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科技部发指引，创新药企能靠“积分”融资了？

医药投融资

科技部发指引，创新药企能靠“积分”融资了？

8 月 13 日，科技部印发《“创新积分制”工作指引（全国试行版）》，“创新积分制”由从前国家高新区扩展至全国范围的科技型中小企业试行。也就是说，未来，包括创新药企在内的科技型中小企业或将可以通过由国家制定的量化指标，“靠积分”融资。什么是“创新积分制”。

E药经理人

2024-08-14

创新药企
13亿大品种，近日又有企业获批了！

审批动态

13亿大品种，近日又有企业获批了！

在我国，乙肝病毒（HBV）感染者约8,600万例，其中慢性乙肝患者约2000-3000万例。由于慢性乙肝病毒感染人数庞大，乙肝病毒相关的肝癌已成为我国乙肝病毒感染者的主要死亡原因。目前抗病毒治疗是乙肝治疗的核心手段。

药春秋

2024-08-14

乙肝病毒慢性乙肝
马来酸氟伏沙明：抗抑郁化药TOP5品种，6家企业获批

审批动态

马来酸氟伏沙明：抗抑郁化药TOP5品种，6家企业获批

马来酸氟伏沙明（Fluvoxamine maleate）是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）型的抗抑郁药，可抑制脑神经细胞对5-羟色胺(5-HT)的再摄取，但不影响去甲肾上腺素(NA)的再摄取。在临床上常用于抑郁症及相关症状的治疗，强迫症症状治疗。马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，1994年在美国获批，2000年进入中国，是国家医保目录乙类品种。

药春秋

2024-08-14

抑郁氟伏沙明
异地医保DRG/DIP结算新挑战

医保动态

异地医保DRG/DIP结算新挑战

近日，陕西省医保局、财政厅、卫健委等部门联合发布了《关于加强省内异地就医住院费用管理的指导意见》，提出从2025年1月1日起，陕西省将省内异地就医住院费用纳入就医地DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（按病种分值付费）支付方式改革范围，执行就医地DRG/DIP付费办法。近年来，随着我国经济社会的持续发展，农民工进城人口大规模增长，人口流动已常态化，人民群众健康需求日益增长，异地就医结算成为社会关注的焦点。本文就异地医保DRG/DIP方式结算的政策意义与面临的困难和挑战，探讨医保支付方式改革中基金公平高效利用与有力监管，探索可持续发展的新途径。

医药经济报

2024-08-14

DRG/DIP
重金押宝中国创新药！默沙东试图借道超越安进/百济、AZ？同靶点双抗会否被疯抢？

审批动态

重金押宝中国创新药！默沙东试图借道超越安进/百济、AZ？同靶点双抗会否被疯抢？

中国创新药正成为跨国药企扩充研发管线的重要来源，承载着后者开启新一轮业绩增长的期望。日前，默沙东对外宣布，其与同润生物达成最终协议，将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得后者新型在研临床阶段CD3/CD19双特异性抗体CN201的全部全球权利。 13亿美元的交易总额，使得沉寂已久的CD3/CD19双抗再度回到产业的聚光灯下。

医药经济报

2024-08-14

CD19 CD3 Merck Sharp & Dohme Ltd 安进同润生物医药（上海）有限公司
Genprex 宣布 Acclaim-1 和 Acclaim-3 肺癌 1/2 期临床试验的积极临床研究进展

研发注册政策

Genprex 宣布 Acclaim-1 和 Acclaim-3 肺癌 1/2 期临床试验的积极临床研究进展

Genprex公司宣布了其在Acclaim-1和Acclaim-3临床试验中的积极进展，这两个试验分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。在Acclaim-1试验中，两名患者接受了Reqorsa®基因疗法治疗，结果显示出较长的无进展生存期（PFS）。在Acclaim-3试验中，一名患者在接受维持治疗时达到了部分缓解（PR）。Genprex计划重新聚焦其肿瘤学临床开发计划，并推进建立生物标志物的工作，以丰富临床试验的患者群体。此外，公司还与学术研究伙伴合作，以发现、开发和利用生物标志物，以增强患者筛选和入组，提高Acclaim研究的成功率。

PRNewswire

2024-08-14

小细胞肺癌肺癌非小细胞肺癌 Genprex Inc
文献速递丨新型可丽肤激光进行面颈部年轻化治疗:16名女性的临床结果

临床研究

文献速递丨新型可丽肤激光进行面颈部年轻化治疗:16名女性的临床结果

二氧化碳(CO 2 )和掺铒钇铝石榴石(Er:YAG)激光仍是公认的皮肤光损伤修复金标准，但作为剥脱激光，其同时也伴随着较严重的皮肤损伤及后遗症，并一定程度影响工作和生活。评价新型Pixel Q开关Nd:YAG激光在面、颈年轻化治疗中的安全性和有效性。选择16名年龄在30至60岁之间的女性，连续接受三次最大能量的新型Q开关Nd:YAG激光治疗(2400mJ/pulse，可丽肤激光，ALma飞顿公司)。

复星医药

2024-08-14

可丽肤激光面颈部
Levels 从 Community、Long Journey 和 a16z 筹集了 $10M A 轮延期，以资助更易于访问的 Metabolic Health 应用程序

医药投融资

Levels 从 Community、Long Journey 和 a16z 筹集了 $10M A 轮延期，以资助更易于访问的 Metabolic Health 应用程序

Levels软件公司宣布获得1000万美元A轮融资扩展，旨在将解决代谢健康危机的使命推广给更广泛的受众。此次融资包括来自2000多名投资者的300万美元众筹资金，以及Long Journey、a16z等机构的投资。Levels自2019年成立以来，已帮助超过6万名会员通过基于生物标志物（如实时血糖、血液检测、营养摄入、睡眠和运动数据）的个性化反馈改善代谢健康。Levels应用结合了顶级AI驱动的食物记录和宏量跟踪，以及强大的责任功能，如习惯循环，帮助用户了解哪些食物和生活方式选择最适合他们的身体。Levels利用其庞大的数据集，为会员提供个性化见解，并得到专家顾问团队的支撑。Levels的使命是通过跟踪包括葡萄糖在内的多种生物标志物，提供对饮食和生活方式选择如何影响人们健康和福祉的可见性，从而解决代谢健康危机。Levels的创始人包括Casey Means MD、Josh Clemente、Sam Corcos、David Flinner和Andrew Conner，他们共同致力于通过使健康信息对个人实时可访问，以预防而非反应的方式解决代谢健康危机。

Businesswire

2024-08-14

Andreessen Horowitz Community Long Journey Venture
晟斯生物：重组凝血因子VIII二次申报上市仍未获批准

审批动态

晟斯生物：重组凝血因子VIII二次申报上市仍未获批准

此前的2021年，晟斯生物首次递交重组凝血因子VIII的上市申请，2022年收到通知件。 2023年，晟斯生物再次递交重组凝血因子VIII的上市申请，此次仍未获得批准。赛诺菲的ALTUVIIIO为全球首款每周一次的超长效重组凝血因子VIII，美国上市后快速放量，2024年上半年销售额2.8亿欧元，同比增长近14倍。

Armstrong生物药资讯

2024-08-14

Sanofi SA factor VIII 江苏晟斯生物制药有限公司
AI赛道迎来又一“大玩家”：红日药业与华为云计算达成战略合作

公司动态

AI赛道迎来又一“大玩家”：红日药业与华为云计算达成战略合作

近日，红日药业与华为云计算技术有限公司就全面深化合作举行签约仪式，本次合作，是红日药业在智能化转型道路上的重要一步，也将重塑传统制药行业新质生产力发展方向，为AI大模型在传统医药企业中的应用提供新的参考范式。随着人工智能技术的迅猛发展，AI大模型在各行各业的应用不断深入，特别是在医疗领域，其潜力愈发凸显。作为传统制药企业的红日药业与AI大模型的“碰撞”，不仅标志着其在智能化转型道路上的重要一步，也将重塑传统制药行业新质生产力发展方向，为AI大模型在传统医药企业中的应用提供新的参考范式。

红日药业

2024-08-14

云南白药集团股份有限公司北京京东健康有限公司阿里健康信息技术有限公司重庆太极实业（集团）股份有限公司卫宁健康科技集团股份有限公司
慢阻肺新药！阿地溴铵在中国获批

审批动态

慢阻肺新药！阿地溴铵在中国获批

近日，据国家药监局官网最新公示，Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示，这是用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide（商品名为Eklira），为一种长效毒蕈碱拮抗剂。据相关数据报道，目前，我国呼吸疾病患者总数过亿，其中20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人， 20岁及以上哮喘患者约4570万人，儿童和青少年哮喘患者约870万人，每年中国新发肺癌病例约78.1万。

健识局

2024-08-14

哮喘慢性阻塞性肺疾病
新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症

审批动态

新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症

8月13日，NMPA官网显示，德曲妥珠单抗获批第三个适应症，用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”，在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下，且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段，治疗手段有限，且HER2阳性患者耐药还是一大问题。

健识局

2024-08-14

HER2 德曲妥珠单抗曲妥珠单抗胃癌
STRIPE 年会和共识研讨会标志着药物基因组学标准制定的里程碑

研发注册政策

STRIPE 年会和共识研讨会标志着药物基因组学标准制定的里程碑

2024年10月23日至25日，美国药典学院，马里兰州洛克维尔，美国药政监测协会（ASP）与食品药品监督管理局（FDA）参与的标准化药物基因组学实验室实践（STRIPE）合作社区将举办年度会议和共识研讨会。此次研讨会旨在推动药物基因组学体外诊断和实验室自建检测标准的制定和统一，旨在协调利益相关者的观点，加快个性化医疗实践成为标准护理的步伐。研讨会将讨论利益相关者在药物基因组学中的挑战，包括政策和实施考虑因素，并从临床、经济和监管角度评估证据审查过程，确保药物基因组学测试的公平获取。研讨会将包括关于临床决策支持、临床和实验室挑战、健康公平、教育和研究设计考虑的研讨会，并通过投票确定研讨会结果，以指导共识驱动的标准。此次研讨会的成果可能对个性化医疗的未来产生重大影响，使药物基因组学测试成为医疗保健的组成部分。目标受众包括受药物基因组学测试标准影响的个人和组织，包括行业、学术界、医疗保健、患者倡导者、监管机构、支付方等，从强烈支持者到临床怀疑论者。

PRNewswire

2024-08-14
Aegle Therapeutics Corp. 宣布 AGLE-102™ 在营养不良性大疱性表皮松解症（“DEB”）患者中的 1/2a 期试验中完成首例患者给药

研发注册政策

Aegle Therapeutics Corp. 宣布 AGLE-102™ 在营养不良性大疱性表皮松解症（“DEB”）患者中的 1/2a 期试验中完成首例患者给药

Aegle Therapeutics Corp.宣布，其研发的新型细胞外囊泡疗法AGLE-102™在治疗罕见儿童皮肤水疱病DEB的Phase 1/2a临床试验中已对首位患者进行给药。AGLE-102™由Aegle公司专有方法从同种异体干细胞中分离出的细胞外囊泡组成，含有具有抗炎、免疫调节和组织再生特性的活性生物分子。该试验旨在评估AGLE-102™在治疗慢性病变中的安全性和有效性。AGLE-102™还在进行两个Phase 1/2a研究，用于治疗DEB和严重烧伤，此前在烧伤治疗中已取得令人信服的临床结果。

PRNewswire

2024-08-14

烧伤营养不良性大疱性表皮松解症
AM | SORT LNP助力肝外器官RNAi疗法开发

前沿研究

AM | SORT LNP助力肝外器官RNAi疗法开发

RNAi 技术以其精准调控特定基因的表达，为治疗遗传性疾病、癌症等疾病提供了新的策略。如何将 siRNA 有效递送至非肝脏组织，是阻碍发掘该疗法在非肝脏组织应用潜力的重要障碍。结果显示， SORT LNP-siRNA 的基因沉默效果呈剂量依赖性。

厚存纳米

2024-08-14

恶性肿瘤遗传疾病 siRNA
加速推动中国罕见病立法

医保动态

加速推动中国罕见病立法

加速推动中国罕见病立法。罕见病患者在各个阶段都面临着众多未被满足的需求，并且目前还缺少稳定和持续的政策支持。虽然我国已经推出了多项针对罕见病的支持政策，但这些政策缺乏相应的立法作为制度性的保障和支撑。

罕见病信息网

2024-08-14

罕见病
笑傲江湖——2022国家医保目录调整展望

医保动态

笑傲江湖——2022国家医保目录调整展望

鉴于往年医药谈判展望的文章均较长，今年亦长，故在前文做个概要：今年的方案从规则方面来看，较过去两年变化不大，可以说是稳定中又有小幅改进。随着国家医保局下发《2022年国家医保药品目录调整工作方案》，今年的医保目录调整又要开始了。从时间节点上来说，独孤九剑的精髓在于“料敌机先”，所以今年的方案发的也更早一些，应该是考虑到疫情及二十大等因素，医保方面想把时间往前提一些，以免因为突发因素影响目录在明年1月1日的执行。

风云药谈

2024-08-14

医保
中成药集采联动启动？

招标采购

中成药集采联动启动？

21年首次中成药湖北集采大联盟、22年第一批中成药全国联盟集采， 22年的这次福建、湖南没有跟标；2023年中成药全国范围内联盟采空档，2024年是要启动一批。近期，传湖南省要联动中成药集采中选结果。全国中成药集采中选产品供应清单。

风云药谈

2024-08-14

集采
【新突破】南大一附院成功完成省内首例面肩肱肌营养不良宫内诊断

前沿研究

【新突破】南大一附院成功完成省内首例面肩肱肌营养不良宫内诊断

来源：产前诊断李昳颖。 FSHD是一种罕见且严重的遗传性进行性肌营养不良疾病，发病率仅次于杜氏肌营养不良症(DMD)和脊髓性肌萎缩症(SMA)。患者面临进行性加重的肌无力和肌萎缩，目前尚无有效治疗手段。

南昌大学第一附属医院

2024-08-14

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症脊髓性肌萎缩症
新门诊设立！这个新疗法为阿尔茨海默病老人带来新希望

前沿研究

新门诊设立！这个新疗法为阿尔茨海默病老人带来新希望

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是老年人中最常见的认知障碍疾病，也就是人们常说的老年痴呆。据调查，我国60岁以上人口中AD患者约983万人，轻度认知障碍患者约3877万人。预计到2050年，AD患者人数将增至4000万人。

广东省人民医院

2024-08-14

老年性痴呆适应障碍