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Chem Comm｜计算化学中的AI：深耕十年的独到视角前沿研究随着这些工具的日益成熟， 更快、更准确的模拟已走向常态化。 这些模拟反过来使我们能够验证甚至修正实验结果，加深我们对自然科学中物理化学过程的理解，并设计出更优良的材料、设备和药物。 人工智能是一种强大的技术。智药邦2024-08-15Chem Comm
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对话士泽生物李翔：干细胞的前世、今生和未来专家观点不久前，丰叔和 士泽生物创始人李翔博士 聊了聊 干细胞的前世、今生与未来 。 士泽生物的目标是为重大疾病提供 规模化、低成本 的 干细胞治疗方案 。 目前，士泽生物实现了一些重要的业务进展，包括获得了中国首个 iPS衍生细胞 治疗神经系统疾病的 国家级临床备案 ，并完成了 国内首例帕金森病临床级iPS衍生细胞移植 。
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康诺亚：自免双抗启动一期临床临床研究该一期临床计划入组94例健康志愿者，CM512后续拟用于治疗中至重度特应性皮炎。 上个月，康诺亚将CM512、CM536两款双抗的大中华区外全球权益授权给Belenos，康诺亚获得1500万美元预付款和近期付款，30.01%的公司股权，1.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 双抗开始密集进军自免领域，今年内，强生就完成两起自免双抗交易。
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全球首款CSF-1R抗体：Axatilimab获批上市，Incyte/Syndax合作开发审批动态Axatilimab在二期临床AGVAE-201中取得73.8%的ORR，此次顺利获批cGVHD的三线疗法。 国内方面，仅有宝船生物一款CSF-1R抗体BC006处于临床阶段，用于治疗实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤。 小分子方面，和誉医药的CSF-1R抑制剂处于三期临床阶段，并与德国默克达成高额授权出海合作交易。
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Arrowhead：脂肪递送siRNA技术进军减重赛道前沿研究首先是停药后体重反弹明显，同时随治疗时间延长，停药率逐渐增加，坚持用药一年的患者一般在20-50%之间。 GLP-1类药物的减重伴随着肌肉的损失。 Arrowhead把新一代减重药物的目光放在脂肪组织的代谢这一底层逻辑上，首选的靶点是编码Activin E的INHBE基因。
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抗体药物偶联物中药物-抗体比率测定最新进展前沿研究摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将小分子（有效载荷）与具有特定亲和性的抗体结合而产生的生物制药产品。 目前市场上的ADCs是通过对单克隆抗体的多个位点进行随机偶联高度有效的有效载荷，从而产生异质的药物-抗体比率（DAR）和药物分布。 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过化学方法将高活性小分子药物（有效载荷）通过适当的连接子连接到抗体或抗体片段上而产生的复杂生物制药产品（图1）。生物制品圈2024-08-15抗体药物偶联物中药物
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cis-双抗：将双抗开发推向新的高潮！前沿研究双特异性抗体（bsAbs）因为其独特的MOA使其能够发挥单抗不具有的功能，而且已经在临床中取得了巨大的成功，特别是在血液瘤中。 目前已经有10多款双抗获批上市，用于肿瘤，眼科疾病，血友病等的治疗。 这些获批的抗体多数是靶向TCE的双抗，也就是trans-targeting双抗，其作用于两个不同的细胞，并利用其中T细胞对另外一个肿瘤细胞进行杀伤。
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氨基酸也能玩转PROTAC：AATacs开辟肿瘤治疗新境界前沿研究近日，南方科技大学医学院生物化学系的饶海教授团队利用N-端法则使用甘氨酸（Gly），脯氨酸（Pro）和赖氨酸（Lys）三种氨基酸作为配体设计合成了一系列基于氨基酸的PROTACs（AATacs）（图1），募集相应的E3连接酶：CRL2ZYG11B/ZER1, GID4和UBRs，从而降解NSCLC的关键致癌因子EML4-ALK和突变EGFR。 研究结果表明，通过调整所使用的降解信号，可以精确控制EML4-ALK和EGFR的降解水平。 这些AATacs显示出对非小细胞肺癌细胞增殖的抑制作用，并能诱导这些细胞停止周期进程和发生凋亡。
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今日《自然》：生酮饮食助力抗癌，证据找到了！与药物联用，让“癌症之王”停止生长前沿研究生酮饮食摄入的主要能量不再是碳水化合物，取而代之的是大量脂肪。 这样一来，身体就会以脂肪代替葡萄糖作为能量供给，靠肝脏分解脂肪产生酮体，为生命活动提供燃料。 现在，科学家发现禁食与生酮饮食的这种特质，还能为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来新的希望！
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FDA批准Durvalumab用于非小细胞肺癌新辅助和辅助治疗研发注册政策2024年8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Durvalumab（Imfinzi，由阿斯利康公司生产）与铂类化疗药物联合作为新辅助治疗，并在手术后以单剂Durvalumab作为辅助治疗，用于治疗无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的、可切除的（肿瘤直径≥4厘米和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在AEGEAN（NCT03800134）临床试验中，Durvalumab组的无事件生存期（EFS）中位数为未达到（95%置信区间：31.9，不可估计），而安慰剂组为25.9个月（95%置信区间：18.9，不可估计），风险比0.68（95%置信区间：0.53，0.88），p值=0.0039。病理完全缓解（pCR）率在Durvalumab组和安慰剂组分别为17%（95%置信区间：13，21）和4.3%（95%置信区间：2.5，7）。最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。在接受了新辅助Durvalumab治疗的患者中，1.7%因不良反应无法接受手术，而安慰剂组为1%。对于体重≥30公斤的患者，推荐Durvalumab剂量FDA2024-08-15
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勃林格殷格翰又又碳中和了公司动态全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布，位于上海张江的勃林格殷格翰中国生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）获得由中国上海环境能源交易所和德国莱茵TÜV颁发的碳中和认证证书，成为勃林格殷格翰全球生物制药网络中 首个达成“碳中和”的生物制药基地 ，同时也是 率先“撞线”该里程碑的全球生物制药CDMO企业之一 。 作为跨国企业在中国设立的第一个世界级生物制药生产基地，勃林格殷格翰中国生物制药自落成以来，就积极推动公司可持续发展战略在华落地。 2015年以来，勃林格殷格翰中国生物制药两处厂址经绿色设计、建设后先后投入运营，并于2021年实现碳排放达峰（12,196吨）。
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全球石膏板巨头可耐福集团加大在华投资力度医药投融资美通社消息：近日，全球石膏板行业的领军企业可耐福集团再次展现了对中国市场的坚定信心，其合伙人Dr. Knotzer和家族成员Ms. Isabel Knauf亲临中国，对可耐福位于山东、太仓、芜湖及重庆的工厂进行了深入走访。 在此次行程中，可耐福集团宣布了一项重要决策：将在2025年一季度完成对太仓工厂龙骨产线的扩建投产。 这一举措将显著提升可耐福在中国市场的产能，更好地满足不断增长的市场需求。美通社头条2024-08-15石膏板巨头 可耐福
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【首发】美琉生物斩获战略融资，深圳先进院助力科研与商业双翼齐飞医药投融资动脉网第一时间获悉，近日，杭州美琉生物科技有限公司（以下简称“美琉生物”）宣布完成战略融资，由中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）独家投资。 本轮融资完成后，深圳先进院将支持美琉生物在重组胶原蛋白以及合成生物学材料创新领域开拓医美市场，并提供战略支持。 另一方面，美琉生物将协助深圳先进院完成科技成果转化。动脉网2024-08-15中国科学院深圳先进技术研究院 美琉生物
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第四代10%IVIG临床输注Q&A║第一期：输注安全耐受临床研究目前，国内首个层析静丙-蓉生静丙®10%已经上市投入临床使用，治疗各类免疫缺陷和自身免疫性疾病。 对于高浓度的静注人免疫球蛋白（IVIG），国外已经具有20余年的应用经验，在此，小编推出系列答疑，第一期总结了关于10%IVIG输注安全性与耐受性的情况，作为国内应用的参考指导。 国外10% IVIG代表产品，如：Gammaplex10%/Privigen®/ Panzyga ®/ Kiovig ®/ Octagam® 10%，经FDA获批的适应症包括原发性免疫缺陷（PID）、原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、多灶性运动神经病（MMN）、皮肌炎（DM）等，均有大样本临床试验数据证明其良好的安全性、耐受性和有效性。
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基石药业宣布泰吉华®（阿伐替尼片）100mg规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准审批动态中国苏州，2024年8月15日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，泰吉华 ® （阿伐替尼片）100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 继泰吉华 ® 300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华 ® 的用药选择灵活性。 预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。
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文献速递 | 褪黑素：降低年龄相关性黄斑变性风险新希望前沿研究年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人群低视力乃至失明的主要原因，随着我国人口老龄化的加剧，AMD患者的数量也在持续上升。 近日，一项回顾性队列研究探讨了 褪黑素与AMD发生和进展风险的相关性 ，结果发表在《JAMA Ophthalmology》，让我们一起来看看吧。 此外，AMD发生和发展的过程中，视网膜色素上皮（RPE）细胞的功能损害是关键环节之一，研究显示， 褪黑素增加了RPE细胞的活力。
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一例Poppers引起的黄斑病前沿研究Poppers黄斑病变是一种由吸入含亚硝酸烷基化合物的挥发性液体物质引起的视网膜疾病。 该病症主要表现为双侧黄斑中心椭圆区破坏、黄斑斑点和视力下降。 Poppers黄斑病变多见于男同性恋者和有物质滥用史的人群。
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依沃西单抗 （PD-1/VEGF） 一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 获得中国 NMPA 优先审评研发注册政策Akeso公司宣布，其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依达方（ivonescimab）在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心优先审评审批，用于治疗PD-L1阳性的一线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是继依达方用于治疗EGFR突变型非鳞状NSCLC后，第二次获得优先审评，表明其在临床治疗中的价值。依达方在HARMONi-2（AK112-303）研究中，与帕博利珠单抗相比，在无盲独立放射学审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）方面显示出统计学和临床意义的改善。依达方已于2024年5月获得批准，成为全球首个获批的双特异性抗体，结合了“肿瘤免疫治疗”和“抗血管生成”机制。Akeso是一家专注于创新生物药品研发、生产和商业化的生物制药公司，拥有丰富的产品管线和临床研究项目。
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【寻新】进入卷王赛道？思路迪医药龚兆龙：在“卷”中求变，以差异化策略破局专家观点“做药的目的是解决临床需求。 与过去仅能延长数月生命相比，我们现在的目标是帮助本身已经很不幸的患者实现以年计的生存期突破，甚至是临床治愈。” 肿瘤治疗是一个长期的系统的过程，指望一个药解决所有问题是不现实的。
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再获优先审评！继被纳入突破性治疗品种名单后，依沃西一线治疗NSCLC“去化疗”方案获优先审评审批动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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