Abivax公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）在科学咨询会议中提供了反馈，支持将ABX464推进至溃疡性结肠炎的3期临床试验，并随后提交潜在的市场授权申请和商业化。美国食品药品监督管理局（FDA）也提供了反馈，支持将25mg和50mg剂量推进至3期试验。两家机构均支持Abivax取消100mg剂量，因为未观察到额外的治疗效益。Abivax正在审查建议的修改，包括对研究设计、测试较低剂量和统计分析计划的评论，并计划在2022年第一季度提交最终研究方案。Abivax首席执行官Hartmut J. Ehrlich表示，公司对监管咨询的结果感到非常满意，这为最终确定适当的研究设计铺平了道路，这对于确认ABX464在治疗溃疡性结肠炎方面的益处至关重要。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其针对罕见遗传性肥胖病的新药setmelanotide在Phase 2 DAYBREAK临床试验中已开始给药，该试验旨在评估setmelanotide治疗由31种基因变异引起的严重肥胖和食欲过盛的效果。此外，公司还启动了Phase 3临床试验，评估从每日一次给药到每周一次给药的setmelanotide转换。DAYBREAK试验旨在评估setmelanotide在携带31种与MC4R通路相关的基因变异的患者中的疗效，这些基因变异可能导致MC4R通路功能障碍。Rhythm计划招募约500名6至65岁的严重肥胖患者参与试验。同时，公司还计划在2022年启动三项额外的Phase 3临床试验。

比尔及梅琳达·盖茨基金会扩大与VIR生物技术公司的合作，支持其新型疫苗抗体技术开发，旨在治疗艾滋病和预防疟疾。这一项目结合了VIR在免疫学和病毒学方面的专业知识与盖茨基金会在全球健康领域的领导地位，旨在应对全球两大挑战性传染病。新项目包括一项临床试验，旨在评估广泛中和抗体在抑制HIV病毒复制和传播以及在未接受抗逆转录病毒治疗（ART）的情况下提供疫苗样效果的可能性。此外，还计划进行额外的临床前研究，以评估该技术在预防疟疾中的潜在作用。盖茨基金会为此项目投入了4000万美元的股权投资和1000万美元的赠款。

Tevogen Bio公司获得了一项新专利，用于制备针对SARS-CoV-2的细胞疗法，该疗法能够从单一供体中制造出数百剂量的杀伤性T细胞（细胞毒性CD8+ T淋巴细胞）。这项专利技术强化了公司不断扩大的知识产权组合。Tevogen Bio的实验性T细胞疗法TVGN-489旨在检测整个病毒基因组的靶点，而不仅仅是刺突蛋白。该疗法目前正在进行概念验证临床试验，旨在治疗高风险COVID-19患者。Tevogen Bio的CEO Ryan Saadi表示，这项专利覆盖了TVGN-489，这是一种高度纯化的、针对SARS-CoV-2的细胞毒性CD8+ T淋巴细胞产品，能够在预临床研究中显示出对SARS-CoV-2靶点的强大抗病毒活性。

2022年1月13日，北京达尔文细胞生物科技有限公司宣布完成A+轮1.3亿元人民币融资。本次融资由清控银杏管理的国家中小企业发展基金子基金领投，济南蓝天投资有限公司跟投。北京达尔文细胞生物科技有限公司作为国家高新技术企业，经过10年干细胞临床转化应用方面的深耕，于2021下半年完成临床转化的突破性验证，取得多项国内外核心专利。在毛囊修复、关节修复、神经修复等三个领域有突出表现。（钛媒体）

Lysogene宣布与Sarepta终止LYS-SAF302项目的许可协议，有效期为2022年7月11日。此次终止是因为双方未能就LYS-SAF302全球商业供应责任转移回Lysogene达成一致。Lysogene将重新获得LYS-SAF302在美国和其他非欧盟地区的开发与商业化权利，以及全球商业供应责任。LYS-SAF302在美国和欧盟获得孤儿药资格，并拥有快速通道和罕见儿科疾病资格。Lysogene将继续专注于其神经系统遗传病基因治疗平台，重点推进LYS-SAF302、LYS-GM101、脆性X和其他高潜力临床前项目。

Thorne HealthTech与三井物产宣布成立合资企业Thorne Asia，旨在推动亚洲地区健康老龄化产品的认知和增长。该合资企业将利用三井物产在医疗保健和消费者零售领域的专业知识和关系，通过线上和线下渠道推广Thorne的诊断、分析和补充产品。Thorne Asia致力于通过先进的诊断和数据分析、临床教育和高质量的营养补充品，帮助亚洲人民优化健康。这一合作标志着三井物产对“医疗/营养”和亚洲市场的战略关注，并旨在最大化Thorne Asia的潜力，加速该地区销售。

Accuredit Therapeutics和N1 Life宣布在中国苏州成立合资企业Napoltec，致力于新一代治疗药物递送系统的研发，以加速药物候选品的临床转化。Accuredit Therapeutics专注于新一代安全、高效、高度靶向的基因编辑治疗技术，而N1 Life则专注于开发前沿的药物递送技术和临床产品。双方将结合各自的技术和资源，共同推进药物递送技术的研究和临床转化，以造福患者。N1 Life的药物递送技术在非抗原依赖性肿瘤靶向、肿瘤组织细胞渗透和克服多药耐药方面展现出显著优势。Accuredit Therapeutics在CMC开发和临床转化方面拥有互补的丰富经验。

Veranome Biosystems与Cold Spring Harbor Laboratory达成合作与许可协议，将原位测序技术纳入其空间组学产品组合。这使得Veranome拥有了涵盖多种检测技术的全面产品线，包括使用多重原位杂交和原位测序进行细胞空间基因表达靶向映射以及细胞转录的从头分析。这一扩展的检测组合与Veranome先进的成像能力相结合，将支持客户在细胞和基因治疗方法、CRISPR筛选等领域开展广泛的研究。Veranome计划进一步开发这些高灵敏度检测化学，以提供对存档FFPE组织块进行空间分辨率分析的能力，类似于新鲜冷冻样本。Veranome的广泛产品组合旨在实现神经元投射映射、亚型分类和阐明大脑的功能组织。作为协议的一部分，Veranome将与CSHL教授Anthony Zador合作，加速在神经科学领域内的原位空间技术发展。Veranome的产品经理Hareem Maune表示，通过引入这些基础和激动人心的原位测序检测，Veranome现在能够提供高吞吐量映射组织中的生物异质性，以及使用通用成像平台探索单细胞水平功能生物学的多路复用测序能力。Veranome的应用负责人Brian Hilb

阿拉制药公司宣布，其针对中枢神经系统疾病的长期注射制剂（LAIs）研发项目取得重大进展，完成了ALA-1000皮下注射制剂的SAD研究，结果显示该药物在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）患者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）持久性。研究显示，ALA-1000在所有剂量组中均表现出良好的耐受性，所有药物相关不良事件（AEs）均为轻微或中度，且与预期的阿片类药物戒断和已知布托啡诺的药理学效应一致。ALA-1000实现了预期的PK特征，即持续释放布托啡诺，保持治疗有效的血浆水平至少3个月，且波动小，无剂量倾倒现象。疗效终点分析显示，接受单次ALA-1000注射的患者，其戒断症状和鸦片渴求均相对较轻，且在门诊阶段（至第175天）的尿检中，80%以上的患者呈阴性。阿拉制药公司计划今年启动ALA-1000的III期关键试验，以支持新药申请。

Gritstone bio公司宣布，其个性化新抗原疫苗GRANITE在联合免疫检查点阻断治疗中，已开始进行针对转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）患者的Phase 2/3临床试验。该试验旨在评估GRANITE作为一线（1L）维持治疗的效果。此外，公司还报告了其Phase 1/2临床试验的更新数据，显示在晚期MSS-CRC患者中，分子反应与更长的总生存期相关。Gritstone计划在JP Morgan Healthcare Conference上展示这些进展和更新数据。

Corvus Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Angel Pharmaceuticals Ltd.在中国启动了CPI-818（一种小分子ITK抑制剂）用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（TCL）的1/1b期临床试验。这是Corvus药物候选人在中国的首次临床应用，旨在解决中国TCL的未满足的医疗需求。该试验将评估不同剂量方案，招募的患者需接受标准疗法失败，并口服CPI-818。Corvus与Angel Pharma合作，持有该公司49.7%的股权，并负责其在中国的发展。CPI-818旨在阻断恶性T细胞生长并调节免疫反应，对T细胞淋巴瘤和白血病患者以及自身免疫病患者具有潜在治疗价值。

Radius Health公司已完成业务调整，主要动力是2021年下半年完成了三项关键试验。试验结果中，ATOM和EMERALD研究取得积极成果，达到所有主要终点的统计显著性，而wearABLe研究未能达到预定主要终点。公司正在推进abaloparatide男性适应症的监管工作，预计在2022年第一季度提交sNDA。与Menarini集团合作，公司正在美国和欧洲推进elacestrant的监管途径。公司将对非销售职能进行重组，包括法律、财务、人力资源、监管、临床运营、药物警戒和卫生经济学等领域。Radius Health是一家全球生物制药公司，专注于解决骨骼健康、神经科学和肿瘤学领域的未满足医疗需求。公司将于2022年2月24日发布2021年第四季度和全年业绩，并展望2022年业务。

芬兰医疗设备公司Bioretec与德国植入材料制造商Meotec签订供应协议，为Bioretec的新一代RemeOs生物可吸收产品系列提供镁合金原材料。该协议将确保Bioretec未来RemeOs产品的原材料供应，并推动其在欧洲和美国的商业化进程。Bioretec的CEO Timo Lehtonen表示，选择Meotec作为供应商是基于其专业知识、原材料质量和供应稳定性。Meotec的CEO Alexander Kopp强调，与Bioretec的合作将有助于Meotec拓展其客户群，并进一步巩固其在生物可吸收金属领域的领导地位。RemeOs生物可吸收镁植入物有助于骨骼愈合，并自然被骨骼替代，无需进行传统植入物所需的移除手术。预计RemeOs创伤螺钉在欧洲联盟和美国的市场授权将在2022年实现。

VYNE Therapeutics Inc.将其Molecule Stabilizing Technology (MST)系列，包括AMZEEQ和ZILXI两种局部用泡沫产品，以及其组合产品FCD105，出售给Journey Medical Corporation，交易总金额达25亿美元，并可能达到4.5亿美元。此举符合VYNE的战略规划，将资源集中于开发其免疫炎症药物管线，包括FMX114和InhiBET平台。Journey将支付首付款2000万美元，并在一年后支付额外500万美元。VYNE还有权获得高达4.5亿美元的销售额里程碑付款。这笔交易将帮助VYNE支持其运营至年底。VYNE预计将在2022年第一季度报告FMX114研究的1b/2a期数据，并计划在年中进入临床试验。此外，VYNE还打算在2022年选择VYN202项目的首个临床候选药物。

Bluejay Diagnostics完成了90名受试者的前瞻性多中心临床试验，研究快速IL-6测试在COVID-19重症患者中的应用。该研究采用患者全血进行现场快速测量，为公司推进多个项目奠定了基础。公司CEO Neil Dey表示，这一阶段的研究对于商业化和展示Symphony系统在医疗护理中的竞争优势至关重要。研究旨在验证使用未经处理的整血进行IL-6测量的方法，并支持Symphony IL-6测试的商业化。Bluejay计划于2022年1月向FDA提交Symphony IL-6测试的预提交申请，并启动扩大临床测试计划。Symphony系统是一种旨在提供简单、可靠、快速近患者测试的系统，无需样本制备，可在约24分钟内提供结果。Bluejay拥有来自日本东丽工业的Symphony系统的独家许可。

Journey Medical Corporation宣布与VYNE Therapeutics达成最终协议，以2000万美元的前期付款和交易完成后一年后的500万美元额外付款收购其Molecule Stabilizing Technology（MST）特许经营权。该特许经营权包括两种FDA批准的产品（AMZEEQ和ZILXI）以及一个处于开发阶段的皮肤病学项目（FCD105）和MST专有平台。此次收购使Journey Medical的皮肤病学产品组合增至九种已上市产品。此外，Journey Medical还与East West Bank签订了30亿美元的信贷协议。AMZEEQ和ZILXI是两种独特的局部产品，分别针对痤疮和玫瑰痤疮的治疗，预计将为患者带来新的治疗选择。