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医药健康行业研究：创新药表现亮丽值得重视，同时关注下半年院内业绩复苏财报业绩文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-08-12医药健康行业
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喜报|注射用头孢呋辛钠通过一致性评价审批动态
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【科学报告】Merlin/NF2通过在细胞核内抑制E3泛素连接酶CRL4DCAF1来抑制肿瘤形成前沿研究Merlin/NF2 通过在细胞核内抑制 E3 泛素连接酶 CRL4 DCAF1 来抑制肿瘤形成。 Wei Li, 1,8 Liru You, 1,8 Jonathan Cooper, 1,4 Gaia Schiavon, 1 Angela Pepe-Caprio, 1 Lu Zhou, 5 Ryohei Ishii, 6 Marco Giovannini, 7 C. Oliver Hanemann, 5 Stephen B. Long, 2 Hediye Erdjument-Bromage, 3 Pengbo Zhou, 6 Paul Tempst, 3 and Filippo G. Giancotti 1, *。 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY 10065, USA。
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HIV治疗新星：Dovato，疗效好且控体重前沿研究本文将从市场数据、科研结果及市场预测三个方面，探讨Dovato在治疗HIV方面的优秀表现。 Dovato市场表现。 根据最新市场数据，吉利德的Biktarvy无疑是该领域的佼佼者，2023年其全年销售额高达118亿美元，占公司总销售额的44%。
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兆科眼科环孢素A眼凝胶第III期临床试验申请获批；完成NVK002第III期China CHAMP试验最后一名患者的最后一次访视临床研究兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布， 中国国家药品监督管理局 （“国家药监局”） 已批准用于治疗中重度干眼症的环孢素A眼凝胶，其第III期新药临床试验申请 。 该项试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发出的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所述规定设计。 China CHAMP的主要目标为评估NVK002（0.01%及0.02%的低剂量阿托品）对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。
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深耕消化领域|华纳药厂原料药二甲硅油获批审批动态近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。 至此，公司已有47个原料药品种的备案登记号状态转为“A”。 二甲硅油是一种消泡沫药，用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善；进行胃内窥镜检查时，除去胃内有泡性粘液；进行 X 光检查腹部时，驱除肠内的气体 。
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至善唯新自主研发的全球首个肌少症rAAV基因药物临床研究在四川大学华西医院启动临床研究(注：岳冀蓉教授在川大华西医院进行临床治疗 ）。 (注：至善唯新研发实验室）。 (注：ZS112项目临床研究启动会，岳冀蓉教授致辞 ）
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小分子PCSK9抑制剂：潜在的重磅炸弹（上篇）前沿研究PCSK9 是一种主要在肝脏表达的分泌型丝氨酸蛋白酶，其在胆固醇稳态调节方面扮演着重要角色。 PCSK9 抑制剂作为一类新型降脂药，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，且在他汀类药物治疗基础上可进一步降低心肌梗死率，使主要不良心血管事件风险下降。 心血管疾病（Cardiovascular disease ，CVD）是全球范围内威胁人类生命健康的最主要慢性非传染性疾病。
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启德医药新一代靶向TROP-2抗体偶联药物GQ1010完成首例患者给药临床研究近日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司在研的 新一代靶向TROP-2 抗体偶联药物（ADC）GQ1010治疗晚期实体瘤的中国I/II期临床试验已经完成首例患者给药。 启德医药是一家聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发的高科技公司， 创始人为秦刚博士 ，通过跨学科差异化创新，自主开发了国际领先的智能化连续偶联平台技术(iLDC)，以满足全球范围内广大肿瘤患者未被满足的临床需求。 Paul H.Song 博士。
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【获批】超40亿注射剂，国药集团过评了审批动态近日，国药现代公告称，其控股子公司国药致君申报的注射用头孢唑肟钠（0.5g、1.0g）通过一致性评价，目前该产品已有7家药企过评或视同过评，满足国采入围门槛。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑肟钠销售额超过40亿元。 注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。
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【瞩目】康恩贝拿下13亿大品种审批动态日前，康恩贝公告称，其全资子公司金华康恩贝申报的4类仿制药恩替卡韦片（0.5mg、1mg）获批生产并视同过评。 恩替卡韦片属于鸟嘌呤核苷类似物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过13亿元。 恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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33款咽喉中成药亮了！独家品种大涨107%，达仁堂、三金、江中上榜，2款新药上市可期审批动态咽喉中成药为家中常备药品，用于咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎（疱疹）、会厌炎等疾病的治疗。 公立医疗机构中，3个独家品种涨超90%，远大健康、达仁堂等上榜；城市实体药店中，14个独家品种称霸TOP20产品，三金药业霸屏。 独家中成药大涨107%，远大健康、达仁堂上榜。
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Nature Medicine | 人工智能与传统技术在IVF胚胎选择中的首次对决：效率提升与临床成效的探索前沿研究在过去的几十年里，体外受精（In Vitro Fertilization, IVF）技术已经成为解决不孕症问题的重要手段。 IVF的成功率在很大程度上取决于胚胎的选择和移植过程，而如何从多个可用胚胎中选择出最有可能成功着床并发育的胚胎，是胚胎学家面临的主要挑战之一 。 近年来，随着人工智能(Artificial Intelligence, AI)的迅速发展，尤其是深度学习(Deep Learning)技术的兴起，IVF领域也开始探索将AI应用于胚胎选择过程。
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全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床审批动态2024年8月12日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的重组破伤风疫苗(受理号:CXSL2400340)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知，注册分类为预防用生物制品1.2类。 远大赛威信本次研制的新型重组破伤风疫苗，通过基因工程技术制得，纯度高、杂质低，便于大规模生产，为全球首款获批临床的重组破伤风疫苗。 目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
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泉奇助力细胞治疗产业快速发展！公司动态美国著名生物学家George Daley曾预言：“20世纪是药物治疗的时代，21世纪将是细胞治疗的时代”。 而2011年Nature发表的文章表示免疫细胞治疗在未来有可能治愈癌症；2013年，免疫细胞治疗被Science杂志评为年度十大科技突破之首；2014年在美国举行的两场权威肿瘤学术会议——美国癌症研究会（AACR）和美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点。 在免疫细胞治疗过程中，白介素-2（IL-2）是细胞培养过程中的必需细胞因子。
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携手共进 | 和元生物祝贺赛尔欣生物Treg细胞疗法NP001项目顺利通过伦理审查审批动态和元生物对合作伙伴赛尔欣生物的重要进展表示热烈祝贺。 该项目研究牵头单位是 郑州大学第一附属医院 ，项目主要研究者是生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授和神经内科三许予明教授，伦理审查批件号为：S2024-K010-001、S2024-K010-002。 NP001 Treg细胞注射液，将在肌萎缩侧索硬化（ALS）、多系统萎缩（MSA）、阿尔茨海默病 （AD）患者中进行安全性和耐受性的开放、单臂、单中心临床研究。
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聚力共赢 | 奥浦迈与海星生物达成战略合作，打造生物制造超级企业公司动态根据该协议，奥浦迈投资数千万元，成为海星生物的重要 战略合作伙伴 。 此次投资是奥浦迈打造生物制造产业链超级企业的重要举措。 海星生物在高质量、标准化基因编辑细胞模型库开发领域拥有领先的技术、丰富的经验和完善的体系，海星生物致力于服务诊断及制药领域客户的定制化需求，同时提供丰富的货架细胞产品及辅助试剂。
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媒体看张江 | 上半年2个国产1类新药获批，张江生物医药产业的活力从何而来？审批动态“跨越山海，向新而行”，2024张江生命科学国际创新峰会将于10月在张江科学城举行，吸引全球资源汇聚张江，创新企业落地张江。 本年度【媒体看张江】栏目将继续聚焦产业生态、国际化、新赛道、新未来等话题，邀请众多媒体共同探讨张江药谷如何构建一个更高水平的全球化产业生态圈，推动更多原创新药从张江走向世界。 2024年刚刚过半，张江已有2个国产1类新药获批；今年1-5月，张江生物医药营收达660亿元，同比增长11%。
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聚焦激光医疗领域，瑞柯恩打造国产创新品牌公司动态在激光医疗领域，我国从上世纪90年代末起就开始进口钬激光设备，用于泌尿外科的微创手术，例如治疗结石、前列腺增生、泌尿系统肿瘤等。 通过钬激光，直径数厘米的结石可以被“切割”为小米粒般的碎石，再从肾脏尽数排出。 位于张江的瑞柯恩总部。
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在PD-1赛道强势胜出，这家浦东药企的数字化工厂很关键公司动态尤其是特瑞普利单抗，已在2023年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 今天，请随科Way走进 君实生物上海临港生产基地， 深度了解其作为“国家级智能制造示范工厂”“国家级智能制造优秀场景”“上海市标杆性智能工厂”，在数字化制药的征途上取得的突破。 数字化系统的集成控制确保省时省力且合规。
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