁患者中的疗效和安全性。SK Life Science首席医疗官Marc Kamin表示，这项试验标志着SK Life Science在开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法方面迈出了新的一步。SK Biopharmaceuticals总裁兼首席执行官Jeong Woo Cho强调，公司致力于为中枢神经系统疾病患者提供有效的治疗选择，并将carisbamate推进到III期开发阶段，以实现这一重要目标。关于Lennox-Gastaut综合征（LGS），这是一种罕见的儿童起病癫痫，患者常伴有多种类型的癫痫发作，并伴有发育和行为障碍。LGS通常对治疗无反应，超过85%的LGS患者将继续到成年时仍有癫痫发作。SK Biopharmaceuticals和S

ContraFect公司获得Cystic Fibrosis基金会额外资助，用于研究exebacase治疗囊性纤维化患者MRSA肺部感染的可能性。该研究将在12个月内评估exebacase对囊性纤维化患者细菌样本的体外活性。MRSA肺部感染会导致囊性纤维化患者肺功能下降，增加死亡率。ContraFect公司致力于开发新型治疗手段，以应对抗生素耐药性感染。

AMGEN与Generate Biomedicines宣布了一项多靶点、多模态研究合作协议，旨在利用Generate的机器学习技术平台发现和创建针对五个临床靶点的蛋白质疗法。Amgen将支付5000万美元的前期资金，并可能获得高达19亿美元的潜在交易价值以及未来版税。Amgen还将有权提名多达五个额外的项目，并支付高达3.7亿美元的里程碑和版税。Amgen还将参与Generate的未来融资轮。此次合作旨在结合Amgen在生物制药领域的专业知识和Generate的机器学习平台，以加速药物发现进程，并生成具有最佳治疗特性的新型蛋白质序列。

Plus Therapeutics与德克萨斯大学健康科学中心达成全球独家许可协议，获得针对癌症的新型干预性治疗技术专利和下一代技术，用于治疗实体器官癌症。公司计划在2022年提交针对肝癌的IND申请。该技术利用纳米脂质体和生物可降解的海藻酸盐微球，结合强效的放射性同位素，通过血管介入手段精准靶向肿瘤，实现高剂量、长时间的治疗效果。该技术有望解决现有技术的诸多问题，如放射栓塞治疗中的成像特性差、植入时间长、永久植入等。此外，该技术具有生物可降解性，可避免骨髓毒性。

Be The Match BioTherapies和Atara Biotherapeutics宣布延长其多年合作伙伴关系，共同为癌症和自身免疫疾病患者提供高质量的供体细胞，支持Atara的现货T细胞免疫疗法平台。Be The Match BioTherapies利用其超过2200万遗传多样性的人类白细胞抗原（HLA）免疫表型数据库，为Atara提供健康供体细胞。双方致力于为所有患者提供服务，并确保为Atara的tabelecleucel（tab-cel）项目提供高质量、合规和同意的HLA特异性起始材料。自2016年以来，Be The Match BioTherapies一直是Atara的战略供应商，提供健康供体的细胞起始材料，用于制造和冷冻保存，以便在几天内迅速交付给有需要的患者。通过CIBMTR，Be The Match BioTherapies的服务超越了细胞疗法供应链，包括对首批两个FDA批准的CAR-T疗法的长期随访跟踪。

Astellas与GO Therapeutics达成战略研究及许可协议，共同开发新型免疫肿瘤治疗抗体。GO Therapeutics利用糖蛋白组学新进展开发针对癌细胞的新型抗体疗法，而Xyphos Biosciences的ACCEL技术平台则利用可转换CAR技术。双方将合作开发针对两种不同糖蛋白靶点的抗体，GO Therapeutics负责发现高亲和力抗体，Astellas负责后续研究、临床试验和商业化。Xyphos将支付GO Therapeutics 2050万美元首付款，以及高达7.63亿美元的里程碑和风险金。双方合作旨在开发新型免疫肿瘤治疗药物，提高抗体免疫疗法的疗效，减少对健康组织的损害。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其针对湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的基因疗法4D-150的Phase 1/2临床试验已开始给药，这是公司的重要里程碑。4D-150是一种双重基因型玻璃体注射基因疗法，使用公司独创的Therapeutic Vector Evolution平台发明的R100外壳。该疗法旨在通过单一低剂量玻璃体注射，针对四种不同的血管生成因子，实现广泛、持久的治疗效果。该临床试验预计将招募约60名湿AMD患者，主要终点为安全性和耐受性，次要终点包括补充注射次数和最佳矫正视力（BCVA）的变化。4D-150基于R100外壳和独特的双重作用机制，有望为湿AMD患者提供长期益处。4DMT公司致力于利用基因疗法平台，在眼科、心脏病学和肺病学等领域开发治疗产品。

2022年1月6日，临床阶段生物技术公司Vigil Neuroscience, Inc.宣布首次公开发行700万股普通股定价，每股价格为14.00美元。所有的股票均由Vigil Neuroscience公司发行。在扣除承销折扣和佣金以及Vigil Neuroscience应付的其他发行费用之前，预计此次发行的总收益为9800万美元。此外，承销商有30天选择权，可以在扣除承销折扣和佣金后，以首次公开发行价购买最多1,050,000股额外的普通股票。这些股票预计将于2022年1月7日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为 "VIGL"。本次发行预计将于2022年1月11日结束，但需满足惯例的结束条件。

RedHill Biopharma与Gaelan Medical签订了一份独家许可协议，将Talicia（奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布汀）在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的幽门螺杆菌治疗药物，在阿拉伯联合酋长国（UAE）的独家权利授权给Gaelan Medical。Gaelan Medical将支付RedHill 200万美元的预付款，以及可能的监管和销售里程碑付款，以及Talicia在UAE净销售额的分层版税。Talicia在美国被批准用于治疗幽门螺杆菌感染，这是一种影响全球超过50%成年人口的细菌感染，具有重大未满足的医疗需求。Gaelan Medical将获得在UAE商业化Talicia的独家权利，以及在未来预定期间内，在波斯湾合作委员会地区（沙特阿拉伯、科威特、卡塔尔、巴林和阿曼）商业化Talicia的第一优先权。

艾利·利利公司与Entos制药公司达成研究与合作协议，共同开发针对多种神经学病症的创新疗法。该合作将结合Entos的Fusogenix核酸递送技术与利利的治疗性药物载体，有望克服将核酸疗法递送到神经系统中的关键挑战。根据协议，利利获得Entos的Fusogenix技术的独家研发和商业化权利，并负责选择用于临床开发和商业化的PLVs。Entos将利用其专有的Fusogenix平台技术开发PLVs，并可能获得高达4亿美元的开发和商业化里程碑付款以及产品成功开发后的版税。双方的合作旨在克服将核酸疗法安全有效地递送到特定目标细胞中的障碍，以实现其治疗潜力。

CytoDyn公司宣布其NASH（非酒精性脂肪性肝炎）二期临床试验中，每周350毫克剂量的leronlimab（一种CCR5拮抗剂）在主要终点PDFF（质子密度脂肪分数）上与安慰剂相比具有统计学意义，在次要终点cT1（铁校正T1映射，代表肝脏炎症和纤维化）上接近显著性。CytoDyn计划在美国寻求批准后，将重点转向英国、加拿大、巴西和菲律宾。leronlimab是一种针对CCR5受体的单克隆抗体，在治疗HIV、癌症和NASH等方面具有潜力。CytoDyn正在进行多个临床试验，包括mTNBC、COVID-19后遗症和NASH。

Hepion Pharmaceuticals宣布，其首席医疗官Dr. Todd Hobbs将在NASH-TAG 2022会议上展示Phase 2 ‘AMBITION’研究数据。该会议于2022年1月6日至8日在犹他州帕克城举行。Hepion的AMBITION研究摘要被选为九个“杰出”摘要之一，将在会议上进行口头报告。Hepion的领先药物候选CRV431是一种强效的环状肽酶抑制剂，目前正用于NASH的临床阶段开发，有望在肝脏疾病的治疗中发挥重要作用。CRV431在NASH的实验模型中已被证明可以减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷，并在非临床研究中显示出对HBV、HCV和HDV的抗病毒活性。Hepion还拥有一个名为AI-POWR™的专有AI平台，旨在通过AI技术帮助识别哪些NASH患者将最好地响应CRV431，以缩短开发时间表并增加安慰剂组和治疗组之间的差异。

Clover Biopharmaceuticals在SPECTRA全球2/3期临床试验中，对约4000名曾接种SCB-2019（CpG 1018/Alum）疫苗的成年人进行同源加强剂接种，并评估了该疫苗的免疫原性和安全性。此外，研究还扩展到1200名12至18岁的青少年，以评估SCB-2019作为青少年基础疫苗接种的免疫原性和安全性。预计2022年上半年将公布同源加强剂组和青少年组的初步数据。该研究旨在评估两种剂量的SCB-2019（全剂量30微克和半剂量15微克）作为同源加强剂在完成2剂基础疫苗接种后约6个月使用的效果。SCB-2019（CpG 1018/Alum）的开发由流行病准备创新联盟（CEPI）资助，Clover将向COVAX设施提供最多4.14亿剂SCB-2019（CpG 1018/Alum）以实现公平分配。

Prilenia Therapeutics宣布完成了HEALEY ALS平台试验中pridopidine组的受试者招募。该试验由麻省总医院的Sean M. Healey & AMG ALS中心领导，旨在评估多种药物候选人在患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者中的安全性和有效性。pridopidine因其对ALS患者的潜在治疗作用而被选中参与平台试验，目前正在进行全球3期临床试验。Prilenia是一家专注于神经退行性和神经发育性疾病的生物技术公司，其领先资产pridopidine是一种高度选择性和强效的Sigma-1受体（S1R）激动剂，具有已建立的安全性和耐受性特征。pridopidine在治疗亨廷顿病（HD）和ALS等神经退行性疾病以及神经发育性障碍方面具有治疗潜力。

F-star Therapeutics宣布，其合作伙伴Ares Trading S.A.（Merck KGaA的子公司）已行使第四个许可选项，以开发另一个双特异性免疫疗法项目。根据协议，Merck KGaA将负责所有未来的开发和商业化成本，并支付基于成功的里程碑和净销售额的版税。F-star Therapeutics的CEO Eliot Forster表示，这一最新许可选项标志着合作中的又一积极里程碑，并期待与Merck KGaA的合作进展。F-star Therapeutics是一家致力于开发下一代免疫疗法的临床阶段生物制药公司，拥有四个在临床试验中的第二代免疫肿瘤疗法。