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医药数据查询

  • 【首发】剑虎医疗获数千万元Pre-A融资,打造三维介电标测和脉冲电场消融一体化方案
    医药投融资
    剑虎医疗科技(苏州)有限公司完成数千万元Pre-A轮融资,由杭创基金领投,锐合资本跟投,老股东昆山工研院持续加持,智银资本担任独家财务顾问。公司致力于心脏电生理领域,通过三维介电标测和纳秒脉冲电场消融技术,打破心脏电生理导管消融的“不可能三角”,提供更精准安全的手术治疗。公司核心团队拥有丰富的行业经验,技术平台开放合作,有望成为电生理行业黑马。创始人赵永明博士表示,剑虎医疗将全力以赴推动技术创新,杭创基金创瑞投资合伙人丛日升和锐合资本合伙人王林均对剑虎医疗的技术和产品表示看好。
    动脉网
    2023-11-07
    锐合资本 剑虎医疗科技(苏州)有限公司
  • 三叶草生物在巴西完成季节性流感疫苗的 BLA 提交
    研发注册政策
    Clover Biopharmaceuticals已完成其季节性流感疫苗AdimFlu-S在巴西的生物制品许可申请(BLA)提交,标志着Clover在全球疫苗领域的进一步扩张。公司计划与当地合作伙伴合作,在巴西市场推广该产品。此举旨在成为全球呼吸道疫苗领域的领导者,并基于公司在巴西和南美洲招募超过10,000名受试者进行临床试验的经验。如果获得巴西批准,Clover的季节性流感疫苗将进入南半球市场,有助于在上半年补充北半球如中国等市场的销售,同时更好地利用Adimmune的生产能力。巴西作为全球第二大季节性流感疫苗市场,预计未来5年市场规模将超过10亿美元,对Clover来说具有战略意义。Clover致力于通过创新疫苗拯救生命和改善全球健康,拥有多元化的疫苗候选产品管线,旨在显著减少疫苗可预防疾病的负担。
  • 三叶草生物完成季节性流感疫苗在巴西的上市申报
    研发注册政策
    三叶草生物制药有限公司宣布已完成其季节性流感疫苗在巴西的上市申报,标志着该公司在全球疫苗市场的影响力进一步提升。此次申报是基于其在巴西及其他南美地区进行的临床试验,招募了超过1万名参与者。若疫苗获得批准,三叶草生物将与巴西当地合作伙伴合作,实现疫苗的商业化。此举旨在拓展南半球流感季的销售市场,与中国等北半球市场形成互补,从而增加全年销售周期和可持续性收益。巴西作为世界第二大季节性流感疫苗市场,预计未来5年市场空间将超过10亿美元。三叶草生物致力于以创新型疫苗改善全球健康水平,并计划继续扩大商业化版图,深化对公共卫生的积极影响。
  • ESSA Pharma 签订市场股票发行销售协议
    医药投融资
    ESSA Pharma Inc.与Jefferies LLC签订了一份开放市场销售协议,允许ESSA在不超过5000万美元的总销售额下,出售其普通股。该协议自2023年11月3日起生效,但加拿大居民不得购买。此次股票发行遵循美国证券交易委员会(SEC)的注册声明,投资者应阅读相关文件以获取更多信息。此外,ESSA Pharma Inc.还发布了关于未来业务和财务表现的预测性信息,并提醒投资者注意相关风险和不确定性。
    PRNewswire
    2023-11-07
  • 乐天医疗在 SITC 2023 上发表了两篇关于反应者免疫特性和阿洛米诺治疗(光免疫疗法)的细胞水平药物定量的基于 AI 的研究
    研发注册政策
    Rakuten Medical在2023年SITC年会上展示了基于其Alluminox™平台的AI分析成果,涉及ASP-1929光免疫疗法在头颈癌和皮肤癌治疗中的临床数据。研究利用AI技术分析了患者样本,发现CD8+ T细胞频率与治疗反应相关,并首次在临床样本中观察到肿瘤内药物摄取。这些初步发现可能随着后续随访和最终数据分析而变化。Rakuten Medical致力于通过其创新疗法征服癌症,并将产品快速推向全球市场。
    PRNewswire
    2023-11-07
  • 吉利德和 Arcus 宣布新数据显示,含 TIGIT 的 domvanalimab 方案作为上消化道癌的一线治疗具有令人鼓舞的临床活性
    研发注册政策
    Gilead Sciences和Arcus Biosciences宣布,在EDGE-Gastric研究的初步分析中,domvanalimab联合zimberelimab和化疗在晚期胃癌患者中显示出令人鼓舞的总缓解率(ORR)和六个月无进展生存率(PFS)。该研究是一项正在进行的全球多臂II期研究,评估domvanalimab(一种Fc-silent抗TIGIT抗体)与zimberelimab(一种抗PD-1抗体)和化疗的联合应用在局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部或食管腺癌患者中的安全性和有效性。初步数据显示,domvanalimab联合疗法在PD-L1高表达肿瘤患者中的客观缓解率为80%,在PD-L1低表达肿瘤患者中的客观缓解率为46%,总体客观缓解率为59%。六个月无进展生存率分别为PD-L1高表达肿瘤患者93%,PD-L1低表达肿瘤患者68%,总体患者77%。这些数据将在美国临床肿瘤学会(ASCO)的月度全体会议中呈现,该会议是一个虚拟论坛,用于展示和讨论最新的癌症研究。
  • Ventyx Biosciences 宣布 VTX958 在中度至重度斑块状银屑病患者中的 2 期试验结果,并提供公司最新情况
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences宣布其Phase 2试验中VTX958在治疗中度至重度斑块状银屑病方面的结果,该试验达到了主要和关键次要终点,但疗效未能达到内部目标,因此公司决定终止VTX958在银屑病和银屑病关节炎方面的进一步开发。同时,VTX958在克罗恩病的Phase 2试验将继续招募患者,并计划在2024年第一季度进行中期疗效分析。Ventyx还更新了其产品管线,包括VTX002在溃疡性结肠炎中的积极结果,以及VTX2735和VTX3232的临床试验进展。公司财务状况良好,截至2023年9月30日,现金、现金等价物和可交易证券余额为3.008亿美元。
  • Inventiva 在 AASLD The Liver Meeting® 2023 上宣布了一份关于其主要化合物 lanifibranor 的 late breaker 摘要和另外两篇摘要
    研发注册政策
    Inventiva公司宣布,其研发的口服小分子药物lanifibranor在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的临床试验取得积极进展。在即将举行的美国肝病研究协会年会(The Liver Meeting® 2023)上,由肯尼斯·库西博士领导的二期临床试验被选为“晚公布”项目。此外,还有两个科学摘要被选中进行展示。这些摘要显示,lanifibranor能够提高脂肪细胞素水平,改善NASH患者的肝脏组织学指标和血清标志物,且这种改善与患者是否携带PNPLA3基因变异无关。lanifibranor作为一种PPAR激动剂,旨在通过激活三种PPAR亚型来诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管及代谢变化。该药物目前正在进行针对NASH患者的关键三期临床试验。
  • Aura Biosciences 根据特殊方案评估 (SPA) 获得 FDA 协议,用于 Belzupacap Sarotalocan (Bel-sar) 治疗早期脉络膜黑色素瘤的 CoMpass 3 期临床试验
    研发注册政策
    Aura Biosciences公司宣布,其新型病毒样药物偶联物(VDC)疗法bel-sar在美国食品药品监督管理局(FDA)的支持下,将进行全球性3期临床试验CoMpass,旨在治疗早期脉络膜黑色素瘤(CM)。该疗法在2期临床试验中显示出良好的安全性和有效性,90%的患者在12个月随访后肿瘤控制率和视力保持率均达到90%。此外,Aura Biosciences还计划将bel-sar应用于膀胱癌的治疗。
  • 加拿大卫生部批准 DOPTELET (avatrombopag) 用于血小板减少症的两种适应症
    研发注册政策
    加拿大卫生部门批准了Sobi North America公司(瑞典孤儿生物制药公司Sobi的北美子公司)的DOPTELET(avatrombopag)口服药物,用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及严重血小板减少的慢性肝病(CLD)成人患者,这些患者对先前治疗反应不足或即将进行侵入性手术。DOPTELET是一种口服的血栓生成素受体激动剂(TPO-RA),能够提高血小板计数,改善止血,且无需特殊饮食限制或肝功能监测。该药物批准基于多项临床试验数据,包括ITP和CLD患者的III期和II期临床试验,显示出良好的疗效和安全性。DOPTELET的上市为ITP和CLD患者提供了新的治疗选择,有助于改善患者的生活质量。
  • JAMA Neurology 发表了 REXULTI®(brexpiprazole)治疗阿尔茨海默病痴呆相关激越的 3 期阳性研究的完整结果
    研发注册政策
    Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck Pharmaceuticals LLC宣布,Rexulti(brexpiprazole)治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状的成年患者,根据JAMA Neurology杂志发表的完整3期临床试验结果,显示出统计学上和临床上有意义的改善。该药在2023年5月获得美国食品药品监督管理局批准,成为首个也是唯一获得批准的用于该适应症的药物。这项研究是继另一项3期研究后,第二次报告brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状方面的积极疗效和良好耐受性。研究显示,Rexulti可显著改善激越症状的三种分类:攻击性行为、非攻击性行为和言语激越行为。该研究的主要疗效终点显示,与安慰剂组相比,接受Rexulti治疗的患者在12周治疗后的CMAI总评分显著降低。Rexulti在治疗过程中表现出良好的耐受性,并且没有导致认知功能恶化的迹象。
    Businesswire
    2023-11-07
  • 诺华与韩国生物技术公司签订潜在的 $1.3B 小分子合同
    交易并购
    诺华与韩国生物技术公司Chong Kun Dang达成一项技术出口合同,涉及早期HDAC6抑制剂CKD-510。诺华将支付8000万美元的预付款,并承诺最多12.3亿美元的开发和监管里程碑款项。韩国公司将有权获得未来基于销售额的版税和基于净销售额的技术费用。诺华将获得除韩国外的全球独家开发权和商业化权。CKD-510在2021年完成了一项针对87名健康志愿者的I期临床试验,被视为治疗Charcot-Marie-Tooth疾病等疾病的潜在药物。诺华正努力精简业务,包括剥离资产和授权,如去年9月宣布的Sandoz分拆和与贝达药业的合作终止。同时,诺华也宣布了其他候选药物的终止开发,但也有一些合作项目取得了积极进展。
  • OrsoBio 宣布 $60M A 轮融资,以推进用于治疗肥胖和相关疾病的代谢产品组合
    医药投融资
    OrsoBio公司完成6000万美元A轮融资,总融资额达9700万美元,资金将支持其肥胖相关产品组合的发展。该轮融资由Longitude Capital和Enavate Sciences共同领投,现有投资者Samsara BioCapital和NuevaBio,以及新投资者Eli Lilly and Company参与。OrsoBio将利用这笔资金推进其针对肥胖和相关代谢疾病的创新产品组合的开发。公司致力于开发治疗肥胖和其他严重代谢疾病的疗法,目前拥有四个处于临床和临床前开发阶段的程序,使用首个针对能量代谢核心途径的化合物。
    Biospace
    2023-11-07
  • 赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议 在中国开发和商业化ORSERDU®(艾拉司群Elacestrant)以满足乳腺癌临床需求
    交易并购
    赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议 在中国开发和商业化ORSERDU®(艾拉司群Elacestrant)以满足乳腺癌临床需求
  • Veracyte 宣布与 Illumina 达成体外诊断协议,以扩大其检测在全球患者的可用性
    交易并购
    Veracyte公司与Illumina公司达成多年合作协议,共同开发并推广Veracyte的高性能分子测试作为Illumina NextSeq 550Dx测序仪上的分中心体外诊断测试。该协议旨在加速Veracyte测试在全球范围内惠及更多患者的速度,包括qPCR技术。Veracyte计划首先开发针对Illumina NextSeq 550Dx仪器的Prosigna乳腺癌检测和Percepta鼻拭子检测。Illumina的NextSeq 550Dx仪器提供中通量平台,已在60多个国家获得监管批准,成为医院和临床实验室进行高质量诊断测试的可靠平台。Veracyte还计划开发其Decipher前列腺基因组分类器作为qPCR测试,用于美国以外的地区。
    Businesswire
    2023-11-07
  • JNCCN 上的新研究表明了一种减少主要化疗副作用的简单且廉价的选择
    研发注册政策
    一项发表在《JNCCN》的研究表明,维生素D补充剂可能有助于减少化疗引起的神经病变,这一发现对减少种族差异也有潜在意义。研究发现,在开始使用紫杉醇治疗之前维生素D水平不足的患者更容易出现外周神经病变。维生素D缺乏的患者中,有20.7%的患者出现了至少3级化疗引起的周围神经病变(CIPN),而维生素D水平充足的患者中这一比例为14.2%。研究人员还发现,在伴随的鼠模型研究中,诱导维生素D缺乏会导致神经毒性症状。这项研究为治疗CIPN提供了一种新的潜在策略,有望改善正在接受治疗癌症患者的生存质量。
    美通社
    2023-11-07
    University of Michig National Comprehensi
  • Propanc Biopharma 证实 PRP 可增强化疗敏感性并改变胰腺肿瘤细胞的肿瘤微环境
    研发注册政策
    Propanc Biopharma公司宣布,其研发的PRP(一种由牛胰腺中的两种前酶组成的混合物)能够增强对标准化疗治疗的敏感性,并改变肿瘤微环境,减少纤维化组织和肿瘤的恶性程度。该研究由公司联合研究员Belén Toledo Cutillas在西班牙格拉纳达大学Macarena Pern教授的实验室进行。研究结果显示,PRP通过促进细胞凋亡和逆转肿瘤细胞的恶性表型,有效抑制了肿瘤的生长和转移。Propanc Biopharma公司首席科学官Julian Kenyon表示,PRP有望在胰腺癌患者中减少化疗耐药性,并期待在未来的临床试验中进一步研究其临床效果。PRP已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。
    Businesswire
    2023-11-07
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