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商汤医疗获得肝脏CT辅助诊断产品首张NMPA三类证，赋能肝脏诊疗一体化审批动态8月7日，国家药品监督管理局官网消息显示，由商汤医疗研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。 该产品基于深度学习技术，可帮助医生实现对近10种肝脏局灶性病变的精准检测分析，经过在中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医院、上海市公共卫生临床中心开展的多中心临床试验结果证明，AI可以有效帮助医生提升诊断精度和效率。 这是首张针对肝脏CT局灶性病变辅助诊断的NMPA三类证，标志着商汤医疗在肝脏诊疗方面的重大突破，同时也是其AI辅助诊疗产品认证全球化布局的又一重要里程碑。
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香雪制药亮相中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会临床研究推动中医药高质量发展。 8月10日，由中国中医药研究促进会主办，中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会（筹）及中国中医科学院西苑医院承办，广州海博特医药科技有限公司协办的“ 中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会成立大会暨2024年学术研讨会 ”在北京友谊宾馆隆重召开。 近年来，随着《“十四五”中医药发展规划》等多项政策的发布，中药经典名方、临床验方、院内制剂转化为中药新药的进程得到了有力推动。香雪制药2024-08-13国中医药
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新闻 | KarXT用于精神分裂症治疗的临床研究完成中国内地患者入组临床研究UNITE-1研究是再鼎医药在中国开展的一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究，旨在经DSM-5（美国《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》）诊断为精神分裂症的中国急性精神病成年住院患者中评估KarXT的有效性和安全性。 精神分裂症是一种慢性且经常使人衰弱的精神疾病，它会影响人们的思考、感受和行为方式。 精神分裂症在全球影响超过2100万人，最常用的治疗为抗精神病药物。
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2024 ESMO部分ADC相关报告标题前沿研究2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2024年9月13-17日在西班牙巴塞罗那举行（线上结合线下），会议由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办。 ESMO官网披露了入选本次大会的摘要标题（LBA标题将于8月底公布），部分ADC相关报告标题如下： Proffered Paper 609O。 中文标题：新型Trop2抗体药物偶联物（ADC）ESG401在伴脑转移HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效。
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Nature子刊 | 实现“不可能”！一针长期恢复耳聋小鼠听力，复旦大学碱基编辑疗法潜力巨大！前沿研究
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Science | 破纪录！发现自然界中最大的蛋白质，远超现任第一titin蛋白！前沿研究自然界中的大多数蛋白质都只有几纳米（nm）长，复杂生物体的蛋白质平均质量约为 50 千道尔顿（kDa）。 相比之下，新发现的蛋白质绝对是个怪物：PKZILLA-1的 长度可达1250纳米，质量为4730千道尔顿 。 PKZILLA-1 与 titin 的对比图。
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Galderma 获得美国 FDA 批准 Nemluvio® （nemolizumab） 用于治疗结节性瘙痒症成年患者研发注册政策Galderma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nemluvio®（nemolizumab）作为预充式笔式注射剂，用于治疗患有结节性痒疹的成人。Nemluvio在2019年12月获得突破性疗法指定，2024年2月获得优先审评，该药物针对的是可能显著改善严重疾病治疗的药物。结节性痒疹是一种未被充分诊断的神经免疫性皮肤病，估计在美国影响多达18.1万人。该疾病以慢性瘙痒、覆盖大范围身体区域的皮肤结节和睡眠质量差为特征。Nemluvio通过抑制IL-31细胞因子信号传导，已知可以引起瘙痒，并参与结节性痒疹的炎症、表皮分化和纤维化。Nemluvio的批准基于III期OLYMPIA临床试验的积极结果，该试验是迄今为止在该疾病中进行的最大规模临床试验，Nemluvio在16周时显示出瘙痒和皮肤结节显著且具有临床意义的改善，瘙痒的快速减少最早在4周时观察到。Nemluvio的营销授权申请正在多个监管机构审查中，包括欧洲药品管理局、加拿大卫生部和澳大利亚、新加坡、瑞士和英国。
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海正药业上海研发中心在枫林国际·汇创谷揭牌成立公司动态海正药业上海研发中心。 为发展“新质生产力”，促进海正创新药物研发升级，助力海正药业的持续优质发展，8月8日，海正药业上海创新药物研发中心在枫林国际·汇创谷正式揭牌成立。 该中心将成为海正探索新知、攻克难题的重要基地，为公司带来更多的创新成果，为海正可持续健康发展注入新动力。
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首付超50亿！一次性买断！默沙东牵手药明系最低调的Biotech！交易并购根据协议条款，默沙东将通过子公司支付 7亿美元的现金首付款 ，获得CN201的全部全球权利。 这笔交易的亮点就是，首付款高。 具体而言，7亿美元是中国Biotech出海交易中收到的第二大首付款，仅次于百利天恒。
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全球首款且目前唯一用于减少原发性IgA肾病（IgAN）蛋白尿的补体旁路途径抑制剂飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得FDA加速批准审批动态APPLAUSE-IgAN III期临床试验中期分析报告显示，盐酸伊普可泮胶囊治疗组的患者与安慰剂组相比，蛋白尿进一步降低了38%，且该降低具有临床意义（p
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免靶联合 “肾”生不息 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼引领RCC围手术期治疗新篇章前沿研究
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【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（一）前沿研究抑制CDK的抗癌动力学研究。 人类细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）基因家族由21种不同的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶组成。 CDK的功能依赖单个CDK与它们各自的细胞周期蛋白激活剂结合形成一个异二聚体蛋白复合物，以及CDK抑制剂（CDKI）蛋白——视网膜母细胞瘤基因产物（PRB）等靶蛋白的选择性磷酸化。
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免疫沉淀技术之染色质免疫共沉淀（ChIP）前沿研究上一期我们介绍了免疫沉淀技术中用于研究蛋白质与蛋白质相互作用的免疫共沉淀技术（co-IP），然而可以与蛋白质相互作用的不只有蛋白质，还有DNA和RNA等。 本期将重点介绍蛋白质与DNA相互作用的研究方法----染色质免疫共沉淀技术（Chromatin Immunopreci pitation，ChIP），ChIP技术是一种用于表观遗传学研究的技术，可以快速反映蛋白质-DNA相互作用。 利用ChIP检测特定的转录因子在基因组中的结合位置及序列，可发现下游基因的顺式调控元件，从而帮助完善转录因子参与的信号通路。
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仁心仁术 | 潘耀振教授团队再创佳绩，胰腺癌转化治疗获得成功！前沿研究近日，贵州医科大学附属肿瘤医院副院长、肝胆外科学科带头人潘耀振教授团队成功为一名胰腺癌患者实施“联合腹腔干切除顺行模块化胰脾切除术”（改良Appleby术)，该患者术后恢复好，无并发症，现已顺利出院。 今年2月，61岁黄某（化名）因上腹部胀痛，伴腰背部放射痛，食欲下降，前往肿瘤医院肝胆外科就诊。 “转化治疗”是目前国内外胰腺癌治疗的趋势，通过化疗，缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期后，让病人重新获得手术切除机会，继而争取长期生存。
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4 年上百亿美元，国产双抗市场「变天了」财报业绩这已经不是 PD-(L)1/VEGF 双抗的首次出海。 而且，这一交易只是国产双抗爆发浪潮中的一个缩影。 PD-(L)1/VEGF 双抗成新宠。
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奥赛康 EGFR 抑制剂新适应症上市申请获受理审批动态今日 （8 月 13 日） ，中国国家药监局药品审评中心 （CDE） 官网公示，由奥赛康药业申报的 1 类化药利 厄替尼片 （ASK120067） 新适应症 申请上市并获得受理。 此次 CDE 受理的上市申请，拟定适应症为具有表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 19 缺失 （19DEL） 或外显子 21 置换突变 （L858R） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗。 肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶行肿瘤，EGFR 是 NSCLC 中最常见的驱动基因， 30%~50% 的亚裔 NSCLC 患者存在 EGFR 基因突变， 三代 EGFR 抑制剂具有广泛的适用人群和巨大的市场容量。
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蒋腾：与阿尔茨海默病作战的“斗士”专家观点
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希润医疗完成数千万元Pre-A融资！医药投融资近日， 软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司（以下简称“希润医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资 。 本次融资由宁波复创创业投资基金和宁波天使基金共同投资。 公司产品拥有四十多项专利，并取得国内NMPA、欧盟CE、美国FDA医疗器械注册证。生物天使2024-08-13希润
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又一款新机制药物登场，IgA肾病竞争格局生变前沿研究8月7日，诺华宣布FDA已加速批准Iptacopan（商品名：Fabhalta）的新适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平。 在Iptacopan获批IgA肾病适应症之前，全球仅有云顶新耀/Calliditas的布地奈德靶向缓释胶囊（耐赋康®）及TRAVERE的Sparsentan这两款针对IgA肾病的药物上市，其中耐赋康®是全球首个IgA肾病靶向对因治疗药物，Sparsentan是首个获批的IgA肾病非免疫抑制疗法，诺华的Iptacopan则成为全球首个针对IgA肾病的补体疗法。 IgA肾病（IgAN）是目前全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎，20%～40%的患者在诊断后20年内进展为终末期肾病。
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重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获批！审批动态2024年8月12日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（中慧生物）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（易慧生物）联合申报的一类新药“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 关于重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）。 带状疱疹（ Herpes zoster，HZ）是一类由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus，VZV）的再激活引起的主要影响神经和皮肤的感染性疾病。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
