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领跑抗体药物开发！正大天晴南京顺欣制药获“南京市工程研究中心”认定审批动态近日，南京市发改委公布了“2024年南京市工程研究中心”认定名单。 经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 本次建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”，瞄准抗体类药物研发及产业化过程中存在的关键技术和成果转化的难点和痛点，将通过建设并完善“核心技术突破”和“创新成果转化”两大关键平台，对生物制品生产所需的物料、耗材进行自主国产化研究，具体包括细胞培养基、蛋白层析介质以及除病毒纳滤膜，并对重点创新型抗体、抗体偶联药物以及重组人源化蛋白开展成果转化攻关及产业化开发。
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科伦博泰：首款双抗ADC新药上市申请获受理审批动态科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
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诺奖已定！耗资8亿美元才研究出这一项“牛”技术，近10年都会遥遥领先！公司动态时隔3年， AlphaFold 3 横空出世，再次掀起AI学术圈巨震。 深度学习是一种人工智能技术，它通过模拟人类大脑中的神经网络来解决复杂的问题。 深度学习已经应用于各个领域，包括图像识别、自然语言处理、语音识别等。
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最新！3.25亿美元C轮融资，开发实体瘤细胞治疗医药投融资9月4日， 加利福尼亚州南旧金山，ArsenalBio，一家专注于为实体瘤设计先进CAR-T细胞疗法的临床阶段可编程细胞治疗公司，宣布完成超额认购的3.25亿美元（约23.13亿元人民币）的C轮融资。 2019年10月， ArsenalBio 完成了8500万美元A轮融资，2022年9月完成 2.2亿美元B轮融资。 （ 2.2亿美元B轮融资，开发可编程细胞治疗用于实体瘤 ）。
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2024 CSCO I 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选口头报告和壁报临床研究2024年9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选2项口头报告、2项壁报。 一项在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中CD3/DLL3/DLL3三特异性抗T细胞衔接器抗体ZG006单药首次人体I期临床研究结果。
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Nature｜利用AlphaFold揭示病毒蛋白全新功能，发现病毒保守的免疫逃逸新机制前沿研究病毒总是难以捉摸，它们进化迅速，并且经常形成新的蛋白质，以帮助它们复制和感染宿主。 这项新研究提供了一个工具来预测那些新出现的病毒能做什么。 通常，为了弄清楚一种蛋白质的功能，研究人员会在其独特的氨基酸“构件”（building blocks）序列与其他功能已知的蛋白质的氨基酸序列之间寻找相似之处。智药邦2024-09-05感染 AlphaFold 病毒蛋白
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IPHASE/汇智和源 核酸适配体药物体外代谢研究解决方案前沿研究近年来，小核酸药物研发和临床治疗取得了多项突破性成果，已成为全球投资新风口和生物制药巨头的必争之地，核酸疗法进入快车道。 核酸适配体药物作为核酸疗法的重要组成部分，具有许多独特优势，在医药研发领域有着广阔的市场前景。 核酸适配体（Aptamer）是指通过指数富集的配体系统进化技术（systematic evolution of ligands by exponential enrichment，SELEX）得到的一段长度在20～100 nt左右的单链DNA或RNA序列，可以作为靶向性治疗的分子探针。
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双抗的CD3抗体都有啥讲究？前沿研究双抗的原理已经写过很多了，通过靶向T细胞的CD3蛋白和肿瘤细胞的抗原，形成免疫突触，使得T细胞杀伤肿瘤细胞。 答案显然是否定，今天这篇就来看看CD3在双抗设计中“吊诡”的地方。 CD3抗体的“好和坏”。
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【中非从来都是命运共同体】普利制药国际化战略，惠及非洲国家的患者！公司动态2024年中非合作论坛峰会。 2024年中非合作论坛峰会将于9月4日至6日在北京举行。 中非领导人将围绕“携手推进现代化，共筑高水平中非命运共同体”这一主题，共叙友情，共商合作，共话未来。
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恒瑞医药JAK1抑制剂新适应症申报上市审批动态艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种 口服高选择性的JAK1抑制剂 ，此前已经在中国递交3项上市申请，分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。 根据恒瑞医药公开资料介绍，艾玛昔替尼 （SHR0302） 是其自主研发的以 JAK1 为作用靶点的 JAK 抑制剂，能针对性阻断JA K/STAT通路，在得到良好的临床疗效的基础上，可减少不良反应，如贫血、血栓性疾病，且作为口服小分子靶向药物，便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Sep5， 2024. From。
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罗氏双抗癌症新药新适应症在中国申报上市审批动态
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诺和诺德每周一次生长激素在中国申报上市审批动态根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。 该产品在中国开展的 用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者 的一项3期研究现已经完成。 Sogroya®（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，可用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
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赛诺菲：RSV/MPV联合疫苗启动一期临床临床研究该一期临床计划入组390例健康受试者，探索RSV/MPV多种不同剂量的处方，预计2025年7月完成。 赛诺菲围绕RSV做了广泛布局，RSV中和抗体已经获批上市，用于预防新生儿感染，RSV减活疫苗已经启动三期临床，用于预防新生儿第二个流行季的感染。 赛诺菲的RSV mRNA疫苗处于二期临床阶段，最终目标仍未开发呼吸道多联mRNA疫苗。
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科伦博泰：首款双抗ADC新药SKB571获受理IND审批动态上个月，科伦药业发布公告，更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展，除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外，默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权，默沙东支付3750万美元现金，后续还有开发和销售里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 SKB571为一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 科伦博泰也在开发多种偶联药物，包括RDC（靶向核药）、iADC（免疫激动型ADC）、DAC（抗体偶联降解剂），以及自免ADC等。
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诺和诺德：长效生长激素国内申报上市审批动态FDA累计批准3款长效生长激素，包括诺和诺德的Sogroya（帕西生长素）、Ascendis的Skytrofa（隆培促生长素）、辉瑞/OPKO 的Ngenla（somatrogon）。 诺和诺德在全球生长激素市场份额为19%，2023年销售额为5.7亿美元。 2023年，中国生长激素市场规模超过130亿元人民币，长春高新占据领导地位，其次为安科生物。
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《自然》：AI全新里程碑！全面革新19种癌症诊断，有望推动癌症诊疗质的飞跃前沿研究除了这些覆盖到日常生活的AI模型，还有一类领域也正在悄悄被AI所革新，那就是医学中的癌症诊断。 借助一些已有的肿瘤病理性图像，AI通过识别和训练之后就能够判断新的组织样本是否存在肿瘤，也能预测肿瘤组织的侵袭性、增殖能力。 就在今日《自然》杂志上，哈佛医学院、斯坦福大学和布莱根妇女医院等单位共同合作，带来了全新一代的肿瘤诊断AI， 它能够在多达19种癌症类型中发挥肿瘤诊断、肿瘤微环境定位，治疗策略引导，生存率预测等多种能力，并且预测准确性要优于过往的AI诊断系统 。
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中国科学院团队破解颅内动脉瘤发病的分子机制前沿研究该研究揭示了ANGPT2在颅内动脉瘤形成中的关键作用。 颅内动脉瘤是脑动脉中的局部膨出或球状扩张，在老年人群中患病率较高。 进一步，研究通过基因敲入介导的 pdgfrb 基因破坏，建立全新的颅内动脉瘤遗传性动物模型，模拟人的颅内动脉瘤的主要特征，发现抑制 angpt2a 能够减轻颅内动脉瘤模型中的血管扩张。
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免疫疗法新应用登上《自然》：改造T细胞，有望治疗中枢神经损伤前沿研究全球数百万人因此患上永久性残疾，与此同时，有效的治疗方法仍然难以找到。 这其中的关键就在于， 当原本保护性的T细胞长期处于激活状态，它们有可能错误地攻击周围组织，诱导中枢神经系统自身免疫性疾病。 那么，如果可以保留这些T细胞的神经保护作用，同时抑制它们造成的损伤，或许就能扬长避短，帮助修复中枢神经系统的损伤了。学术经纬2024-09-05神经损伤 T细胞 免疫疗法
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连发两篇《柳叶刀》！最快1.2小时起效，5种药物预防和治疗流感更佳，或写入WHO指南前沿研究幼儿（＜5岁）、老年人（≥65岁）、孕产妇和慢性病患者等高风险人群可能因流感而引发其他严重疾病。 尽管大部分人无需治疗也可康复，但根据世界卫生组织（WHO）估计， 全球每年仍有300~500万重症流感和65万人因流感死亡。 抗病毒药物，如神经氨基酸抑制剂 ，被多个指南推荐用于治疗严重流感，但尚未有相关网络Meta分析对所有可用的流感抗病毒药物进行评估，也尚不知晓哪些药物更适合用于治疗重症流感。学术经纬2024-09-05抗病毒 Meta 流感
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2024年8月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2024年8月中国医药BD及并购交易共计 27 笔，其中跨境资产买入 3 笔，跨境资产卖出 11 笔，中国境内交易 13 笔。 2024年8月1日，维健医药宣布与日本协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）签署股权收购协议，将收购其子公司——协和麒麟（中国）制药有限公司（以下简称“协和麒麟中国”）的100%股份。 此外，维健医药还与协和麒麟签订了全球产品麟平®和惠尔金®商业化许可协议，获得其在中国的商业化权益。
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