Senhwa Biosciences公司宣布，其研发的新药Pidnarulex在多中心开放标签扩展研究中，针对具有Homologous Recombination (HR)基因突变的实体瘤患者，已完成首例患者的给药。该研究旨在确定Pidnarulex在具有BRCA1/2、PALB2和其他HR基因突变的患者中的耐受剂量，为未来的II期临床试验提供依据。Pidnarulex在前期临床试验中已显示出对BRCA1/2、PALB2突变和铂类及化疗耐药患者的显著疗效。此外，美国医学遗传学和基因组学学会（ACMG）发布了针对具有PALB2突变患者的管理指南，将PALB2突变列为继BRCA1和BRCA2突变之后的第三大乳腺癌基因，增加了患者患卵巢癌和胰腺癌的风险。Senhwa Biosciences公司致力于开发针对肿瘤治疗的新一代DNA损伤修复疗法，目前主要产品包括Silmitasertib和Pidnarulex，已在多个国家和地区开展临床试验。

Teatis，一家专注于为糖尿病患者提供低糖食品粉末的初创公司，近期宣布完成70万美元种子轮融资，由Genesia Ventures、Ryo Ishizuka和Takuya Noguchi等联合领投。公司计划利用这笔资金在美国市场扩大业务。Teatis由连续创业者Hiroshi Takatoh于2017年创立，旨在为糖尿病患者提供方便且营养的食品。其产品含有植物性阻断糖，可抑制肠道对糖的吸收并降低血糖水平。此外，Teatis还计划推出注册营养师咨询平台Teatis RD on Demand，为糖尿病患者提供全方位的健康服务。

广州百特医疗用品有限公司申报的艾考糊精腹膜透析液获得国家药品监督管理局批准，用于终末期肾病患者的持续性不卧床腹膜透析治疗，改善超滤作用及肌酐和尿素氮清除率。该药品是百特国际公司自主研发，已在全球80多个国家广泛应用，并作为参比药物进入美国FDA药品橙皮书数据库。艾考糊精腹膜透析液不含葡萄糖，可延长留腹时间，具有多重临床优势，尤其对超滤不佳及糖尿病腹透患者获益明显。此次获批上市，为中国腹透患者提供了新的治疗选择，打破了三十年来中国缺乏新型腹透液的状态。

苏州智新浩正再生医学科技有限公司宣布完成千万美元融资，由凯泰资本独家投资，并引入细胞领域经验丰富的高管。资金将用于研发、GMP平台建设和临床试验。公司由中国科学院程新研究员领衔，专注于人体组织器官体外再造，重点研发可用于移植治疗的再生胰岛。干细胞体外胰向分化技术创新降低了成瘤风险，为临床应用提供安全保障。公司旨在通过再生医学手段帮助糖尿病患者实现功能性治愈。凯泰资本看好再生胰岛技术，认为其将深刻变革糖尿病治疗领域，并期待智新浩正成为全球领先的胰岛再生公司。凯泰资本在生物医药与生命科学领域投资布局广泛，形成生态化产业链。

CytoDyn公司宣布，其关键性3期COVID-19试验在巴西开始治疗严重症状的患者，并已开始治疗首位患者。该试验预计将在35个临床站点进行，包括612名住院且需要氧疗支持的患者。公司将进行一项中期分析，该分析将在245名患者（占总招募患者数的40%）入组后28天进行。CytoDyn的CEO表示，他们期待尽快达到中期分析目标，并对巴西的第二项试验也即将开始表示期待。此外，CytoDyn还计划开展其他临床试验，包括针对HIV、癌症、NASH等疾病的临床试验。

医疗人工智能企业点内科技已完成数千万元A轮融资，专注于AI肺癌全病程解决方案，从肺结节AI向后延伸，攻下肺癌筛查、随访、辅助手术决策、药物疗效预测等环节，并与山东、江西、云南、江苏等多地区政府合作，协助基层医疗完成更广泛的肺癌早筛。点内科技开发的SurgiPro手术智能辅助决策系统能够结合AI识别肺结节，为医生提供精准的术前规划。此外，点内科技在肺癌伴随诊断/用药指导领域也进行了产品管线布局，并与多家医院开展联合研究。目前，点内科技已与强生、爱康国宾、中国人寿等企业达成合作，并预计于今年年底启动三类证临床试验。

Lyra Therapeutics公司利用其专有的XTreo™技术平台，通过精确、持续、局部给药的方式，将药物输送到耳鼻喉和其他病变组织。该平台在治疗慢性鼻炎（CRS）的药物LYR-210中得到了应用，目前该药物正准备进入3期临床试验。一项发表在《美国鼻科学和过敏杂志》上的研究显示，XTreo™技术平台能够提供针对性强、持久的药物释放，优于传统的鼻用皮质类固醇喷雾。LYR-210和LYR-220是LYRA公司基于XTreo™平台开发的产品候选者，旨在治疗CRS。LYR-210通过非侵入性、一次性的办公室程序，将药物输送到鼻腔，为CRS患者提供长达六个月的局部抗炎治疗。LYRA公司相信，其专有的平台技术可以为CRS以及其他慢性耳鼻喉疾病提供最佳治疗方案。

Corcept Therapeutics公司宣布，其针对复发铂耐药卵巢癌患者的178例患者的随机、对照、二期临床试验结果显示，使用nab-paclitaxel联合Corcept公司专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant治疗的女性患者获得了显著益处。该研究结果将在2021年9月17日欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上以口头报告的形式展示。Corcept公司计划在明年第一季度启动一项关键的三期临床试验以进一步验证这些积极结果。relacorilant是一种非甾体、选择性糖皮质激素受体调节剂，Corcept公司正在研究其在多种严重疾病中的应用，包括卵巢癌、肾上腺癌和去势抵抗性前列腺癌以及库欣综合征。

连续葡萄糖监测揭示先天性高胰岛素血症患者在标准治疗下未得到充分治疗的低血糖问题。Rezolute公司研发的RZ358单克隆抗体在前期研究中已使血糖水平恢复正常。该公司进行了一项自然史研究，旨在量化接受标准治疗疗法的先天性高胰岛素血症患者的低血糖程度。研究结果显示，所有参与者平均每天有超过2.5小时处于低血糖状态，2至6岁年龄组的儿童则高达近3.5小时。这些结果强调了开发创新新治疗方法的紧迫性，以更有效地治疗低血糖并减少超出推荐血糖范围的时长。Rezolute目前正在招募患者参加RZ358的第二阶段2b临床试验，预计2022年第一季度将公布顶线数据。RZ358是一种静脉注射的人源化单克隆抗体，可结合胰岛素受体上的独特位点，从而调节胰岛素的信号传导，维持血糖水平在正常范围内。

Alvotech公司宣布了一项随机研究的结果，该研究显示，在患者之间反复切换使用Humira和其高浓度生物类似物AVT02（100 mg/mL）与仅使用Humira相比，没有观察到临床疗效、安全性或免疫原性的显著差异。该研究旨在支持AVT02作为与Humira可互换产品的潜在批准。Alvotech是唯一一家已开发和提交了针对Humira的高浓度生物类似物候选产品上市申请，并进行了切换研究以支持其作为可互换产品潜在批准的公司。Teva Pharmaceuticals是AVT02在美国商业化的独家战略合作伙伴。该研究包括568名患者，旨在评估Humira和Humira与AVT02之间反复切换的患者之间的药代动力学、疗效、安全性和免疫原性。

2021年9月10日获悉，杭州质子科技有限公司完成由硅港资本、启融创投共同领投，原股东旗开投资等跟投的数千万元人民币A轮融资。本轮融资将主要用于产品的研发投入、市场推广以及公司运营，助力公司继续深耕医疗级生命体征监测技术研发，推动人工智能移动医疗行业发展。经过2016年天使轮投资和2018年Pre-A轮两轮投资，杭州质子科技有限公司目前已完成近亿元融资。

CurePSP组织为推进神经退行性疾病的治疗，向哈佛医学院、哥伦比亚大学、德克萨斯大学西南医学中心和加州大学洛杉矶分校的四位科学家提供了总计32万美元的创业资助。这些研究将探讨基因治疗、神经保护酶、自噬激活以及与有毒蛋白积累相关的巨噬细胞作为治疗多种神经退行性疾病可能的疗法。研究涉及如进行性核上性麻痹（PSP）、皮质基底节变性（CBD）和额颞叶痴呆（FTD）等疾病，这些疾病由大脑中名为tau的天然蛋白的毒性积累引起神经元破坏。目前这些疾病尚无有效治疗或治愈方法。

Sunovion公司在国际帕金森病和运动障碍学会（MDS）2021年虚拟大会上展示了KYNMOBI（阿朴吗啡舌下片）的新研究数据，用于治疗帕金森病（PD）的“关期”发作。研究初步分析显示，许多患者在使用KYNMOBI时无需同时使用止吐药即可成功调整剂量。此外，KYNMOBI在治疗PD“关期”发作中的长期安全性和有效性得到进一步验证，包括在欧洲和北美地区患者的疗效和耐受性相似，以及患者在使用KYNMOBI后30分钟内达到自我评估的“完全开启”状态的比例超过75%。这些数据为KYNMOBI在治疗PD“关期”发作中的应用提供了更深入的理解。

Therapeutic Solutions International宣布与Venvalo Group合作，负责监管、战略和实施JadiCell COVID-19三期临床试验和紧急使用授权（EUA）流程。该三期临床试验旨在评估JadiCells治疗晚期COVID-19患者的效果。合作基于Dr. Camillo Ricordi和Dr. Boris Reznik的丰富经验，旨在快速完成临床试验，尽快将新治疗方法应用于患者。Ricordi曾领导团队成功完成FDA批准的首个使用干细胞治疗COVID-19严重病例的试验，取得显著成果。Venvalo Group将利用Reznik在生物RASI进行的数百个临床试验的知识和Ricordi的创新能力，加速推进临床试验和EUA申请。

Elicio Therapeutics公司在第6届CAR-TCR峰会上展示了其AMP平台与TCR-T细胞疗法结合在实体瘤治疗中的预临床数据。数据显示，AMP与TCR-T细胞疗法结合可促进对侵袭性实体瘤的持久反应，这种结合疗法在单独使用TCR-T细胞无效的鼠模型中表现出显著效果。AMP结合疗法诱导了T细胞的显著扩张、实体瘤浸润，并与持久反应相关的最佳表型/功能相关。持久反应的改善与淋巴和肿瘤微环境中炎症基因的协调上调有关，这与抗原传播和增强针对多种肿瘤抗原的内源性T细胞反应相关。Elicio的AMP技术通过在体内重新刺激T细胞，通过部署专业抗原呈递细胞和共递送生物反应调节剂，显示出增强T细胞疗法的有希望的结果。Elicio正在与Moffitt癌症中心合作，利用这种策略改善血液癌患者的CAR-T细胞疗法。

Advaxis公司宣布与Biosight Ltd.达成最终合并协议，旨在推进实体瘤和血液恶性肿瘤的临床阶段肿瘤学项目。公司启动了ADXS-504的1期临床试验，用于治疗早期前列腺癌。ADXS-503的1/2期临床试验数据在ASCO会议上展示，显示疾病控制率为44%，在疾病进展的KEYTRUDA患者中观察到持续超过一年的临床益处。Advaxis还宣布了与Biosight合并的财务结果，预计合并后公司将拥有约5000万美元的现金、现金等价物和可交易证券。合并后，Advaxis将更名为Biosight Therapeutics，预计将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为BSTX。

Algernon Pharmaceuticals Inc.的CEO Christopher J. Moreau将在Microdose Virtual 2021“DMT分子大师班”会议上发表主题演讲，探讨DMT在药物开发、安全性、临床护理和应用的潜力。该公司计划成为全球首个测试DMT治疗中风的人类试验的公司，并已宣布其预临床研究证实DMT可显著增加皮质神经元的生长。会议将于9月9日至10日举行，汇集全球生物技术、迷幻研究、科学和医学领域的顶尖专家。