Bristol Myers Squibb公司宣布，CheckMate-743临床试验的三年数据显示，Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合一线治疗与铂类化疗相比，在不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者中表现出持久的生存益处，无论组织学如何。该联合疗法的安全性特征与之前报道的一致，没有发现新的安全信号。在至少三年的随访中，与化疗相比，接受Opdivo加Yervoy治疗的患者中，更多患者保持了对治疗的反应，且反应持续时间更长。Opdivo加Yervoy已在全球14个卫生当局获得批准，用于一线不可切除MPM的治疗。

Mirum Pharmaceuticals向欧洲药品管理局提交了针对Alagille综合征（ALGS）患者治疗胆汁淤积性肝病的营销授权申请（MAA），同时撤回了针对PFIC2的MAA，计划在MARCH-PFIC Phase 3研究完成后重新提交。该MAA基于长期ICONIC研究，显示maralixibat在改善ALGS患者的瘙痒症状和其他胆汁淤积性肝病标志物方面具有显著效果。此外，Mirum在美国提交了针对ALGS患者治疗胆汁淤积性瘙痒的新药申请，并计划在2021年9月29日PDUFA日期后准备上市。Maralixibat是一种新型口服药物，用于治疗多种罕见的胆汁淤积性肝病，其安全性已得到充分研究。

Alzamend Neuro公司宣布，其针对阿尔茨海默病相关痴呆症的口服治疗药物AL001的六个月Phase I相对生物利用度研究已开始进行，首批健康受试者已接受给药。该研究旨在确定AL001在后续临床试验中的潜在安全剂量。AL001是一种锂离子共晶，旨在治疗轻度、中度和重度认知障碍的痴呆症患者。Alzamend首席执行官Stephan Jackman表示，推进AL001进入临床试验是公司的重要里程碑，并相信该药物可能为临床医生提供比现有锂基治疗更大的改进，有望治疗超过4000万美国人的阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。Phase I研究将比较AL001与市售的300毫克即时释放碳酸锂胶囊的生物利用度，以测试AL001的安全性、耐受性和生物利用度。AL001是一种专利的离子共晶技术，通过锂、脯氨酸和水杨酸盐的晶体工程组合递送锂。Alzamend Neuro专注于开发治疗神经退行性疾病和精神性疾病的创新产品，其产品管线还包括AL002，一种针对阿尔茨海默病的免疫增强治疗疫苗。

Relay Therapeutics公司宣布，其研发的两种药物RLY-4008和RLY-2608的相关临床前和临床试验数据将在即将举行的虚拟AACR-NCI-EORTC分子靶点会议上进行展示。RLY-4008是一种针对FGFR2的小分子抑制剂，目前正在进行针对FGFR2突变型胆管癌和多种实体瘤的首次人体临床试验。RLY-2608是一种针对PI3Kα的allosteric抑制剂，预计将于2022年上半年开始首次人体临床试验。Relay Therapeutics将于10月8日举办网络直播，讨论这两项研究的成果。

Hummingbird Bioscience宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗VISTA中和抗体HMBD-002的1期临床试验启动。HMBD-002针对VISTA介导的免疫抑制治疗癌症，包括三阴性乳腺癌（TNBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。HMBD-002是一种IgG4单克隆抗体，能够特异性地结合并阻断VISTA蛋白的激活，从而抑制肿瘤抑制和逃避免疫系统。在临床前癌症模型中，HMBD-002治疗可以对抗免疫抑制，表现为免疫抑制性髓系细胞浸润减少和T细胞活性增加。HMBD-002作为单药治疗和与pembrolizumab（一种免疫检查点抑制剂）联合使用，在临床前研究中显著抑制了肿瘤生长，且未观察到毒性。1期多中心、开放标签试验将评估HMBD-002作为单药治疗和与pembrolizumab联合使用时的安全性和耐受性。HMBD-002的开发得到了德克萨斯州癌症预防和研究研究所（CPRIT）的资助。Hummingbird Bioscience是一家专注于开发针对难以治疗的靶点的精准疗法的临床阶段生物技术公司，其研发管线包括在肿瘤学和自身免疫学领域的创新疗法。

ImCheck Therapeutics在2021年ESMO大会上公布了其EVICTION临床试验的初步数据，该试验评估了其领先抗体ICT01在多种复发/难治性实体瘤患者中的疗效。数据显示，ICT01与Pembrolizumab联合治疗在至少一种先前检查点抑制剂方案进展的患者中表现出抗肿瘤免疫反应，导致肿瘤浸润和疾病控制。初步结果表明，ICT01能够激活γ9δ2 T细胞、NK细胞和CD8+ T细胞，从而重塑肿瘤免疫微环境。这些数据为ICT01在肿瘤治疗中的潜力提供了初步证据，并支持了之前观察到的免疫系统激活和良好的安全性特征。

日本 CureApp 公司与慈恵大学共同研发的数字疗法高血压应用在2021年8月底的欧洲心脏病学会大会上公布，该应用在2020年1月至12月进行的临床试验中显示出降低血压的显著效果。该研究比较了接受生活方式指导的对照组和使用该应用进行干预的干预组，结果显示干预组24小时收缩压降低了2.4毫米汞柱，具有临床意义，可降低心血管和脑血管疾病风险10.7%。此外，该应用有助于患者持续改变生活方式，提高医疗护理质量。

Medivir公司宣布，其新型前药MIV-818在肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（iCCA）或肝转移（LM）患者中的1期研究摘要已发布在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）网站上。该研究已完成1b期单药剂量递增部分，结果将由伦敦国王学院的Debashis Sarker博士在9月16日的ESMO大会上以电子海报形式展示。Medivir将于同日15:00 CET举办电话会议，更新MIV-818项目的进展和计划，会议将由Medivir的临时首席执行官Magnus Christensen和首席科学官Fredrik Öberg主持。MIV-818是一种旨在选择性治疗肝脏癌症并最小化副作用的前药，有潜力成为首个针对HCC和其他肝脏癌症患者的肝脏靶向口服药物。目前，MIV-818已完成1b期单药研究，并计划在2021年下半年启动HCC的联合研究。

和铂医药自主研发产品HBM4003在澳大利亚针对晚期实体瘤患者进行的I期剂量爬坡临床试验取得积极结果，临床数据在2021欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布。I期研究数据显示HBM4003表现出令人振奋的疗效和良好的安全性，治疗相关不良事件可控可逆。初步抗肿瘤疗效显著，尤其有两名接受过多种疗法的受试者对HBM4003单药治疗产生了应答。I期研究设计为开放标签、多中心研究，主要结果包括患者病情稳定或缩小，推荐使用0.45mg/kg Q3W作为II期剂量进行剂量扩展。和铂医药创始人王劲松博士表示对HBM4003的临床结果感到高兴，并期待其巨大的治疗价值。HBM4003是基于和铂医药特有的Harbour Mice®平台产生的抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，具有增强的ADCC和高度特异性，展现出良好的产品特性和新颖的作用机制。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，拥有自主研发的抗体技术平台Harbour Mice®和单B细胞克隆筛选平台。

奥赛免疫治疗公司宣布，在BI 765063的1期临床试验扩展阶段，首名患者已接受给药，此举触发博瑞灵海姆公司向奥赛免疫治疗支付8000万欧元里程碑款项。该试验评估了BI 765063（一种针对SIRPα的first-in-class单克隆抗体拮抗剂）与ezabenlimab（一种抗PD1单克隆抗体）联合使用在微卫星稳定（MSS）晚期子宫内膜癌或结直肠癌患者中的疗效。BI 765063是一种first-in-class SIRPα抑制剂，正在奥赛免疫治疗与博瑞灵海姆的协作协议下开发。临床试验结果显示，BI 765063单独或与ezabenlimab联合使用均具有良好的耐受性，并显示出有希望的活动性，包括单药治疗中一位患者的持久部分缓解和联合治疗中三位患者的部分缓解。

百济神州与诺华联合申报的百泽安®在中国境外首项药政申报已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。该药基于全球3期临床试验RATIONALE 302的积极结果，以及广泛临床试验中的安全性数据。百泽安®在中国已有五项适应症获批，此次上市申请的受理标志着百济神州在全球范围内提升癌症患者药物可及性的承诺进一步兑现。

MacroGenics公司宣布将在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟会议上展示多个研究产品候选人的海报。海报内容包括MGC018抗体药物偶联物（ADC）在晚期实体瘤患者中的初步结果，Margetuximab与Retifanlimab在HER2+、PD-L1+胃食管腺癌（GEA）患者中的临床试验结果，Enoblituzumab在局部前列腺癌男性患者中的新辅助治疗试验结果，以及Enoblituzumab与Retifanlimab或Tebotelimab在头颈鳞状细胞癌患者一线治疗中的临床试验进展。这些海报将在ESMO网站和MacroGenics公司投资者关系页面提供。

贝灵哲（BeiGene）公司宣布，将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2021年大会上展示其强大的肺癌项目临床结果和亚组分析。贝灵哲专注于开发全球创新药物，其肺癌项目包括七个III期临床试验。贝灵哲首席医学官表示，公司正在加速开发tislelizumab的新组合，包括与内部发现的强效抗TIGIT抗体ociperlimab和合作开发的药物。贝灵哲还探索了tislelizumab与其他实体瘤的潜在组合，并与诺华合作，以利用其肿瘤管线进行更多组合机会。贝灵哲正在评估tislelizumab在超过10个临床试验中的综合NSCLC项目，以解决全球NSCLC的普遍性和临床未满足需求。在ESMO大会上，还将报告关于吸烟者与非吸烟者在两个III期临床试验中的额外分析。贝灵哲致力于通过内部或与合作伙伴合作，推进最佳和首创候选药物，以开发对全球患者有影响力和负担得起的药物。

五年随访结果显示，生物类似药ONTRUZANT®（曲妥珠单抗）与参考药物HERCEPTIN® i（曲妥珠单抗）在早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者中的心脏安全性特征和长期疗效相当。该研究为曲妥珠单抗生物类似药治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的最长监测数据，由三星生物制剂公司发布，并在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上展示。研究纳入的患者接受了8个周期的生物类似药曲妥珠单抗或参考药物与化疗同时使用，手术后再接受10个周期的生物类似药曲妥珠单抗或参考药物，完成1年的治疗。随访期间，两组患者无症状性左心室射血分数（LVEF）下降罕见，所有患者LVEF均≥50%，且两组均未报告有症状性充血性心力衰竭或心脏死亡病例。五年无事件生存率分别为82.8%和79.7%，五年总生存率分别为93.1%和86.7%。

百济神州在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示其在肺癌治疗领域的丰富产品线，包括七项3期临床试验。公司首席医学官贲勇博士强调，百泽安®在肺癌领域的新型联合疗法开发取得进展，包括与ociperlimab和sitravatinib的联合疗法。百济神州还与诺华合作，探索更多联合疗法可能性。此外，公司在NSCLC领域开展广泛联合治疗研究，包括与Mirati Therapeutics合作的研究和百泽安®与ociperlimab的组合疗法。百济神州在ESMO年会上展示多项临床试验结果，包括RATIONALE 307试验亚组分析，以及百泽安®作为一线治疗和辅助治疗的应用探索。

BioXcel Therapeutics公司宣布，将在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示其BXCL701药物在前列腺癌临床试验中的最新进展。BXCL701是一种口服的先天免疫激活剂，旨在治疗侵袭性前列腺癌。该药物有望通过激活免疫系统，使原本“冷”的肿瘤变得“热”，从而提高治疗效果。BXCL701的Phase 1b/2临床试验结果将在ESMO大会上以海报形式展示，并已可在ESMO网站和BioXcel Therapeutics公司网站上查阅。BioXcel Therapeutics公司致力于利用人工智能方法开发神经科学和免疫肿瘤领域的创新药物。

梅克公司（Merck）在2021年世界肺癌会议和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了其赞助的研究成果，包括两项口头报告和两项迷你口头报告。这些研究涉及BAVENCIO（avelumab）在尿路上皮癌治疗中的应用、TEPOTINIB（MET抑制剂）在肺癌治疗中的疗效和安全性、BERZOSERTIB（ATR抑制剂）在复发铂耐药小细胞肺癌治疗中的初步研究以及ERBITUX（cetuximab）在转移性结直肠癌治疗中的地位。这些研究旨在为患者提供更有效的治疗方案，并推动癌症治疗领域的科学突破。梅克公司致力于通过其创新药物和疗法，为癌症患者带来希望和改善生活质量。