OncoBeta公司启动了一项名为EPIC-Skin的国际多中心研究，旨在评估Rhenium-SCT（锗188皮肤癌治疗）在非黑色素瘤皮肤癌患者治疗中的疗效。该研究将评估治疗后的完全缓解率，并关注患者的生活质量、治疗舒适度和美容结果。研究由澳大利亚的合同研究组织Molecule2Market负责，预计将在澳大利亚、奥地利、德国和英国的研究中心招募至少175名成年患者，为期12个月，随访期至24个月。该研究预计于2021年11月开放招募。

Crescita Therapeutics Inc.与Obagi Cosmeceuticals LLC签订独家加拿大分销协议，将推广、分销和销售Obagi Medical产品线。Obagi Medical产品线提供针对抗衰老、淡化斑点、改善肤色和纹理的护肤产品。Crescita将通过现有网络在全国范围内推广和销售这些产品。双方均对此次合作表示满意，认为这将扩大Crescita的产品组合，并期待长期合作。Crescita Therapeutics是一家以创新为导向的加拿大商业皮肤科公司，拥有研发和生产能力。Obagi Cosmeceuticals是一家全球领先的皮肤护理公司，致力于提供先进的皮肤护理治疗方案。

BioDelivery Sciences International，Inc. 完成对美国和加拿大 ELYXYB（塞来昔布口服溶液）的收购，该产品是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于成人急性治疗偏头痛（有无先兆症状）的即用型口服溶液。公司计划于2022年第一季度推出 ELYXYB，并计划开展针对儿童和青少年偏头痛患者的儿科研究。ELYXYB 可提供快速起效的便利治疗选择，帮助患者恢复正常生活。该产品使用自微乳化药物递送系统，提高了药物的溶解性和生物利用度，从而实现较低的剂量达到治疗效果。BDSI 预计 ELYXYB 将有助于其收入增长和盈利能力，并计划于2021年10月14日举办投资者日，进一步讨论 ELYXYB。

Codexis公司与默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）签署了关于授权和供应用于生产西他列汀（Januvia和Janumet的活性药物成分）的专有酶的协议，该协议进行了修订和延长。Codexis与默克的合作关系已超过十年，包括研发合作、CodeEvolver许可和商业产品供应。Codexis的CodeEvolver酶工程平台使公司及其合作伙伴能够设计出性能优异的独特酶，显著降低API制造的成本，提高效率和可持续性。双方在研发协议下利用Codexis的CodeEvolver酶工程平台技术设计了一种新型专有酶，作为西他列汀制造过程中的生物催化剂，简化了制造流程，提高了产量，降低了成本和浪费。2010年，Codexis和默克因开发这种新型生物催化方法而共同获得美国环保署颁发的年度总统绿色化学挑战奖。2012年，双方签署了酶供应协议，2015年签订了为期多年的延长协议，原定于2022年2月到期。此次延长和修订是为了在2026年12月31日之前授权和供应该专有酶，并且可以在双方同意的情况下再延长5年。Codexis是一家领先的酶工程公司，利用其专有的CodeEvolver平台发现和开发新型高性能酶和新型生物治疗

GenSight Biologics公司宣布，其基因疗法LUMEVOQ在治疗ND4-LHON患者中的疗效研究已发表在《神经眼科杂志》上。研究分析了LUMEVOQ治疗前的ND4-LHON患者的视觉参数，发现视觉功能在视力丧失后一年内急剧下降，且在视力丧失6至12个月后，患者的视力进一步恶化。该研究强调了早期诊断和基因疗法在这些患者中的必要性。GenSight Biologics公司正在欧洲寻求LUMEVOQ的市场批准。

Etiometry与Terumo Cardiovascular宣布合作，为成人心脏手术患者提供增强的监测洞察。该合作将使临床决策支持解决方案改善围手术期护理。Etiometry平台帮助临床医生更好地管理患者数据，并提供在重症监护环境中的可操作信息。结合Terumo的心脏外科设备，将带来对病人状况的更深入理解和增强的围手术期管理。Etiometry的数据和分析平台为临床医生提供洞察，有助于提高心脏手术患者的整体护理质量。Terumo Cardiovascular制造一系列心脏和血管手术产品，支持全球心脏手术团队进行救命手术。这次合作将使临床决策支持工具在患者住院期间得到更广泛的应用，从而改善患者的治疗效果和做出更明智的床旁决策。

AzurRx BioPharma在印度启动了7个新的临床试验站点，以评估其针对COVID-19相关胃肠道感染的药物FW-1022的安全性和有效性。FW-1022是一种口服的微化尼可拉酰胺片剂，旨在治疗COVID-19相关胃肠道感染。这些新站点加上美国和乌克兰的现有站点，使RESERVOIR临床试验的站点总数达到23个。公司预计将在2022年第一季度报告主要结果。该试验旨在确认FW-1022在治疗COVID-19相关胃肠道感染患者中的安全性，并评估其清除SARS-CoV-2病毒的能力。

Tevogen Bio宣布已完成其COVID-19 T细胞疗法TVGN-489的技术转让给临床制造合作伙伴BioCentriq，标志着商业制造准备的重大里程碑。TVGN-489由同种异体COVID-19特异性细胞毒性CD8+ T淋巴细胞组成，专为治疗高风险患者设计，以防止突破性感染和严重COVID-19的发展。这一成就体现了Tevogen Bio和BioCentriq共同加快患者获得Tevogen Bio专有的SARS-CoV-2特异性T细胞疗法的承诺。TVGN-489的临床试验已经开始，以评估该疗法对高风险COVID-19患者的安全性和最佳剂量。Tevogen Bio致力于通过其高效的生物制药商业模式，使个性化免疫疗法首次对大众群体可及。

Nanoform公司利用其纳米颗粒技术成功应用于Herantis公司的rhCDNF药物候选品，该技术旨在通过鼻腔喷雾途径改善rhCDNF的给药方式。初步研究表明，纳米形成过程成功应用于rhCDNF，保持了其蛋白质的稳定性、结构和功能。接下来，项目将进入下一阶段，即证明过程（PoP）研究，以进一步优化纳米形成rhCDNF纳米颗粒的尺寸和形状，并评估鼻腔给药后的生物分布。这一成果被视为Herantis公司rhCDNF鼻腔给药项目的一个重要里程碑，有助于提高该药物候选品成功的可能性，并可能对患者的生命产生积极影响。

Boehringer Ingelheim与Twist Bioscience宣布建立一项治疗性抗体发现合作，双方将利用Twist的专利抗体库发现针对多个靶点的治疗性抗体。根据协议，Twist将使用其“Library of Libraries”来识别潜在的治疗性抗体候选者，Boehringer Ingelheim则负责开发和商业化任何发现的治疗性抗体。Twist将获得每个项目的预付款，以及基于临床、监管和商业里程碑的潜在高达7.1亿美元的付款。此次合作体现了抗体库的力量，结合Boehringer Ingelheim在药物开发方面的实力，有望为患者带来更多新的、个性化的治疗方案。

Zynerba Pharmaceuticals在SSBP Conference 2021上公布了Zygel（一种含有大麻二酚的经皮凝胶）在自闭症谱系障碍（ASD）儿童和青少年中的耐受性和疗效数据。这项为期38周的BRIGHT试验显示，Zygel在稳定的标准治疗基础上使用时，对患有中重度ASD的儿童和青少年有积极的治疗效果。研究结果表明，Zygel在所有疗效指标上均显示出与基线相比的显著改善，且安全性良好。Zynerba致力于开发针对罕见和近罕见神经精神疾病的创新经皮大麻素疗法，此次试验结果为其产品在ASD治疗领域的应用提供了初步证据。

2021年9月9日，生物新药研发商Evommune, Inc.宣布完成8300万美元A轮融资，本轮融资投资者包括Andera Partners、LSP和现有投资者Pivotal bioVenture Partners。本轮融资所得资金将使公司能够通过行业和学术合作继续研究和开发变革性疗法，以治疗免疫介导的疾病和慢性炎症患者。

Stuart Therapeutics公司宣布已完成其针对干眼症（DED）患者的药物候选ST-100的Phase 2临床试验的患者招募。该疾病在美国影响2000万人，全球影响3.44亿人，是一个多因素疾病，存在重大未满足的医疗需求。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了ST-100眼药水在DED患者中的安全性和有效性，将评估两种不同剂量水平与安慰剂相比。公司招募了150名志愿者参与研究，该研究得到了公司战略合作伙伴和CRO Ora, Inc.的支持。ST-100基于公司合成的多肽组织修复平台PolyCol。PolyCol是一种由合成多肽组成的平台技术，模仿体内细胞外基质胶原蛋白中的关键氨基酸序列，能够快速直接修复受损的胶原蛋白，适用于疾病或创伤影响关键细胞及其基础胶原蛋白结构的情况。Stuart Therapeutics公司控制着PolyCol技术平台在眼科治疗领域的全球权利。ST-100有望为干眼症的症状和体征提供快速缓解。Ora, Inc.是全球领先的全面服务眼科研究组织，拥有美国、英国、澳大利亚和亚洲的办事处，为超过40年的客户提供帮助，使他们的新产品从概念到市场。Stuart Therapeut

开拓药业有限公司宣布，其自主研发的福瑞他恩（酊剂）治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验成功达到主要终点，显示出对患者的疗效具有统计学差异和临床意义。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，纳入120名受试者，主要终点为治疗24周后目标区域内非毳毛数量的变化。结果显示，福瑞他恩治疗雄激素性脱发安全性良好，未出现严重不良事件。5毫克福瑞他恩将用于中国III期临床试验，预计今年第四季度启动。开拓药业计划加快在中国开展针对男性雄激素性脱发的III期临床试验以及针对女性雄激素性脱发的II期临床试验，以惠及全球脱发群体。

TearClear公司宣布已提交IND申请，计划对其领先青光眼候选药物TC-002 latanoprost眼药水进行注册研究。该药物不含防腐剂，旨在改善依赖传统青光眼治疗且出现眼部表面疾病（OSD）的患者状况。TearClear是首个将药物中的防腐剂安全地保留在瓶中，同时向眼部表面提供无防腐剂药水的公司。公司CEO Stuart Raetzman表示，改善眼部表面健康至关重要，这是推动公司实现这一重要里程碑的动力。TearClear致力于开发能够帮助数百万依赖慢性眼药水且同时患有OSD的患者的新疗法。

Mae，一家专注于改善黑人孕妇护理的数字健康平台，宣布获得130万美元的种子轮融资，由SteelSky Ventures领投，其他投资者包括Avestria Ventures、MBX Capital、Rhia Ventures和Social Starts Health and Happiness Fund。Mae由CEO Maya Hardigan创立，旨在解决黑人孕妇面临的健康不平等问题，通过提供文化敏感的护理、健康追踪工具和定制教育资源，帮助降低孕产妇死亡率。随着美国对孕产妇健康不平等问题的关注日益增加，Mae获得了资金支持，以扩大其服务范围，并致力于改善黑人孕妇的护理质量。

Blue Earth Diagnostics，一家专注于创新PET放射性药物研发和商业化的Bracco公司，宣布将在2021年美国泌尿外科协会（AUA）年度会议上展示Axumin®（氟化洛非宁F 18）的相关研究。Axumin®已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于疑似前列腺癌复发的男性患者的PET成像。会议将在线上举行，时间为2021年9月10日至13日。会议中，将展示关于Axumin在退伍军人事务健康系统中使用的研究，以及高分辨率18F-氟化洛非宁PET-MRI在前列腺癌局部消融治疗前的应用研究。Blue Earth Diagnostics邀请参与者参加这些展示，并在AUA2021虚拟科学与技术展厅了解更多公司信息。Axumin的适应症为基于先前治疗后的血前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似前列腺癌复发的男性患者的PET成像。关于Axumin的重要安全信息，包括报告疑似不良反应的联系方式。Blue Earth Diagnostics是Bracco Imaging S.p.A.的间接子公司，专注于提供创新的分子成像解决方案，以改善患者护理。Bracco Imaging是领先的诊断影像提供商，总部