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病毒载体与病毒样颗粒：预防感染性疾病疫苗研发的新动向前沿研究摘要： 病毒载体和病毒样颗粒(VLPs)疫苗是新型疫苗设计平台，用以克服传统疫苗的局限性。 病毒载体疫苗高效且能快速激发保护作用。 许多基于重组病毒载体的人类疫苗候选株，基于不同病毒科的病毒，如腺病毒科、逆转病毒科、副黏病毒科、弹状病毒科和细小病毒科。生物制品圈2024-08-13腺病毒 感染性疾病
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制备抗体偶联LNP | SATA-马来酰亚胺化学偶联法前沿研究导读： 信使RNA (Messenger RNA, mRNA)在疫苗和蛋白质替代疗法等领域成为新的治疗方案，但一般基于脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle, LNP)的mRNA递送系统具有肝脏偏好性。 对于治疗性mRNA来讲，实现其靶向递送是首要目的。 近两年研究表明，通过单克隆抗体偶联LNP（Ab-LNP）的策略能够将mRNA成功递送至靶细胞。生物制品圈2024-08-13LNP 马来酰亚胺
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基于CaP - Pickering乳液的mRNA癌症疫苗研究前沿研究通过优化制备条件，CaP - PME能有效封装和递送mRNA，激活树突状细胞（DCs），并诱导天然杀伤（NK）细胞和CD8 + T细胞的协同免疫反应，在肿瘤模型中表现出优越的抗肿瘤效果。 mRNA疫苗在治疗慢性病毒感染和癌症方面具有巨大潜力，但传统的脂质纳米颗粒（LNP）作为mRNA递送系统在抗肿瘤免疫反应方面存在不足。 本研究旨在开发一种既能有效表达抗原，又能激活免疫细胞反应的mRNA癌症疫苗。
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AAV基因疗法 ：罕见病的治疗突破口 ？前沿研究7岁的迈克尔·皮罗沃拉基斯命运多舛！ 18个月大时，基因测序技术确认其AP4M1基因发生了突变。 约2岁时，他被确诊罹患遗传性痉挛性截瘫50型，主要症状为发育迟缓、不能独立站立或行走、不会说话，以及小头畸形。
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钰兔科技完成数千万A轮融资，泰州修正医疗健康产业投资医药投融资钰兔科技近日宣布完成数千万A轮融资，由泰州修正医疗健康产业投资，旨在加强其在医学科研成果转化领域的优势。钰兔科技成立于2021年，专注于构建医学科研成果转化生态系统，提供一站式医学转化全流程解决方案。公司通过整合多个业务模块，如医学专利、医工融合、CXO服务、动物实验等，实现医学转化流程的标准化和市场化配置。钰兔科技还开发了专利AI科学评估系统、医工融合AI系统和CXO AI系统，以提高评估效率和供应链管理效率。公司总经理石海波表示，钰兔科技将致力于成为中国医学科研成果转化最信赖的企业。投资界2024-08-13泓嘉基金
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签约 | 睿智医药与香港理工大学携手开启合作新篇章公司动态8月9日， 睿智医药与香港理工大学 共同签署了一份意义深远的合作谅解备忘录（MOU），标志着双方正式建立合作伙伴关系，开启合作的新篇章。 合作谅解备忘录由香港理工大学应用生物和化学科技学系系主任 周铭祥 教授和上海睿智医药有限公司董事 樊世新 先生签署。 睿智医药，作为一家致力于创新药物研发和生产的高新技术企业，在持续的创新和发展中，不断推动医药科技的进步与发展。
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箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布向美国食品和药物管理局提交针对老视治疗的 LNZ100 新药申请审批动态箕星合作伙伴，LENZ Therapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码：LENZ，以下简称"LENZ "或"公司"），一家临床后期阶段的生物制药公司，主要专注于开发首款用于改善老视(老花眼）患者近视力的醋克利定滴眼液，今日宣布，该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了LNZ100（一种基于醋克利定的眼科解决方案）的新药申请（NDA），用于治疗老花眼。 老花眼影响全球约18亿人，其中在美国有1.28亿人受到影响，在中国超过了4亿人。 LENZ Therapeutics总裁兼首席执行官Eef Schimmelpennink表示，“我们相信， LNZ100 作为选择性并长效作用于瞳孔的治疗选择，有望成为老视治疗的最佳选择。
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淡马锡的生物制药投资医药投融资淡马锡资本是新加坡的主权财富基金，自1974年时任新加坡总理的李光耀提议成立以来，资产规模大幅增加，已经成为全球最具影响力的主权财富基金之一。 从那些规模较大的投资项目来看，淡马锡是拜耳，药明康德的主要股东之一。 其中在拜耳管理层变动中起了一定作用，作为主要股东推动共同罢免了之前不顾后果收购孟山都的CEO维尔纳·鲍曼（Werner Baumann）。
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干细胞可双向调节免疫系统，打造免疫力新高度！前沿研究
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Lisaftoclax 在中国 CDE 批准的新诊断高危骨髓增生异常综合征患者中的注册 III 期研究研发注册政策Ascentage Pharma宣布，其关键药物候选物lisaftoclax在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准下，可以开始一项注册性III期临床试验，用于治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的新诊断患者。这是lisaftoclax的第四个注册性III期研究，标志着该药物临床开发的又一重要里程碑。该研究（GLORA-4）是一项多中心、随机、双盲、关键注册性III期试验，旨在评估lisaftoclax与阿扎胞苷（AZA）联合治疗新诊断的成人高风险MDS患者的疗效。MDS是一种起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，常见于老年人，其特征是髓系细胞的异常生长，临床表现为造血功能衰竭、难治性血细胞减少和高风险患者进展为急性髓系白血病（AML）。目前，MDS的治疗选择有限，大多数患者的治疗效果相对较差。Lisaftoclax是一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，由Ascentage Pharma开发，通过选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl-2，从而恢复癌细胞中的正常凋亡过程。
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【检验惠健康】生物医药中的“天线宝宝”——TCR-T细胞治疗药品审批动态
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不容小觑的多肽药物，在癌症治疗中有其独到作用前沿研究多肽是生物体内普遍存在的化学活性物质，一般将 氨基酸分子数量低于100的药物称为多肽类药物 。 与抗体相比，肽类具有一些明显的优缺点，比如 较低的亲和力、在体内排泄快（或较短的半衰期） 等缺点，其优点包括 能有效内化到细胞中、较低的免疫原性，对骨髓及肝脏的毒性较低，以及易于通过化学修饰进行改造 等。 （1） 作为肿瘤 归巢肽的 靶向配体： 多肽通过与癌细胞表面特定受体或结合伙伴直接相互作用，能够引导纳米颗粒进入癌细胞。
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投入1.44亿，流感新药TG-1000中国NDA医药投融资药融圈 获悉：近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局（以下简称：药监局）核准签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2400073），本公司申请的 TG-1000 胶囊的境内生产药品注册获药监局受理。 一、受理通知书的主要内容。 英文名/拉丁名：TG-1000 Capsule。
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eClinical Medicine, IF 9.6丨ASCEND-LUNG：全球首个肺癌筛查和筛查后管理一站式系统开发结果发表前沿研究ASCEND-LUNG研究历时近4年，致力于基于液体活检多组学和影像组学开发一贯式肺癌筛查和筛查后肺结节良恶性鉴别诊断管理系统。 同时，该系统还 首次实现 了液体活检贯穿整个肺癌筛查和筛查后管理过程的高效便捷模式。 目前，低剂量螺旋胸部CT（LDCT）被推荐用于肺癌高风险人群的筛查，但LDCT具有一定放射性，人群依从性不高。
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《细胞》新发现：大脑压力过大如何削弱免疫系统前沿研究压力会导致肠道微生物群紊乱，进而引起炎症和身体抵抗感染的能力下降。 一项最新的研究表明，压力会让人感到不适，肠道细菌可能是罪魁祸首。 研究表明，压力大的大脑会直接关闭肠道中的特定腺体，影响肠道细菌和人体更广泛的免疫系统。
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Biosyngen 的 BRG01 获得 FDA 批准进行 II 期临床试验研发注册政策Biosyngen宣布其EBV特异性CAR-T细胞疗法BRG01获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入关键性II期临床试验，成为首个在美国和中国同时进入II期临床试验的细胞疗法，用于治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌，标志着实体瘤治疗的突破。中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准BRG01的II期临床试验。患者招募于今年1月下旬开始，所有参与者已完成BRG01输注。初步数据显示，BRG01表现出卓越的安全性和初步疗效，75%的高剂量组患者在PET-CT检查中显示出肿瘤坏死和代谢减少。Biosyngen致力于加速BRG01的临床开发和商业化，为全球鼻咽癌患者带来新希望。这一FDA的批准凸显了BRG01在肿瘤和抗病毒疗法中的潜力，并认可了Biosyngen在细胞免疫疗法领域的创新和研发能力。Biosyngen已成为领先的生物技术公司，拥有包括CAR-T、TCRT和TIL在内的细胞疗法产品组合，针对各种实体瘤和血液恶性肿瘤。公司的多个产品已获得在美国和中国进行I/II期临床试验的批准，针对肺癌、肝癌等多种实体瘤。展望未来，Biosyngen预计将在实体瘤细胞疗法领域取得更多临床突破，为患者提供新的治
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行业洞见 | 美国德勤：数字化工具如何助力母婴健康专家观点报告发现，数字工具可以增强孕产妇的健康能力，超过70%的受访者使用数字工具来管理特定的健康需求，而不仅仅是获取医疗服务和接收或发送通信。 01 数字化工具改善孕产妇健康。 孕产妇保健数字工具可以作为一个入口，提高护理团队和保健服务的可及性，并帮助患者满足特定需求 。Boom Health2024-08-13德勤 母婴健康
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香港科技大学提出DualNetGO模型，通过高效的特征选择对偶网络预测蛋白质功能前沿研究蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络是自动标注蛋白质功能的关键。 由于同一组蛋白质存在多个PPI网络，这些网络从不同方面捕获特性，因此有效利用这些异构网络是一项具有挑战性的任务。 可以说，高效的特征选择程序的缺乏，阻碍了对不同PPI网络信息的有效利用。
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《Nature》子刊发表江中利活益生菌研究成果：植物乳杆菌P9有助于缓解慢性腹泻前沿研究8月9日，华润江中专利菌株植物乳杆菌P9研究成果在全球顶级科技期刊《Nature》子刊《Nature Communications》发表 。 论文介绍了P9干预慢性腹泻患者取得的重大成果—P9可有效缓解慢性腹泻患者的症状严重程度和排便情况。 该研究为慢性腹泻的治疗手段提供了新视角和策略。江中药业2024-08-13华润江中 腹泻 植物乳杆菌
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Protein & Cell 综述丨于君/黄子隽团队阐述A-to-I RNA修饰在肿瘤中的分子机制及其下游调控靶点前沿研究腺苷-肌苷 （adenosine-to-inosine, A-to-I ） RNA修饰是一种重要的转录后修饰，近年来引起了人们的广泛关注。 A-to-I修饰通过影响各种RNA分子的结构和功能，积极参与机体生理和病理过程。 目前，肿瘤中A-to-I修饰的潜在分子机制尚不完全清楚。
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