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Avidity Biosciences 宣布完成普通股的扩大公开发行，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权医药投融资Avidity Biosciences公司成功完成8,418,000股普通股的公开发行，包括根据承销商完全行使额外购买权而额外出售的1,098,000股，每股发行价格为41美元。此次发行的毛收入约为3.451亿美元，公司将利用所得净收入及其现有现金、现金等价物和可交易证券，用于资助其临床项目、推进AOC平台相关的研究与开发，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行由Leerink Partners、TD Cowen、Cantor、Barclays和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理，Raymond James、Chardan和Needham & Company担任联合经理。
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ACELYRIN， INC. 宣布 Izokibep 治疗化脓性汗腺炎的 3 期阳性数据;将战略重点放在 Lonigutamab 上并报告 2024 年第二季度财务业绩研发注册政策ACELYRIN公司宣布其izokibep药物在治疗HS（汗腺炎）的3期临床试验中达到了主要终点，并计划优先发展lonigutamab。公司预计将现金使用期限延长至2027年中，并将举办网络研讨会和电话会议。izokibep在HS试验中显示出统计学上显著的疗效，而lonigutamab在TED（甲状腺眼病）治疗中显示出潜力。此外，公司完成了一项针对SLRN-517的单剂量研究，并计划减少33%的员工人数以节省成本。
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Crnic Institute 临床试验显示 JAK 抑制剂可改善唐氏综合症患者的多种自身免疫性疾病研发注册政策全球唐氏综合症基金会（GLOBAL）支持的一项新研究在eLIFE上发表，该研究由其合作伙伴和分支机构科罗拉多大学安舒茨医疗校园的琳达·克尼奇唐氏综合症研究所（Crnic研究所）的研究人员完成。这项研究是首个测试JAK抑制剂降低唐氏综合症患者自身免疫疾病负担的安全性和有效性的临床试验。该临床试验由美国国立卫生研究院下属的国家关节炎和骨骼肌肉皮肤疾病研究所资助，是NIH INCLUDE项目支持的新临床试验之一。研究团队利用2016年发现的唐氏综合症患者中干扰素反应持续激活的发现，设计了这项试验，重点关注唐氏综合症患者中非常常见的自身免疫和炎症性皮肤病，包括斑秃、银屑病、特应性皮炎和化脓性汗腺炎，并使用了JAK抑制剂托法替尼（商品名为XELJANZ®）。研究还监测了与共存的自身免疫疾病的影响，如自身免疫性甲状腺疾病、乳糜泻和关节炎。研究观察到皮肤病理学的重要改善，特别是对于斑秃患者，以及关节炎的改善和自身免疫性甲状腺疾病生物标志物的降低。
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Bavarian Nordic 宣布 FDA 接受并优先审查其基孔肯雅热疫苗的 BLA研发注册政策Bavarian Nordic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其针对12岁及以上人群预防奇昆病毒感染疫苗CHIKV VLP的优先审查。这意味着FDA将缩短审查时间至六个月，而非标准审查的十个月，并设定了2025年2月14日的PDUFA目标行动日期。该疫苗还正在欧洲药品管理局（EMA）进行加速评估审查，预计2025年上半年可能获得欧洲委员会的批准。CHIKV VLP疫苗已获得FDA的突破性疗法和快速通道指定，以及EMA的PRIME指定，旨在促进药物的开发或加快审查。
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Medsenic/BioSenic 在日本获得专利，为其治疗平台提供更多保护研发注册政策BioSenic公司获得日本专利局授予的关键专利，保护其砒霜（ATO）平台在金属离子如铜离子辅助下的治疗应用。该专利名为“使用金属离子增强砒霜的疗效”，针对治疗自身免疫疾病及多种癌症和与细胞因子风暴相关的感染性疾病。此专利与欧洲、澳大利亚和中国已获得的保护类似，并支持BioSenic在国际临床试验中推进其产品，旨在寻求市场准入批准。公司正在开发结合砒霜和铜的口服制剂，以增强疗效并减少副作用。
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Medicure Announces Closing of Asset Purchase Agreement with Canam Bioresearch for Acquisition of Intellectual Property交易并购WINNIPEG, MB / ACCESSWIRE / August 14, 2024 / Medicure Inc. ("Medicure" or the "Company") (TSXV:MPH)(OTC PINK:MCUJF), a company focused on the development and commercialization of pharmaceuticals and healthcare products for patients and prescribers in the United States market, is pleased to announce that, further to its news release on June 24, 2024, it has acquired certain intellectual property assets of CanAm Bioresearch Inc. ("CanAm") related to the discovery of new chemical entities that can be developeAccesswire2024-08-14Bioresearch SPA Medicure Inc
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华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 IMBiologics 签署产品独家许可协议的公告交易并购华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 IMBiologics 签署产品独家许可协议的公告
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Shuttle Pharma 准备招募患者参加 Ropidoxuridine 治疗胶质母细胞瘤患者的 2 期临床试验研发注册政策Shuttle Pharmaceuticals宣布已与两家地点达成协议，准备在六个地点进行Ropidoxuridine（IPdR）的Phase 2临床试验，该药物用于治疗胶质母细胞瘤患者。这是针对IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤患者的临床试验，目前放疗是唯一批准的标准治疗方法。试验将首先招募40名患者，随机分为两个不同剂量组，以确定最佳剂量。一旦确定最佳剂量，将增加14名患者，以实现统计显著性，终点是生存率与历史对照相比。Shuttle Pharma预计试验将在18至24个月内完成。
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RenovoRx 宣布内布拉斯加大学医学中心招募首例患者，参加正在进行的关键 III 期 TIGeR-PaC 临床试验研发注册政策RenovoRx公司宣布，其在University of Nebraska Medical Center（UNMC）进行的关键性III期TIGeR-PaC临床试验中，已成功招募首位患者。该试验旨在评估RenovoRx的TAMP（经动脉微灌注）治疗平台，用于治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）。TIGeR-PaC研究使用RenovoRx的RenovoGem产品，这是一种药物-设备组合，通过压力介导的方式将吉西他滨（化疗药物）输送到肿瘤附近的动脉壁，以直接作用于肿瘤。该研究将TAMP治疗与目前的标准治疗方案（全身静脉化疗）进行比较。胰腺癌是一种侵袭性强的癌症，难以检测和治疗，而TIGeR-PaC研究旨在通过直接将药物输送到肿瘤，以改善治疗效果。UNMC是最新加入该研究的临床试验中心，预计将有助于推动试验的完成。
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Silo Pharma 扩大与 Sever Pharma 的新型氯胺酮植入物治疗药物的开发协议研发注册政策Silo Pharma与Sever Pharma达成新协议，扩大SP-26可溶性可待因基注射植入剂的开发，用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛。Sever Pharma将扩大挤出工艺并继续进行新型非阿片类药物的分析测试。Silo Pharma的CEO Eric Weisblum表示，很高兴继续与Sever Pharma合作，推进新型非阿片类慢性疼痛治疗药物的前期临床研究。SP-26有望通过FDA的505(b)(2)简化审批途径获得批准。Silo Pharma专注于开发针对未满足医疗需求条件的创新疗法，包括压力诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病。
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Panavance Therapeutics 宣布在《癌症医学》杂志上发表关于卵巢癌的米塞地胺 （GP-2250） 的基础性出版物研发注册政策Misetionamide作为一种新型肿瘤细胞选择性小分子药物，在卵巢癌的研究中展现出显著的单一用药活性和与PARP抑制剂或贝伐珠单抗的协同作用。该药物通过抑制肿瘤细胞的有氧糖酵解、关键转录因子以及影响肿瘤细胞蛋白质合成和DNA转录，从而抑制肿瘤细胞生长和增殖。研究结果表明，Misetionamide在单一用药和与PARPi或贝伐珠单抗联合用药时均表现出显著的抗肿瘤效果，且与贝伐珠单抗的协同作用具有抗血管生成活性。Panavance Therapeutics公司计划开展针对铂耐药卵巢癌的1/2期临床试验，并致力于为卵巢癌患者提供新的治疗选择。
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Prota Therapeutics 宣布在 Allergy 上发表长期花生过敏研究，确认临床缓解是最佳治疗结果研发注册政策澳大利亚生物技术公司Prota Therapeutics发布了一项长期花生过敏研究，该研究发表在《过敏》杂志上，证实了临床缓解是最佳治疗结果。研究结果显示，Prota的缓解花生口服免疫疗法（OIT）治疗具有显著和持续的好处，包括显著改善与健康相关的生命质量。该研究强调了将缓解作为最佳治疗结果的重要性，并突出了两种高剂量花生口服免疫疗法（PRT120和PRT100）在诱导过敏缓解方面提供的长期益处。在完成治疗两年后，实现缓解的参与者报告了更少的花生摄入反应，没有中度或重度反应，没有使用肾上腺素注射器，最重要的是，与健康相关的生活质量（HRQOL）相比，显著提高了生活质量。
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Inocras 将在 Ultima UG 100TM 平台上提供高质量和高性价比的全基因组测序和生物信息学服务交易并购Inocras公司宣布，将利用Ultima Genomics的UG 100TM测序平台提供高质量的基因组测序和生物信息学服务。该公司位于圣地亚哥的CAP认证和CLIA认证实验室，已为学术、临床研究机构以及制药和生物技术公司提供此类服务。UG 100平台以其独特的开放硅晶圆基板和新型测序化学，降低了测序成本。Inocras与Ultima Genomics的合作旨在使全基因组洞察变得经济实惠，这一愿景已逐步实现。Inocras致力于通过基因组数据分析推动精准医疗的发展，提供包括癌症和罕见病在内的全基因组测序、生物信息学和专家咨询服务。Ultima Genomics致力于推动基因组信息规模化的应用，旨在降低测序成本，促进基因组学在21世纪的进一步发展。
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Metagenomi 报告业务更新和 2024 年第二季度财务业绩医投速递Metagenomi公司宣布将MGX-001作为治疗血友病A的领先开发候选药物，并计划在2024年9月发布12个月非人灵长类动物耐久性研究数据。公司所有第一阶段Ionis合作项目正在推进，预计2025年将有多项开发候选药物提名。Metagenomi与Affini-T合作，在Metagenomi许可的技术方面取得进展。公司拥有2.999亿美元现金、现金等价物和可供出售的证券，预计现金储备将持续至2027年。公司专注于利用其AI驱动的宏基因组平台，推进其基因编辑治疗药物的研发，并在血友病A项目上取得积极进展，同时也在推进其他合作项目和基因编辑工具箱的发展。
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Verrica Pharmaceuticals 公布 2024 年第二季度财务业绩医投速递Verrica Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了财务结果，宣布了YCANTH收入的净额为490万美元，并扩大了其分销网络，包括Cencora, Inc.作为专业分销商。公司还宣布了VP-315用于治疗基底细胞癌的II期临床试验的积极初步顶线结果。Verrica继续推进全球III期寻常疣试验的准备，预计将在2025年第一季度启动。此外，公司还与Torii Pharmaceutical Inc. Ltd.签订了合作协议，以资助全球关键III期临床试验，评估YCANTH治疗寻常疣的潜力。Verrica还宣布了其第二季度2024年的财务结果，包括产品收入、合作收入、销售、一般和行政费用、研发费用等。
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人工智能数字工程公司Quantiphi投资Transcell，以推进人工智能驱动的药物发现医药投融资2024年8月14日，人工智能数字工程公司Quantiphi宣布对Transcell进行战略性少数股权投资。这一合作标志着人工智能和生物技术在药物发现和开发方面的整合向前迈出了重要一步。通过将Quantiphi的人工智能专业知识与Transcell的干细胞技术相结合，该合作伙伴关系旨在加速创新疗法的开发，同时减少对动物试验的依赖。这笔投资将支持Transcell的使命，即开发成人干细胞技术的实际应用并改善患者的治疗效果。HIT2024-08-14Quantiphi Transcell Oncologics
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社区医院Ozarks Community Hospital完成收购OCH Decatur Clinic医药投融资2024年8月14日，社区医院Ozarks Community Hospital收购了Decatur (Ark.) Medi Clinic并更名为OCH Decatur Clinic。该诊所于8月12日开始以新名称运营。此次收购将使诊所就诊者能够从OCH的医院服务中受益，包括24/7急诊室、普通外科、骨科、足病学以及物理和呼吸治疗。Becker's Hospital Review2024-08-14Ozarks Community Hos OCH Decatur Clinic
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药品集采政策深度剖析招标采购1.1集采药品价格降低-患者的希望。 以高血压患者为例，集采前，患者服用的原研药苯磺酸氨氯地平片，每盒7片费用24.01元，一年的治疗费用约1252元，集采后，患者服用仿制药（质量和疗效与原研药一致）苯磺酸氨氯地平片，每盒28片只要1.68元，一年的治疗费用仅需21.9元，费用可降低1228.1元，在保障患者疗效的基础上极大的减轻了患者的负担，极大提高了患者的医疗保障和生活水平。 以白血病患者为例，集采前，患者服用瑞士诺华公司生产的格列卫（甲磺酸伊马替尼胶囊），每盒60粒售价25000元，单粒为四百多元，一年的治疗费用高达30多万元，中国多少家庭因此重新返贫、多少患者又因此放弃治疗，集采后，患者服用仿制药（质量和疗效与原研药一致）中国豪森药业生产的甲磺酸伊马替尼胶囊，每盒60粒只要623.82元，一年的治疗费用不超过万元，仿制药给了患者生的希望，多少家庭因此得以团圆。
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1554个药品入选陕西推进集采药品 “三进”行动招标采购8月8日，陕西省公共资源交易中心发布《关于征求中选企业参加集采药品 “三进”活动意向的通知》，推进国家(省级)集采药品“三进”(进药店、进村卫生室、进民营医院)销售活动，根据国家组织九批集采和省级(省际联盟)药品集采情况，遴选了部分适宜在基层销售的品种，现征求企业意向。 附件 1.集采药品“三进”活动意向药品范围。 因篇幅有限，无法完整展示。药闻康策2024-08-14集采
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PCORI 宣布为新的健康研究提供 1.65 亿美元的资金医药投融资PCORI宣布批准超过1.65亿美元的资助，用于支持以患者为中心的比较临床有效性研究（CER），包括远程医疗干预、心脏护理和多种健康问题。其中，10项CER研究中，三项将评估远程医疗干预治疗2型糖尿病、慢性腰痛和鸦片使用障碍的有效性。PCORI还将资助两个大型多阶段CER研究，扩大其对患有心脏条件患者的护理方法研究，包括心律失常。此外，PCORI还批准了三项CER研究，比较护理提供的时间及其对患者结果的影响，包括体外受精、抗生素治疗幼儿轻微肺炎和炎症性脱髓鞘性多发性硬化症的治疗。PCORI还支持将PCORI资助的CER研究结果推广到临床实践中的努力，并批准了400万美元用于资助四个旨在改进CER方法的研究，以及超过500万美元用于三个旨在加强关于研究团队如何在整个患者中心CER设计和实施过程中优化患者和其他医疗决策者参与的研究。PRNewswire2024-08-13
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