2021年9月15日获悉，健康技术初创公司Doccla已完成330万美元种子轮融资，本轮融资由Giant Ventures和Speedinvest领投。该公司通过可穿戴医疗设备远程监控病人，使医院能够预测何时腾出床位，从而帮助缓解系统瓶颈问题。融资所得资金将用于投资其技术，并与医疗可穿戴设备和日志记录系统进一步整合。

Crinetics Pharmaceuticals宣布，其研发的口服非肽类SST5受体激动剂CRN04777在针对先天性高胰岛素血症的1期临床试验中表现出积极的初步结果。该药物在健康志愿者中显示出抑制胰岛素分泌的药理作用，有望成为治疗先天性高胰岛素血症的新选择。这一发现将在2021年先天性高胰岛素血症国际虚拟研究会议上公布，并引起广泛关注。Crinetics同时也在推进其他药物的研发，包括用于治疗肢端肥大症的paltusotine和用于治疗库欣病的CRN04894。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Thermo Fisher Scientific的Oncomine Dx Target Test作为伴随诊断（CDx），用于识别EGFR Exon20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者，这些患者适合接受由Takeda制药公司开发的靶向药物EXKIVITY（mobocertinib）治疗。EXKIVITY是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性地靶向EGFR Exon20插入突变。该药物于2021年9月15日获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的疾病在铂类化疗后进展。该批准基于EXKIVITY Phase 1/2试验铂类预处理人群的总缓解率和缓解持续时间。Takeda表示，这一批准有助于满足EGFR Exon20插入突变患者的未满足需求。

G1 Therapeutics宣布将招聘和培训一个15人的肿瘤销售团队，以补充Boehringer Ingelheim的肿瘤商业团队。这一举措旨在加速销售活动，并帮助最大化COSELA（trilaciclib）的采用。G1与Boehringer Ingelheim签订了为期三年的联合推广协议，共同推广COSELA用于ES-SCLC的首个适应症。新招聘的销售代表将补充现有的Boehringer Ingelheim肿瘤商业团队。G1董事会还批准了2021年销售团队激励股权激励计划，为销售人员和支持人员提供股票奖励。COSELA是一种多线粒体保护疗法，旨在主动降低某些化疗的副作用风险。G1预计将与Boehringer Ingelheim的合作伙伴密切合作，以满足顶级账户的需求，并确保尽可能多的ES-SCLC患者能够获得COSELA。

Moderna公司公布其COVID-19疫苗mRNA-1273的最新临床数据，显示该疫苗在Delta变种流行期间对COVID-19具有高度有效性。新分析显示，近期接种疫苗的参与者（首次接种后中位数为8个月）突破性感染的风险低于去年接种疫苗的参与者（首次接种后中位数为13个月）。公司认为这些数据支持了mRNA-1273加强剂量的益处。Moderna公司还将在今日下午4:30举行电话会议，讨论这些数据。此外，Moderna在Kaiser Permanente Southern California（KPSC）进行的一项前瞻性队列研究中发现，mRNA-1273疫苗对COVID-19的诊断和住院的有效性分别为87%和96%。美国疾病控制与预防中心（CDC）的最新数据也显示，Moderna疫苗在疫苗接种后96天和106天内对COVID-19紧急护理或急诊访问的有效性为92%，对住院的有效性为95%。

LifeScan与Welldoc宣布建立战略合作伙伴关系，将Welldoc的慢性病平台整合到新的OneTouch Solutions门户中，旨在为消费者提供管理糖尿病和其他慢性病的综合解决方案。该平台支持高血压、心力衰竭、糖尿病、前糖尿病和行为健康。LifeScan总裁兼首席执行官Val Asbury表示，通过结合Welldoc的基于证据的平台和OneTouch数字解决方案，LifeScan致力于为糖尿病患者和相关条件的人群提供个性化的健康和福祉体验。Welldoc的解决方案通过连接多个条件的重要健康数据，利用先进的人工智能提供个性化、实时的指导。OneTouch Solutions将从今年秋季开始向美国消费者提供，并在2022年初作为可报销的裁决选项提供给医疗保健提供者和支付者。

vVARDIS，一家由瑞士牙医Haleh和Golnar Abivardi创立的革命性口腔健康公司，宣布与CareQuest Innovation Partners合作，旨在将vVARDIS的专利无钻技术引入未来医疗补助计划（Medicaid）患者中，以消除牙 decay。vVARDIS致力于通过其非侵入性解决方案消除牙 decay 并保护牙齿，其核心技术已在欧洲进行了200多项临床研究。此次合作包括在CareQuest Institute for Oral Health的某些牙科诊所进行试点研究，并计划扩大对弱势和医疗补助人群的访问。此外，vVARDIS和CareQuest Innovation Partners的母公司CareQuest Institute将共同开展慈善活动，包括针对患者和牙科专业人士的教育项目，以改善历史上被边缘化的群体的口腔健康和牙科服务。vVARDIS和CareQuest Institute还将合作开展慈善活动，包括提供新的预防口腔护理产品和服务，以改善美国历史上被边缘化的群体的口腔护理。

Neuros Medical公司宣布已完成其针对慢性截肢后疼痛的QUEST关键性临床试验的招募工作。该试验是一项180名受试者的随机、双盲、活性安慰剂对照的临床试验，旨在评估公司Altius高频神经阻滞系统治疗难治性截肢后疼痛的安全性和有效性。这项研究对于解决截肢后疼痛这一重大未满足的医疗需求具有重要意义，因为目前的治疗手段有限，主要依赖阿片类药物和加巴喷丁类药物。Neuros Medical公司首席运营官David Veino表示，这是公司开发针对这一重大未满足医疗需求的治疗方案的关键里程碑。

Francis Medical公司完成55亿美元B轮融资，用于开发前列腺癌治疗技术。Solas BioVentures等投资者参与投资，资金将用于推进前列腺癌治疗的FDA 510(k)审批和关键临床试验。公司创始人表示，水蒸气技术有望成为治疗前列腺癌的首选疗法，减轻患者痛苦。此外，公司已完成一项针对15名患者的临床试验，无严重不良事件，87%的患者治疗六个月后活检结果未发现剩余的临床显著疾病。

Glaukos公司宣布与Ivantis公司达成专利诉讼和解，Ivantis将支付Glaukos 6000万美元，包括2021年12月31日前支付3000万美元，2022年12月31日前支付剩余3000万美元。此外，Ivantis还将支付Glaukos基于Hydrus Microstent美国销售和任何国际销售的10%持续版税，直至2025年4月26日。双方还同意互相许可和不对Hydrus和iStent技术提起诉讼。根据和解协议，双方将提交共同请求，暂停原定于2021年9月28日开始的诉讼，并在收到第一笔预付款后将其驳回。Glaukos表示，自1998年成立以来，公司投入了大量时间和资源开发新型技术，为青光眼外科医生和患者开创了全新的治疗类别。

百时美施贵宝公布III期临床研究CheckMate-743三年随访结果，显示欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）在不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗中显示出持久的生存获益，三年生存率分别为23%和15%，死亡风险降低27%，总生存期改善，中位总生存期分别为18.1个月和14.1个月。该研究结果将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线年会中发布。欧狄沃联合逸沃已获得全球14个医疗卫生监管机构的批准，用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。

Anixa Biosciences公司宣布，其卵巢癌CAR-T技术的发明者、莫菲特癌症中心免疫学系主任Dr. José Conejo-Garcia将在2021年9月23日的抗体学会和卵巢癌研究联盟的卵巢癌新兴免疫治疗研讨会中发表演讲。Dr. Conejo-Garcia将讨论包括他发明的CAR-T技术在内的多种卵巢癌治疗方式，该技术被称为FSHR介导的CAR-T技术，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准进入1期临床试验。该技术是一种自体细胞疗法，由工程化T细胞组成，靶向卵巢的颗粒细胞上的促卵泡激素受体（FSHR）。Dr. Conejo-Garcia表示，他希望通过这次活动提高人们对卵巢癌当前和新兴抗体及免疫疗法的认识。Anixa拥有这项技术的全球独家许可。

Sarepta Therapeutics将在2021年9月20日至24日举行的全球肌肉学会2021年虚拟大会上展示其精准遗传医学在罕见病领域的领导地位和创新成果。公司将在会议上介绍其基因治疗和RNA平台的数据，以及关于AAVrh74载体预存抗体的新研究。会议将展示包括基因治疗递送和血浆交换、SRP-9001在杜氏肌营养不良症患者的3年安全性和功能结果、eteplirsen延缓杜氏肌营养不良症进展等研究。所有海报将从9月20日开始提供在线查看。Sarepta Therapeutics致力于开发针对罕见遗传病的改变生命的疗法，目前拥有40多个处于不同开发阶段的计划，并在杜氏肌营养不良症和肢体肌肉 dystrophies领域处于领先地位。

KSQ Therapeutics宣布启动了一项针对KSQ-4279的1期临床试验，这是一种首创的USP1抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者。该药物在多个预临床肿瘤模型中显示出单药和与PARP抑制剂联合使用时的肿瘤生长抑制作用，并导致深层次的肿瘤消退。该研究旨在评估KSQ-4279的安全性和初步的抗肿瘤活性，并确定其最大耐受剂量和推荐用于2期临床试验的剂量水平。KSQ Therapeutics致力于开发针对肿瘤和自身免疫疾病的药物，其CRISPRomics平台能够进行大规模的药物发现。

Aprea Therapeutics公司宣布将在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2021年会上展示其产品eprenetapopt与pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤的数据。这项研究是一项I/II期临床试验，由华盛顿大学圣路易斯分校的Haeseong Park进行，将于9月20日进行口头报告。Aprea Therapeutics是一家总部位于波士顿的生物制药公司，专注于开发针对p53突变肿瘤抑制蛋白的新型癌症疗法，其领先产品eprenetapopt目前处于临床开发阶段，用于治疗血液肿瘤和实体瘤。

IO Biotech与Merck & Co.签署临床试验合作及供应协议，旨在评估其领先候选药物IO102-IO103与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗未接受过治疗的黑色素瘤患者的效果。IO102-IO103是一种针对免疫抑制蛋白如IDO和PD-L1的癌症疫苗，旨在调节免疫系统。该合作将进行一项开放标签、随机临床试验，评估IO102-IO103与KEYTRUDA联合使用与单独使用KEYTRUDA的效果。IO Biotech将赞助该三期临床试验，而Merck将提供KEYTRUDA。此前，IO102-IO103在结合pembrolizumab治疗转移性黑色素瘤患者时，显示出良好的肿瘤消退和抗肿瘤反应，且患者耐受性良好。基于这些结果，IO102-IO103联合pembrolizumab已获得美国FDA的突破性疗法指定。

Luminopia公司宣布，其针对弱视的实验性治疗药物Luminopia One在《美国眼科协会杂志》上发表的3期临床试验数据积极。这是十多年来首个成功的新型弱视治疗随机对照试验，结果为数百万人提供了潜在新疗法的有力证据。Luminopia One是一种数字疗法，允许患者观看视觉修改后的电视节目和电影来改善视力。在21个美国领先学术和社区机构进行的这项关键研究中，接受Luminopia One和眼镜治疗组的儿童在最佳矫正视力（BCVA）方面较仅戴眼镜的控制组有显著改善。美国食品药品监督管理局（FDA）正在评估这些结果以支持Luminopia One的新药上市审批。Luminopia One由波士顿儿童医院和麻省理工学院Picower学习与记忆研究所的领导者共同开发，旨在让儿童在观看电视的同时接受治疗。该疗法通过虚拟现实（VR）头盔提供，有望成为首个获批准用于神经视觉障碍的数字疗法。