ThermoGenesis Holdings, Inc.获得美国国立卫生研究院（NIH）SBIR Phase I项目资助，用于开发用于Quintessence自动化制造基因工程自体细胞（GEAC）治疗的关键细胞处理一次性用品。这项技术旨在提高基因工程自体细胞疗法的制造效率，降低成本，并有望获得FDA批准。ThermoGenesis的X-Series细胞处理卡和X-BACS浮力细胞分离试剂在细胞处理方面具有显著优势，能够提高细胞回收效率，减少浪费。该项目旨在验证这些技术的适用性，并优化GEAC制造流程，为后续的Quintessence仪器自动化设计提供依据。

AlivaMab Discovery Services与Teva Pharmaceuticals达成多目标发现协议，旨在加速新疗法的发现。协议中，ADS将为Teva的多个治疗项目生成多样的人源抗体，利用ADS的发现平台，包括针对G蛋白偶联受体和高同源靶点的免疫技术。通过深度采样免疫库和功能优先筛选，快速识别符合目标产品特性的候选药物，随后进行早期计算机辅助和体外开发性评估。ADS团队凭借在抗体药物发现和开发方面的丰富经验和专业知识，确保了候选药物的高质量。ADS平台强调快速产生分子多样性的药物质量先导化合物，而非依赖不可靠的抗原结合物筛选，从而减少了抗体治疗发现和开发的时间线和风险。通过合作，Teva团队可以加速新疗法的研发进程，为患者带来更多希望。

CEM Corporation与AmbioPharm公司宣布建立合作关系，共同生产GMP肽产品，以满足全球市场需求。该合作将利用CEM的大规模微波肽合成技术，通过专有的可扩展反应器生产多公斤的GMP肽。合作优势包括快速生产时间、高效生产复杂肽序列以及绿色化学协议的整合。AmbioPharm已开始在北卡罗来纳州北奥古斯塔的工厂进行肽合成操作，以提供快速微波合成能力。CEM的技术将提高肽纯度并减少过剩试剂的需求，AmbioPharm作为GMP肽生产的领导者，拥有超过675名员工和新增的肽制造能力。两家公司均对肽药物的未来潜力表示兴奋，并期待通过这一合作提升肽治疗药物的生产能力。

Rarebase公司推出了一款名为Function的神经科学药物发现平台，与15家罕见病患者组织合作，旨在发现罕见遗传病的药物和靶点。该平台旨在通过合作模式，推动罕见病药物研发，解决目前全球数百万罕见病患者无治疗选择的问题。合作组织包括ADNP Kids Research Foundation、SynGAP Research Fund、FOXG1 Research Foundation等，共同致力于加速药物发现，并通过创新合作模式推动科学进步。

RedHill Biopharma宣布了其新型抗病毒药物opaganib在治疗严重COVID-19肺炎患者中的全球Phase 2/3研究的初步数据。结果显示，该研究未达到其主要终点，但分析显示opaganib组在多个终点上显示出对安慰剂组的优势，尽管未达到统计学意义。安全性数据显示opaganib具有良好的耐受性，两组的不良事件平衡。这些发现可能支持opaganib在疾病早期阶段的潜在应用，与之前宣布的美国Phase 2研究结果和opaganib的先前观察到的抗病毒活性一致。RedHill表示，尽管数据未达到统计学意义，但观察到opaganib可能在疾病早期阶段为患者提供益处的趋势，这与opaganib的强抗病毒机制和对抗变种的效果相关。同时，RedHill正在推进另一项新型口服药物RHB-107的Phase 2/3研究，以治疗非住院的COVID-19患者。

PharmaJet宣布其无针注射技术被合作伙伴Scancell选中，用于其两种SARS-CoV-2 DNA疫苗SCOV1和SCOV2的接种。Scancell的COVIDITY-001研究，包括使用两种PharmaJet系统，已获得南非监管机构的批准。该研究是Scancell与诺丁汉大学新成立的全球病毒感染研究中心和Biodiscovery Institute以及诺丁汉特伦特大学的科学家之间的合作项目。临床前研究证实，PharmaJet递送COVIDITY疫苗可引发针对S和N抗原的强大免疫反应。Scancell首席执行官Lindy Durrant表示，PharmaJet无针注射系统在SCOV1和SCOV2的递送中产生了优秀的T细胞和抗体反应，易于使用，非常适合对针头有恐惧感的人群。PharmaJet总裁兼首席执行官Chris Cappello表示，很高兴与Scancell合作，开始其临床试验。PharmaJet的无针系统已被全球用于递送流感、COVID-19、麻疹和脊髓灰质炎等疾病的疫苗。Scancell是一家专注于癌症治疗市场的生物制药公司，正在开发基于其专利的ImmunoBody、Moditope和Avid

Nuvectis Pharma与爱丁堡大学达成独家全球许可协议，开发并商业化一种新型口服小分子SRC/YES1抑制剂NXP900。该化合物由爱丁堡大学遗传与癌症研究所的癌症研究英国爱丁堡中心发现，预计将在2021年第四季度开始IND试验。NXP900的独特机制在于同时抑制SRC激酶的催化和支架功能，与现有多激酶抑制剂不同，后者仅抑制其催化功能。NXP900不抑制ABL激酶，体内数据表明无治疗相关免疫抑制，在实体瘤治疗中具有潜在优势。体外实验显示，NXP900在亚纳摩尔浓度下抑制SRC和YES1激酶活性，体内实验中，NXP900在异种移植模型中抑制乳腺癌原发和转移肿瘤生长。NXP900有望成为首个用于治疗实体瘤的SRC/YES1抑制剂。Nuvectis Pharma致力于开发创新精准治疗药物，近期已完成1500万美元A轮融资，并从癌症研究英国爱丁堡中心获得NXP800的独家全球许可权。

Biofidelity Ltd成功完成了其新ASPYRE-Lung试剂的alpha测试，该试剂在美英多地的实验室进行，仅需一天时间即可完成试剂设置和多个样本分析。ASPYRE-Lung试剂利用ASPYRE技术，实现了对11个关键肺癌基因遗传标记的超灵敏检测，简化了工作流程并使用现有的PCR仪器，旨在消除获取遗传信息的障碍，并显著缩短周转时间。参与初始alpha测试的实验室包括英国癌症研究机构、Fred Hutchinson癌症研究中心和威斯康星医学院等。各实验室均能在一天内使用现有的实时PCR设备完成ASPYRE-Lung测试。测试结果在测试地点之间以及与Biofidelity位于英国剑桥的实验室的检测结果一致，展示了使用ASPYRE进行高灵敏度多基因测试的简便性和速度。Biofidelity首席执行官Barnaby Balmforth表示，ASPYRE-Lung面板在独立站点上的设置非常简便，他们相信分权化是确保每位患者都能获得精准癌症诊断的关键。ASPYRE-Lung是Biofidelity即将推出的精准肿瘤学诊断产品线中的第一个，预计2022年初开始全球研究用试剂的上市，使实验室能够在现有的实时PCR平

Nanoscope公司获得国家卫生研究院下属国家眼科研究所150万美元的第二阶段B型小企业创新研究（SBIR）资助，以推进其环境光激活视蛋白基因疗法，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）。该疗法基于专利保护的多特性视蛋白（MCO），能够在不同颜色环境中恢复视力。Nanoscope的MCO-010基因疗法正在进行晚期2b阶段的临床试验，用于治疗视网膜色素变性（RP），并获得了孤儿药资格。初步数据显示，MCO疗法可以独立于基因突变治疗特定的遗传性视网膜疾病，并可作为视网膜疾病无关的平台疗法。

心理健康公司COMPASS Pathways宣布收购了包含多种迷幻和共情性物质专利申请的知识产权组合，并与发明家Matthias Grill博士合作开展独家研究项目，以开发新产品候选者。该知识产权组合包括多种迷幻和共情性化合物，其中一些是前药——在体内代谢后产生活性药物的药理上无活性的化合物。新物质包括已知化合物的衍生物，提高了治疗效果和安全性，同时提供优化特性。Matthias Grill博士在迷幻化学研究方面有超过15年的经验，曾担任Arbolea GmbH、Lipomed AG和THC Pharm GmbH的研发部门负责人，并为多个人类研究项目合成迷幻物质，包括瑞士巴塞尔大学和捷克共和国国家精神健康研究所。COMPASS Pathways计划在未来两年内将部分化合物推进到临床开发阶段，以帮助满足心理健康护理领域紧迫未满足的需求。

Gb Sciences公司近日宣布，其针对COVID-19相关细胞因子释放综合征（CRS）的疗法在密歇根州立大学完成的前临床研究中取得了积极的初步概念验证结果。这些疗法是基于含有大麻素的复合混合物，旨在抑制与COVID-19和其他致命性炎症条件相关的过度炎症。研究结果表明，Gb Sciences的含有大麻素的复合混合物在人类免疫细胞模型中显示出免疫调节促炎过程的潜力。基于这些积极的数据，Gb Sciences已将其临时专利申请转换为非临时专利申请，并计划进一步开发其表现最佳的大麻素复合混合物，为临床研究做准备，以评估其在治疗严重COVID-19患者中的抗炎潜力，这些患者正在经历细胞因子释放综合征（CRS）和相关过度炎症条件，如巨噬细胞活化综合征（MAS）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

一项发表于《JAMA Network Open》的研究突出了布佩诺啡在减少有害阿片类药物使用中的关键作用。研究分析了2013年至2019年间150,000份尿液药物检测（UDT）结果，发现布佩诺啡使用者中，未检测到布佩诺啡的患者更可能检测出其他药物，其中约一半的患者检测出非处方或非法药物。研究强调了布佩诺啡作为治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的重要药物，尤其是在综合治疗方案中。

Neurogene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因疗法NGN-101的IND申请，用于治疗CLN5型Batten病，这是一种罕见的神经退行性疾病。NGN-101是一种实验性腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在治疗神经退行性和眼部疾病。该疗法预计将在2022年上半年开始临床试验，旨在评估其安全性、耐受性和疗效。该试验将在美国罗切斯特大学进行，由儿童神经病学主任和University of Rochester Batten中心的主任Jonathan W. Mink领导。NGN-101旨在通过一次性的治疗，通过脑室内和玻璃体腔途径给药，为CLN5型Batten病患者提供潜在的治疗方案。

Emalex生物科学公司正在招募患有儿童起病流畅性障碍（俗称口吃）的成年人参与其第二阶段临床试验。目前，该研究已达到75%的招募率，目标是到2021年底完成全部招募。这项名为“Speak Freely Study”的研究旨在评估一种名为ecopipam的实验性新药，以确定其是否能够帮助改善说话时的流畅性。目前，美国食品药品监督管理局尚未批准任何专门用于治疗口吃的药物，但一些药物被非正式用于治疗，存在副作用。Emalex生物科学公司已完成3500万美元的C轮优先股融资，由Paragon生物科学公司领投，以支持试验完成。Ecopipam是一种针对儿童起病流畅性障碍（口吃）和儿童抽动秽语综合征（TS）的实验性新药，它选择性地阻断多巴胺在D1受体上的作用。Ecopipam在迄今为止的临床试验中显示出良好的耐受性，最常见的不良事件主要影响中枢神经系统（如镇静、失眠、精神变化）和胃肠道系统（如恶心和呕吐）。

Medicenna Therapeutics Corp.宣布启动了MDNA11的Phase 1/2 ABILITY研究，评估其新型IL-2超激动剂在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学及抗肿瘤活性。该研究包括MDNA11单药治疗组和联合使用检查点抑制剂的组别。MDNA11是一种经过工程改造的IL-2，旨在克服原生IL-2的安全性和药代动力学挑战，同时显著提高其对IL-2β受体的选择性和亲和力。研究计划在澳大利亚、美国、加拿大和英国的临床试验站点进行，预计将在2021年内完成剩余的监管提交。

Emergent BioSolutions与Providence Therapeutics签署了一份价值约9000万美元的五年期合同开发与制造（CDMO）服务协议，以支持Providence的COVID-19 mRNA疫苗开发。Emergent将在2022年制造数千万剂PTX-COVID19-B药物产品，以及数百万剂PTX-COVID19-B配方的原料药批次，用于全球需要疫情救济的人群。该协议覆盖了制造服务、支持全球供应链活动的研发，以及设施和设备投资。Emergent承诺与全球公共卫生威胁的解决者合作，以应对COVID-19大流行。Providence Therapeutics表示，很高兴在加拿大拥有必要的资源来扩大其COVID疫苗的商业制造。Emergent已与众多制药和生物技术创新者、美国政府和非政府组织合作，提供关键的合同制造服务，以应对COVID-19大流行。

Virpax® Pharmaceuticals Inc.宣布以每股6美元的价格，发行6,670,000股普通股，预计筹集4,002万美元（扣除承销折扣和发行费用）。公司计划将净收益用于研发Epoladerm、Probudur、Envelta和AnQlar等产品的应用，支付发行费用，偿还CEO的未偿还票据，支付CEO的延期薪酬，以及用于营运资金和其他一般企业用途。ThinkEquity担任本次发行的独家簿记经理。注册声明已提交给美国证券交易委员会，并于2021年9月14日生效。Virpax是一家专注于开发用于疼痛管理的药物产品的公司，致力于通过创新非阿片类和非成瘾性药物产品，使用新型药物递送系统和技术的全球领导者。