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  • Almirall 和 Absci 宣布建立 AI 药物发现合作伙伴关系，以快速开发皮肤病的新疗法
    交易并购
    Almirall 和 Absci 宣布建立 AI 药物发现合作伙伴关系，以快速开发皮肤病的新疗法
    西班牙巴塞罗那和华盛顿州温哥华——Almirall S.A.，一家专注于医疗皮肤病的全球生物制药公司，与Absci Corporation，一家生成式AI药物创新公司，宣布建立一项药物发现合作伙伴关系，旨在开发和商业化AI设计的治疗慢性及致残性皮肤病的疗法。该合作将结合Absci的集成药物创造平台和Almirall的皮肤病学专业知识，旨在为患者提供改变生活的药物，标志着AI药物创造领域的一大步。这是Almirall首次进行从头开始的AI药物合作，仅几个月前，Absci宣布其“零样本”生成式AI能够设计和验证从头开始的疗法抗体。根据合作条款，Absci将应用其从头开始的生成式AI技术，为两个皮肤病学靶点创建和商业化治疗候选药物。除了产品特许权使用费外，如果两个项目所有里程碑都成功完成，Absci有资格获得高达约6.5亿美元的前期费用、研发和上市后里程碑付款。Almirall研发和CSO执行副总裁Karl Ziegelbauer博士表示，Almirall选择Absci是因为其从头开始的平台为解决行业最具挑战性的目标带来了真正新颖的创新。与全球皮肤病学领域的领导者合作，将加速改善数百万患者生活的旅程。Absci创始
    Businesswire
    2023-11-14
    皮肤病 Almirall LLC
  • 腾讯投资宁丹新药公司，后者从事中枢神经领域药物研发
    医药投融资
    腾讯投资宁丹新药公司，后者从事中枢神经领域药物研发
    南京宁丹新药技术有限公司近期完成工商变更，新增股东广西腾讯创业投资有限公司，注册资本增至1326.1万元。该公司成立于2020年12月，法定代表人杨士豹，主要从事医学和自然科学研究及技术开发，专注于中枢神经系统疾病新药开发。
    36氪
    2023-11-14
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 中枢神经系统疾病 南京宁丹新药技术有限公司
  • PureTech 的 LYT-300（口服异孕酮）在健康志愿者的 2a 期急性焦虑试验中达到主要终点
    研发注册政策
    PureTech 的 LYT-300（口服异孕酮）在健康志愿者的 2a 期急性焦虑试验中达到主要终点
    PureTech Health公司宣布了其LYT-300（口服阿洛孕酮）Phase 2a阶段临床试验的主要结果。该试验旨在评估LYT-300在健康志愿者中Trier社会压力测试（TSST）的唾液皮质醇反应。结果显示，与安慰剂相比，LYT-300在从基线到峰值水平增加的应激激素唾液皮质醇方面具有统计学意义的显著降低（p=0.0001）。LYT-300的治疗效果大小为0.72，与苯二氮卓类药物阿普唑仑在TSST程序后观察到的结果相似。LYT-300被证明具有良好的耐受性，所有治疗相关的不良事件都是短暂的、轻微或中度的，并符合已知阿洛孕酮的药理学特征。这些数据验证了LYT-300在治疗焦虑症以及相关神经和精神疾病方面的潜力。PureTech Health公司正在开发基于其Glyph™平台的治疗方案，旨在通过淋巴系统自然脂质吸收和运输过程，使某些药物能够口服给药。
    Businesswire
    2023-11-14
    焦虑障碍 阿普唑仑
  • Pixium Vision 宣布严重萎缩性 AMD 的 48 个月试验结果
    研发注册政策
    Pixium Vision 宣布严重萎缩性 AMD 的 48 个月试验结果
    Pixium Vision宣布了严重萎缩性AMD的48个月临床试验结果，证实了视网膜下植入的PRIMA光伏视网膜刺激微芯片在改善视力方面可行且耐受性良好，患者在使用该设备后视力没有下降，且自然周边视力未受影响。试验结果显示，患者在使用PRIMA提供的辅助中心视力后，能够可靠地识别字母和字母序列，视力清晰度提高了八行。Pixium Vision还预计将在2024年第二季度初报告PRIMAvera关键性试验的完整数据。公司同时强调，它目前正面临破产管理程序，并积极寻求买家以收购其资产。
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    Pixium Vision SA
  • 罗氏皮下注射 Tecentriq 被欧盟 CHMP 推荐用于治疗多种癌症类型
    研发注册政策
    罗氏皮下注射 Tecentriq 被欧盟 CHMP 推荐用于治疗多种癌症类型
    罗氏公司宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准皮下注射型Tecentriq（atezolizumab），这将使Tecentriq成为欧盟首个可注射的PD-(L)1癌症免疫疗法，治疗时间缩短约80%。CHMP建议将Tecentriq皮下注射用于所有静脉注射型Tecentriq的适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、膀胱癌和乳腺癌。根据IMscin001研究的调查结果，大多数医疗保健专业人员认为皮下注射配方易于使用，与静脉注射相比可以节省时间。Tecentriq皮下注射型可在约七分钟内注射完成，与静脉注射的30-60分钟相比，可节省患者、医疗团队和护理人员的宝贵时间。该药物基于Phase IB/III IMscin001研究的关键数据，显示出与静脉注射型Tecentriq相似的血药水平、安全性和有效性。罗氏公司表示，皮下注射型Tecentriq的开发旨在为患者提供静脉注射的替代方案，并有可能在院外环境中进行治疗。
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    乳腺癌 肝癌 肺癌 阿替利珠单抗 膀胱癌
  • Nouscom 在超额认购的 C 轮融资中筹集了 6750 万欧元（7200 万美元）
    医药投融资
    Nouscom 在超额认购的 C 轮融资中筹集了 6750 万欧元（7200 万美元）
    瑞士Basel，2023年11月14日——临床阶段的免疫肿瘤学公司Nouscom宣布，已完成其超额认购的C轮融资，筹集了7500万欧元（约合7200万美元），由一群国际知名医疗保健投资者组成。本轮融资由Andera Partners、Bpifrance（通过其InnoBio 2基金）和M Ventures共同领投，Revelation Partners、Indaco Venture Partners、Panakès Partners、XGen Ventures和其他未公开的投资者参与，同时得到现有投资者5AM Ventures、EQT Life Sciences和Versant Ventures的支持。融资同时，Andera Partners、Bpifrance和M Ventures的代表加入了Nouscom董事会。资金将用于推进和扩大Nouscom完全拥有的临床管线，实现多个临床价值催化剂，包括NOUS-209的随机II期临床试验结果、Lynch综合征患者的NOUS-209单药治疗进展、NOUS-PEV的Ib期研究完成及进入随机II期临床试验。Nouscom首席执行官Marina Udier表示，这一超额认
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    恶性肿瘤 Versant Ventures NOUS-209
  • Addex ADX71149 癫痫 2 期研究完成患者招募
    研发注册政策
    Addex ADX71149 癫痫 2 期研究完成患者招募
    Addex Therapeutics宣布，其针对ADX71149（JNJ-40411813）的癫痫二期临床试验中，最后一名患者已完成随机分配。预计将在2024年第二季度公布该药物与levetiracetam或brivaracetam联合使用的疗效、安全性和耐受性评估结果。该研究的主要疗效终点是基线月发作次数的时间。研究由Janssen Pharmaceuticals，Inc.（强生公司）合作进行。CEO Tim Dyer表示，该研究的进展和独立中期审查委员会（IRC）在2023年5月的建议继续研究，表明ADX71149具有光明的前景。ADX71149是一种选择性的代谢型谷氨酸亚型2（mGlu2）受体正向别构调节剂（PAM），该药物旨在评估其在治疗对levetiracetam或brivaracetam反应不佳的局灶性发作患者的疗效、安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    癫痫 Johnson & Johnson 左乙拉西坦 布立西坦缓释片 Addex Therapeutics Ltd
  • 2023AHA︱恒瑞创新药瑞卡西单抗联药治疗高胆固醇血症III期研究亮相口头报告
    研发注册政策
    2023AHA︱恒瑞创新药瑞卡西单抗联药治疗高胆固醇血症III期研究亮相口头报告
    2023年美国心脏病协会年会上，首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授主导的“REMAIN-2”研究展示了瑞卡西单抗（SHR-1209）联合降脂药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症的有效性和安全性。结果显示，瑞卡西单抗能有效降低LDL-C，疗效可持续，且安全性良好，给药周期灵活，有望提升患者用药便利性。该研究为瑞卡西单抗在心血管疾病领域的应用提供了重要证据。恒瑞医药作为创新型制药企业，在心血管疾病领域持续探索创新，多款创新产品处于临床研究阶段。
    微信公众号
    2023-11-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司 高胆固醇血症 瑞卡西单抗
  • 甫康药业开展HER2阳性晚期胃食管癌脑转移适应症临床试验
    研发注册政策
    甫康药业开展HER2阳性晚期胃食管癌脑转移适应症临床试验
    甫康药业自主研发的马来酸奈拉替尼片获得国家药品监督管理局临床试验许可，将在HER2阳性晚期胃食管癌脑转移的成人患者中开展II期临床试验。此适应症是国内首个，旨在满足未被满足的临床需求。甫康药业已获得针对EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验批件，并拥有自主专利。公司产品管线涵盖多种肿瘤的创新治疗方案，致力于为肿瘤患者提供更优治疗选择。
    微信公众号
    2023-11-14
    HER2 EGFR 国家药品监督管理局 奈拉替尼 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 【首发】临床蛋白组学新锐企业Cmplete Omics成功完成千万美元级A轮融资，启明创投独家投资
    医药投融资
    【首发】临床蛋白组学新锐企业Cmplete Omics成功完成千万美元级A轮融资，启明创投独家投资
    康普博奥（Complete Omics）宣布完成千万美元级A轮融资，由启明创投独家投资，资金将用于产品研发、临床研究和市场推广。康博成立于2019年，专注于蛋白质组学临床应用开发，拥有20多项专利技术，实现蛋白组学从科研到临床应用的跨越。公司技术平台Complete360®和Valid-NEO®在蛋白检测和肿瘤免疫治疗领域表现出色，成果发表在Science等顶级学术杂志。康博创始团队拥有丰富的临床转化研究经验，并与多家医药公司和科研院所达成合作。创始人王磬博士表示，将继续推进创新，成为领先世界的新型分子诊断企业。
    动脉网
    2023-11-14
    肿瘤
  • 【首发】臻知医学完成Pre-A+轮融资，持续专注肿瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发
    医药投融资
    【首发】臻知医学完成Pre-A+轮融资，持续专注肿瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发
    臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资，由顺禧基金领投，君实生物、雅惠投资及创始人跟投。本轮融资将用于开发实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗，旨在为全球肿瘤患者提供更多有效治疗选择。臻知医学拥有多年临床医学和免疫研究经验的创始人张恒辉博士，带领团队在肿瘤抗原筛选和组合方面具有深刻见解，并已建立覆盖多个实体瘤抗原表位数据库与TCR数据库。公司正在进行晚期肝细胞癌T细胞药物临床试验，并推进mRNA肿瘤治疗性疫苗的临床研究。此外，公司还探索T细胞药物与mRNA肿瘤治疗性疫苗联合免疫检查点抑制剂的临床疗效。顺禧基金、君实生物、雅惠投资均对臻知医学的技术优势和创新肿瘤疗法表示看好，期待其在实体肿瘤治疗领域取得突破。
    动脉网
    2023-11-14
    实体瘤 肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 腾盛博药在 AASLD 的 2023 年肝脏会议上®展示新数据，重点介绍实现 HBV 功能性治愈的进展
    研发注册政策
    腾盛博药在 AASLD 的 2023 年肝脏会议上®展示新数据，重点介绍实现 HBV 功能性治愈的进展
    Brii Biosciences在AASLD会议上公布了关于BRII-179和HBV治疗的新数据，显示BRII-179可增强抗体反应，提高HBsAg损失率，有望用于慢性乙型肝炎的治疗。BRII-179与PEG-IFNα联合使用在2期临床试验中表现出良好的疗效，同时，BRII-179和siRNA BRII-835的联合使用也显示出潜力。此外，BRII-835的多剂量药代动力学研究显示，不同地区或种族背景可能影响药物的药代动力学。Brii Bio正在推进多个2期临床试验，包括BRII-835和BRII-179的联合使用，以及BRII-179和PEG-IFNα的联合使用等，旨在开发HBV功能性治愈方案。
    PRNewswire
    2023-11-14
    乙型肝炎 BRII-179 (VBI-2601) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • 腾盛博药在2023年美国肝病研究协会年会（AASLD）上发布最新数据，强调在实现HBV功能性治愈方面的进展
    研发注册政策
    腾盛博药在2023年美国肝病研究协会年会（AASLD）上发布最新数据，强调在实现HBV功能性治愈方面的进展
    腾盛博药在AASLD年会上分享了其针对慢性乙型肝炎（CHB）的创新疗法BRII-179和BRII-835的最新研究数据，显示BRII-179联合PEG-IFNα治疗CHB患者安全且耐受性良好，显著提高HBsAg清除率和HBsAb应答率，有望提高CHB功能性治愈率。此外，BRII-179联合BRII-835每月一次给药连续9个月耐受性良好，且在部分CHB受试者中观察到HBsAg抗体应答。腾盛博药还展示了BRII-835在慢性HBV感染患者中的药代动力学特性，并正在进行多项临床2期研究，旨在开发HBV功能性治愈方案。
    美通社
    2023-11-14
    BRII-179 (VBI-2601) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
  • Telix 宣布拟议收购 QSAM Biosciences 及其主要治疗候选药物 CycloSam®
    交易并购
    Telix 宣布拟议收购 QSAM Biosciences 及其主要治疗候选药物 CycloSam®
    Telix Pharmaceuticals Limited与QSAM Biosciences, Inc.签署了条件性收购协议，旨在收购QSAM及其主要资产CycloSam®（钐-153-DOTMP），这是一种用于治疗原发性和转移性骨癌的放射性药物。该收购将加强Telix在前列腺癌和肉瘤治疗领域的研发活动，并有望为晚期癌症患者提供从诊断、分期、系统性治疗到姑息治疗的一体化护理。QSAM的CycloSam®在骨肉瘤治疗方面也具有潜力，并获得了FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，可能加速其上市进程。交易条款包括首付款、股权支付和基于里程碑的付款，收购需满足多项条件，包括尽职调查和股东批准。
    PRNewswire
    2023-11-14
    肉瘤
  • ProKidney 宣布肾自体细胞疗法 （REACT）® 治疗糖尿病 CKD 的 RMCL-002 2 期临床试验取得积极中期数据，并提供公司最新情况
    研发注册政策
    ProKidney 宣布肾自体细胞疗法 （REACT）® 治疗糖尿病 CKD 的 RMCL-002 2 期临床试验取得积极中期数据，并提供公司最新情况
    ProKidney公司宣布，其RMCL-002 Phase 2研究更新的中期数据表明，其REACT®（rilparencel）肾自体细胞疗法在中等和高风险糖尿病CKD患者中具有潜在疗效，能够保护肾脏功能。公司计划将正在进行的3期开发计划专注于3b期和4期糖尿病CKD患者，这些患者面临最高的肾脏衰竭和肾脏替代疗法风险。公司还宣布任命Bruce Culleton博士为首席执行官，接替Tim Bertram博士转任顾问角色。ProKidney拥有足够的资金支持到2025年第四季度的运营。
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    rilparencel
  • Pliant Therapeutics 在 2023 年肝脏会议上®的演讲重点介绍了 βxotegrast，一种 αvß6 和 αvß1 整合素抑制剂，用于治疗原发性硬化性胆管炎
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 在 2023 年肝脏会议上®的演讲重点介绍了 βxotegrast，一种 αvß6 和 αvß1 整合素抑制剂，用于治疗原发性硬化性胆管炎
    Pliant Therapeutics在2023年11月13日宣布，在AASLD肝脏会议上展示了bexotegrast治疗原发性胆汁性胆管炎（PSC）的预临床和临床数据。这些数据表明bexotegrast在治疗PSC方面具有潜力，包括减少ELF评分和PRO-C3水平，且在160mg剂量下显示出统计学上的显著差异。此外，bexotegrast在治疗纤维化肝组织时，能够显著降低促纤维化基因表达，支持其在PSC中的抗纤维化活性。
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    原发性胆汁性胆管炎 原发性硬化性胆管炎 Pliant Therapeutics Inc Bexotegrast片
  • 益普生 elafibranor 治疗 PBC 的 ELATIVE® 关键性 III 期试验的结果在 AASLD 大会上作为最新数据公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    益普生 elafibranor 治疗 PBC 的 ELATIVE® 关键性 III 期试验的结果在 AASLD 大会上作为最新数据公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上
    ELATIVE III期临床试验结果显示，研究药物elafibranor作为新型PPARα、δ激动剂，在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者方面展现出显著疗效。与安慰剂相比，elafibranor在疾病进展生物标志物方面表现出显著改善，包括生化反应改善和碱性磷酸酶（ALP）正常化，同时患者报告的瘙痒症状也有所改善。elafibranor的耐受性良好，安全性数据与前期试验一致。该研究由Ipsen和GENFIT公司共同进行，旨在评估elafibranor治疗PBC的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2023-11-14
    ALP PPARα Elafibranor片 原发性胆汁性胆管炎 Ipsen SA
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