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Halda Therapeutics 获得 1.26 亿美元融资，将 RIPTAC™ 癌症疗法推进到主要实体瘤的临床治疗中医药投融资Halda Therapeutics成功筹集了1.26亿美元的B轮扩展融资，包括Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、RA Capital Management、Vida Ventures、Boxer Capital和Taiho Ventures等新投资者的资金，以及Canaan Partners、Access Biotechnology、Elm Street Ventures和Connecticut Innovations等现有投资者的支持。公司计划利用这笔资金推进两种RIPTAC候选药物进入临床试验，针对前列腺癌和乳腺癌患者，特别是在标准治疗药物耐药性普遍的转移性设置中。Halda的领先RIPTAC疗法HLD-0915预计将在2025年上半年开始进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1期临床试验。此外，资金还将支持另一种针对转移性乳腺癌的RIPTAC疗法的临床开发，并支持公司团队建设和利用RIPTAC平台开发其他产品，以解决其他未满足的医疗需求。
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扬子江药业集团徐浩宇：与合作伙伴携手穿越新经济周期专家观点8月10日，第十七届健康产业（国际）生态大会在海南博鳌开幕，大会以“承压前行——从存量到增量的破与立”为主题，云集超8000位来自医药工业企业、零售药店等各界代表，探讨存量时代健康产业的增量空间。 作为医药工业代表，扬子江药业集团（以下简称扬子江药业）党委书记、董事长、总裁徐浩宇受邀作《53载求索进取，扬子江与您携手奋进，共同穿越新经济周期》的开幕式主题演讲。 中康产业研究院预测数据显示，2024年全年药品全终端增速预计降至4.9%，实体药店药品品类全年增速预计仅2.9%。
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罕萌呵护 向阳而“昇” 共迎软骨发育不全治疗新希望前沿研究2024年8月8日，由北京罕见病诊疗与保障学会主办、“一米三的视界”患者组织协办以及维昇药业支持的 “第二期罕萌呵护计划｜ApproaCH项目北方地区义诊活动”在京举办。 来自国内七所医院的七位生长发育疾病知名专家， 上海交通大学医学院附属新华医院顾学范教授、北京协和医院潘慧教授、中日友好医院张知新教授、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授，携手秦泗河教授、李旭教授、臧建成教授 ，在北京罕萌诊所围绕软骨发育不全的诊治与疾病管理录制了面向患者的科普讲座，并为全国100余位软骨发育不全及其他骨病患者进行了义诊咨询服务，“共享医疗”模式再谱新篇。 义诊开始前，北京罕萌诊所团队细致地为每位患儿查体，记录诊疗所需的必要数据。
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RWD在药物研发和医学事务中的创新应用前沿研究在当前科技飞速发展和数据驱动的背景下，中国的真实世界数据（RWD）来源变得愈加多样化，RWD在医学事务中的重要性也日益凸显。 从以患者为中心的角度来看，RWD如何更好地丰富产品上市后的证据，帮助识别真实世界中的优势人群，以及形成基于患者维度的临床洞察，以指导策略等实践经验，对RWD工作的开展至关重要。 解读RWD如何重塑药物研发和医学事务的新模式。E药经理人2024-08-12药物 RWD
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辉瑞宣布 ABRYSVO® 治疗免疫功能低下成人 RSV 的顶线结果研发注册政策辉瑞公司宣布，其正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B中，评估了ABRYSVO疫苗在18岁及以上免疫抑制成年人中预防严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关下呼吸道疾病（LRTD）的效果。该疫苗表现出良好的耐受性和免疫原性，其中单剂120微克ABRYSVO在所有受试组和年龄组中均产生了针对RSV-A和RSV-B亚型的强烈中和反应。辉瑞计划在即将到来的科学会议上分享这些发现，并在同行评审的科学期刊上发表，同时将这些数据提交给监管机构进行审查。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ABRYSVO的ACT-O-VIAL®制剂补充生物制品许可申请，为市场带来新的选择。
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悦康药业mRNA肿瘤免疫治疗递送系统TLP获国家发明专利授权审批动态肿瘤免疫治疗不仅可以使免疫细胞系统地靶向和杀死特异性肿瘤细胞而不伤害正常细胞，而且免疫细胞对肿瘤抗原的记忆可以有效避免肿瘤的复发。 基于mRNA的肿瘤免疫治疗由于其独特的优势和广阔的临床潜力而引起了广泛关注。 而 疫苗诱导免疫应答效率低下 是现有肿瘤治疗性疫苗无法发挥最大疗效的原因。
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针对晚期实体瘤，新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND审批动态公开资料显示，LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内，针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈，多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等纷纷进入临床试验阶段。
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君实生物：特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理研发注册政策君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十二项上市申请，如获批，将成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法。黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，在我国发病率逐年增加，患者对一线免疫治疗的临床需求迫切。此次新适应症的上市申请基于MELATORCH研究，该研究是国内首个且唯一达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，特瑞普利单抗有望成为我国首个黑色素瘤一线免疫疗法，将为患者提供更优的治疗选择。
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十年磨一剑：4667种，全国第四、中部第一——省中医药研究院为“湖南中药资源禀赋”做出强大注解研发注册政策这是由国家中医药管理局组织的新中国成立以来规模最大、覆盖范围最广的中药资源普查。 湖南普查由湖南省中医药研究院领军，普查发现湖南中药资源达到4667种，资源种类数位于全国前列、中部第一，为“湖南中医药资源禀赋”做了最佳注解。 第四次全国中药资源普查确认我国共有中药资源18817种，这1.8万余种中药资源包括中国特有的药用植物3151种、需要保护的物种464种，其中还发现了196个新物种，约100种具有潜在药用价值。湖南省中医药研究院2024-08-12湖南省中医药研究院 中药
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长了17年的巨大肿瘤！华西胸外科、骨科专家联合实施高难度手术，完整切除！前沿研究患者江女士，44岁，。 17年前发现左上后纵隔占位，。 近年来出现胸背疼痛、呼吸不畅，。
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scPharmaceuticals 宣布与 Perceptive Advisors 进行总额高达 1.25 亿美元的非稀释性融资医药投融资scPharmaceuticals公司通过债务和版税融资获得了7500万美元，并有权额外获得5000万美元。这笔资金将用于偿还现有债务，并支持其产品FUROSCIX的商业化，该产品是一种用于治疗成人患者充血的利尿剂。公司CEO John Tucker表示，这些融资为继续追求改善心力衰竭患者结果和降低医疗保健成本的目标提供了充足资源。Perceptive Advisors的信用基金经理Sam Chawla表示，他们很高兴与scPharmaceuticals合作，并期待长期互利合作。scPharmaceuticals还与Perceptive达成了5000万美元的收益利息融资协议，Perceptive将根据FUROSCIX的全球净销售额获得分层单位数息。
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scPharmaceuticals 宣布 FDA 批准补充新药申请，扩大 FUROSCIX 在心力衰竭中的适应症研发注册政策scPharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其补充新药申请（sNDA），扩大FUROSCIX的适应症，使其可用于治疗慢性心力衰竭成人患者因液体超负荷引起的充血，无论其纽约心脏病协会（NYHA）功能分级如何。此前，FUROSCIX仅用于治疗NYHA II和III级慢性心力衰竭患者的充血。新适应症包括NYHA IV级慢性心力衰竭患者，他们是最有症状的患者，身体活动受限最大，约占全国心力衰竭患者的10%。这一批准是基于FUROSCIX在治疗慢性心力衰竭患者充血方面的有效性和安全性。
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scPharmaceuticals 宣布 SCP-111（呋塞米 80 mg/1 mL）自动注射器的阳性顶线研究结果研发注册政策scPharmaceuticals公司宣布SCP-111自动注射器在药代动力学（PK）研究中取得积极结果，该注射器旨在通过皮下注射给予呋塞米，作为FDA批准的FUROSCIX体内输注装置的替代方案。研究显示SCP-111的生物利用度为107.3%，与静脉注射呋塞米相比，尿量、尿钠和尿钾排泄相似，且注射部位疼痛评分低，最常见的不良事件局限于注射部位，全身性不良事件与静脉和口服呋塞米的处方信息一致。公司计划在2024年底前向FDA提交补充新药申请（sNDA），若获得批准，将提供治疗灵活性，为心脏病学家和心力衰竭专家及其患者提供便利。
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scPharmaceuticals 宣布拟议承销公开发行普通股和预融资认股权证医药投融资scPharmaceuticals Inc.计划进行一次股票和认股权证的公开发行，旨在优化药物输送、提升患者护理和降低医疗成本。此次发行包括普通股和购买普通股的预先融资认股权证。发行规模和具体条款将根据市场条件而定。Leerink Partners和TD Cowen将担任此次发行的联合簿记经理。发行依据的是于2024年3月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于3月22日生效的S-3表格注册声明。初步的招股说明书补充文件将在SEC网站上公布，并可通过Leerink Partners和TD Securities获取。此次发行不构成销售或购买证券的邀请，且在未根据相关州或地区的证券法注册或批准之前，任何州或地区的销售都是非法的。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述基于公司对业务和运营的了解和合理的假设，但实际结果可能与预期存在重大差异。GlobeNewswire2024-08-12
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AI智药 | 国内AI制药企业超百家，张江实力几何公司动态部分AI制药产品也相继进入临床阶段，为AI赋能新药研发提供了有力佐证。 张江AI新药研发联盟成立仪式现场。 2021年， 张江AI新药研发联盟 （以下简称“AI新药联盟”）正式揭牌成立，首批成员单位包括张江集团、美迪西、英矽智能、翰森制药、晶泰科技、德睿智药等。
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2产品恢复挂网，涉118个药品！某省公布最新挂网清单招标采购日前， 江苏省公共资源交易中心发布《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》 （下称《通知》）， 两份产品清单 共涉及 118 个 产品， 自 2024年8月10日 起执行 。 药品阳光采购挂网产品 合计 102个 ，涉及 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 、 齐鲁制药有限公司 等多家知名企业。 《通知》显示，根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕15号）的要求，已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示，现予以公布。
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AI在乳腺癌HER2检测与病理诊断中的应用、挑战与展望前沿研究HER2的检测是病理和临床一直关注的热点。 2024年ASCO年会在美国盛大召开。 随着DB06研究报告的公布，HER2低表达、HER2-ultralow，已经确立为晚期乳腺癌新的靶向治疗亚型，这些患者可以从T-DXd治疗中取得较好获益，HER2-ultralow的概念是指0
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抗体偶联药物在胰腺癌治疗中的研究进展前沿研究抗体偶联药物在胰腺癌治疗中的研究进展。 《药学学报》2024年。 抗体偶联药物(antibody drug conjugate, ADC)是一类利用化学连接子将单克隆抗体与小分子细胞毒药物偶联而成的靶向抗肿瘤药物, 具有选择性高、效力高、毒副作用低等优势。
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河南省要求：2024年8月16日前完成注射剂挂网信息调整招标采购关于规范我省注射剂挂网信息的通知。 根据《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》（医保办函〔2024〕61号）有关要求，为规范我省注射剂挂网工作，现就我省注射剂挂网信息调整工作有关事项通知如下：。 （一）在河南省医药集中采购平台未按照最小制剂单位（如支、瓶、袋等）挂网的注射剂药品。医药行业EMBA2024-08-12挂网
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全球首款！石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试审批动态No.1 / 石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试。 2024年8月12日，石药集团（1093.HK）宣布，靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS 6020获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 SYS6020是全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品 ，通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的成熟B淋巴细胞和浆细胞，并对其进行杀灭，消除升高的自身抗体，从而达到治疗目的。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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