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  • 【首发】科镁信完成数千万元Pre-A轮融资, 开发下一代药物递送系统
    医药投融资
    【首发】科镁信完成数千万元Pre-A轮融资, 开发下一代药物递送系统
    生物医药公司科镁信完成数千万人民币Pre-A轮融资，由锡创投领投，嘉翊投资跟投，资金用于推进红细胞产品临床试验和LNP平台开发。科镁信由新加坡孵化器EVX Ventures创立，核心团队包括EVX Ventures董事长林向前、新加坡国立大学史家海教授等。公司采用“轮辐”模式运营，拥有递送蛋白的工程化红细胞平台和递送核酸的LNP平台。科镁信的红细胞疗法和LNP平台在生物科技领域具有创新性，核心产品即将进入IIT临床，并完成首个对外授权合作。锡创投和嘉翊投资表示，将持续关注科镁信的发展，支持其在CGT领域的突破。
    动脉网
    2023-11-13
  • 【首发】专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发，SPEAR BIO种子轮系列融资获头部机构数千万美元加持
    医药投融资
    【首发】专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发，SPEAR BIO种子轮系列融资获头部机构数千万美元加持
    马萨诸塞州生物科技公司Spear Bio Inc完成数千万美元种子轮融资，由红杉中国种子基金和鼎晖VGC领投，旨在推动下一代蛋白组学和免疫诊断技术发展。公司核心技术SPEAR由哈佛大学Wyss研究所尹鹏教授团队开发，通过独特探针设计实现高灵敏度蛋白检测，降低使用门槛。Spear Bio致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂，首个产品新冠中和抗体试剂盒已实现商业化销售，并获得头部客户采购。公司计划推出更多超灵敏试剂盒，并提供检测解决方案，有望在蛋白标志物检测领域实现突破。
    动脉网
    2023-11-13
    Maverick Capital 涌铧投资 红杉中国 鼎晖投资
  • 领博生物完成近亿元A轮融资，磐霖资本领投
    医药投融资
    领博生物完成近亿元A轮融资，磐霖资本领投
    领博生物科技完成近亿元A轮融资，由磐霖资本领投，泰珑投资、华大共赢跟投，老股东泰煜投资、博行资本追加投资。资金将用于生物型人工血管临床试验及研发，公司致力于成为国际一流再生医学产品公司。领博生物的生物型人工血管采用创新技术，具备优异力学性能和生物相容性，有望降低血管狭窄与堵塞发生率。公司已搭建三大技术平台，孵化多款产品，其中放疗隔离保护水凝胶产品与国内科研院校合作开发。董事长孔德领教授表示，领博生物将努力为患者带来更多革命性产品，并帮助科学家实现科技成果产业化。磐霖资本、泰煜投资、泰珑投资、华大共赢、博行资本等投资机构均看好领博生物的技术和未来发展。
    动脉网
    2023-11-13
    华大共赢 博行资本 泰格医药 泰格医药 磐霖资本
  • 基于抗体的前列腺癌治疗候选药物 TLX591 的 III 期 ProstACT GLOBAL 研究的首位患者给药
    研发注册政策
    基于抗体的前列腺癌治疗候选药物 TLX591 的 III 期 ProstACT GLOBAL 研究的首位患者给药
    Telix公司宣布，其针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性抗体药物偶联物（rADC）疗法TLX591（177Lu-rosopatamab tetraxetan）的Phase III ProstACT GLOBAL研究已开始给药。该研究旨在评估TLX591与标准治疗方案（SoC）联合使用与单独使用SoC相比，在PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者中的疗效。TLX591是一种由高特异性PSMA靶向抗体、螯合连接器和细胞毒性镥（177Lu）有效载荷组成的rADC。ProstACT GLOBAL是首个评估TLX591的Phase III试验，其目的是在SoC基础上进一步验证TLX591的疗效和安全性。目前，TLX591已在八个Phase I和II研究中治疗了242名患者，包括ProstACT SELECT研究，该研究证实了Telix的优化剂量分割和产品安全性。初步数据显示，TLX591在骨、淋巴结和内脏转移灶中表现出高靶向PSMA肿瘤结合和辐射输送，同时最小化肾脏、唾液腺和泪腺的摄取和毒性。ProstACT GLOBAL研究预计将招募约400名患者，并在澳大利亚成功给药后，有望扩展到国际市场。
    PRNewswire
    2023-11-13
    PSMA 前列腺癌
  • 89bio 在 AASLD The Liver Meeting® 2023 上宣布了 Pegozafermin 在代偿期肝硬化 （F4） 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 患者中的 ENLIVEN 2b 期试验的额外数据
    研发注册政策
    89bio 在 AASLD The Liver Meeting® 2023 上宣布了 Pegozafermin 在代偿期肝硬化 （F4） 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 患者中的 ENLIVEN 2b 期试验的额外数据
    89bio公司宣布，其研发的pegozafermin在ENLIVEN Phase 2b临床试验中，针对F4 NASH患者的亚组数据表明，该药物能够改善肝纤维化。研究结果显示，pegozafermin治疗组的肝脏生物标志物、炎症指标和非侵入性指标均得到显著改善。在24周时，接受pegozafermin治疗的患者中有45%至少改善了肝脏纤维化，而安慰剂组则没有患者改善。此外，pegozafermin的安全性良好，常见的不良反应为轻度至中度腹泻和注射部位反应。89bio计划在明年上半年启动pegozafermin的III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Pegozafermin注射液 肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 89bio Inc
  • 高危抗磷脂抗体谱对抗磷脂综合征儿科患者很重要
    研发注册政策
    高危抗磷脂抗体谱对抗磷脂综合征儿科患者很重要
    一项由医院特殊外科（HSS）研究人员进行的新研究发现，抗磷脂综合征（APS）的初始高风险抗体谱在儿童患者中往往保持较高水平。该研究结果在2023年美国风湿病学会（ACR）年会的海报会议上公布。研究表明，高风险抗磷脂抗体谱在儿童患者中不太可能是暂时的，这意味着他们严重健康问题的风险仍然很高，应密切随访。APS是一种罕见的自身免疫性疾病，免疫系统产生的抗磷脂抗体（aPL）攻击位于动脉和静脉内层细胞壁上的蛋白质。该疾病增加了血管内危险血栓、中风和心脏病的风险，并可能导致妊娠问题。研究人员分析了2016年至2022年在HSS接受治疗的10至18岁aPL阳性患者的电子病历，发现高风险组中93%的患者aPL持续存在，而低风险组中只有47%的患者aPL持续存在。研究强调了继续关注高风险儿童患者并在他们18岁后过渡到成人护理的重要性。
    PRNewswire
    2023-11-13
    缺血性卒中 心脏病 抗磷脂综合征 Hospital for Special Surgery Inc
  • Mainz Biomed 宣布 500 万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    Mainz Biomed 宣布 500 万美元注册直接发行的定价
    Mainz Biomed与多家机构投资者达成协议，购买500万美元的普通股或购买普通股的预先融资认股权证，以及购买普通股的认股权证。公司同意发行4166.67万股普通股或等值的预先融资认股权证和认股权证，认股权证可在发行日起至第五个周年日以每股1.20美元的价格行使。此次发行预计于11月15日完成，股票发行依据之前提交的F-3表格注册声明，由Titan Partners Group担任独家承销商。Mainz Biomed专注于癌症的早期检测，其旗舰产品ColoAlert®是一种基于粪便样本中分子遗传生物标志物的实时聚合酶链反应（PCR）多重检测的早期检测诊断测试，目前已在欧洲市场销售。
    Biospace
    2023-11-13
    恶性肿瘤 Mainz Biomed BV
  • 健康元获费米子镇痛新药FZ008-145大中华区独家授权
    交易并购
    健康元获费米子镇痛新药FZ008-145大中华区独家授权
    健康元获费米子镇痛新药FZ008-145大中华区独家授权
    企业新闻
    2023-11-13
  • Teva and Royalty Pharma collaborate to further accelerate Olanzapine LAI program
    交易并购
    Teva and Royalty Pharma collaborate to further accelerate Olanzapine LAI program
    Teva and Royalty Pharma collaborate to further accelerate Olanzapine LAI program
    2023-11-13
    Royalty Pharma PLC
  • Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million
    交易并购
    Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million
    Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million
    2023-11-13
    Forge Biologics Inc
  • iCAD 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩
    医投速递
    iCAD 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩
    iCAD公司于2023年11月13日发布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告。公司完成了Xoft治疗业务线的出售，专注于AI驱动的乳腺健康解决方案的核心业务。公司重新引入年度经常性收入（ARR）指标，以突出订阅销售和增长的可重复收入模式。公司表示，不需要额外融资来追求增长计划。第三季度总营收为4107万美元，同比下降6.6%，其中产品收入下降13.3%，服务及供应收入增长2.9%。第三季度毛利润为350万美元，占收入的86%。运营费用同比下降31%，至470万美元。GAAP净亏损为140万美元，或每股亏损0.05美元。非GAAP调整后净亏损为140万美元，或每股亏损0.05美元。前九个月总营收为1257.8万美元，同比下降17.1%。GAAP净亏损为690万美元，或每股亏损0.27美元。非GAAP调整后净亏损为670万美元，或每股亏损0.26美元。截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1904.6万美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    iCAD Inc Elekta AB
  • Tune Therapeutics 揭示针对乙型肝炎病毒的表观遗传编辑程序
    医投速递
    Tune Therapeutics 揭示针对乙型肝炎病毒的表观遗传编辑程序
    Tune Therapeutics公司宣布正在开发一种针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的新疗法，该疗法有望实现治愈。该公司利用其专有的遗传调谐平台TEMPO，通过永久性表观遗传抑制病毒活性来达到这一目标。HBV病毒DNA以两种形式存在，Tune的表观遗传沉默方法针对这两种形式。目前，大多数HBV治疗方法都集中在干扰病毒复制或恢复宿主对病毒的免疫反应上，但这些方法未能清除感染，因为它们未能破坏cccDNA储存库。Tune Therapeutics的首席科学官Derek Jantz表示，他们可以通过使用靶向表观遗传沉默剂关闭病毒，来利用这些功能治愈患者的病毒控制机制。Tune Therapeutics计划在2023年12月的Hep DART会议上展示其HBV项目的临床前数据，并计划在2024年开始对第一位患者进行给药，其中Dr. Ed Gane担任主要研究员。
    Businesswire
    2023-11-13
    乙型肝炎
  • Appili Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务和运营业绩
    医投速递
    Appili Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务和运营业绩
    Appili Therapeutics Inc.公布了2024财年第二季度财务和运营结果，其中最先进的资产ATI-1501（品牌名LIKMEZ）于2023年9月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并获得了至2039年的专利保护。公司还从美国空军学院（USAFA）获得了总计1400万美元的资金承诺，用于推进其生物防御项目。公司还完成了ATI-1701的早期开发活动和监管活动，并成功完成了ATI-1701药物原料生产过程的技术转让。此外，公司计划在2023年底与Saptalis Pharmaceuticals合作推出LIKMEZ，并计划在2023年晚些时候与FDA讨论ATI-1801的注册包。公司还任命了Prakash Gowd加入董事会，他的经验将有助于公司在多个关键阶段推进其项目。财务方面，截至2023年9月30日，公司净亏损和综合亏损为100万加元，较2022年同期下降60万加元。
    Businesswire
    2023-11-13
    Appili Therapeutics Inc
  • Sutro Biopharma 报告 2023 年第三季度财务业绩、业务亮点和部分预期里程碑
    医投速递
    Sutro Biopharma 报告 2023 年第三季度财务业绩、业务亮点和部分预期里程碑
    Sutro Biopharma在2023年第三季度报告了其财务结果、业务亮点和预期里程碑。公司重点介绍了其新型ADCs（抗体偶联药物）产品Luvelta在子宫内膜癌和AML（急性髓系白血病）患者中的临床试验进展，以及新任首席科学官Dr. Hans-Peter Gerber的加入。Sutro拥有约3211万美元的现金和投资，以及价值3400万美元的Vaxcyte普通股，预计现金储备可维持至2025年上半年。此外，公司还宣布了其管线中的其他ADCs，如STRO-003和STRO-004，并更新了与合作伙伴的合作关系，包括与Blackstone Life Sciences和Vaxcyte的协议。
    Biotech Winners
    2023-11-13
    子宫内膜癌 Blackstone Life Sciences Vaxcyte Inc Sutro Biopharma Inc
  • MedinCell 赞扬 Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 计划（代号：mdc-TJK 或 TEV-'749）
    医药投融资
    MedinCell 赞扬 Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 计划（代号：mdc-TJK 或 TEV-'749）
    MedinCell与Teva和Royalty Pharma达成融资协议，共同推进olanzapine LAI的研发，旨在支持Teva的创新管线和现有业务增长。Teva表示，自2023年5月推出增长战略以来，一直在寻找创新和加速投资的方法。Royalty Pharma对与Teva合作表示高兴，并支持其创新管线的发展。MedinCell是一家专注于开发长效注射药物的生物制药公司，其BEPO技术能够控制药物在几天、几周或几个月内以治疗水平释放。MedinCell与多家制药公司和基金会合作，旨在通过新治疗方案改善全球健康。
    Businesswire
    2023-11-13
    Royalty Pharma PLC MedinCell SA
  • Royalty Pharma 和 Teva 合作进一步加速奥氮平赖计划
    交易并购
    Royalty Pharma 和 Teva 合作进一步加速奥氮平赖计划
    Royalty Pharma与Teva Pharmaceuticals International GmbH达成合作协议，为Teva的olanzapine LAI（TEV-749）研发提供高达1.25亿美元的资助，以加速其临床研究。TEV-749是一种每月一次的皮下长效注射剂，用于治疗精神分裂症，目前处于三期临床试验阶段。该合作旨在支持Teva的创新管线，并有助于提高患者对治疗的依从性，预防住院。根据协议，Royalty Pharma将提供最多1亿美元的资金，Teva和Royalty Pharma还有权将总资金增加至1.25亿美元。若TEV-749获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Teva将在五年内支付Royalty Pharma所资助的总金额，并在商业化后支付低至中个位数的版税。Teva将负责全球研发和商业化。
    MarketScreener
    2023-11-13
    精神分裂症 Royalty Pharma PLC
  • Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 项目
    交易并购
    Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 项目
    Teva Pharmaceuticals International GmbH与Royalty Pharma plc达成合作，共同加速Teva的olanzapine LAI（TEV-749）的临床研究项目，资金高达1.25亿美元。TEV-749是一种每月一次的皮下长效注射剂，用于治疗精神分裂症，目前处于三期临床试验阶段。该合作将支持Teva的创新药物研发，同时不影响其创新和仿制药业务。Royalty Pharma将提供最多1亿美元的资金，Teva和Royalty Pharma有增加总资金至1.25亿美元的选择权。Teva将负责全球的开发和商业化。TEV-749采用MedinCell S.A.的SteadyTeq共聚物技术，可在一个月的剂量间隔内持续释放olanzapine。
    Businesswire
    2023-11-13
    精神分裂症 奥氮平 Royalty Pharma PLC
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