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综述设计用于细胞治疗的药物递送系统前沿研究细胞疗法，如免疫细胞和干细胞疗法，正被广泛用于治疗各种疾病，但常常受到低效性和安全性问题的限制。 来自哈佛大学的Samir Mitragotri团队 综述了在不同尺度上工程化设计药物递送系统以改善治疗性细胞的生物功能，调节组织环境以促进治疗性细胞的生存和效能，实现转移细胞靶向递送治疗剂，并为体内细胞提供保护性屏障 。 本文进一步概述了与药物递送系统集成的细胞疗法临床转化的关键里程碑，并强调了制造挑战。药时空2024-08-14细胞治疗
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7月全球新药研发进展报告新鲜出炉！附完整清单前沿研究
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正在征求意见！国家药品标准草案（2024年8月第1批）公示中研发注册政策为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年8月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准3个及2025年版《中国药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订、化学药标准15个、生物制品标准1个、药用辅料16个、通则7个（详见我委网站）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 4. 2025年版《中国药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订。
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ADC药物耐药及相关生物标志物研究进展前沿研究近年来，抗体偶联药物（ Antibody-drug Conjugates, ADC ）在肿瘤治疗领域发展迅速。 然而，部分患者在接受 ADC 疗法后，疾病仍会继续进展， ADC 药物的耐药性问题也日益受到关注。 乳腺癌治疗领域在 ADC 药物的研究上取得了显著进展。
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北京远大九和药业顺利通过2024年知识产权管理体系监督审核公司动态知识产权是企业创新发展的基石。 北京远大九和药业有限公司始终将知识产权管理体系建设置于战略高度，坚持“完善知识产权工作体系，提升自主创新能力，助力实现公司发展愿景”的管理方针，自2019年首次通过知识产权管理体系认证以来，远大九和已成功构建起一套成熟的知识产权管理体系，为公司持续创新和长远发展提供了坚实保障。 根据知识产权监督审核工作安排，2024年8月9日，公司迎来了《企业知识产权管理规范》（GB/T29490-2013）监督审核，这是继2022年获得再认证后的第二次年度监督审核。北京远大九和药业有限公司2024-08-14
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Leqembi 在阿拉伯联合酋长国获批用于治疗阿尔茨海默病研发注册政策BioArctic AB的合作伙伴Eisai宣布，阿联酋卫生和预防部批准了Leqembi（lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病。该药物适用于早期阿尔茨海默病患者，包括轻度认知障碍和轻度痴呆阶段。Leqembi的批准基于全球3期Clarity AD研究，该研究显示Leqembi在主要和关键次要终点上均达到统计学意义。Leqembi通过选择性结合可溶性淀粉样蛋白β（Aβ）聚集体（原纤维）和不可溶性Aβ聚集体（纤维），减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。Leqembi已在多个国家和地区获得批准，并与Eisai合作开发。
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基础医学研究所刘德培团队报道模块化单链DNA donor实现效率高达90.03%的精确基因编辑前沿研究研究报道了在传统单链DNA供体（ssDNA donor）的5'端连接同源定向修复（homology-directed repair, HDR）增强模块，可实现内源基因位点的高效的精确编辑。 精确的基因编辑技术在生命科学研究及临床基因治疗领域扮演着至关重要的角色。 以外源DNA donor介导的HDR途径，是实现精准基因编辑的一种极具潜力的手段。
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闪耀2024西普会！济川药业蒲地蓝消炎口服液双榜题名审批动态8月10日至14日，第十七届健康产业（国际）生态大会—2024西普会在海南博鳌盛大开幕，大会重磅颁发了一系列行业瞩目奖项，济川药业独家剂型品种蒲地蓝消炎口服液表现卓越，成功双榜题名，荣膺“2024健康产业品牌榜” “2024健康产业品牌价值榜”，这充分彰显了其市场口碑及品牌价值持续攀升。 西普会是中国健康产业规模最大、影响力最强的前瞻性产业会议，是预判产业未来，明辨产业的重要风向标，自2008年以来已成功举办16届。 今年西普会亮点颇多，超8000名行业精英代表汇聚博鳌，总参会人数超过6万，再创历年新高。
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2024 ESMO：天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据，凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质临床研究作为天演药业首个安全抗体技术候选药物，ADG126（muzastotug）联合默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA（帕博利珠单抗） 实现了更高剂量（较之伊匹单抗与抗PD-1疗法之联用，ADG126给药剂量提升10倍）、更高频率下（可以每三周一次或者每六周一次给药）的重复给药（>4次）。 公司目前正在针对MSS CRC患者的扩展队列中评估该联合疗法，临床结果有望进一步释放抗CTLA-4疗法联合抗PD-1疗法成为肿瘤免疫治疗新基石的潜能。 更多最新数据， 敬请期待ESMO大会壁报展示 。
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新研究发现：骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”前沿研究日本筑波大学等机构研究人员日前在英国学术期刊《干细胞》发表论文说，他们发现了骨骼肌干细胞形成肌肉的“开关”，该成果有望用于研发治疗肌肉减少症等疾病的药物。 筑波大学日前发布新闻公报说，成年人肌肉中的骨骼肌干细胞通常处于休眠状态，当肌肉发生损伤等异常时，它们就会迅速从休眠中“苏醒”并增殖，产生肌肉修复所必需的大量细胞。 通过研究基因编辑实验鼠的骨骼肌干细胞，研究人员发现名为Dusp13和Dusp27的两个基因是骨骼肌干细胞从增殖期进入分化期并最终形成肌肉的“开关”。
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抗体生物制剂的可开发性蓝图前沿研究摘要： 大型分子抗体生物制剂因其卓越的目标特异性、药代动力学和药效学特性、安全性和毒性概况以及多样化工程的适应性，已经彻底改变了医学领域。 此外，抗体适合工程化以增强多功能性并产生极其多样化的特性，包括多特异性靶向、增强或降低效应功能、增加半衰期。 单克隆抗体可以通过选择技术、筛选和工程化设计来增加目标结合并增强可开发性特性。生物制品圈2024-08-14抗体生物制剂
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东曜药业公布2024年中期业绩和公司进展财报业绩2024年8月13日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布2024年6月30日止之未经审核之半年度业绩。 • 2024上半年本集团营业收入为人民币520,603千元，同比增长59% 。 本集团造血能力稳健，2024上半年经营活动现金净额为人民币27,801千元， 持续保持正向 。
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Nature | 开发新型人大脑类器官培养方法研究个体差异与疾病易感前沿研究个体之间的基因变异会影响多种疾病的易感性和疾病进展。 然而，由于缺乏细胞人类模型以及难以扩展现有系统以提高普遍性，研究人大脑在正常发育和疾病表型上的差异仍然有限。 研究表明个体之间的变异显著影响了对神经毒性的易感性。BioArt2024-08-14脑类器官
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Science丨潘多加团队揭示Merlin通过形成固态样凝聚体调控Hippo信号通路前沿研究Hippo信号通路 （Hippo signaling pathway） 是一条高度保守的，在组织生长调控、组织稳态 （tissue homeostasis） 维持以及再生修复等过程中均扮演重要角色的信号通路，其功能失调会导致包括癌症在内的多种疾病。 Hippo信号通路包含一个由激酶级联和转录因子复合物组成的核心通路，以及众多的上游调节因子。 Hippo通路上游没有特异的受体和配体，但是它却能够感受非常多样的信号，如机械力、细胞极性、渗透压应激和细胞-细胞接触等。
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单物镜光片显微镜助力高通量3D成像CAR-T细胞杀伤行为和表型分析前沿研究慧观生物聚焦于细胞影像技术前沿， 依托国家杰青费鹏教授团队的创新技术成果， 通过持续的研发迭代，公司 升级 推出了全新 一代 单物镜光片显微镜-SmartView 。 该产品光效性能 提升了两倍 ， 并 突 破了传统光片显微镜 的倍率 限制， 可 实现4x-100x的不同物镜的灵活切换 ， 为科研探索提供了 更多的 灵活性与 便利性 。 单物镜光片显微镜-SmartView：“All·in·one”，一台设备多场景应用。BioArt2024-08-14CAR-T 单物镜光片显微镜
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Immunity | 初始CD4+T细胞转录状态可被蠕虫感染重塑以抑制免疫反应强度前沿研究个体的遗传变异或环境暴露导致其免疫反应在质量和数量上都有很大差异，这可能源于对T细胞激活的影响。 因此，影响初始CD4+T细胞池转录异质性的遗传变异也可能调节适应性免疫反应的强度。 此外，人们尚不清楚环境暴露 （例如共生微生物群或病原体） 是否可以重塑未接触抗原的CD4+T细胞，以及初始T细胞转录状态的这种获得性变化是否会改变它们对抗原的反应。
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JCB丨洪智团队揭示管状内质网塑形蛋白REEP5与MFN1/2互作调节线粒体“搭便车”新机制前沿研究细胞器之间通过膜接触位点进行信号转导和物质交换，在脂质合成、钙离子传递和细胞自噬等方面发挥重要作用。 线粒体作为参与多种重要生物学过程的细胞器，其与 内质网的膜接触点 （Mitochondria-ER contact sites, MERCs ） 被广泛报道。 因此，找到内质网上和MFN2互作的新蛋白并解析其生物学功能，将帮助我们重新审视MFN2-MFN2同源二聚体介导线粒体-内质网膜接触参与多种生理功能的观点，为我们理解细胞器互作调控生命活动提供更多的视角。BioArt2024-08-14MFN2 洪智 MFN1/2
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Nat Genet | 炎症环境下肿瘤发生可起源于非干细胞谱系前沿研究传统主流观念认为，大部分的肿瘤起源于干细胞、具有干细胞特性的细胞或是祖细胞，因为这些细胞能够满足肿瘤细胞所需要的不断增殖、更新和分化的能力 【1】 。 在肠癌发生发展的研究当中，这个概念最早在动物模型中被验证，当在腺窝底部Lgr5+肠道干细胞 （intestinal stem cell, ISC） 中丧失Apc肿瘤抑制功能后能够成功诱导肠腺瘤的发生，而在定向分化的暂时增殖性细胞 （transit amplifying cells） 中引入Apc突变时，肿瘤发生则会终止在微腺瘤阶段，这些证据支持了“自下而上 （bottom-up） ”的肿瘤生成概念 【2】 。 之后，也有另外一种即“自上而下 （top-down） ”的概念被提出，处于肠隐窝-绒毛轴上部的定向分化肠上皮细胞也可以引起肿瘤的发生，这种概念认为主要发生在组织损伤或炎症情况下 【3,4】 。
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Sci Adv丨滞后链核小体组装和冈崎片段成熟的协同机制前沿研究真核生物的基因组DNA包裹在染色质中，因此真核DNA复制发生在染色质环境下。 染色质的基本结构单位是核小体，由147 bp DNA缠绕的组蛋白八聚体组成，组蛋白多种翻译后修饰是表观遗传信息的承载基础。 染色质重建的起始步骤是DNA复制偶联的核小体组装，同时也是表观遗传信息继承的关键一环，其核心是DNA合成和核小体组装的偶联。BioArt2024-08-14小
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冠科美博公布c-MET小分子抑制剂癌症2期临床积极结果临床研究冠科美博（Apollomics）今天公布其在研c-MET小分子抑制剂vebreltinib（APL-101）于临床2期试验SPARTA中，用以治疗非中枢神经系统（CNS） MET 融合实体瘤患者的积极初步临床数据。 这次所公布的关键 SPARTA 试验是一项全球性、多队列、单组、开放标签的 2 期研究，旨在评估 vebreltinib 对 MET 变异肿瘤的疗效和安全性。 截至 2024 年 7 月 31 日，该研究纳入了 14 名非 CNS MET 融合实体瘤患者。
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