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保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点临床研究辉瑞（Pfizer）公司今天宣布了正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B的安全性和免疫原性结果， 结果显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 这些成年患者年龄在18岁及以上，属于有发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。 MONeT试验的子研究B旨在评估在四组免疫功能低下的成年人中，接种两剂Abrysvo疫苗（间隔一个月）的安全性和免疫原性。
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30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请审批动态LENZ Therapeutics今天宣布，该公司已向美国FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。 根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下， 患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时！ 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！
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每周1次！诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点，欧美中上市申请递交在即审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果 ，该公司预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。 这次所公布的COMBINE 1试验是一项国际性的3期试验，旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的依柯胰岛素（Icodec）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。 该试验共招募1291位患者，随机分配接受IcoSema或 依柯胰岛素 治疗共52周，并接续为期5周的随访。
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首款！近80%患者达3期主要终点，长效激素疗法获FDA批准审批动态Ascendis Pharma今天宣布，美国FDA已批准Yorvipath（palopegteriparatide）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。 根据新闻稿，Yorvipath是 首款获FDA批准 用于治疗成人甲状旁腺功能减退患者的药物。 甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病，其特征是甲状旁腺激素（PTH）水平不足，导致血液中低钙和磷酸盐水平升高。
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最新！辉瑞重点领域专利布局全分析公司动态最新的专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 本文首先分析了 辉瑞公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案 ，以洞察其最新的研发动态与方向；随后分析了 所述靶点相关的较新的专利布局 （2021年及以后公开的PCT专利），从而了解其研发重点与专利布局策略。 第一步：检索辉瑞公司申请并公开于2024年上半年的PCT专利（A类专利）；。
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三季度11款值得关注的抗体药审批动态
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国家重点研发项目启动！针药结合，开启肺癌免疫治疗新篇章前沿研究
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全球首次！首个遗传性耳聋基因疗法是如何在上海诞生的？前沿研究（Nature Medicine）。 治愈双侧先天性耳聋的临床试验结果，。 5名聋哑患儿的双耳听力均得到明显恢复，。
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治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND审批动态TRX103是Tr1X在研的一种 通用 型T细胞疗法 。 新闻稿指出，Tr1X计划启动针对难治性克罗恩病的1/2a期研究，并在2024年底前进行首位受试者给药。 此外，TRX103用于预防患者产生移植物抗宿主病（GvHD）的IND也已于4月获批，现已进入1/2a期临床试验。
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CAR-T外泌体兴起，青出于蓝而胜于蓝？前沿研究随着对 CAR-T 研究的深入， CAR-T 来源外泌体逐渐进入研究人员的视野。 CAR-T来源外泌体治疗癌症具有诸多优势，主要包括更加可控、靶向特异性、安全性更高、适应肿瘤复杂性变化等。 CAR-T细胞疗法引发的CRS症状包括恶心、头痛、心动过速、低血压、皮疹和呼吸急促。
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9.24亿美元！长效肉毒素公司Revance被收购交易并购8月12日， Crown Laboratories宣布以每股6.66美元的现金收购 Revance Therapeutics (NASDAQ: RVNC) 所有已发行普通股，企业总价值为9.24亿美元。 该交易预计将于年底前完成。 合并完成后，Revance将由Crown全资拥有，Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。
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四川大学杨胜勇/邵振华合作最新PNAS专家观点在高度同源的G蛋白偶联受体（GPCR）亚型中实现配体亚型选择性对于GPCR药物发现至关重要，但由于配体亚型选择性的机制不明确，这一过程充满挑战，从而阻碍了亚型选择性配体的合理设计。 2024年7月18日，四川大学 杨胜勇 和邵振华共同通讯在 PNAS （IF=9.4）在线发表题为 “ Entropy drives the ligand recognition in G-protein-coupled receptor subtypes ” 的研究论文。 作者通过实验验证了这一机制，并利用它设计了具有增强或消除亚型选择性的配体。
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世界肺癌大会披露的国产创新药临床研究由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。 WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。 据不完全统计，本次将 有12家国内企业披露30余项相关产品的最新研究动态 ，具体信息统计如下：。
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癌症靶向治疗的耐药性机制和联合疗法前沿研究
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人参皂苷Rg3逆转人肝癌细胞BEL-7402多药耐药的实验研究前沿研究
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Syros 提供 SELECT-AML-1 2 期临床试验的最新情况研发注册政策Syros Pharmaceuticals宣布将停止SELECT-AML-1 Phase 2临床试验的招募，该试验评估了tamibarotene与venetoclax和azacitidine的三联方案与venetoclax和azacitidine的双联方案在初诊、不适宜的急性髓系白血病（AML）和RARA基因过表达患者中的疗效。这一决定基于对试验的预先设定的中期分析结果。在2024年8月9日审查了51名患者的数据，结果显示三联组和双联组的完全缓解（CR）/完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi）率相似。Syros认为，在80名随机分配的患者中，SELECT-AML-1研究成功证明优越性的概率较低，因此决定停止进一步招募。未发现与tamibarotene与venetoclax和azacitidine联合使用相关的新的安全信号。目前参加SELECT-AML-1的患者将有机会在研究调查者的决定下继续参与研究。Syros计划在2024年9月的第12届血液肿瘤学会（SOHO）年会上展示SELECT-AML-1的数据。Syros继续在SELECT-MDS-1 Phase 3临床试验中评估tamibarotene，该试验在初诊
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Elicio Therapeutics 宣布完成 2000 万美元可转换票据的私募配售医药投融资Elicio Therapeutics宣布与GKCC LLC达成20亿美元的可转换债券发行协议，用于癌症免疫疗法研发。该债券将于2026年2月15日到期，利率为3%，可转换为Elicio普通股，初始转换价格为每股5.81美元。Elicio计划将债券销售所得用于营运资金和一般公司用途。
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SiC，需求如何？研发注册政策为了帮助理解碳化硅晶圆市场供需前景的复杂性，通过研究多种情景，可以找出最重要的驱动因素。 过去几年，碳化硅 (SiC) 已成为一种颇具吸引力的半导体基础材料，因为它具有更佳的性能，尤其是在需要高功率的应用中。 尽管现在各种工业设备都采用了SiC，但大部分新兴需求将来自电动汽车 (EV) 动力系统中的金属氧化物半导体 场效应晶体管 (MOSFET) 应用。新材料在线2024-08-13
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Duquesne 获得 150 万美元的新赠款，用于扩大移植研究医药投融资杜克大学获得150万美元新资助，以扩展移植研究。该校药学院杰莱娜·M·简吉奇博士将利用这笔资助开展纳米粒子技术在人体器官移植中的应用研究，旨在为皮肤、骨骼、神经和血管等多种组织类型创造新的保存策略。这项研究有望延长组织存活时间，为跨地域运输提供更多时间，并改善患者预后。该资助来自美国国防部重建移植研究计划和立法指导医疗研究计划，汇集了来自两个学术中心和两个行业合作伙伴的多学科团队。简吉奇博士将与阿特里姆健康威克森林浸信会医疗中心的外科教授维贾伊·S·戈兰特拉博士合作，研究其在杜克大学实验室开发的创新疗法的有效性。芬兰药物发现公司Faron Pharmaceuticals和器官保存领域的领导者BMIOrganbank将作为项目合作伙伴。杜克大学的纳米技术，采用制药质量设计标准创建，使用纳米粒子作为氧气载体，有望在临床应用中大规模生产。简吉奇博士的研究成果有望减少组织损伤，延长供体分配时间和运输距离，从而发展全国骨髓和脐带血移植匹配系统。美通社2024-08-13Duquesne University US Department of Def Biomedinnovations LL Congressionally Dire Faron Pharmaceutical Wake Forest Baptist
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PDS Biotech 提供业务更新并报告 2024 年第二季度财务业绩医投速递PDS Biotechnology公司公布了2024年第二季度的业务更新和财务报告。公司正在推进其Versamune HPV + pembrolizumab的Phase 3注册性试验，旨在治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌。这一临床试验基于VERSATILE-002 Phase 2试验的成熟数据，包括令人鼓舞的生存率、疾病控制反应率和安全性数据。公司还计划在2024年第四季度启动Phase 3 VERSATILE-003试验。此外，公司宣布了多项临床试验的进展，包括在ESMO和ASTRO会议上接受展示的摘要。财务方面，第二季度的净亏损为830万美元，较去年同期的1150万美元有所减少，主要得益于运营费用的降低。GlobeNewswire2024-08-13National Cancer Inst University of Texas UNC Lineberger Compr
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