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康缘药业的“百亿梦”，何时能圆？公司动态康缘药业2024年半年度报告显示，报告期内实现营业收入22.60亿元，同比下降11.49%；归属于上市公司股东的净利润2.65亿元，同比下降3.73%。 口服液和注射液毛利率下滑。 半年报显示，康缘药业7大项产品中，仅口服液和凝胶剂收入出现了增长，增幅分别为28.6%和107.87%，主要系金振口服液和系筋骨止痛凝胶销售增长所致。
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国药股份公告澄清：与涉嫌生产“同种异体骨植入性材料”的企业无业务往来招标采购8月9日，国药股份早间发布公告，澄清与涉事企业不存在业务往来关系。 该公告指出，公司注意到，8月8日，网络上出现了关于山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌违法生产“同种异体骨植入性材料”的消息，引发社会广泛关注，并有部分媒体错误记载国药股份参与其中。 国药股份始终坚持合规经营理念，目前公司生产经营活动均正常开展。
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齐鲁制药达沙替尼片（佑达远®）获批上市，抗击慢性白血病审批动态8月13日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤药物达沙替尼片（佑达远 ® ）获得国家药监局批准上市，为慢性白血病患者带来新的用药选择。 达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）的成年患者。 慢性 髓细胞 白血病（又称慢性粒细胞白血病）是骨髓造血干细胞异常增殖形成的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，约占白血病患者总数的15%。
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曾经美国 FDA 唯一批准用药未引进，双相障碍 I 型抑郁发作的药物如何选择？审批动态
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匠心独运，相辅相成——关于白内障超声乳化术治疗青光眼的深入探讨前沿研究青光眼与白内障均是临床的常见眼科疾病，两者并发的情况临床并不少见。 小切口白内障摘除联合房角分离术是治疗急性闭角型青光眼并发白内障的一种相对简单、安全、有效的方法，故认为对其进行更为全面的研究非常重要。 小切口白内障超声乳化术是治疗青光眼的重要进展之一。
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新一代ADC药物优赫得®在华又一突破！第三个适应症获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者研发注册政策优赫得®（ENHERTU®）在中国获得国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者，这是该药物在中国获批的第三个新适应症。这一批准基于DESTINY-Gastric06研究的积极结果，显示优赫得®在晚期HER2阳性胃癌患者中具有显著的临床获益和长久的客观缓解率。此举有望为中国胃癌患者带来新的治疗选择和生存突破，同时标志着第一三共在中国正式进入第二个肿瘤疾病治疗领域。优赫得®是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，已在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。
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优赫得®在华获批用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期或转移性胃癌患者审批动态基于DESTINY-Gastric06的临床结果，德曲妥珠单抗可为患者带来具有临床意义的获益。 2024年8月5日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。
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重磅发布！中国院外市场高潜品类预测招标采购
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新发现：病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD前沿研究
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仁合益康集团复方电解质醋酸钠注射液获药品注册批件审批动态近日，我司研发的复方电解质醋酸钠注射液（500ml）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 复方电解质醋酸钠注射液用于治疗伴随或预期出现轻度酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液和血容量的丢失。 未来，仁合益康将继续以创新研发为核心驱动力，矢志不渝地为人民谋健康，研制更多中国好药、放心药、良心药。
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绿叶制药HPV mRNA治疗性疫苗LY01620即将进入临床，有望填补HPV临床治疗空白临床研究绿叶制药集团宣布，旗下控股子公司吉迈生物 自主研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗LY01620的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ，拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。 在我国HPV16亚型宫颈癌最为常见，占比为59.5% 1 。 目前，全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市，LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒（LNP）递送系统开发的首款获批进入临床的产品，有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。
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香草醛进军农用化学品领域前沿研究以香草醛等天然产物开发的绿色农药具备高效性、安全性和经济性，是开发绿色农药的理想前体。 近日，贵州大学绿色农药全国重点实验室宋宝安院士团队总结了香草醛转化为农用化学品的创新研究，讨论了香草醛衍生物的设计合成、作用机制和生物安全性。 “从分子结构看，香草醛结构新颖简单，其结构包含两个具有高反应性和可修饰性的官能团，即苯环上的羟基和其对位的醛基。中国化工报2024-08-13农用化学品
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【融资】礼新医药（LaNova）获上海生物医药产业基金战略投资医药投融资礼新医药科技(上海)有限公司（礼新医药，LaNova）近日宣布获得上海生物医药产业基金增持，投资金额达到119.753万元人民币，持股比例由原来的3.8934%上升至4.7089%，增加了0.8155个百分点。 礼新医药（LaNova）是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深人士创立。 公司深耕肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“同类首创”及“同类最优”发展潜力的生物创新药研发。
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「最新融资」钰兔科技：完成数千万A轮融资，加速医学转化生态运营战略布局医药投融资本轮融资由 泰州修正医疗健康产 业投资，将进一步强化公司在医学科研成果转化领域的优势地位。 钰兔科技成立于2021年，是中国首家医学科研成果转化生态运营商。 自成立以来，公司积极响应国家发展科技成果转化的政策方针，以市场为终点构建医学科研成果转化生态系统，为医疗机构、医疗大健康企业提供⼀站式医学转化全流程解决方案，打通科研与市场的“最后一公里”。
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刚刚，166个新批件，40余个品种获批上市审批动态刚刚，NMPA发布2024年08月13日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有166个受理号获批，其中54个为上市申请 ，其中：。 德曲妥珠单抗是一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），此前已在中国获批乳腺癌适应症。 惠升生物的德谷胰岛素注射液获批上市。
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行业丨海外药企“加购”中国创新药交易并购8 月 9 日晚间，跨国药企默沙东宣布，将通过子公司收购同润生物医药用于治疗 B 细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体 CN201 。 同润生物医药是一家处于临床阶段的公司，通过内部研究和外部合作，开发用于治疗癌症的双特异性抗体和抗体药物偶联物。 此外，基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物医药也将获得最高6亿美元的里程碑付款。
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地方丨广东：《广东省健康医疗信息共享工作方案》研发注册政策8 月 6 日，广东卫健委发布《广东省健康医疗信息共享工作方案》（下称《工作方案》）。 《工作方案》要求， 到2024年8月底前，各地市完成1家三甲公立医疗机构接入试点；2024年10月底前，完成全省三甲公立医疗机构接入；2024年11月底前，基本完成二级及以上公立医疗机构接入， 并逐步向其它有条件的医疗机构延伸，实现省内跨地区、二级及以上公立医疗机构间健康医疗信息共享，向个人提供授权查询服务，实现个人健康信息自主管理，做自己健康的第一责任人。 《工作方案》明确，推广健康医疗信息共享应用。国药致君2024-08-13健康医疗
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地方丨江苏：《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知（征求意见稿）》研发注册政策8 月 12 日，江苏药监局发布《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》明确， 药品上市许可持有人委托药品批发企业销售药品的，应当向持有人所在地和药品批发企业所在地省局检查分局报告 ；跨省（区、市）委托销售的，还应当同时报告药品批发企业所在地省级药品监督管理部门。 报告内容应当包括持有人与受托方签订的委托协议、双方资质证明性材料、委托销售品种和期限、持有人对受托方审计报告以及材料真实合法性承诺等。国药致君2024-08-13江苏省药品监督管理局
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【瞩目】7亿大品种！湖北药企过评了审批动态8 月 12 日， 津药药业 公告称， 子公司湖北津药药业 的 乳酸钠林格注射液 通过仿制药一致性评价 。 乳酸钠林格 为 平衡盐溶液 ， 202 3 年 在 中国公立医疗机构终端销售额超过 7 亿元 。 乳酸钠林格注射液为全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液，成分组成接近生理状态，能有效调节体液、电解质及酸碱平衡，用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
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60个独家中成药厉害了！15亿中药注射剂再闯关，19个品种冲刺，以岭、康缘、济川发力审批动态近日， 440 个药品通过 2024 年国家医保目录初步形式审查，其中 62 个中成药入围，目录内外各有 43 个、 19 个。 除了益心酮滴丸、百令胶囊， 60 个中成药属于独家品种， 4 款中药注射剂在列； 11 个中成药销售额超过 1 亿元，其中 蓝芩口服液 、 百令胶囊 、 康莱特注射液 销售额均超过 15 亿元；以岭 4 个品种入 围 ，扬子江、康缘、济川、神威各有 3 个品种入围。 19个中成药进攻2100亿市场，扬子江、济川、康缘……
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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