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  • Soligenix 公司更新信 - 主要亮点和即将到来的催化剂
    医投速递
    Soligenix 公司更新信 - 主要亮点和即将到来的催化剂
    Soligenix公司发布了2022年展望更新，强调其开发管线和潜在战略选择。公司重点介绍了HyBryte（SGX301或合成圣约翰草素）在美国治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的新药申请（NDA）提交、SGX302（合成圣约翰草素）在轻度至中度银屑病中的Phase 2临床试验启动、dusquetide在头颈癌口腔黏膜炎治疗中的潜力以及热稳定疫苗平台技术的进展。此外，公司还讨论了与Emergent BioSolutions的仲裁，并强调其财务状况和资金支持。Soligenix对2022年的近-term和未来催化里程碑感到兴奋，并期待通过其开发项目实现重要里程碑。
    美通社
    2022-01-10
    Soligenix Inc Daavlin Corp Emergent BioSolution Galera Therapeutics National Institute o National Institutes University of Pennsy US Government University of Hawaii
  • 已发表的论文表明 Leronlimab 显示出对重度治疗经验 （“HTE”） 受试者的 4 类耐药 HIV-1 的活性
    研发注册政策
    已发表的论文表明 Leronlimab 显示出对重度治疗经验 （“HTE”） 受试者的 4 类耐药 HIV-1 的活性
    CytoDyn公司宣布，其研发的CCR5拮抗剂leronlimab（PRO 140）在针对多重耐药的HIV-1病毒的研究中显示出活性，该研究由多个意大利大学和研究机构合作完成。研究显示，leronlimab在存在广泛耐药性的情况下仍能保持活性，并且与现有药物maraviroc具有协同作用。CytoDyn计划将这项研究的结果纳入其针对HIV的上市申请中。leronlimab在多个临床试验中显示出治疗HIV和癌症的潜力，目前正处于多个临床试验阶段，包括用于治疗HIV、癌症和NASH等疾病。
    Businesswire
    2022-01-10
    CytoDyn Inc National Institute f Universita Degli Stu Universita Vita-Salu Universita Degli Stu Universita Degli Stu University of Rome T University of Siena
  • Illumina 和 Boehringer Ingelheim 宣布建立伴随诊断合作伙伴关系
    交易并购
    Illumina 和 Boehringer Ingelheim 宣布建立伴随诊断合作伙伴关系
    Illumina与Boehringer Ingelheim宣布建立伙伴关系，共同开发针对Boehringer Ingelheim肿瘤管线中多个项目的伴随诊断（CDx）。该合作旨在加速为晚期癌症患者提供治疗选择和精准医疗的发展。合作范围涵盖现有和未来的CDx项目，并计划将CDx声明添加到Illumina正在开发的基于TruSightOncology 500（TSO 500）内容的体外诊断测试中。首个项目将共同开发一种针对Boehringer Ingelheim研究性药物的CDx。Illumina将继续提供领先的分发性检测，实现组织和液体活检的全面基因组分析，并与Boehringer Ingelheim共同挖掘新生物标志物的潜力，以识别最有可能从新精准医疗中受益的患者。TruSight Oncology 500是一种用于识别523种已知和新兴肿瘤生物标志物的全面泛癌检测，利用肿瘤样本中的DNA和RNA来识别对癌症发展和进展至关重要的关键变异。基于TSO 500的内容，Illumina将为TruSight Oncology产品系列添加一项体外诊断测试。
    美通社
    2022-01-10
    Boehringer Ingelheim Illumina Inc
  • Hempsana 与 Feel Ventures 签署定制制造协议以推出 ufeelu
    交易并购
    Hempsana 与 Feel Ventures 签署定制制造协议以推出 ufeelu
    Hempsana Holdings Ltd.与Feel Ventures Inc.签订定制制造协议，共同推出ufeelu品牌产品。Hempsana将利用其制造服务和针对次要 cannabinoids如CBG和CBN的新商业化生产能力，制造和分销Feel Ventures的第一批ufeelu品牌产品。ufeelu产品线采用加拿大种植的大麻和精选的植物基萜烯，以各种可消费方式制作天然增强的全谱系CBD混合物。该低THC产品线旨在为那些希望拥抱全植物提取物但不想产生精神活性效果的人设计。Hempsana CEO Randy Ko表示，与Feel Ventures合作推出ufeelu品牌产品令人兴奋，这符合公司带来令人兴奋的新稀有 cannabinoids给消费者的愿景。Feel Ventures的Sameer Padamsey表示，与Hempsana合作，可以利用其稀有 cannabinoids的研究、开发和提取，以及与植物基萜烯的工作，为非精神活性手工大麻产品设定行业标准。Hempsana的业务涉及制造主要和次要大麻衍生物，以及生产用于成品（包括乳膏、电子烟笔和其他浸入式消费品）的大麻提取物。
    Businesswire
    2022-01-10
    Feel Ventures Inc Hempsana Holdings Lt
  • 帕金森病的新型预防性疫苗将进入人体试验
    医投速递
    帕金森病的新型预防性疫苗将进入人体试验
    一项由分子医学研究所（IMM）和美国老化国家研究所牵头，与加州大学欧文分校和加州大学圣地亚哥分校合作的新研究，描述了四种旨在针对与帕金森病（PD）、路易体痴呆（DLB）和其他与α-突触核蛋白相关的疾病（包括阿尔茨海默病）相关的α-突触核蛋白不同区域的疫苗。其中，PV-1950疫苗表现出最佳效果，它同时针对该病理分子的三个B细胞表位，在接种了h-Syn D线小鼠的脑中显示出最显著的α-突触核蛋白和神经退化的减少。PV-1950疫苗有两种版本，一种基于DNA，一种基于重组蛋白，通过使用异源DNA和蛋白疫苗进行互补的prime-boost免疫，有望激发更强的抗体反应。该研究所旨在通过疫苗预防治疗PD、DLB和AD等神经退行性疾病，并希望这种免疫原性疫苗能够有效阻止或延缓α-突触核蛋白蛋白的聚集，阻止其在脑中的积累和扩散，从而延缓或阻止疾病的发生。
    美通社
    2022-01-10
    National Institute o University of Califo University of Califo Nuravax Inc
  • 俄勒冈健康与科学大学的奈特癌症研究所将提供Galleri（R）多癌症早期检测测试
    交易并购
    俄勒冈健康与科学大学的奈特癌症研究所将提供Galleri（R）多癌症早期检测测试
    GRAIL公司与俄勒冈健康与科学大学Knight癌症研究所合作，推出Galleri多癌症早期检测血液测试。该测试旨在通过血液检测发现多种癌症的早期信号，以提升癌症治疗效果。OHSU Knight癌症研究所将通过试点项目为患者提供Galleri测试，该研究所是多癌症早期检测联盟的创始成员，致力于通过早期检测降低癌症死亡率。Galleri测试在临床试验中显示，能够检测超过50种癌症，其中45种目前没有推荐的筛查测试，且假阳性率低于1%。OHSU Knight癌症研究所也是评估Galleri测试在临床护理环境中实施和表现的PATHFINDER 2研究的领先合作伙伴。Galleri测试旨在为有较高癌症风险的人群提供，如50岁及以上的人，并需在医疗提供者的推荐下使用。
    Businesswire
    2022-01-10
    Grail Inc OHSU Knight Cancer I
  • Sarepta Therapeutics 的基因疗法 SRP-9001 在研究 SRP-9001-102 的第 2 部分中显示出具有统计学意义的功能改善，用于治疗杜氏肌营养不良症
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics 的基因疗法 SRP-9001 在研究 SRP-9001-102 的第 2 部分中显示出具有统计学意义的功能改善，用于治疗杜氏肌营养不良症
    在SRP-9001-102研究第二阶段中，接受SRP-9001治疗的安慰剂交叉组患者在治疗48周后，北星步行评估（NSAA）的平均得分比预先指定的外部对照组高出2.0分（p值=0.0009），这进一步证实了SRP-9001的耐受性良好，没有发现新的安全性信号。SRP-9001是一种旨在将编码微肌营养不良蛋白的基因递送到肌肉组织中的基因治疗药物，用于治疗杜氏肌营养不良症。这项研究的结果在40届J.P.摩根健康大会上公布，显示出SRP-9001在改善患者功能方面的积极效果，同时保持了良好的安全性记录。Sarepta Therapeutics公司表示，这些结果增加了对SRP-9001潜在疾病修饰益处的信心，并强化了其大型3期安慰剂对照全球研究EMBARK成功的信念。
    Biospace
    2022-01-10
    Sarepta Therapeutics
  • Orchard Therapeutics 宣布晚期 HSC 基因治疗项目的最新商业和监管进展，并概述了 2022 年的关键里程碑
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 宣布晚期 HSC 基因治疗项目的最新商业和监管进展，并概述了 2022 年的关键里程碑
    Orchard Therapeutics作为全球基因治疗领域的领导者，正在推进Libmeldy在欧洲的商业化进程，并取得了显著进展。公司已完成与FDA关于OTL-200的BLA会议前的多数活动，预计2022年底至2023年初提交BLA。同时，与EMA的积极监管互动后，预计2022年中在欧洲提交OTL-103的MAA。2021年，公司拥有约2.2亿美元的现金和投资，支持到2023年上半年的运营和资本支出。Libmeldy（OTL-200）已获欧盟批准用于治疗MLD，是首个针对早期发病MLD患者的疗法。Orchard致力于通过HSC基因治疗的治愈潜力，改变严重遗传病患者的治疗模式。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    AGC Biologics SPA Orchard Therapeutics Pharming Group NV University of Minnes
  • VitalConnect 宣布完成 3,900 万美元增长融资
    医药投融资
    VitalConnect 宣布完成 3,900 万美元增长融资
    VitalConnect公司完成了一轮39亿美元的融资，由EW Healthcare Partners领投，其他新和现有投资者参与。公司宣布，EW Healthcare Partners的运营合伙人Robert S. White将加入董事会。这笔资金将用于扩大商业团队、扩大运营规模和开发新产品，以推动收入增长，并继续为患者和提供者带来最佳技术。VitalConnect公司成立于2011年，已在全球部署超过20万片VitalPatch，包括布里格姆和妇女医院、霍肯萨克医疗中心、北威尔健康和牛津大学约翰·拉德克利夫医院等医疗机构。VitalPatch允许实时远程或院内监测，使医生能够优化对患者的护理。Robert S. White拥有超过30年的领导早期公司和财富500强公司医疗技术部门业务单元的经验。VitalConnect公司致力于无线患者监测的可穿戴生物传感器技术，利用生物医学工程、数据分析、芯片设计和移动及云软件的广泛专业知识，创造支持决策范例的技术，以实现更好的健康和经济成果。VitalConnect的产品适用于广泛的住院和门诊环境，如医院监测、出院后护理、心脏监测和制药解决方案。EW Healthca
    Biospace
    2022-01-10
    EW
  • Clearmind Medicine与希伯来大学建立第三次研发合作
    交易并购
    Clearmind Medicine与希伯来大学建立第三次研发合作
    Clearmind Medicine Inc.与以色列耶路撒冷希伯来大学达成新协议，共同进行新型迷幻药物分子的研发，旨在治疗心理健康疾病。Clearmind致力于发现和开发迷幻药物衍生的疗法，解决广泛且未得到充分治疗的健康问题，包括酒精使用障碍。公司目前拥有四项专利家族，并计划寻求更多专利以丰富其知识产权组合。Clearmind的股票在加拿大证券交易所以CMND代码、法兰克福证券交易所以CWYO代码和OTC粉红市场以CMNDF代码交易。
    GlobeNewswire
    2022-01-10
    Clearmind Medicine I Hebrew University of
  • Novavax 和印度血清研究所在南非申请 Novavax COVID-19 疫苗的紧急使用授权
    研发注册政策
    Novavax 和印度血清研究所在南非申请 Novavax COVID-19 疫苗的紧急使用授权
    诺瓦瓦克斯公司和印度血清研究所向南非卫生产品监管机构提交了Novavax COVID-19疫苗的紧急使用授权申请，该疫苗采用重组纳米颗粒蛋白技术，并添加了Matrix-M佐剂。如果获得批准，该疫苗将在南非由血清研究所生产并商业化，品牌名为Covovax。该疫苗在两个关键的3期临床试验中表现出高 efficacy和良好的安全性，包括在美国和墨西哥的PREVENT-19试验以及在英国的试验。Novavax的疫苗已在全球170多个国家获得授权，包括欧盟的条件性营销授权和世界卫生组织的紧急使用清单。
    美通社
    2022-01-10
    Novavax Inc Serum Institute of I
  • BioAtla 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，研究 Mecbotamab Vedotin （BA3011） 和 Ozuriftamab Vedotin （BA3021） 与 Opdivo（R） （nivolumab） 联合治疗实体瘤
    交易并购
    BioAtla 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，研究 Mecbotamab Vedotin （BA3011） 和 Ozuriftamab Vedotin （BA3021） 与 Opdivo（R） （nivolumab） 联合治疗实体瘤
    BioAtla与Bristol Myers Squibb合作，共同研究其两种CAB-ADC候选药物BA3011和BA3021与Opdivo（nivolumab）联合治疗实体瘤的疗效。BA3011和BA3021分别针对AXL和ROR2受体，这两种受体在多种实体瘤中高表达，尤其是对已接受过抗PD-1疗法的肿瘤。BioAtla将作为研究发起方，负责试验执行相关费用，而Bristol Myers Squibb将提供Opdivo临床药物供应。此合作旨在探索最佳联合治疗方案，以期为癌症患者带来更多希望。
    美通社
    2022-01-10
    BioAtla LLC Bristol Myers Squibb
  • COVAXIN™ （BBV152） 加强剂量研究证明了强大的免疫反应和长期安全性
    研发注册政策
    COVAXIN™ （BBV152） 加强剂量研究证明了强大的免疫反应和长期安全性
    Ocugen公司宣布，其合作伙伴Bharat Biotech发布了一项关于COVAXIN™疫苗候选产品的Phase 2分析结果，该疫苗在12-64岁参与者中，在第二次剂量后六个月接种加强剂。分析显示，接种加强剂的参与者中和抗体滴度显著增加，超过10倍，且在Alpha、Beta、Delta和Delta Plus变异株中均有所体现。研究还发现，在第二次剂量后六个月，超过75%的参与者产生了可检测的中和抗体反应。加强剂后，抗体滴度（在第28天）也高于两剂初级系列后达到的水平。此外，加强剂分析还发现，没有报告严重不良事件，包括住院或死亡。COVAXIN™（BBV152）是一种高度纯化的灭活疫苗，采用 vero 细胞制造平台生产。目前，COVAXIN™（BBV152）已在17个国家获得紧急使用授权，并在60多个其他国家申请紧急使用授权。世界卫生组织（WHO）最近将COVAXIN™（BBV152）列入其紧急使用授权疫苗名单。
    GlobeNewswire
    2022-01-09
    Ocugen Inc
  • 悦康药业：悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告
    交易并购
    悦康药业：悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告
    悦康药业：悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告
    巨潮资讯
    2022-01-09
    中国医学科学院病原生物学研究所 悦康药业集团股份有限公司
  • Exagen Inc. 和伦敦玛丽皇后大学宣布获得独家许可和合作，为类风湿关节炎生物治疗选择开发新型专利分子特征
    交易并购
    Exagen Inc. 和伦敦玛丽皇后大学宣布获得独家许可和合作，为类风湿关节炎生物治疗选择开发新型专利分子特征
    Exagen公司与伦敦玛丽女王大学宣布达成一项研究合作和独家许可协议，旨在开发基于RNA表达签名的个性化治疗方案，以优化类风湿性关节炎（RA）患者的治疗药物选择。该合作将促进新型分子检测方法的开发，这些方法根据患者的滑膜组织活检中的基因表达来区分患者。这一合作基于对疾病演变和治疗反应的分子病理学定义，旨在为RA患者提供更精准的治疗方案，以减少无效治疗的风险和成本。Exagen公司致力于将这一创新技术商业化，并计划推出名为AVISE RADR的新检测产品。
    Biospace
    2022-01-09
    Exagen Inc Queen Mary Innovatio Queen Mary Universit William Harvey Resea
  • GreenLight Biosciences and EpiVax Therapeutics Sign Exclusive Collaboration Agreement to Develop Personalized Cancer Vaccines
    交易并购
    GreenLight Biosciences and EpiVax Therapeutics Sign Exclusive Collaboration Agreement to Develop Personalized Cancer Vaccines
    GreenLight Biosciences and EpiVax Therapeutics Sign Exclusive Collaboration Agreement to Develop Personalized Cancer Vaccines
    2022-01-09
    Greenlight Bioscienc
  • 来克医药和信达生物获得 IND 批准，用于 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗难治性的特定类型实体瘤患者
    研发注册政策
    来克医药和信达生物获得 IND 批准，用于 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗难治性的特定类型实体瘤患者
    Laekna Therapeutics和Innovent Biologics获得针对特定类型实体瘤患者（对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无反应）的联合疗法IND批准，标志着两家生物制药公司在临床研究合作中的关键进展。该三药联合疗法针对对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无反应的特定实体瘤患者，研究覆盖非小细胞肺癌、胃癌/胃食管交界癌、食管癌、宫颈癌和子宫内膜癌。该研究由北京大学肿瘤医院和癌症研究院胃肠肿瘤科副主任沈琳教授担任主要研究者，联合疗法包括Laekna Therapeutics的泛AKT激酶抑制剂afuresertib、Innovent的sintilimab以及白蛋白结合紫杉醇或多西他赛。该1/2期剂量递增研究旨在评估三药联合疗法的安全性和疗效。
    美通社
    2022-01-09
    信达生物制药（苏州）有限公司
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