摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

追溯到单个药品！医保监控升级

医保动态

追溯到单个药品！医保监控升级

药品追溯码“应扫尽扫”。近日，2024年全国深入整治骗取医保基金工作部署会在湖北武汉召开。作为每盒药品的“唯一身份标识码”，追溯码的作用远不止于让消费者通过扫码判断药物真伪。

赛柏蓝

2024-08-13

医保
国家医保治理，六大思考

医保动态

国家医保治理，六大思考

医保是医药发展的重要动能。医药发展与医保筹资密切相关。医保是医药创新的强劲引擎。

赛柏蓝

2024-08-13

医保
海尔125亿元卡位上海莱士第一大股东为哪般？

公司动态

海尔125亿元卡位上海莱士第一大股东为哪般？

大型科技企业跨界投资医疗健康领域并不鲜见。最先涉足这一领域的主要是以电气和大型设备制造业为主的跨国公司，如通用电气、西门子、飞利浦、IBM、三星、索尼、东芝等知名电子电器设备制造商。反观国内，日前海尔集团花重金卡位上海莱士第一大股东位置，与上述国际巨头布局医疗健康产业，有异曲同工之妙。

医药经济报

2024-08-13

上海莱士血液制品股份有限公司 Koninklijke Philips NV 正大制药（青岛）有限公司
创新工艺驱动，降脂治疗有“增效减负”之法？——瑞舒伐他汀依折麦布片填补降脂复方制剂空白

前沿研究

创新工艺驱动，降脂治疗有“增效减负”之法？——瑞舒伐他汀依折麦布片填补降脂复方制剂空白

ASCVD的快速增长是中国心血管负荷加重的重要因素，且ASCVD占CVD死因比例持续增长，目前占比2/3 。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是我国ASCVD的主要危险因素，一项预测研究报告显示，人群血胆固醇水平的升高将导致我国人群心血管病事件在2010—2030年间增加920万。他汀类药物虽仍在降脂治疗中起到基石作用，但他汀治疗后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标率仅44.8% 。

医药经济报

2024-08-13

脑血管障碍瑞舒伐他汀 + 依折麦布
IPO获批，华润饮料“杀气腾腾”

医药投融资

IPO获批，华润饮料“杀气腾腾”

近日，华润饮料首次公开募股获港交所批准，这一消息被认为华润饮料资本市场迈出了重要的一步。携“一超多雄”的品类格局成功上市后，华润饮料也被认为将在纯净水及饮料市场与众品牌展开新一轮“较量”，“杀气腾腾”的华润饮料对后者们的市场地位是否会带来挑战，也将是市场关注的焦点。 8月9日，资本市场消息显示，华润饮料已获香港联合交易所的批准，即将进行首次公开募股（IPO）。

FoodTalks食品资讯

2024-08-13

华润饮料
“医药界诺贝尔奖”—2024盖伦奖提名名单公布

审批动态

“医药界诺贝尔奖”—2024盖伦奖提名名单公布

日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了2024年度盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的提名名单。盖伦奖创建于1970年，由Roland Mehl创立，以纪念医学科学和现代药理学之父盖伦（Galen）。盖伦奖旨在表彰为改善人类健康所做的杰出科学创新，促进药品及药学的发展，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。

药时代

2024-08-13

盖伦奖
张江药闻 | 凯思凯迪CS060380在国内获批临床

审批动态

张江药闻 | 凯思凯迪CS060380在国内获批临床

8月9日，由凯思凯迪开发的具有独立自主知识产权的1类新药CS060380的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。为瞄准更广阔的新药市场，该项目采取“中美双报”的研发策略，并于2024年5月10日已获得FDA默示许可。关于CS060380。

你好张江

2024-08-13

国家药品监督管理局肝癌肝硬化凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司 resmetirom
多肽仿制药出海申报中不可忽视的免疫原性评估

审批动态

多肽仿制药出海申报中不可忽视的免疫原性评估

随着多肽药物专利保护期的结束，多肽仿制药的出海也正加速推进。 FDA对多肽仿制药中的新杂质含量设定了严格的界限—— 不得超过0.5% 。对于未超标的新杂质，申请人必须提供充分的数据支持，证明这些杂质不会对药物的免疫安全性构成威胁。

同写意

2024-08-13

多肽仿制药
使用Monolix开展群体药代动力学建模的工作流程：以瑞芬太尼为案例研究

专家观点

使用Monolix开展群体药代动力学建模的工作流程：以瑞芬太尼为案例研究

使用Monolix开展群体药代动力学建模的工作流程：。非线性混合效应模型是描述群体中典型药物行为特征以及考察个体间变异的强有力工具。研究人员可通过非线性混合效应模型更好地理解药物在体内暴露的行为，优化下一步的药物开发策略。

凡默谷

2024-08-13

Monolix
已上市及临床试验中以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗概述

临床研究

已上市及临床试验中以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗概述

从18世纪天花的接种实践到通过接种牛痘预防天花，疫苗的开发与应用领域有着持续进步的丰富历史。本文将对当前上市或临床试验中的，以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗类型进行梳理。与其他重组蛋白质生产细胞系相比，CHO细胞具有更高的生产力，流加批次培养可达到1-10 g/L。

Cytiva思拓凡

2024-08-13

COVID-19 Cytiva 水痘带状疱疹后神经痛 HIV Env
新药研发“未来式”，Digital 不 Digital？！

前沿研究

新药研发“未来式”，Digital 不 Digital？！

在全球加速迈入生成式AI大模型时代之际，我们正亲历数字化技术那撼动认知的力量，见证它以雷霆万钧之势重塑世界面貌。在这波澜壮阔的数字化洪流中，生命科学作为核心领域，与人类福祉休戚相关，其发展动向牵动全球目光。大数据、AI与数字化技术的交汇，深化了我们对疾病本质，尤其是复杂疾病异质性的洞察，推动“精准医疗”——量身定制个体化治疗方案，成为全球医疗卫生领域的前沿灯塔，照亮了人类健康的未来航道。

MedTrend医趋势

2024-08-13
药品追溯进入“码时代”！国家医保局：应扫尽扫！

医保动态

药品追溯进入“码时代”！国家医保局：应扫尽扫！

近日，国家医保局开会，明确提出：加快推进药品追溯码“应扫尽扫”。 01 国家医保局：加快推进药品追溯码“应扫尽扫”。据国家医保局公众号，近日2024年全国深入整治骗取医保基金工作部署会在湖北省武汉市召开。

中国医疗保险

2024-08-13

国家医保局
国产First in class横空出世

公司动态

国产First in class横空出世

受该消息影响，广生堂当日收涨20%，不过随后在第二交易日迅速回落，并未延续“类香雪制药”的走势。尽管广生堂未能给部分投资者带来短期持续的赚钱效应，但 GST-HG141这类创新机制的药物潜力以及乙肝药物市场，仍然值得深度探讨与分析的价值。无论是国内还是全球范围内，治愈乙肝的需求存在巨大缺口。

瞪羚社

2024-08-13

乙肝
杜氏肌营养不良基因编辑治疗两大进展

前沿研究

杜氏肌营养不良基因编辑治疗两大进展

杜氏肌营养不良（DMD）是一种严重的X染色体隐性单基因遗传病，表现为近端肢体肌无力，病因是肌肉细胞中dystrophin蛋白的缺失。目前全球全球仅一款基因疗法获批用于治疗DMD，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）4-5岁患者，定价为320万美元/剂。此外苏州新芽基因生物技术有限公司一直致力于开发基于其专有的无RNA编辑活性的TAM胞嘧啶碱基编辑技术的DMD药物。

罕见病信息网

2024-08-13

苏州新芽基因生物技术有限公司
19个药品，陕西牵头十四省联盟来了（附：思维导图）

招标采购

19个药品，陕西牵头十四省联盟来了（附：思维导图）

8月13日，陕西发布《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，将牵头联合黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省（区、兵团）组成省际联盟，开展19个药品的联盟集采工作。以下为易联整理的《意见稿》相关重点内容思维导图。

易联招采

2024-08-13
全球最小支架BioBAY造，用于治疗青光眼！

前沿研究

全球最小支架BioBAY造，用于治疗青光眼！

比一粒芝麻小1/8、却能治疗全球首位不可逆致盲眼病…… 今年，BioBAY园内一家企业自主研发的青光眼引流器，成功通过《创新医疗器械特别审查程序》，进入临床试验。 8月7日，在海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司实验室，记者看到技术人员在高倍数的显微镜下，将一个个金属支架穿入导丝中，它们正是专为治疗青光眼设计的眼球植入体，外周直径仅有260个微米。

BioBAY

2024-08-13

青光眼
赛德特生物临床研究项目招标公告

研发注册政策

赛德特生物临床研究项目招标公告

临床研究项目招标公告。赛德特生物制药有限公司(以下简称“我公司”)拟对自主研发的治疗用生物制品1.1类新药SDTM001注射液开展I期临床试验，计划将以下项目的业务外包：CRO（医学监查、临床运营、药物警戒（运营+医学+系统），SMO，数据管理与统计分析服务（包括相关系统）。目前SDTM001注射液IND申请已获得CDE受理(受理号：CXSL2400429)，预计2024年10月获得I期注册临床批件。

赛德特生物

2024-08-13

EGFR PD-L1 非小细胞肺癌
道德沦丧？祸不单行Lykos，药物被拒绝批准，相关论文又被撤稿

审批动态

道德沦丧？祸不单行Lykos，药物被拒绝批准，相关论文又被撤稿

在FDA拒绝的打击之后，Lykos Therapeutics正面临另一个打击，上周五，FDA拒绝了Lykos关于midomafetamine，一种MDMA胶囊，旨在与心理干预一起使用，治疗PTSD的申请，周六，医学杂志《Psychopharmacology》撤回了三篇与使用精神药物MDMA治疗创伤后应激障碍有关的论文。 FDA在CRL中表示，Lykos的申请“无法根据迄今提交的数据获得批准”，并要求进行额外的3期试验。 FDA的拒绝与该局心理药物咨询委员会（Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee）的裁决一致。

一度医药

2024-08-13

再鼎医药（上海）有限公司创伤后应激障碍 Madrigal Pharmaceuticals Inc
HPV疫苗内卷，万泰再近一步

审批动态

HPV疫苗内卷，万泰再近一步

目前国内已获批的9价HPV疫苗仅有默沙东的Gardail 9，万泰生物的9价HPV疫苗成为首个被纳入拟优先审评的国产9价HPV疫苗，也或将成为万泰生物的下一条增长曲线。据万泰生物2024半年报预告，公司上半年净利润较去年同期相比下降50%以上，预计实现归母净利润约2.4-2.9亿元，同比减少85.90%-82.96%；归母扣非净利润约0.58-0.7亿元，同比减少96.43%-95.69%。万泰生物与沃森生物是国内唯二获批2价HPV的国产疫苗厂商，二者不可避免陷入价格内卷。

一度医药

2024-08-13

Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG 乳头瘤病毒感染江苏瑞科生物技术股份有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc
19位顶尖学者综述，单细胞组学技术引领生物医学研究新纪元！

专家观点

19位顶尖学者综述，单细胞组学技术引领生物医学研究新纪元！

单细胞测序为现代细胞分子生物学打开了新视野，成为生命科学研究的基础工具。与新格元见证单细胞技术与科学研究、临床试验、药物开发的深度联结。近日， SCIENCE CHINA Life Sciences （《中国科学：生命科学（英文版）》）在线发表了由华东师范大学石铁流教授、同济大学王晨飞教授、上海交通大学医学院李辰教授、浙江大学范骁辉教授、同济大学刘琦教授、北京大学韩敬东教授、中国科学院北京生命科学研究院赵方庆研究员和华东师范大学肖敏敏教授等19位学者联合撰写的98页长篇综述“ Single-cell omics: experimental workflow, data analyses and applications ”。

新格元

2024-08-13

同济大学上海交通大学医学院北京大学浙江大学华东师范大学