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  • Revolo Biotherapeutics 在美国风湿病学会 Convergence 2023 年年会上展示了 '1805 的新数据
    研发注册政策
    Revolo Biotherapeutics 在美国风湿病学会 Convergence 2023 年年会上展示了 '1805 的新数据
    Revolo Biotherapeutics在2023年美国风湿病学会年度会议上展示了关于其药物1805的新临床前数据。这些数据揭示了1805在治疗类风湿性关节炎（RA）中的独特作用机制，包括调节代谢途径和基因表达，以及抑制破骨细胞生成。研究显示，1805能够重置与骨吸收相关的代谢途径，并正常化异常激活的基因表达，如与炎症相关的基因。这些发现支持了1805的临床潜力，并有望在未来启动2b期临床试验。研究由格拉斯哥大学的Yuriko Yamamura博士进行，并将在会议上通过海报展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    类风湿关节炎
  • Aurinia 在 ACR 2023 上展示了来自 AURORA 临床项目的广度数据，强调了 LUPKYNIS（R）（voclosporin）对狼疮性肾炎患者的价值
    研发注册政策
    Aurinia 在 ACR 2023 上展示了来自 AURORA 临床项目的广度数据，强调了 LUPKYNIS（R）（voclosporin）对狼疮性肾炎患者的价值
    Aurinia Pharmaceuticals在2023年美国风湿病学会年度会议上展示了五项关于LUPKYNIS（伏克索普兰）的研究，这是一种针对活动性狼疮性肾炎（LN）的第二代钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）。研究数据强化了LUPKYNIS在安全性及有效性方面的先前发现，该药与标准治疗方案相比，能降低蛋白尿和毒性反应。研究还表明，LUPKYNIS与低剂量糖皮质激素和低剂量霉酚酸酯联合使用，在六个月内显示出良好的安全性，同时不降低疗效。此外，对ALMS和AURORA 1研究中活动性LN患者的倾向性匹配分析支持了使用包含LUPKYNIS的三联免疫抑制方案治疗活动性LN。这些研究结果进一步支持了LUPKYNIS治疗方案在LN患者中保护肾脏功能的重要性，并有助于改善狼疮性肾炎患者的肾脏健康。
    Businesswire
    2023-11-07
    狼疮肾炎 蛋白尿 voclosporin Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • Transgene 报告 2023 年第三季度业务更新和财务状况
    医投速递
    Transgene 报告 2023 年第三季度业务更新和财务状况
    Transgene公司发布2023年第三季度业务更新和财务状况。公司在第三季度推进了其临床阶段免疫疗法组合，包括评估新型溶瘤病毒BT-001与KEYTRUDA联合治疗癌症的I期临床试验B部分的第一位患者治疗。未来12个月的关键预期催化剂包括：2024年H1更新TG4050疫苗在头颈癌辅助治疗中的I期临床试验数据，2024年启动随机II期临床试验；2024年公布TG4001在HPV+生殖器癌的II期临床试验数据；完成TG6050在非小细胞肺癌中的I期临床试验；2024年H1完成BT-001在实体瘤中的I期研究B部分的最后一位患者入组。2023年前九个月，运营收入为620万欧元，较2022年同期的840万欧元有所下降，主要来自研究税收抵免和与阿斯利康的Invir.IO项目合作协议。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和其他金融资产为1640万欧元，较2022年12月31日的2680万欧元有所下降。
    Businesswire
    2023-11-07
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 实体瘤 AstraZeneca PLC 头颈癌
  • Synlogic 实现研究里程碑并从 Roche 合作中获得 250 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Synlogic 实现研究里程碑并从 Roche 合作中获得 250 万美元的里程碑付款
    Synlogic公司宣布，在与其合作伙伴罗氏公司就治疗炎症性肠病（IBD）的合成生物制剂的研究和临床前开发合作中，实现了第三个预定的研究里程碑，并获得了250万美元的里程碑付款。这一进展符合IBD疾病生物学和合成生物制剂的局部作用、肠道限制性方法。Synlogic和罗氏合作开发了一种针对IBD未公开目标的合成生物制剂，罗氏拥有独家选择权，进入许可和合作协议，以进一步开发和商业化该产品候选。Synlogic是一家专注于开发新型口服、非系统性吸收生物疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线专注于罕见代谢疾病，包括用于苯丙酮尿症（PKU）的labafenogene marselecobac（SYNB1934）等。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Roche AG 苯丙酮尿症 炎症性肠病 Synlogic Inc
  • 博睿宣布 BRY812 的 I 期临床研究的首例患者，BRY812 是一种新型 LIV-1 靶向抗体偶联物
    研发注册政策
    博睿宣布 BRY812 的 I 期临床研究的首例患者，BRY812 是一种新型 LIV-1 靶向抗体偶联物
    BioRay公司宣布，其新型LIV-1靶向抗体药物偶联物BRY812的I期临床试验已开始进行，首名患者已接受治疗。该药物针对的是LIV-1，一种在细胞锌离子稳态代谢中起关键作用的蛋白，目前全球尚无针对LIV-1的批准药物。BRY812利用CysLink不可逆化学偶联技术平台，结合抗体和毒素，显示出显著的肿瘤生长抑制作用。与同类药物相比，BRY812具有更高的循环稳定性，在肿瘤内有效释放有效载荷，同时显著减少毒素在血清中的释放和交换，提供良好的安全性。此外，BRY812还能诱导免疫原性细胞死亡，增强免疫疗法的抗肿瘤效果。BioRay致力于免疫介导疾病的治疗，拥有丰富的自身免疫和肿瘤药物组合，包括已上市的产品和多个处于临床阶段的候选药物。
    美通社
    2023-11-07
    肿瘤 SLC39A6
  • Parse Biosciences 与印度的 Spinco Biotech 合作，扩大全球影响力
    交易并购
    Parse Biosciences 与印度的 Spinco Biotech 合作，扩大全球影响力
    Parse Biosciences与印度Spinco Biotech达成合作协议，扩大在亚洲市场的业务范围。这是Parse继去年与Research Instruments Pte Ltd合作后在亚太地区的最新扩张。Parse CEO兼联合创始人Alex Rosenberg表示，随着对Parse Evercode单细胞测序解决方案需求的增加，Parse相信其产品在印度也将得到广泛应用。通过与Spinco合作，Parse将为印度研究界提供采用领先单细胞测序技术的便捷途径。该协议将使印度研究人员全面访问Parse的单细胞产品组合，包括Evercode Whole Transcriptome、Evercode TCR、Evercode Cell Fixation、Evercode Nuclei Fixation、Gene Capture、CRISPR Detect以及Parse Biosciences的数据分析解决方案。Spinco Biotech创始人兼董事长Thyagarajan Srinivasan表示，Parse是单细胞测序领域的重要先驱，其Evercode技术将为印度生物科技界带来巨大益处。Spinco自1
    Businesswire
    2023-11-07
    Research Instruments Spinco Biotech Pvt L
  • 美纳里尼集团和 SciClone Pharmaceuticals 宣布达成独家分许可合作，在中国开发和商业化 ORSERDU（R） （Elacestrant） 用于治疗晚期或转移性乳腺癌
    交易并购
    美纳里尼集团和 SciClone Pharmaceuticals 宣布达成独家分许可合作，在中国开发和商业化 ORSERDU（R） （Elacestrant） 用于治疗晚期或转移性乳腺癌
    Menarini集团与SciClone公司签署独家许可协议，共同开发并在中国商业化ORSERDU（elacestrant）药物，用于治疗晚期转移性乳腺癌患者。ORSERDU是一种每日一次的口服内分泌单药疗法，适用于绝经后女性或成年男性，治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药已在美国和欧盟获得批准。SciClone将在中国推进ORSERDU的研发和注册，并在中国监管批准后进行商业化。ORSERDU的批准基于3期EMERALD临床试验数据，该试验显示与标准治疗相比，elacestrant显著提高了无进展生存期。中国乳腺癌患者占全球总数的20%，SciClone认为该协议将有助于为有ESR1突变的ER+、HER2-晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-11-07
    ESR1 Elacestrant片
  • Qualigen Therapeutics 宣布 QN-302 治疗晚期或转移性实体瘤的 1a 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Qualigen Therapeutics 宣布 QN-302 治疗晚期或转移性实体瘤的 1a 期临床试验中出现首例患者给药
    Qualigen Therapeutics宣布，其Phase 1a临床试验的首位患者已接受QN-302治疗，这是一种针对G-Quadruplex（G4）的转录抑制剂，用于治疗晚期或转移性实体瘤。QN-302由伦敦大学学院Stephen Neidle团队发现，并由Qualigen独家许可。该药已在1月获得孤儿药资格认定，并在7月获得FDA批准启动临床试验。QN-302通过稳定G4复合物来抑制G4含有的癌症基因的转录，可能为肿瘤无差别治疗提供一种新方法。临床试验将在美国多个领先诊所和医疗中心进行，预计将在2024年上半年提供安全性及初步疗效更新。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    G4 Aixcrypto Holdings Inc
  • Theravance Biopharma， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Theravance Biopharma， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Theravance Biopharma发布2023年第三季度财务报告，YUPELRI（revefenacin）净销售额同比增长9%，达到创纪录的5830万美元；公司预计到年底完成3.25亿美元的资本回报计划；公司宣布ine Miller博士晋升为开发部高级副总裁，Richard A. Graham博士将继续担任至2024年2月；公司第三季度GAAP净亏损为900万美元，非GAAP亏损为70万美元；公司第三季度研发费用为830万美元，销售、一般和行政费用为1614万美元；公司股票回购计划已完成3.08亿美元，预计年底完成。
    美通社
    2023-11-07
    雷芬那辛 Theravance Biopharma Inc
  • CytomX Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CytomX Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    CytomX Therapeutics在2023年第三季度报告了财务结果，并更新了业务进展。公司重点推进了CX-904（EGFRxCD3 T-cell engager）的1期剂量递增研究，预计2024年上半年将公布初步数据。CX-2051（EpCAM-directed ADC）的全面临床前数据在2023年世界ADC会议上展示，预计年底前提交IND申请。CX-801（条件激活的干扰素α-2b）的临床前数据在SITC 2023年会议上展示，预计年底前提交IND申请。公司管理层将于今日下午5点（东部时间）/下午2点（太平洋时间）举行电话会议，讨论财务结果和业务更新。公司持续管理财务资源，推动价值驱动的管线里程碑，包括CX-904、CX-2051和CX-801的IND申请。2023年，公司在研发和战略联盟方面取得了显著进展，包括与阿斯利康、再生元和默克达成的最新合作。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    AstraZeneca PLC CytomX Therapeutics Inc CX-801
  • CymaBay 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度和九个月财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    CymaBay 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度和九个月财务业绩并提供公司最新情况
    CymaBay Therapeutics宣布了seladelpar在PBC（原发性胆汁性胆管炎）治疗中的3期RESPONSE研究的主要和关键次要终点均达到预期，并获得了FDA的突破性疗法指定。公司完成了2.428亿美元的股票和认股权证发行，并启动了AFFIRM研究，评估seladelpar在PBC患者中的疗效。此外，公司还发布了第三季度财务报告，持有4.388亿美元的现金、现金等价物和投资，预计资金足以支持公司运营至2026年上半年。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    原发性胆汁性胆管炎 司拉德帕 CymaBay Therapeutics Inc
  • Entrada Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Entrada Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩
    Entrada Therapeutics于2023年11月7日公布第三季度财务报告，标志着公司从研发阶段过渡到临床阶段。公司启动了ENTR-601-44的1期临床试验，针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者，并选定了ENTR-601-50作为第三项临床候选药物，用于治疗对exon 50跳跃疗法有适应症的患者。公司预计现金储备足以支持到2025年的运营和资本支出。第三季度，公司现金、现金等价物和有价证券为3.54亿美元，合作收入为4300万美元，研发费用为2200万美元，一般和行政费用为750万美元，净收入为3546万美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • PharmAla 历史性地完成了向 Cortexa 运送 MDMA 和裸盖菇素的第一批货物
    医投速递
    PharmAla 历史性地完成了向 Cortexa 运送 MDMA 和裸盖菇素的第一批货物
    PharmAla Biotech成功完成了其首次MDMA和裸盖菇素的大宗运输，这是首次将根据授权处方者计划重新分类的分子带入澳大利亚，专门用于该计划而非临床试验。此次运输是PharmAla与Vitura Health Limited合资企业Cortexa的50:50股权项目，标志着Cortexa在澳大利亚进口、销售和分销用于医疗目的的裸盖菇素和MDMA的领导地位。Cortexa将利用这些材料在国内进行生产，以降低成本和缩短市场时间。PharmAla和Vitura Health均表示对此次合作和产品研发感到自豪，同时承认进口这些材料面临重大物流和监管挑战。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-07
    MDMA
  • Altimmune 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Altimmune 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Altimmune公司宣布了截至2023年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司重点介绍了其产品pemvidutide和HepTcell的临床试验进展。pemvidutide用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），预计将在2023年第四季度公布48周MOMENTUM 2期肥胖试验的顶线结果。此外，pemvidutide获得了NASH治疗的快速通道指定。HepTcell用于治疗慢性乙型肝炎（CHB），预计将在2024年第一季度公布2期临床试验的顶线结果。公司还公布了截至2023年9月30日的财务状况，包括现金、现金等价物和短期投资总额为1.408亿美元，研发费用为1848万美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    肥胖 非酒精性脂肪性肝炎 pemvidutide Altimmune Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.公布了2023年第三季度的财务报告，报告显示，公司产品组合在第三季度实现了1010万美元的合并收入，全年至今累计收入为3020万美元。第三季度净亏损为100万美元，而全年至今净收入为15086美元。调整后的收益为260,146美元，全年至今为420万美元，或每股0.29美元。公司运营现金流总计为510万美元。Cumberland Pharmaceuticals Inc.还宣布了一系列公司发展，包括与Pinnacle Bank达成新的银行信贷协议，一项关于Vibativ注射剂在儿童中安全性和药代动力学的研究新发表，以及Caldolor注射剂预计将符合NOPAIN法案下的特殊医疗保险报销条件。此外，公司还完成了Sancuso产品的收购和新的制造工厂的批准，并继续与Nephron Pharmaceuticals合作，为Vaprisol提供临时供应。Cumberland Pharmaceuticals Inc.还在进行一系列临床研究，以评估其ifetroban产品候选人在治疗某些罕见疾病方面的潜力。
    美通社
    2023-11-07
    Cumberland Pharmaceuticals Inc 艾非曲班
  • HILLHURST BIOPHARMACEUTICALS 因开发 HBI-201 治疗疼痛而获得 NIH HEA 倡议奖
    医药投融资
    HILLHURST BIOPHARMACEUTICALS 因开发 HBI-201 治疗疼痛而获得 NIH HEA 倡议奖
    Hillhurst生物制药公司获得美国国立卫生研究院（NIH）HEAL（帮助长期结束成瘾）倡议的500万美元资助，用于开发针对镰状细胞性贫血（SCD）患者急性疼痛的口服氧化亚氮疗法HBI-201。该资助将支持HBI-201的临床前开发和临床试验。HBI-201旨在治疗SCD患者因血管闭塞性危象（VOC）引起的急性疼痛。Hillhurst将与明尼苏达大学的Don Simone博士和John Belcher博士合作进行临床前研究。HBI-201是一种口服药物，旨在使氧化亚氮的镇痛作用得以在家使用，以解决SCD患者对非阿片类镇痛药物的需求。
    美通社
    2023-11-07
    疼痛 镰状细胞性贫血 小脑共济失调
  • Endomimetics（TM） 获得 29.2 万美元的为期一年的 NIH/SBIR 赠款，用于开发和评估 Bionanomatrix（TM） 减少膝关节置换术感染和炎症并发症的潜力
    医药投融资
    Endomimetics（TM） 获得 29.2 万美元的为期一年的 NIH/SBIR 赠款，用于开发和评估 Bionanomatrix（TM） 减少膝关节置换术感染和炎症并发症的潜力
    Endomimetics公司获得29.2万美元的NIH/SBIR一年期研究资助，用于开发并评估Bionanomatrix生物材料在减少膝关节置换术后感染和炎症并发症的潜力。这项研究旨在通过开发一种多功能、含硝酸氧化合物和抗生素的脂质体（ABLipo）释放的Bionanomatrix涂层，应用于钴铬膝关节假体上，以减少术后并发症的风险。若研究成功，Bionanomatrix有望成为改善患者膝关节置换术后疗效的重要工具。
    GlobeNewswire
    2023-11-07
    Endomimetics LLC National Institutes
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