Protagonist Therapeutics宣布，其研发的候选药物rusfertide的临床试验因非临床研究中观察到肿瘤相关信号而被美国食品药品监督管理局（FDA）暂停。这一决定源于在26周rasH2转基因小鼠模型研究中发现的皮下良性及恶性肿瘤。公司正在与FDA合作，准备更新临床研究文件，并确定下一步行动。所有rusfertide的临床试验将暂停给药，并已通知研究调查员以通知患者。公司强调患者安全是首要任务，并承诺与FDA紧密合作评估临床风险。Protagonist Therapeutics是一家专注于肽类药物开发的生物制药公司，其产品线包括用于治疗真性红细胞增多症和遗传性血色素沉着症的rusfertide，以及用于治疗溃疡性结肠炎的PN-943。

EQRx公司宣布，其合作伙伴CStone Pharmaceuticals的GEMSTONE-301三期临床试验数据将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2021年大会上进行口头报告。该试验评估了抗PD-L1抗体sugemalimab作为巩固疗法在局部晚期/不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。EQRx和CStone Pharmaceuticals在2021年5月宣布，该试验达到了主要终点，即延长无进展生存期（PFS）。此外，EQRx的合作伙伴Hansoh Pharma进行的APOLLO二期临床试验最终结果也将以海报形式在ESMO 2021大会上展示，该试验评估了EGFR抑制剂aumolertinib在二线NSCLC患者中的总生存期（OS）益处。EQRx致力于以更低的价格开发和交付重要的新药，并计划与CM Life Sciences III合并以加速增长。

EyePoint Pharmaceuticals宣布，其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的EYP-1901药物在Phase 1 DAVIO试验中的数据摘要已被选入2021年美国眼科年会（AAO）进行展示。该试验是一项开放标签的剂量递增试验，主要评估了EYP-1901的安全性、最佳矫正视力（BCVA）和中央视网膜厚度。EYP-1901是一种潜在的每半年一次的持续释放型抗VEGF治疗药物，结合了EyePoint的Durasert®持续释放技术和vorolanib。vorolanib在先前的人体试验中表现出良好的疗效，且没有明显的眼部不良事件。EyePoint是一家致力于开发治疗严重眼科疾病的药物的公司，其产品线包括EYP-1901、YUTIQ和DEXYCU。

Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine，一家专注于利用纳米技术治疗神经退行性疾病的企业，宣布在2021年国际帕金森病和运动障碍学会（MDS）虚拟大会上展示了一项名为“帕金森病脑生物能量代谢的稳态改善：来自REPAIR-PD 2期临床试验的CNM-Au8结果”的海报。该研究显示，Clene的2期REPAIR项目在主要终点上取得了统计学上显著的提升，即脑NAD+/NADH比值的平均变化（p=0.037）。NAD是细胞能量生产的关键分子，其比率在神经退行性疾病中降低，与帕金森病有关。研究结果表明，CNM-Au8可以改善脑能量代谢的关键指标，如beta-ATP水平和磷酸化潜力，且没有严重不良事件，治疗相关不良事件轻微且短暂。Clene首席执行官Rob Etherington表示，CNM-Au8对脑生物能量的影响是帕金森病治疗的一个突破，10%的NAD+/NADH比值增加相当于逆转了约20个十年的正常衰老。

OVAL Phase 3临床试验正在评估VB-111在铂耐药卵巢癌中的疗效，已招募超过320名患者（超过80%），预计将在2022年第一季度完成招募。独立数据安全监测委员会（DSMC）对试验进行了第五次预计划审查，并批准继续按计划进行进一步的临床研究，协议无变化。VB-111是一种正在开发的抗癌基因治疗剂，旨在治疗多种实体瘤，其机制结合了肿瘤血管阻断和抗肿瘤免疫反应。OVAL试验旨在招募约400名全球成年患者，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。成功达到任一主要终点都有可能支持生物制品许可申请（BLA）。预计PFS终点将在2022年下半年公布，与基于OS主要终点的原始预测相比，BLA提交可能提前约一年。

Deciphera Pharmaceuticals在ESMO Congress 2021上宣布了四项电子海报展示，包括rebastinib与paclitaxel联合治疗PROC患者的初步结果，vimseltinib治疗TGCT患者的初步结果，QINLOCK在GIST患者中的长期更新，以及ripretinib在KIT-altered转移性黑色素瘤患者中的1期研究扩展阶段结果。公司计划根据监管反馈，启动rebastinib和vimseltinib的3期关键研究。vimseltinib在TGCT患者中的疗效数据令人鼓舞，预计今年第四季度开始MOTION研究。QINLOCK在GIST患者中的长期结果支持了其在PFS和OS方面的临床意义益处。此外，ripretinib在KIT-altered转移性黑色素瘤患者中的1期研究也显示出积极结果。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对强生旗下杨森制药公司提出的长效非典型抗精神病药物BYANNLI®（6个月一次的帕立哌酮棕榈酸酯；PP6M）用于维持治疗稳定在每月一次帕立哌酮棕榈酸酯（PP1M）或每三个月一次帕立哌酮棕榈酸酯（PP3M）的成年精神分裂症患者的方案给予积极意见。如果获得欧洲委员会批准，PP6M将成为首个每半年注射一次的治疗方案，也是欧洲经济区中抗精神病药物最长给药间隔。该药物基于Route 6研究，该研究是一项随机、双盲、非劣效性3期全球研究，旨在证明PP6M与PP3M相比在预防复发的效果上不差。研究结果显示，接受PP6M治疗的患者中92.5%在12个月时未复发，而接受PP3M治疗的患者中95.1%未复发。

ESCORT-1st研究在国际权威杂志《美国医学会杂志》发表，证实卡瑞利珠单抗联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者总生存期和无疾病进展，总生存时间达15.3个月，有效率72.1%，成为食管鳞癌一线治疗领域最长总生存时间和最高有效率。该研究基于中国食管癌人群特点，选择卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案，而非国际研究中的FP方案，预示着食管癌治疗格局将产生重大改变，有望成为新的标准方案。卡瑞利珠单抗作为中国民族原研PD-1抑制剂，已在多个癌症领域获得适应证，医保覆盖面广，为食管癌患者提供有力保障。

南非卫生产品管理局批准了针对轻症新冠肺炎患者的每日一次口服抗病毒药物RHB-107（upamostat）的2/3期研究，同时美国研究中心数量增加以加速患者招募。RHB-107是一种新型抗病毒血清蛋白酶抑制剂，有望对抗病毒变异株。RedHill公司正在进行其口服新冠肺炎治疗药物opaganib的全球2/3期研究，评估其在重症患者中的疗效。南非和美国的批准及研究中心的扩展旨在加速研发，将RHB-107和opaganib这两种新型口服化合物带给全球患者。RHB-107研究旨在评估其在疾病早期用于症状型患者的治疗情况，opaganib研究则针对重症住院患者。

Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其在FIDES-01二期临床试验中评估其FGFR抑制剂derazantinib治疗FGFR2融合阳性的晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者的疗效和安全性结果得到更新。结果显示，与之前相比，derazantinib治疗患者的无进展生存期（PFS）延长至8个月，疾病控制率（DCR）为75.7%，客观缓解率（ORR）为21.4%。此外，derazantinib的不良事件发生率低，具有良好的安全性和耐受性。这些数据进一步证实了derazantinib在iCCA治疗中的疗效和安全性。

来凯医药在2021年欧洲肿瘤医学学会年会（ESMO Congress）上发布了关于前列腺癌治疗的两项临床研究。其中一项是针对早期前列腺癌的CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂LAE001单药治疗，另一项是LAE001与afuresertib联合治疗耐药晚期前列腺癌。初步结果显示，LAE001单药治疗在转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）患者中表现出良好的安全性和初步疗效，而LAE001与afuresertib的联合治疗也显示出初步的抗肿瘤活性。这两项研究有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。

新锐口腔护理品牌「呼嘎HUGGAH」获得松柏投资的战略投资，双方将开展产品开发、渠道拓展、科普教育等多方面合作。呼嘎主打“治愈系”用户体验，针对新一代用户需求，提供专业且愉悦的口腔护理解决方案。产品线涵盖口气管理、牙龈护理等，注重研发与创新。营销上，呼嘎通过场景创新，如推出便携式漱口水和爆珠，成功占领用户心智，销售业绩优异，产品已覆盖线上线下超过5000家门店。

信达生物制药集团在2021年欧洲临床肿瘤线上年会（ESMO 2021）上公布了Pemigatinib在中国晚期胆管癌患者中的2期研究结果，该研究是一项评价Pemigatinib在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究。结果显示，Pemigatinib在中国晚期胆管癌患者中显示出良好的疗效和安全性，为国内胆管癌患者的治疗提供了新的选择。信达生物已向国家药品监督管理局递交Pemigatinib的国内新药上市申请，并已在台湾市场获得上市批准。

德达医疗宣布完成超1亿美元融资，由太古股份有限公司领投，斯道资本继续支持，太古股份将成为德达医疗第二大投资方。德达医疗计划利用资金加速心血管战略落地，打造全新业务亮点。公司由斯道资本投资创建，响应中国医疗改革，与公立医疗体系紧密协作，已搭建起以心血管疾病为核心的综合医院网络。德达医疗首席执行官霍达威表示，太古与斯道资本一样重视质量、卓越运营、追求服务、品牌和声誉，相信将与德达医疗形成协同。太古股份有限公司主席白德利表示，对德达医疗的投资符合其策略，旨在为上海和长三角地区的中产阶级提供高质量医疗服务。斯道资本董事长欧柏德表示，期待继续助力德达医疗，实现共同愿景，为中国市场提供高水平、高品质、价格亲民的医疗服务。

Agenus公司在其Bal/Zal组合研究中，展示了Balstilimab（抗PD-1）与Zalifrelimab（抗CTLA-4）联合治疗复发/转移性宫颈癌（R/M CC）的最终结果。研究显示，在平均随访19.4个月后，该组合疗法在PD-L1阳性肿瘤中客观缓解率为33%，中位缓解持续时间未达到，但观察到持续的临床活性。研究还包括了对其他疗法无反应的患者群体，所有组织学亚组均观察到改善的反应。主要研究者David O’Malley教授将在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟会议上口头报告这些数据。此外，Agenus还计划在2021年晚些时候展示下一代CTLA-4抑制剂AGEN1181的新数据，以进一步确定这种组合策略在满足癌症患者未满足需求中的积极作用。

诺华公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的实验性靶向放射性配体疗法177 Lu-PSMA-617联合标准治疗方案在III期VISION研究中显示出积极结果。该研究显示，与仅使用标准治疗方案相比，177 Lu-PSMA-617联合治疗方案能显著延缓患者疼痛和身体功能下降等症状的恶化，且未出现新的或意外的安全性问题。这些结果将在2021年9月17日至21日的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。分析显示，与仅接受标准治疗方案的患者相比，接受177 Lu-PSMA-617联合治疗方案的患者HRQoL（生活质量）恶化的风险降低了54%，疼痛强度恶化的风险降低了55%。诺华公司还在进行两项针对177 Lu-PSMA-617的研究，旨在探索其在早期转移性前列腺癌治疗中的临床应用潜力。

AbCellera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大对bamlanivimab（LY-CoV555）700毫克与etesevimab（LY-CoV016）1400毫克联合使用的紧急使用授权（EUA），包括暴露后预防（PEP）以预防SARS-CoV-2感染或症状性COVID-19。这些中和抗体于2021年2月由FDA授权联合治疗早期COVID-19感染，现在也可联合用于治疗12岁及以上未完全接种疫苗或预期无法产生足够免疫反应完成接种的高风险个体，他们已接触过SARS-CoV-2感染者或在高风险环境中，包括养老院或监狱中。AbCellera首席执行官兼总裁Carl Hansen表示，这种扩大使用授权为因暴露风险或医疗状况而仍然易受COVID-19影响的大量人群提供了一种保护方式。已有超过53.5万名患者接受了bamlanivimab单独或与etesevimab联合治疗，可能使超过2.5万名患者免于住院，并挽救了超过1万名生命。随着这种扩大授权，这些已被证明对高度传染性的Delta变种有效的抗体，现在可用于保护一些最易受病毒感染的高风险人群。该扩大EUA基于BLAZE-2 III期试验的数据，该试验表