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零一生命全球首创皮肤微生态新药IND获美国FDA批准| 松禾Portfolio审批动态近日，深圳零一生命科技（以下简称“零一生命”），一家专注于人体微生态资源开发和应用的技术平台型公司，宣布其用于治疗特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新药AD101的临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将启动Ⅰ期临床试验。 AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药，是零一生命原创新药业务的核心产品之一，其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。 该药物主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点——芳香烃受体（AhR），可高效调节Th2及Th1型免疫应答，并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达，同时其还作用于组胺H1受体（传统过敏症靶点）等其他潜在靶点。
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NEJM同日发布两项脑机接口研究，准确率达97%，持久可用性研究追踪7年前沿研究肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种神经系统疾病，会破坏负责控制身体运动的神经细胞的功能。 随着病情的发展，患者逐渐失去站立、行走和使用双手的能力。 这项创新技术可以解读人们试图说话时的大脑信号，将其转换成文本，然后利用计算机发声。
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DAA纳入医保，从真实世界数据看丙肝患者医保报销力度医保动态
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2024Q2，高瓴资本建仓7家生物医药公司医药投融资大会即将召开，扫描二维码报名。 13F报告显示，截至2024Q2末，HHLR持仓总市值约为40.5亿美元，环比下降5.5亿美元。 在前十大重仓股中，有四只生物生物医药股，分别为百济神州、传奇生物、Arrivent Biopharma、Kiniksa Pharmaceuticals。bioSeedin柏思荟2024-08-15
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半年连换4位总裁，这家跨国企业高管大洗牌人事变动8月12日，据美通社消息报道，BD宣布任命Michael Feld为新任执行副总裁兼生命科学部门总裁，Feld 的任命将于2024年8月20日生效，同时他也将加入BD高管团队，接替上个月退休的 Dave Hickey。 Feld先生具有丰富的行业经验和卓越的管理才能，从丹纳赫集团分拆Veralto公司，以及在水质科技领域享有盛誉的Hach公司总裁岗位上走来。 作为BD生命科学部门的领航者，Feld先生将肩负起引领生物科学、诊断解决方案及样本管理等关键领域创新发展的重任。
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东曜药业上半年首次盈利，ADC带动业绩回暖能持续多久？财报业绩东曜药业成立于2010年，于2019年在香港联交所主板上市，初期与其他生物科技公司一样投身创新药研发，2020年开始全面转型进入CDMO（合同研发与生产业务）赛道，为创新药企提供生物药开发到生产一站式解决方案。 半年报显示，CDMO/CMO业务收入达1.14亿元，同比增长144%。 生物药CDMO方面，上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中17个为抗体偶联药物（ADC）；新增2个Pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单1.84亿元，同比增长104%。
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pH响应的DNA探针实时监测LNP内部pH前沿研究脂质纳米粒（ LNPs ）作为核酸的明星递送系统，已在 siRNA 和 mRNA 药物研发领域展现出巨大潜能。 深入理解 LNPs 的内部微环境，尤其是 LNPs 内部的 pH 值与外部环境 pH 的关系，对于 LNP 处方优化、提升其功能以及揭示 LNP-RNA 的内体逃逸机制至关重要。 本研究中，研究团队开发了一种 pH 响应型荧光标记的 DNA 探针，用于快速测定 LNPs 核心的 pH 值。厚存纳米2024-08-15LNP DNA探针
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55%患者无癌细胞！复旦肿瘤团队探索“最毒乳腺癌”治疗新方案前沿研究越来越多证据表明，新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂（ICIs）可提升pCR率。 但目前尚不明确免疫治疗最佳持续时间以及预测早期TNBC应答的生物标记物等。 该研究结果发表于 eClinicalMedicine 。医学新视点2024-08-15乳腺癌 复旦肿瘤
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干细胞疗法解析：治疗卵巢功能早衰和女性不孕的全面指南前沿研究
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歌礼制药：MASH之战，不成功便成仁！？前沿研究如今，新冠产品热度褪去，2024年没有给公司贡献任何销售收入。 难道这家企业 将面临“无药可卖”的窘境。 目前歌礼制药聚焦 三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤。
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肝脏守护者揭秘：中性粒细胞在抗衰老斗争中的新角色前沿研究
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ATON-JOURNEY |高浓度制剂开发的铺路石 – Developability和CDMO前沿研究提供单抗/双抗/ 融合蛋白 /ADC一站式CTDMO服务。 · 服务范围涵盖从细胞株构建至商业化生产的端到端CTDMO服务，包括单抗、双抗、融合蛋白、ADC等的开发和生产。 · 现已有两个研发和生产基地，配套的质量管理体系符合中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品管理局（FDA）要求。安腾瑞霖2024-08-15高浓度制剂 CDMO
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2562亿元！玛氏收购品客母公司交易并购8月14日晚间，玛氏与Kellanova（NYSE: K）宣布双方已达成最终协议，根据该协议，玛氏同意以每股83.50美元的价格现金收购Kellanova，总对价高达359亿美元（折合人民币约2562亿元）。 这意味着，旗下已拥有德芙、士力架、M&M’s、益达、皇家宠物食品等诸多品牌的全球食品巨头玛氏使出巨大“钞能力”，要家乐氏和品客薯片的母公司Kellanova成为“一家人”了。 Kellanova的前身是全球知名谷物早餐和零食制造商家乐氏（Kellogg's）。FoodTalks食品资讯2024-08-15玛氏
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Cue Biopharma优先保障自身免疫细胞产品研发注册政策为了扩大现金储备，Cue Biopharma正在将重点从肿瘤候选产品转移到自身免疫性疾病产品线。 To extend its cash reserves, Cue Biopharma is shifting focus away from its oncology assets and will zero in on its autoimmune disease pipeline instead.。 这家生物技术公司还将裁员25%。
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又一药企被“退货”公司动态中外药企双抗合作现“冰火两重天”现象？ 近日，一边有跨国药企宣布，重金押宝“买买买”，加速热门赛道布局。 据悉，8月8日，和铂医药发布公告称，公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知，终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化，该终止于2024年11月3日生效。
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【肝胆胰肿瘤内科·临床研究】少见不“少治”，新型免疫联合治疗为晚期神经内分泌癌患者带来希望临床研究近日，我院肝胆胰肿瘤内科为两例神经内分泌癌患者进行新型免疫联合治疗，患者肿瘤明显退缩。 62岁的胡先生（化名）因胃神经内分泌癌术后右下颈、右腋窝、右锁骨区淋巴结转移就诊肝胆胰肿瘤内科。 神经内分泌癌恶性度高，传统治疗方法疗效有限。
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创新！大肠癌诊治中心腹腔热灌注化疗新技术，开创研发腹腔化疗新模式前沿研究新技术——消化道恶性肿瘤术中及术后早期腹腔热灌注化疗技术。 在腹腔恶性肿瘤领域，腹膜转移是较常见且十分严重的一种转移形式，被认为是肿瘤终末期的表现。 热灌注化疗是将“化疗”和“热疗”相结合应用的技术。
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恒瑞医药创新药SHR-2106用于治疗活动性原发性干燥综合征获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-2106注射液开展用于治疗 活动性 原发性干燥综合征（primary Sjögren's Syndrome, pSS）患者的临床试验。 pSS是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病，患病率约0.3~0.7% ，中老年女性多见。 核心症状是口眼干燥、疼痛、疲劳。
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角膜内皮移植手术联合巩膜层间胶黏固定人工晶状体诊疗进展前沿研究角膜病是眼科常见的一类致盲性眼病，角膜移植是角膜盲患者的主要治疗方式。 除外常规的角膜移植手术，目前无需角膜供体的成分角膜移植和人工角膜都已逐渐应用于临床。 DMEK只替换后弹力层和内皮层，使患者的角膜比任何其他角膜移植技术更接近其原始状态。
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【瞩目】10亿畅销产品国产第四家获批，人福、重庆药友加速冲刺审批动态近日，石四药集团发布公告称，公司已取得多巴丝肼片的生产批文，为国产第四家获批并视同通过一致性评价。 该产品是抗帕金森氏病药TOP1产品，吸引到了超过10家国内药企申报仿制上市，目前重庆圣华曦药业、武汉人福药业、重庆药友制药等多家明星药企的受理号正在加速冲刺。 多巴丝肼片主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症。
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