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Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布扩大 Naronapride 治疗胃轻瘫的 2b 期 MOVE-IT 研究，并为首例美国患者给药

研发注册政策

Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布扩大 Naronapride 治疗胃轻瘫的 2b 期 MOVE-IT 研究，并为首例美国患者给药

Renexxion Ireland Limited与Dr. Falk Pharma GmbH合作，在美国启动了全球Phase 2b MOVE-IT研究，评估naronapride治疗胃轻瘫的安全性和有效性。该研究始于2023年2月在欧洲进行，近期获得FDA批准后扩展至美国。naronapride是一种新型口服、局部作用的胃肠促动力药，具有独特的双重作用机制，有望为胃轻瘫患者提供安全有效的治疗。胃轻瘫是一种常见的胃肠道疾病，全球约有1.7%的人口受影响。Renexxion和Dr. Falk Pharma致力于加速naronapride的临床开发，以改善胃轻瘫患者的症状和生活质量。

GlobeNewswire

2024-08-13

胃轻瘫
普渡大学和 Akston Biosciences 签署狗癌药物开发合作协议

交易并购

普渡大学和 Akston Biosciences 签署狗癌药物开发合作协议

Purdue大学与Akston Biosciences公司签署合作协议，共同开发针对犬类癌症的免疫疗法药物。该技术由Purdue大学兽医学院和Purdue癌症研究所（PICR）研发，PICR是美国仅有的七个国家癌症研究所指定的基础实验室癌症中心之一。Akston将获得独家许可权，在马萨诸塞州贝弗利的生产设施中进一步开发和生产抗体。临床试验预计将在今年晚些时候开始，旨在评估该抗体在膀胱癌犬类中的安全性和疗效。通过这次合作，Akston将为其动物健康产品线增加一种新的潜在疗法，包括慢性疼痛、特应性皮炎和肥胖等疾病。

Businesswire

2024-08-13

特应性皮炎肥胖膀胱癌
ORLANDO HEALTH 在世界上率先使用 ABBOTT 的新型血液检测来治疗创伤性脑损伤

医投速递

ORLANDO HEALTH 在世界上率先使用 ABBOTT 的新型血液检测来治疗创伤性脑损伤

奥兰多健康成为全球首家使用阿博特公司新型血液检测技术诊断脑震荡的医院，该技术由奥兰多健康医生林达·帕帕博士等人在20多年前开创性研究的基础上开发。这种快速TBI血液检测可在15分钟内提供结果，有助于快速评估疑似脑震荡患者。该检测通过检测血液中的两种生物标志物来评估脑部损伤，有助于判断是否需要头部CT扫描，并指导患者护理。奥兰多健康紧急室医生现在可以利用这一新工具，在关键时刻快速评估患者。

美通社

2024-08-13

脑震荡 Abbott GmbH
Optimi Health 和 Psyence Biomedical 签署不具约束力的意向书，以推进全球裸盖菇素药物开发

交易并购

Optimi Health 和 Psyence Biomedical 签署不具约束力的意向书，以推进全球裸盖菇素药物开发

Optimi Health Corp.与Psyence Biomedical Ltd.签署了一份非约束性意向书，旨在将Optimi定位为Psyence全球药物开发和商业化项目的独家GMP自然来源（非合成）麦角酸二乙胺（psilocybin）提取物供应商。根据意向书条款，Optimi将提供全面的化学、制造和控制（CMC）支持，包括与相关临床试验和未来新药研究申请相关的监管提交。Psyence将获得Optimi药物候选产品的独家权利，用于姑息治疗情境下的治疗用途。两家公司均对合作表示兴奋，认为这将推动基于麦角酸二乙胺的疗法和科学质量的进步。

GlobeNewswire

2024-08-13

Psyence Group Inc 赛洛西宾
Plus Therapeutics 在 2024 年 SNO/ASCO CNS 转移会议上呈报积极的临床试验结果

研发注册政策

Plus Therapeutics 在 2024 年 SNO/ASCO CNS 转移会议上呈报积极的临床试验结果

Plus Therapeutics公司在2024年SNO/ASCO CNS Metastases会议上展示了其CNSide平台在诊断和治疗脑脊液转移（LM）方面的研究数据。该研究是一项前瞻性、多中心观察性试验，纳入了39名疑似或确诊LM的乳腺癌或非小细胞肺癌患者。结果显示，CNSide在诊断敏感性方面优于金标准脑脊液细胞学，并在超过90%的LM病例中影响了临床管理决策。CNSide检测在80%的患者中检测到肿瘤细胞，而细胞学检测在29%的患者中检测到，同时识别了可操作的突变，如HER2扩增，影响了24%的治疗选择决策。CNSide具有高特异性，在无LM的患者中未检测到肿瘤细胞。CNSide是一种基于专利定量肿瘤细胞捕获和检测方法的实验室开发测试，旨在识别可操作的分子治疗靶点。此外，该公司的Rhenium (186Re) obisbemeda是一种新型注射用放疗，旨在以安全、有效和方便的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接的高剂量辐射。

Quantisnow

2024-08-13

HER2 乳腺癌非小细胞肺癌单核细胞增多性李斯特氏菌感染 Plus Therapeutics Inc
NorthStar Medical Radioisotopes 和 Convergent Therapeutics， Inc. 扩大围绕 CONV01-α 的战略合作

交易并购

NorthStar Medical Radioisotopes 和 Convergent Therapeutics， Inc. 扩大围绕 CONV01-α 的战略合作

NorthStar Medical Radioisotopes和Convergent Therapeutics宣布签订一项战略合同制造服务协议，旨在推动Convergent的CONV01-前列腺癌治疗药物的研发。CONV01-是一种针对PSMA的单克隆抗体，与Ac-225结合，正在被研究作为前列腺癌的治疗方法。根据协议，NorthStar将为Convergent提供高纯度Ac-225，利用其先进的生产设施制造CONV01-，并支持CONV01-和其他Convergent产品的研发。Convergent已获得FDA的IND申请批准，可推进CONV01-进入2期临床试验。NorthStar的CEO Frank Scholz表示，NorthStar致力于帮助Convergent等公司获得可靠的Ac-225来源，并制造出患者所需的成品药物。Convergent的制造负责人Caitlyn Harvey表示，很高兴与NorthStar合作，扩大Ac-225的生产和制造能力。CONV01-是一种结合了抗体精确性和α发射体肿瘤杀伤潜力的放射性抗体，有望治疗多种癌症。Convergent Therapeutics专注于开发肿瘤

Businesswire

2024-08-13

PSMA 前列腺癌恶性肿瘤 AC-225 NorthStar Medical Radioisotopes LLC
Kane Biotech 获得资金支持，以扩大 revyve（TM）抗菌伤口凝胶系列

医药投融资

Kane Biotech 获得资金支持，以扩大 revyve（TM）抗菌伤口凝胶系列

Kane Biotech Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的咨询服务和高达20万美元的研发资金，用于支持其revyve™抗菌伤口凝胶技术的三个新产品开发。这些产品包括revyve™抗菌伤口凝胶喷雾、revyve™抗菌伤口清洁剂和抗菌手术凝胶，旨在针对不同类型的伤口，如烧伤、溃疡等，并预计将提高产品价格或销量，以推动公司收入快速增长。Kane Biotech Inc.已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，并计划利用这一批准来扩大其产品线。

晨星公司

2024-08-13

烧伤溃疡 Kane Biotech Inc
SeaStar Medical 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新

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SeaStar Medical 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新

SeaStar Medical Holding Corporation公布了截至2024年6月30日的三个月和六个月财务报告，并更新了业务进展。公司成功推出了QUELIMMUNE产品，用于治疗急性肾损伤（AKI）和脓毒症儿童，并正在努力扩大治疗范围。同时，公司的NEUTRALIZE-AKI临床试验取得了重要进展，获得了医疗保险和医疗补助的报销批准，有助于降低试验成本并加速新试验点的激活。SeaStar Medical还加强了董事会，完成了融资，并推进了其SCD技术的多个适应症研究。此外，公司发布了关于其研发、一般和行政费用以及其他费用的详细财务数据。

MarketScreener

2024-08-13

脓毒症
Kytopen 获得 NIAID/NIH 颁发的 $1.6M 久负盛名的 II 期 SBIR 奖，以支持工程自然杀伤细胞的关键体内研究

医药投融资

Kytopen 获得 NIAID/NIH 颁发的 $1.6M 久负盛名的 II 期 SBIR 奖，以支持工程自然杀伤细胞的关键体内研究

Kytopen公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的160万美元SBIR II期快速通道资助，用于支持其“非激活自然杀伤细胞工程化以增强细胞毒性潜力”项目。这笔资金将用于进行体内临床前研究，以验证Flowfect编辑的NK细胞疗法的规模化生产和增强疗效。研究将由Charles River Laboratories进行，旨在推进工程化NK细胞疗法，支持下一代细胞疗法的开发。Kytopen的Flowfect Tx平台能够以温和有效的方式递送基因，同时连续流动技术能够处理大量材料，生产数百亿个健康、高质量的工程细胞。这项资助将加速工程化NK细胞疗法进入临床，使下一代细胞疗法惠及全球患者。

美通社

2024-08-13

Kytopen National Institute o National Institutes Charles River Labora
Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2024 年第二季度财务业绩

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Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2024 年第二季度财务业绩

Cidara Therapeutics在2024年第二季度报告了财务结果，并更新了其公司活动和产品管线。公司专注于其Cloudbreak DFC平台，推进CD388等项目的进展。CD388是一种长效药物候选者，旨在为流感提供季节性、普遍的保护。Cidara与J&J Innovative Medicine达成协议，重新获得CD388的全球开发和商业化权利。此外，公司完成了2400万美元的私募股权融资，并将rezafungin出售给Mundipharma，以实现成本节约。Cidara还获得了CBO421的IND批准。第二季度收入为302万美元，较去年同期下降，但现金和现金等价物增至1.644亿美元。

Biospace

2024-08-13

Cidara Therapeutics Inc Mundipharma Pte Ltd
CryoConcepts 与 Monarch Aesthetic Services 合作，成倍缩短医学美容实践中的麻木时间

交易并购

CryoConcepts 与 Monarch Aesthetic Services 合作，成倍缩短医学美容实践中的麻木时间

CryoConcepts与Monarch Aesthetic Services达成战略合作，推出CryoTouch MD设备，显著缩短医疗美容领域的麻醉时间。该设备通过Rapid Numb功能将麻醉时间缩短至15分钟，提高医美机构工作效率，增加患者接待量。Monarch Aesthetic Services将独家在美国推广CryoTouch MD设备，旨在帮助客户实现长期业务成功，并建立超越初次购买的长期合作关系。CryoConcepts致力于创新冷冻疗法市场，其团队拥有80年行业经验，致力于提供实用解决方案。

美通社

2024-08-13

CryoConcepts Lp Monarch Aesthetic Se
Mersana Therapeutics 提供业务更新并公布 2024 年第二季度财务业绩

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Mersana Therapeutics 提供业务更新并公布 2024 年第二季度财务业绩

Mersana Therapeutics在2024年第二季度继续推进其抗体药物偶联物（ADCs）的临床试验，包括XMT-1660和XMT-2056。XMT-1660和XMT-2056的剂量递增阶段正在进行中，预计将在2024年下半年公布XMT-1660的初步临床数据。公司还与Johnson & Johnson和Merck KGaA，Darmstadt，Germany合作，致力于发现新的ADCs。第二季度财务结果显示，现金、现金等价物和有价证券为1.627亿美元，预计资本资源将支持到2026年的运营计划。

GlobeNewswire

2024-08-13

Merck KGaA Johnson & Johnson Inc Mersana Therapeutics Inc
Genprex 在新加坡获得使用 PD-1 抗体治疗癌症的 Reqorsa（R）基因疗法专利

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Genprex 在新加坡获得使用 PD-1 抗体治疗癌症的 Reqorsa（R）基因疗法专利

Genprex公司获得新加坡专利，该专利覆盖了其Reqorsa基因疗法与PD-1抗体结合治疗癌症的方法，有效期至2037年。这一专利补充了此前在美国、日本、墨西哥、俄罗斯、澳大利亚、智利、中国和韩国获得的专利，这些专利涵盖了REQORSA与免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）的联合使用。此外，韩国专利还涵盖了REQORSA与PD-L1抗体的联合使用。Genprex计划在美国、巴西、加拿大、中国、欧洲和以色列申请更多专利，以涵盖REQORSA与PD-L1抗体的组合。Genprex的Acclaim-3临床试验将利用这些专利。PD-1和PD-L1抑制剂是靶向免疫疗法，属于检查点抑制剂抗癌药物，可阻断细胞表面的PD-1和PDL1免疫检查点蛋白的活性。

美通社

2024-08-13

PD-1 PD-L1 恶性肿瘤 PDCD1L1 Genprex Inc
ProPhase Labs 宣布与 Forward Healthcare Consultants 合作，帮助其实现其价值数十亿美元的潜在 BE-Smart 食管癌检测的商业化

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ProPhase Labs 宣布与 Forward Healthcare Consultants 合作，帮助其实现其价值数十亿美元的潜在 BE-Smart 食管癌检测的商业化

ProPhase Labs与Forward Healthcare Consultants合作，将BE-Smart食管癌检测推向市场。FHC将协助临床验证和商业化规划，包括覆盖、定价和编码，并利用其广泛的医生网络关系推动商业化成功。ProPhase Labs首席执行官Ted Karkus表示，与FHC的合作将加速BE-Smart检测的商业化进程，相信这一突破性癌症检测具有巨大潜力。FHC总裁Irfan Shafique表示，很高兴与ProPhase合作推广BE-Smart检测，这将有助于提高食管癌的检测和诊断水平。FHC顾问在商业化新医疗技术方面拥有丰富经验，曾帮助多家公司实现数十亿美元的市值。FHC将在未来几个月内制定临床验证和监管及市场采用的路径，以实现类似的成功。

Stock Titan

2024-08-13

食道癌
Arcadia Biosciences （RKDA）公布 2024 年第二季度和上半年财务业绩和业务亮点

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Arcadia Biosciences （RKDA）公布 2024 年第二季度和上半年财务业绩和业务亮点

Arcadia Biosciences发布2024年第二季度和上半年财务报告及业务亮点。公司通过出售 wheat IP获得400万美元，并将GoodWheat品牌以400万美元净支付出售给Above Food。同时，Zola椰子水销售增长，推出新口味，市场份额提升。过去两年，公司退出多个表现不佳的品牌，优化组织结构和成本结构。Arcadia宣布CEO更迭，新任CEO将专注于降低运营成本和加速Zola增长。财务方面，第二季度总收入增长，净收入大幅改善。

Businesswire

2024-08-13

Arcadia Biosciences
Adial Pharmaceuticals 与 Boudicca Dx 签署协议，推进 AD04 伴随诊断基因检测的监管策略

交易并购

Adial Pharmaceuticals 与 Boudicca Dx 签署协议，推进 AD04 伴随诊断基因检测的监管策略

Adial Pharmaceuticals与全球精准医疗测试加速器Boudicca Dx达成合作，旨在支持Adial推进其伴随诊断遗传测试的技术和监管策略，确保其符合FDA指南，以支持其领先研究资产AD04的监管策略。AD04是一种针对酒精使用障碍（AUD）的遗传靶向血清素-3受体拮抗剂治疗药物。Adial的伴随诊断旨在与AD04一起识别潜在患者，包括为公司的计划3期临床试验招募患者。这一合作被视为Adial在临床成功道路上的关键组成部分，并有望支持其与FDA的下一步互动。

Stock Titan

2024-08-13

酒精使用障碍 Adial Pharmaceuticals Inc
Aries Science & Technology和Enveric Biosciences宣布根据Aries的许可颁发了治疗放射性皮炎和其他病症的关键美国专利。

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Aries Science & Technology和Enveric Biosciences宣布根据Aries的许可颁发了治疗放射性皮炎和其他病症的关键美国专利。

Enveric Biosciences和Aries Science & Technology宣布，美国专利局于2024年8月13日向Enveric的全资子公司Akos Biosciences Inc.颁发了专利号12,059,393，该专利与治疗辐射皮炎和其他条件有关。这是基于Enveric与Aries之间的许可协议，旨在开发一种基于CBD的乳膏，用于减轻放疗副作用并提高癌症患者的耐受性。该专利的颁发加强了Enveric的专利组合，并显著提升了Aries新成立子公司的投资潜力。Enveric的CEO Joseph Tucker表示，该专利对于开发保护性配方至关重要，同时Aries的创始人兼CEO Ramanathan Lalgudi强调，这将有助于改善数百万遭受辐射皮炎的癌症患者的生活质量。Aries已提名Hari Harikumar博士为子公司董事长，Harikumar博士是一位经验丰富的技术商业企业家。Enveric预计，如果许可协议中的所有条件都得到满足，将获得高达6100万美元的总里程碑付款以及未来销售的2.5%至10%的分级版税。

Businesswire

2024-08-13

Enveric Biosciences Inc
再生医学技术研究商Pelage Pharmaceuticals筹集1400万美元A-1轮融资，以加速2期临床项目

医药投融资

再生医学技术研究商Pelage Pharmaceuticals筹集1400万美元A-1轮融资，以加速2期临床项目

2024年8月13日，再生医学技术研究商Pelage Pharmaceuticals筹集1400万美元A-1轮融资，由GV领投。该公司还宣布其2a期临床试验已获得首批患者给药，该试验评估了PP405（一种新型外用小分子）治疗雄激素性脱发（型秃发）的安全性和有效性。该公司正在招募60名女性和男性进行临床研究。PP405旨在重新激活休眠的毛囊干细胞，以刺激头发生长。

2024-08-13

雄激素性脱发
准国谈中成药品种盘点

招标采购

准国谈中成药品种盘点

近日，国家医疗保障局发布通过2024年初步形式审查目录，中成药受到越来越多的关注。盘点那些通过初步形式审查的中成药。经过企业申报，共有244个目录之外的品种通过了形式审查，其中，有 19个目录外的中成药产品通过形式审查（见表1），相比2023年通过形式审查的新进入中成药 14种，产品数量明显增加，在一定程度上体现出目前中成药新药审批在提速。

药闻康策

2024-08-13

中成药品种
Ethos Cannabis任命新副总裁，拓展批发业务

医投速递

Ethos Cannabis任命新副总裁，拓展批发业务

Ethos Cannabis，一家在马萨诸塞州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州拥有业务的领先多州运营商，宣布任命Jessica VanDeWalle为新任批发副总裁。VanDeWalle女士拥有超过16年推动大麻行业规模扩大、增长和战略规划的经验。在她的新角色中，她将负责Ethos的批发战略和发展。Ethos Cannabis拥有五个高端大麻品牌，包括Natural Selections、Eleven、Headliners和Meigs County，致力于为普通消费者提供创新产品和通过战略合作伙伴关系拓展健康和福祉市场。VanDeWalle表示，她很高兴加入Ethos团队，并期待领导批发业务增长。Ethos Cannabis首席执行官Gibran Washington表示，VanDeWalle的任命是Ethos Cannabis向前迈出的重要一步，她的增长推动能力和跨部门协作能力与公司在批发领域的扩张愿景完美契合。

GlobeNewswire

2024-08-12

Thomas Jefferson Uni