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  • Pasithea Therapeutics 选择 PAS-003 主要开发候选药物，这是一种靶向 α5β1 整合素的人源化单克隆抗体，用于治疗散发性和家族性 ALS
    医投速递
    Pasithea Therapeutics 选择 PAS-003 主要开发候选药物，这是一种靶向 α5β1 整合素的人源化单克隆抗体，用于治疗散发性和家族性 ALS
    Pasithea Therapeutics宣布选择PAS-003项目的领先候选药物，这是一种针对51整合素的人源化单克隆抗体，用于治疗散发性及家族性肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该抗体通过阻断51整合素，在SOD1G93A小鼠模型中显示出改善运动功能和提高生存率的潜力。该候选药物已准备好进行生产和IND-enabling研究。研究指出，51整合素在ALS患者的神经炎症中起重要作用，阻断它可能成为治疗ALS的新靶点。Pasithea Therapeutics正在寻求合作伙伴以推进该项目的临床研究。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    Pasithea Therapeutics Corp
  • Nkarta 报告 2023 年第三季度财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Nkarta 报告 2023 年第三季度财务业绩和公司亮点
    Nkarta公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和公司亮点。报告显示，FDA批准了NKX019在狼疮肾炎（LN）中的IND申请，扩大了其管线至自身免疫疾病领域。NKX019是一种首创的工程化自然杀伤（NK）细胞疗法，在自身免疫疾病中具有疾病修饰潜力，同时保持NK驱动的安全性特征。Nkarta计划在2024年进行多项临床管线更新，包括NHL、AML和狼疮肾炎。公司还宣布了成本控制措施，预计将延长其预计的现金运营期至2026年。截至2023年9月30日，Nkarta拥有现金、现金等价物、受限现金和投资2.784亿美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    血管肌脂肪瘤 狼疮肾炎 自身免疫疾病 非霍奇金淋巴瘤 Nkarta Therapeutics Inc
  • KDx Diagnostics Inc. 宣布在欧洲建立新的分销合作伙伴关系，以开发 URO17（R） 膀胱癌无创尿液检测
    交易并购
    KDx Diagnostics Inc. 宣布在欧洲建立新的分销合作伙伴关系，以开发 URO17（R） 膀胱癌无创尿液检测
    KDx Diagnostics Inc.宣布与欧洲领先的分销商建立新的合作关系，推广其URO17非侵入性尿液检测膀胱癌产品。合作伙伴包括瑞士的LabForce AG和英国的MCT Lifesciences，旨在提高膀胱癌的早期检测和患者治疗效果。这些合作标志着KDx在实现全球范围内早期和准确检测膀胱癌的使命上的重要进展。KDx致力于开发非侵入性癌症检测，以改善癌症的早期检测和治疗决策。URO17膀胱癌检测可能成为迄今为止最敏感和特异的膀胱癌检测。
    美通社
    2023-11-09
    膀胱癌
  • Immunovia 发布 2023 年 1 月至 9 月中期报告
    医投速递
    Immunovia 发布 2023 年 1 月至 9 月中期报告
    Immunovia发布2023年1月至9月季度报告，报告显示第三季度净销售额为488万瑞典克朗，净利润为-38.6百万瑞典克朗。公司宣布将停止在美国商业化IMMray PanCan-d测试，专注于下一代胰腺癌检测测试的开发。公司已任命提名委员会，并计划于11月21日举行特别股东大会。CEO Jeff Borcherding表示，公司正在积极转型，通过裁员、减少开支和专注于下一代测试的开发来提高效率。公司已完成下一代测试的关键发现阶段，并开始模型构建阶段。Immunovia正在积极寻求合作伙伴，以加速新测试的市场推广。
    美通社
    2023-11-09
    胰腺癌
  • 新型伤寒结合疫苗 Bio-TCV（R） 在印度尼西亚获得批准
    研发注册政策
    新型伤寒结合疫苗 Bio-TCV（R） 在印度尼西亚获得批准
    国际疫苗研究所（IVI）与印度尼西亚生物技术公司Bio Farma宣布，Bio Farma开发的Bio-TCV伤寒结合疫苗在印尼获得国家药品和食品监督管理局（BPOM）的批准。该疫苗是基于IVI在2014年开发的Vi多糖疫苗，结合了白喉毒素载体蛋白（Vi-DT）。这一合作项目包括临床前开发、I-III期临床试验，以及通过当地批准和向世界卫生组织（WHO）提交预认证申请。该疫苗的开发得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。Bio-TCV疫苗的批准将为全球公共卫生提供一种安全、有效且经济的伤寒疫苗，特别是对低收入国家。
    EurekAlert
    2023-11-09
    伤寒
  • Xeris Biopharma 公布 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Xeris Biopharma 公布 2023 年第三季度财务业绩
    Xeris Biopharma在2023年第三季度实现了创纪录的48.3百万美元收入，同比增长27%，同比增长63%。公司调整了2023年全年收入预期，从1.55亿至1.65亿美元调整为1.6亿至1.65亿美元。截至第三季度末，公司拥有6.6亿美元现金、现金等价物和短期投资，并有望在第四季度实现现金流平衡。此外，公司成功完成了XeriJect TEPEZZA制剂的预定目标产品特性，并计划将约三分之二2025年可转换高级债券的到期日延长至2028年。
    Businesswire
    2023-11-09
    Xeris Biopharma Holdings
  • 金斯瑞蓬勃生物与 NuclixBio 合作，为韩国首个“循环 RNA 疗法”大规模生产工艺铺平道路
    交易并购
    金斯瑞蓬勃生物与 NuclixBio 合作，为韩国首个“循环 RNA 疗法”大规模生产工艺铺平道路
    GenScript ProBio与NuclixBio于11月9日宣布达成一项战略合作伙伴关系，共同开发韩国首个基于环状RNA的抗癌药物。双方将建立从临床前到临床阶段（包括GMP生产）的环状RNA治疗药物大规模生产流程。这一合作标志着NuclixBio基于环状RNA的免疫癌症治疗进入全面临床试验阶段。环状RNA因其能在体内持续更长时间并产生更多治疗蛋白而受到关注，被视为下一代mRNA疗法技术。NuclixBio自主研发的环状RNA平台ringRNATM因其独特的IRES工程和降低免疫原性而备受瞩目。GenScript ProBio董事长李国平表示，与拥有韩国最先进环状RNA技术的NuclixBio合作，对确保CMC和GMP生产技术、经验和知识至关重要。NuclixBio首席执行官康浩勇表示，全球mRNA药物开发竞争日益激烈，他们很高兴与拥有全球CGT CDMO领域丰富经验和专长的GenScript ProBio合作，进一步推进环状RNA免疫抗癌药物的临床试验。
    Businesswire
    2023-11-09
    上海金斯瑞蓬勃生物科技有限公司
  • Wave Life Sciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Wave Life Sciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Wave Life Sciences于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和业务更新。公司宣布启动了RestorAATion临床试验，评估WVE-006作为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的疗法，并计划在2024年提供首次人体机制验证数据。WVE-N531（DMD）和WVE-003（HD）的临床开发项目也取得进展，同时公司宣布了首个针对代谢疾病（包括肥胖）的GalNAc-siRNA INHBE项目。公司现金和现金等价物总额为1.4亿美元，加上来自武田的700万美元里程碑付款，预计2025年仍将保持运营资金。预计2024年将有多项高影响临床数据公布，并计划迅速推进RNA靶向疗法管线的发展。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    肥胖 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Wave Life Sciences Ltd
  • Century Therapeutics 和 FUJIFILM Cellular Dynamics 宣布获得 iPSC 衍生细胞疗法在自身免疫和炎症性疾病中的开发和商业化许可
    交易并购
    Century Therapeutics 和 FUJIFILM Cellular Dynamics 宣布获得 iPSC 衍生细胞疗法在自身免疫和炎症性疾病中的开发和商业化许可
    世纪疗法公司和富士胶片细胞动力学公司宣布，双方就利用诱导多能干细胞（iPSC）开发治疗自身免疫和炎症性疾病（如1型糖尿病、多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎）的细胞疗法达成全球许可协议。该协议基于双方2018年启动的iPSC来源的癌症免疫疗法的合作，并扩展了现有许可。富士胶片细胞动力学公司将有权获得与协议相关的开发、监管里程碑付款和版税。世纪疗法公司利用其专有的Allo-Evasion技术，致力于开发针对癌症和免疫疾病的高效细胞疗法。这些协议将促进世纪疗法公司iPSC来源的NK细胞、T细胞和单核细胞/巨噬细胞平台的进一步评估。富士胶片细胞动力学公司作为iPSC领域的全球领导者，很高兴与世纪疗法公司扩大合作，共同开发针对免疫介导疾病的新疗法。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    多发性硬化 自身炎症性疾病 21st Century Therapeutics Inc
  • Century Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Century Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    世纪疗法公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司宣布任命Brent Pfeiffenberger博士为首席执行官，并扩展了与富士胶片细胞动力学公司（FCDI）的许可协议，以开发治疗自身免疫和炎症疾病的iPSC衍生细胞疗法。公司第三季度结束时拥有现金、现金等价物和投资2.84亿美元，预计现金支持运营至2026年。此外，公司正在推进CNTY-101的Phase 1 ELiPSE-1临床试验，并计划在12月提供更多数据。
    MarketScreener
    2023-11-09
    21st Century Therapeutics Inc
  • Exagen Inc. 和约翰霍普金斯大学宣布达成新型专利狼疮肾炎生物标志物的许可协议
    交易并购
    Exagen Inc. 和约翰霍普金斯大学宣布达成新型专利狼疮肾炎生物标志物的许可协议
    Exagen公司与约翰霍普金斯大学宣布签署独家许可协议，将开发针对狼疮性肾炎的专利生物标志物。Exagen将利用该协议获得全球独家许可权，以开发由Michelle Petri博士和Andrea Fava博士实验室发明的创新生物标志物，旨在通过非侵入性方式提供患者狼疮性肾炎的独特临床洞察，辅助诊断和治疗决策。Exagen公司总裁兼首席执行官John Aballi表示，他们非常兴奋能够加速这些创新生物标志物的开发，以改善狼疮性肾炎患者的管理。Exagen公司致力于为自身免疫疾病领域提供清晰的决策支持，并旨在改善患者的临床结果。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    狼疮肾炎
  • 新纪录片重点介绍了对治疗运动神经元疾病新靶点的开创性科学研究
    医投速递
    新纪录片重点介绍了对治疗运动神经元疾病新靶点的开创性科学研究
    新纪录片《扭转乾坤》聚焦于伦敦大学学院研究人员在治疗运动神经元病（MND）方面的突破性科学发现。该纪录片由MND慈善机构和科学界支持，详细介绍了MND疾病对患者的严重影响以及科研人员的希望。研究团队揭示了MND中一种关键蛋白（UNC13A）的丢失如何导致神经元功能障碍，并提出了使用反义寡核苷酸技术（一种基因治疗形式）来阻断这一过程，从而可能减缓MND的进展。这项研究得到了LifeArc、MND协会和My Name5 Doddie Foundation等机构的资助，并有望在未来为MND患者带来新的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    运动神经元病 UNC13A
  • invIOs 和 Dana-Farber 癌症研究所开始合作研究新型小分子 INV501 治疗胶质母细胞瘤
    交易并购
    invIOs 和 Dana-Farber 癌症研究所开始合作研究新型小分子 INV501 治疗胶质母细胞瘤
    invIOs公司与Dana-Farber癌症研究所合作开展一项针对胶质母细胞瘤的preclinical研究，评估invIOs的小分子药物INV501作为潜在治疗药物。该研究由Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤中心临床主任David Reardon博士领导，他将评估INV501单独使用以及与现有标准治疗方案（替莫唑胺或放疗）或抗髓系疗法联合使用的效果。根据研究结果，将进一步研究INV501的作用机制。invIOs公司首席医学和科学官Romana Gugenberger博士表示，与David Reardon博士和Dana-Farber癌症研究所的合作是开发针对实体瘤的有效和有意义的免疫疗法的重要一步。INV501是一种新型小分子候选药物，可以特异性地增强抗肿瘤免疫反应，目前正在进行多个实体瘤模型的preclinical测试。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    实体瘤 胶质母细胞瘤
  • March Biosciences 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 480 万美元，以支持 T 细胞淋巴瘤的新型 CAR-T 疗法的 2 期临床试验
    交易并购
    March Biosciences 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 480 万美元，以支持 T 细胞淋巴瘤的新型 CAR-T 疗法的 2 期临床试验
    March Biosciences与Cancer Focus Fund宣布投资480万美元支持新型CAR-T疗法T细胞淋巴瘤的二期临床试验。该疗法MB-105针对CD5蛋白，在正常和恶性T细胞中广泛表达，包括T细胞相关白血病和淋巴瘤。MB-105经过特殊设计，在保持对CD5阳性肿瘤细胞活性的同时，保护健康T细胞。一期临床试验显示MB-105在复发T细胞淋巴瘤和T细胞急性淋巴细胞白血病患者中表现出良好的安全性和早期疗效。针对复发或难治性T细胞白血病患者，目前治疗选择有限，MB-105有望成为挽救生命的新疗法。Cancer Focus Fund投资并支持这一临床试验，旨在加速新型癌症疗法的开发。
    美通社
    2023-11-09
    淋巴瘤 T 细胞淋巴瘤 CD5 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • Bluejay Diagnostics， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Bluejay Diagnostics， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩
    Bluejay Diagnostics公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告。公司专注于开发使用全血在Symphony平台上进行快速、近患者测试，以改善重症监护环境中的患者预后。根据FDA的反馈，公司调整了临床策略，预计将在2024年上半年提交Symphony IL-6的监管批准申请。此外，公司与东丽工业公司重新谈判了许可协议，将某些卡匣的净销售额的版税从15%降低至7.5%，为期10年。新的许可协议还涉及将公司对东丽其他产品的适用版税支付义务另行确定。公司还与东丽重新谈判了供应协议，以确保Symphony卡匣关键组件的供应，以支持其临床试验。Symphony IL-6测试有望成为预测脓毒症病人临床恶化的重要工具。公司预计其临床和统计分析可能支持Symphony IL-6测试的510(k) FDA监管提交，以风险分层住院脓毒症病人为初始适应症。财务方面，截至2023年9月30日的三个月内，现金和现金等价物为508万美元，而2022年12月31日为1010万美元。研发费用和一般和行政费用也有所增加。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    脓毒症
  • Elutia 完成对骨科生物制剂业务部门的剥离，获得高达 3500 万美元的现金收益
    交易并购
    Elutia 完成对骨科生物制剂业务部门的剥离，获得高达 3500 万美元的现金收益
    Elutia公司已完成其骨科生物材料业务单元的出售，交易对价为最高3500万美元。出售给GNI集团的全资子公司Berkeley Biologics LLC，使Elutia能够专注于其专有的药物释放生物基质平台，并获得了高达3500万美元的现金收入。这笔收入包括至迟于2023年11月17日支付的1500万美元前期款项，以及未来五年内可能达到的2000万美元的业绩奖金。加上之前宣布的2023年9月的私募融资，总金额可能超过6000万美元。Elutia现在专注于其高增长生物基质产品平台，包括与CanGarooRM的合作机会。交易所得加上9月的融资将为Elutia的专有药物释放生物基质平台的发展提供资金支持。
    GlobeNewswire
    2023-11-09
    GNI Group Ltd
  • 百济神州继续实现全球增长，发布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    百济神州继续实现全球增长，发布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新
    贝灵哲（BeiGene）公司发布2023年第三季度财务报告和业务亮点，报告显示公司全球产品组合表现强劲，其中BRUKINSA销售额同比增长130%，达到3.58亿美元；TEVIMBRA在全球范围内获得批准，并在10个额外市场进行监管审查；公司总收入同比增长101.6%，达到7.81亿美元；净利润为2.15亿美元，去年同期为净亏损5.58亿美元。此外，公司还宣布了多项监管进展和研发项目，包括BRUKINSA和TEVIMBRA的审批和临床试验进展，以及新分子实体（NME）的早期开发。
    Businesswire
    2023-11-09
    百济神州（北京）生物科技有限公司
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