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  • Philogen 宣布发表具有专有超高亲和力 FAP 靶向小分子配体 （OncoFAP） 的 PET 临床数据
    研发注册政策
    Philogen 宣布发表具有专有超高亲和力 FAP 靶向小分子配体 （OncoFAP） 的 PET 临床数据
    Philogen公司宣布其子公司Philochem AG参与的一项关于68 Ga-OncoFAP的转化研究发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》上。该研究显示，68 Ga-OncoFAP在癌症和炎症治疗中具有优异的肿瘤靶向性和对健康器官的选择性。Philogen与Senn Chemicals合作已生产出相当于100万GMP剂量级的临床级OncoFAP-DOTAGA。这项研究由欧洲分子成像研究所和明斯特大学及大学医院的核医学部门共同完成，证实了68 Ga-OncoFAP在实体瘤病变中的快速和选择性积累，以及对肾脏等健康器官的早期选择性。Philogen首席执行官Dario Neri表示，公司已建立全球核医学中心网络以支持未来的临床研究。OncoFAP具有极高的亲和力，是FAP抗原的强效结合物，目前正作为治疗产品的研究成分，以实现靶向递送β-发射体、荧光素特异性CAR T细胞和高度细胞毒性的auristatin衍生物。
    GlobeNewswire
    2022-01-07
    Philogen SPA
  • 国外创投新闻 | 美国数字精神健康公司「Little Otter」完成A轮2200万美元融资，将扩大其个性化的儿科心理健康平台
    医药投融资
    国外创投新闻 | 美国数字精神健康公司「Little Otter」完成A轮2200万美元融资，将扩大其个性化的儿科心理健康平台
    Little Otter，一家专注于儿童及其家庭精神健康的数字公司，近日完成了2200万美元的A轮融资，总融资额达到2675万美元。由CRV领投，多家中概投资机构和天使投资人参与。公司由母女团队创立，旨在通过精准技术解决儿童心理健康问题。Little Otter提供个性化护理计划，通过问卷、评估和匹配个人护理负责人，帮助家庭实现心理健康目标。新融资将用于技术平台建设，扩大服务范围，并计划成为全国范围内覆盖所有州的保险和雇主福利网络。公司CEO丽贝卡·艾格强调，Little Otter旨在成为每个家庭的个性化心理健康伴侣，满足美国对精神健康资源的大量需求。
    36氪
    2022-01-07
    Box Group CRV Springbank Collectiv Torch Capital Vast Ventures Little Otter Inc
  • Oxurion 提供临床管道进展的最新信息
    研发注册政策
    Oxurion 提供临床管道进展的最新信息
    Oxurion公司宣布了其两个临床试验THR-687和THR-149的最新进展。THR-687的Phase 2临床试验（INTEGRAL）已完成患者招募，评估了该药物在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者中的疗效。THR-149的Phase 2临床试验（KALAHARI）获得美国IRB批准对方案进行修订，以评估该药物在治疗对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者中的疗效。此外，KALAHARI试验的A部分数据将在2022年2月12日的会议上公布。Oxurion致力于开发针对视网膜血管疾病的新一代眼科疗法，包括DME、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和视网膜静脉阻塞（RVO）。
    GlobeNewswire
    2022-01-07
    Oxurion NV
  • Exscientia 和 Sanofi 建立战略研究合作，以开发 AI 驱动的精密工程药物管道
    交易并购
    Exscientia 和 Sanofi 建立战略研究合作，以开发 AI 驱动的精密工程药物管道
    法国的Sanofi公司和英国及美国的Exscientia公司宣布了一项开创性的研究合作和许可协议，旨在开发多达15种新型小分子候选药物，涵盖肿瘤学和免疫学领域。该合作利用了Exscientia的端到端AI驱动平台，该平台利用实际患者样本。两家公司自2016年起合作，2019年Sanofi已引入Exscientia的一种新型双特异性小分子候选药物，该药物能够针对炎症和免疫学中的两个不同靶点。Sanofi的全球研究与首席科学官Frank Nestle表示，与Exscientia的合作旨在通过应用复杂的AI和机器学习方法来缩短药物发现周期，并设计出更高质量和更好靶向的药物。Exscientia和Sanofi将合作识别和选择目标项目，利用Exscientia的个性化医疗平台，该平台通过将初级人类组织样本整合到早期靶点和药物发现研究中，实现“患者优先”的方法。根据协议，Exscientia将从Sanofi获得1亿美元的预付款，并有权获得高达约52亿美元的后续研究、转化、临床开发、监管和商业里程碑付款。如果所有项目的所有里程碑都实现，Exscientia还将有资格从产品销售中获得分层版税，版税率从高个位数到中位数，以及一
    Businesswire
    2022-01-07
  • 【首发】同源康医药完成3.3亿元C轮融资，厚纪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】同源康医药完成3.3亿元C轮融资，厚纪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问
    浙江同源康医药股份有限公司完成3.3亿元C轮融资，由厚纪资本领投，扬子江基金、浙民投/浙江丝路基金等知名机构跟投。同源康医药成立于2017年，专注于抗肿瘤小分子创新药物研发，拥有国际化视野的研发和管理团队，员工人数已超百人。公司产品管线丰富，包括即将启动临床3期试验的TY9591、即将进入临床2期试验的TY302等，并已获得美国FDA药品临床试验批准。公司董事长吴豫生博士表示，将提高产品推进效率，回报投资人和患者信任。厚纪资本合伙人何超看好公司未来发展，期待其在肺癌及全球未满足临床需求的领域做出创新。浙民投董事总经理沈励先生表示，期待公司药品尽快推向市场，造福肿瘤患者。凯乘资本合伙人邹国文博士表示，公司抗肿瘤创新产品管线市场潜力巨大，期待其产品早日上市。
    动脉网
    2022-01-07
    凯乘资本 厚纪资本 前海扬子江基金 浙民投
  • 首发|恒宇医疗完成C轮融资，打造血管介入腔内诊疗平台型企业
    医药投融资
    首发|恒宇医疗完成C轮融资，打造血管介入腔内诊疗平台型企业
    天津恒宇医疗科技有限公司宣布完成新一轮融资，由天士力资本独家投资，浩悦资本担任财务顾问。恒宇医疗专注于血管内超声、光学相干断层成像等设备的研发、生产和销售，掌握光学、超声及导管平台技术，目标成为血管介入腔内诊疗龙头企业。公司拥有近100篇专利，与多家医院和院校建立合作关系。恒宇医疗的产品有望填补国内市场空白，成为国产IVUS和OCT的领先者。公司计划在2022年Q3前获得NMPA批准，并有望成为国产首家。长期来看，恒宇医疗将实现产品快速迭代和升级，管线布局已从心血管逐步扩展至外周及神经介入领域。恒宇医疗创始人表示，公司将继续聚焦技术和产品，协助临床做好血管介入精准诊疗的系统培训工作，使更多患者受益。
    36氪
    2022-01-07
    天士力资本 浩悦资本
  • 核心团队来自哈佛大学和上海药物所，晶蛋生物完成近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    核心团队来自哈佛大学和上海药物所，晶蛋生物完成近亿元Pre-A轮融资
    深圳晶蛋生物医药科技有限公司完成近亿元人民币Pre-A轮融资，由隆门资本领投，多家机构跟投，资金将用于建设药物筛选平台、推进慢性肾病药物研发等。晶蛋生物致力于膜蛋白创新药物研发，拥有全球领先的膜蛋白稳定抗原和SBDD技术，储备上百个离子通道和GPCR抗原，获得多项行业大奖。公司创始人张进博士表示，本轮融资是对公司创新药平台的认可。多家投资方表示看好晶蛋生物的技术和未来成长前景，期待公司在新药研发领域取得突破。
    动脉网
    2022-01-07
    时节创投 祥峰投资
  • Immuneering 报告了 NRAS 突变黑色素瘤模型中 IMM-1-104 的令人信服的临床前数据，并将举办重要的外部专家投资者活动
    研发注册政策
    Immuneering 报告了 NRAS 突变黑色素瘤模型中 IMM-1-104 的令人信服的临床前数据，并将举办重要的外部专家投资者活动
    Immuneering公司宣布，其领先产品候选药物IMM-1-104在NRAS突变黑色素瘤模型中具有抑制肿瘤生长的潜力。该数据在推迟举行的美国癌症研究协会（AACR）特别会议“靶向RAS”上作为海报展示。IMM-1-104是一种新型、变构双重MEK抑制剂，旨在通过破坏MEK及其下游靶点ERK的磷酸化来破坏细胞信号传导动力学。公司预计将在今年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IMM-1-104的IND申请。在预临床研究中，Immuneering将binimetinib与IMM-1-104进行了比较，结果显示binimetinib对SK-MEL-2黑色素瘤肿瘤的生长几乎没有影响，而IMM-1-104则导致74.9%至99.9%的肿瘤生长抑制。Immuneering计划在2022年第四季度开始进行IMM-1-104的人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-01-07
    Immuneering Corp
  • Dynacure 的 DYN101 获得快速通道资格，DYN101 是一种用于治疗肌管和中心核肌病的研究性反义寡核苷酸
    研发注册政策
    Dynacure 的 DYN101 获得快速通道资格，DYN101 是一种用于治疗肌管和中心核肌病的研究性反义寡核苷酸
    生物技术公司Dynacure宣布，其针对罕见遗传疾病肌管肌病和中心核肌病（CNM）的领先产品DYN101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。DYN101正在多中心1/2期临床试验UNITE-CNM中研究，针对CNM的两种最常见形式：X连锁肌管肌病（XLMTM）和常染色体显性CNM（ADCNM）。公司表示，这一认定将有助于加快药物的开发和审查，以应对这一严重未满足的医疗需求。CNM是一种影响骨骼肌肉的严重、罕见且危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。
    PRNewswire
    2022-01-07
  • Biosight 报告了阿斯帕胞胞苷 （BST-236） 用于一线急性髓性白血病治疗的 2b 期研究的最终主要终点数据
    研发注册政策
    Biosight 报告了阿斯帕胞胞苷 （BST-236） 用于一线急性髓性白血病治疗的 2b 期研究的最终主要终点数据
    Biosight Ltd.近日宣布了其Phase 2b临床试验的最终结果，该试验评估了单药aspacytarabine（BST-236）作为不适合标准诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者的首选疗法。结果显示，37%的患者实现了完全缓解（CR），其中50%的患者达到最小残留病阴性（MRD-）。研究在2021年ASH年会上展示，表明BST-236作为单药疗法在治疗新诊断的AML患者中具有疗效、安全性和耐受性。研究还包括了65名不适合标准诱导化疗的AML患者，其中大部分为老年患者和既往接受过治疗的患者。这些结果支持了aspacytarabine作为AML患者新型疗法的潜力，并可能满足那些不适合接受强化化疗的患者未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2022-01-07
    BioSight Ltd Ono Pharmaceutical C
  • DEINOVE 宣布 DSMB 对继续 DNV3837 在艰难梭菌感染中的 II 期临床试验表示赞同
    研发注册政策
    DEINOVE 宣布 DSMB 对继续 DNV3837 在艰难梭菌感染中的 II 期临床试验表示赞同
    法国生物技术公司DEINOVE宣布，独立数据安全监测委员会（DSMB）对DNV3837治疗艰难梭菌感染（CDI）的II期临床试验第一阶段的安全性数据进行审查后，认为继续进行该试验的收益风险比有利于继续招募。第一阶段的研究经验使研究人员能够改进试验方案，将剂量减少4倍，给药时间缩短至原来的1/2，将静脉治疗时间从每天12小时缩短至6小时。这一改进简化了试验的管理。第二阶段的研究将以“开放标签”的方式进行，所有40名入选患者都将接受DNV3837治疗。为提高患者招募率，决定在美国现有中心之外快速开设新中心。DEINOVE首席执行官Alexis RIDEAU表示，DSMB的有利意见是DNV3837开发的重要一步，他们为这种高医疗需求疾病带来了潜在解决方案。此外，DEINOVE还致力于对抗菌药物耐药性的全球健康和经济挑战，其研发的DNV3837是一种针对革兰氏阳性菌的窄谱合成抗生素，具有显著的活性，对艰难梭菌的活性优于参考治疗。
    GlobeNewswire
    2022-01-07
  • Dermavant 将在 3 年冬季临床皮肤病学会议上展示 2022 期 PSOARING 计划的新数据
    研发注册政策
    Dermavant 将在 3 年冬季临床皮肤病学会议上展示 2022 期 PSOARING 计划的新数据
    Dermavant Sciences公司将在2022年冬季临床皮肤病学会议上展示其新型药物tapinarof的长期扩展研究数据，该药物用于治疗成人斑块型银屑病。研究结果显示患者对tapinarof的满意度较高，包括疗效、配方优雅、应用简便、对日常生活的影响以及对tapinarof与先前银屑病疗法的偏好。该药物作为一种新型、每日一次的疗愈性芳香族烃受体调节剂，正以化妆品般优雅、不含类固醇的局部乳膏形式开发，用于治疗斑块型银屑病和特应性皮炎。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司关于tapinarof治疗成人斑块型银屑病的新药申请，并设定了2022年第二季度为目标行动日期。
    Businesswire
    2022-01-07
    Dermavant Sciences I National Psoriasis F Psoriasis Treatment
  • Adjuvance Technologies 宣布颁发涵盖半合成皂苷佐剂的美国专利
    医投速递
    Adjuvance Technologies 宣布颁发涵盖半合成皂苷佐剂的美国专利
    Adjuvance Technologies宣布获得美国专利，覆盖其半合成皂苷佐剂TQL-1055，该佐剂用于多种用途，包括水痘疫苗。该专利保护了TQL-1055的化学成分、包含TQL-1055的药物配方、使用TQL-1055进行免疫接种的方法以及获得TQL-1055的方法。TQL-1055是一种合理设计的半合成QS-21皂苷佐剂的类似物，旨在提高耐受性并提供与QS-21相同的强大免疫反应。Adjuvance计划将TQL-1055应用于改进的疫苗配方，包括预计将在2022年进入临床试验的改进型水痘疫苗。该公司将继续通过创造、开发和制造一系列下一代专有佐剂来发展其疫苗佐剂技术。
    Businesswire
    2022-01-07
    Adjuvance Technologi Memorial Sloan Kette
  • 博生吉完成数亿元人民币B轮融资，由中金启德基金和华泰国信基金共同领投
    医药投融资
    博生吉完成数亿元人民币B轮融资，由中金启德基金和华泰国信基金共同领投
    2022年1月7日，博生吉医药科技（苏州）有限公司宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金和华泰紫金旗下华泰国信基金共同领投、磐毅博生、华桐资本跟投。本轮融资资金将用于博生吉的PA3-17（CD7-CAR-T细胞）注射液的注册临床试验开展、TAA06 CAR-T细胞注射液的实体瘤IND申报、以及海外临床试验的拓展。博生吉针对儿童实体肿瘤的TAA06 CAR-T细胞注射液已进入IND申报的最后阶段，该产品在临床前研究中展现出优异的实体肿瘤清除能力。（医麦客News）
    2022-01-07
    中金资本 江苏华桐投资 华泰紫金投资 磐毅投资 博生吉医药科技（苏州）有限公司
  • 运动改变大脑化学成分以保护老化的突触
    医投速递
    运动改变大脑化学成分以保护老化的突触
    一项由加州大学旧金山分校进行的研究发现，活跃的老年人大脑中存在更多增强神经元之间连接的蛋白质，这有助于维持健康的认知能力。即使在死后大脑中存在与阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病相关的毒性蛋白质的人，这种保护性影响仍然存在。这项研究是首次使用人类数据表明，突触蛋白调节与身体活动相关，并可能推动我们观察到的有益认知结果。研究通过分析芝加哥拉什大学记忆与老化项目中的数据，发现活跃的老年人大脑中存在更高水平的促进神经元间信息交换的蛋白质，这一发现与威廉·霍纳教授先前的研究结果相吻合，即大脑中这些蛋白质含量更高的人在晚年时能更好地维持他们的认知能力。
    ScienceDaily
    2022-01-07
    National Institutes Rush University University of Britis University of Califo
  • 易慕峰生物完成亿元A轮融资，由德联资本领投
    医药投融资
    易慕峰生物完成亿元A轮融资，由德联资本领投
    近日，上海易慕峰生物科技有限公司宣布完成亿元A轮融资。本轮融资由德联资本领投，元立方资本、珞珈方圆跟投，老股东道远资本持续追加投资。募集资金主要用于公司多个IIT临床研究的开展以及首个IND项目的中美申报。易慕峰是一家利用免疫细胞治疗技术平台，同时结合临床创新手段，开发新型实体肿瘤治疗药物的创新型企业，于2020年9月在上海张江启动运营。
    投资中国
    2022-01-07
    珞珈方圆 道远资本 德联资本 元立方资本 苏州易慕峰生物科技有限公司
  • Neurimmune 与 AstraZeneca 达成合作和许可协议，以开发和商业化 NI006
    交易并购
    Neurimmune 与 AstraZeneca 达成合作和许可协议，以开发和商业化 NI006
    Neurimmune与阿斯利康的罕见病部门Alexion达成全球独家合作与许可协议，共同开发和商业化针对错误折叠转甲状腺蛋白的实验性人源单克隆抗体NI006。NI006目前处于Ib期临床试验阶段，用于治疗转甲状腺蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）。Neurimmune将获得3000万美元的预付款，以及高达7.3亿美元的里程碑付款和净销售额的10%至20%的版税。Alexion将负责进一步的临床开发、生产和商业化。
    美通社
    2022-01-07
    Alexion Pharmaceutic Neurimmune Holding A AstraZeneca PLC
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