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  • Fluidigm 宣布与 Karolinska Institutet 达成合作协议,以加速客户对新型 CyTOF XT 的采用
    交易并购
    Fluidigm公司与瑞典卡罗琳医学院达成合作,共同利用CyTOF XT平台进行免疫学研究。该平台基于Fluidigm的CyTOF技术,旨在简化细胞分析流程,加速新药研发。合作将聚焦于女性和儿童健康领域的免疫学研究,以期为未来医疗决策提供重要依据。Fluidigm将向卡罗琳医学院提供早期访问权限、评估预发布材料和产品,并参与产品开发讨论。此举旨在推动CyTOF技术在转化和临床研究中的应用,助力精准医疗发展。
    GlobeNewswire
    2021-09-28
    Karolinska Institute Standard BioTools In
  • Diaprost 将其新型治疗诊断抗体 hu5A10 授权给 Radiopharm Theranostics,用于前列腺癌的治疗和诊断。
    交易并购
    Diaprost公司将新型诊断和治疗性抗体hu5A10独家授权给澳大利亚生物技术初创公司Radiopharm Theranostics,用于前列腺癌的治疗和诊断。该协议包括首付款和潜在的里程碑式付款,总额可能超过1.25亿美元。hu5A10抗体通过将放射性同位素递送到前列腺癌细胞,实现非侵入性检测和治疗。Radiopharm Theranostics专注于开发创新的放射性药物产品,并已筹集2000万澳元以推进其产品组合。Diaprost的hu5A10抗体与Lasker奖获得者Charles Sawyers合作开发,在诊断前列腺癌细胞发生和检测疾病活动方面表现出卓越的特异性。根据协议,Radiopharm Theranostics将负责hu5A10的全球制造、开发和商业化。
    美通社
    2021-09-28
    Diaprost AB Radiopharm Theranost
  • Envigo 宣布与 Biocytogen 合作分销 B-NDG 三重免疫缺陷和人源化小鼠模型
    交易并购
    Envigo与全球生物技术公司Biocytogen宣布合作,共同推广B-NDG三重免疫缺陷和人类化小鼠模型。Envigo将成为美国、欧洲及部分亚太地区B-NDG小鼠的唯一供应商。该模型由Biocytogen独立设计和生产,通过从具有严重免疫缺陷表型的NOD-scid小鼠中删除IL2rg基因而制成,具有高度免疫缺陷特性,可用于支持人类免疫细胞移植。该模型在肿瘤学、免疫肿瘤学、传染病和干细胞生物学等多个领域的药物研发中广泛应用。Envigo总裁兼首席执行官Adrian Hardy表示,与Biocytogen的合作进一步扩大了Envigo客户可用的模型范围。Biocytogen总裁兼首席执行官Yuelei Shen表示,两家公司致力于为基本研究和药物开发提供优质的非临床模型,相信这种合作能够满足相关领域的需求。
    Businesswire
    2021-09-28
    Biocytogen LLC Envigo RMS LLC
  • BioSig 选择 Plexus Corp. 作为其制造合作伙伴
    交易并购
    BioSig Technologies与Plexus Corp.签订制造和专业服务协议,共同推广BioSig的PURE EP系统,该系统是用于心律失常治疗的信号处理技术。Plexus将利用其工程和制造能力以及医疗设备领域的专业知识,帮助BioSig扩大市场影响力。BioSig表示,其临床数据的发布已引起医生对技术的兴趣,并预计疫情后恢复期将进一步推动市场需求的增长。Plexus表示,与BioSig的合作有助于将PURE EP系统推向市场,并共同推动医疗创新。PURE EP系统是一种创新的非侵入性II类设备,旨在提高心脏电生理学手术的效率和效果。
    GlobeNewswire
    2021-09-28
    Biosig Technologies Plexus Corp
  • POINT Biopharma 发布同类最佳 FAP 抑制剂的新数据和练习选项
    研发注册政策
    POINT Biopharma公司发布了其FAP-alpha抑制剂PNT2004的额外临床前数据,显示该药物在动物模型中表现出快速且持久的肿瘤靶向性,且在正常组织中滞留极低。该药物候选物PNT6555在动物实验中成功将大量辐射输送到肿瘤,同时限制了非目标组织的辐射剂量。基于这些数据,公司已与Bach Biosciences公司签订扩大许可协议,并计划在2022年第一季度启动PNT2004的1期临床试验。
    Biospace
    2021-09-28
    POINT Biopharma Glob POINT Biopharma Inc Bach Biosciences LLC
  • NLS Pharmaceutics 宣布达成 2000 万美元的备用股权分配协议和 250 万美元的股权投资
    医药投融资
    NLS Pharma与Yorkville Advisors Global LP管理的基金YA II PN, Ltd.达成一项备用股权分配协议(SEDA),承诺在未来36个月内购买至多2000万美元的普通股,购买价格较公司前五个交易日加权平均股价低8%。此外,YA已同意在SEDA开始销售前以每股1.90美元的价格购买250万美元的普通股。NLS计划将所得资金用于推进其产品管线中的某些资产以及一般营运资金。NLS的领先产品候选药物Quilience®是一种mazindol(mzindol ER)的专利长效制剂,用于治疗嗜睡症。NLS已在美国启动了Quilience®的2期研究,并完成了Nolazol®(mzindol缓释剂)的2期研究,用于治疗成人ADHD。
    Biospace
    2021-09-28
  • Care Access 与 Eli Lilly 和公司合作,增加肿瘤学临床试验的多样性
    交易并购
    Care Access与全球生物制药领导者Eli Lilly and Company合作,旨在扩大临床试验中少数族裔患者的参与度,包括非裔美国人、西班牙裔和拉丁X群体。此次合作将关注乳腺癌临床试验,特别是针对激素受体阳性和人类表皮生长因子2阳性的高风险早期乳腺癌患者。Care Access将利用其Patient Access团队建立和培养社区合作伙伴,包括医疗保健系统、医生团体、关注多样性的团体、倡导团体和为少数族裔服务的社区中心,以增加临床试验的多样性。Eli Lilly和Company的Amy Davis表示,这一合作有助于实现增加少数族裔成员在临床试验中代表性的目标。Care Access的Ahmad Namvargolian强调,通过其“ Sites on Demand”项目,他们能够在患者所在社区提供高质量护理,并鼓励所有人群的参与。
    Businesswire
    2021-09-28
    Care Access Research Eli Lilly & Co
  • AGTC 临床试验研究人员将在第 14 届国际视网膜变性研讨会上展示正在进行的 XLRP 和全色盲 1/2 期试验的数据
    研发注册政策
    AGTC公司宣布将在第十四届国际视网膜退化会议上展示其针对罕见遗传性视网膜疾病进行的AAV基因治疗临床试验的12个月研究结果。哈佛医学院眼科副教授Rachel Huckfeldt将介绍针对成人及低剂量儿童视网膜色素变性(ACHM)的视网膜下基因治疗的两项1/2期临床试验的12个月发现。俄勒冈健康与科学大学Casey眼科研究所眼科副教授Paul Yang将展示针对X连锁视网膜色素变性(XLRP)的视网膜下基因治疗药物AGTC-501的1/2期临床试验的12个月分析。AGTC计划推进其ACHM项目至下一阶段临床开发,并正在准备提交给美国食品药品监督管理局的2期临床试验结束(EOP2)简报包,同时进行关键XLRP数据分析和即将进行的Skyline和Vista 2/3期试验,以扩大安全性和有效性分析。
    Biospace
    2021-09-28
  • Venatorx Pharmaceuticals 将在 IDWeek 2021 上展示数据
    研发注册政策
    Venatorx Pharmaceuticals将在IDWeek 2021线上会议中展示七篇海报和两篇口头报告,涉及新型抗菌药物、耐药机制、抗耐药感染治疗、细菌学/分枝杆菌学诊断、医院相关性感染等领域。该公司成立于2010年,专注于治疗多药耐药细菌感染和难以治疗的病毒感染,拥有超过120项专利。其两个主要抗菌药物项目处于III期和I期临床试验阶段,同时也在进行一种针对乙型肝炎病毒的抑制剂VNRX-9945的I期临床试验。此外,公司还在开发针对非β-内酰胺类抗生素的新颖类抗生素——青霉素结合蛋白(PBP)抑制剂,有望打破70多年的耐药性,引领新一代抗菌治疗药物的发展。
    Businesswire
    2021-09-28
    VenatoRx Pharmaceuti
  • MRM Health 获得 CTA 批准,用于溃疡性结肠炎的下一代优化联盟治疗药物 MH002 的 1b/2a 期试验
    研发注册政策
    MRM Health公司宣布,其新型下一代优化共生疗法MH002获得比利时联邦药品和健康产品管理局(FAMHP)的批准,开始针对轻度至中度溃疡性结肠炎(UC)患者的1b/2a期临床试验。MH002是首个基于关键疾病驱动机制指导治疗微生物菌株选择的理性设计共生疗法,通过其专有的微生物组优化技术,由6种经过良好表征的共生菌株组成,旨在形成具有协同作用的微生态系统,驱动差异化的功效、韧性和定植。该疗法采用MRM Health的突破性可扩展、稳健和标准化的cGMP制造平台生产,有望在治疗UC方面提供比传统微生物组疗法更佳的疗效。该试验旨在评估MH002的安全性、机制效应和初步疗效。
    GlobeNewswire
    2021-09-28
    MRM Health NV Universitaire Zieken
  • Genelux 和 Newsoara 宣布就溶瘤免疫疗法达成合作和许可协议
    交易并购
    Genelux公司与Newsoara生物制药公司宣布合作并签署许可协议,共同开发和研究抗癌免疫疗法。Genelux授予Newsoara在中国大陆、香港、澳门和台湾地区对Olvi-Vec及其病毒库的独家许可权,并可能获得高达1.715亿美元的预付款和里程碑式付款。Newsoara将有权使用Genelux的专有平台来发现下一代抗癌免疫疗法,并保留所有新发现产品的中国地区权利,而Genelux将拥有全球除中国地区之外的权利,并就其选择开发的产品向Newsoara支付补偿。双方还将合作进行Olvi-Vec的新适应症临床试验。
    美通社
    2021-09-28
  • First Wave BioPharma 开始对 2b 期临床试验进行患者筛选,以评估氯硝柳胺在溃疡性直肠炎和溃疡性直肠乙状结肠炎患者中的疗效
    研发注册政策
    First Wave BioPharma宣布开始筛选患者,以加入一项针对溃疡性直肠炎和溃疡性直肠结肠炎的Phase 2b临床试验,该试验旨在评估FW-UP(一种尼古酰胺的专有局部配方)作为潜在治疗药物的效果。FW-UP是一种小分子抗炎抑制剂疗法。该试验将在意大利、奥地利和德国的多个临床试验点进行,旨在比较FW-UP与安慰剂的效果。初步数据显示,FW-UP在低剂量和高剂量下均具有良好的耐受性和治疗效果,且在高剂量下,其临床缓解率与常用皮质类固醇相当。此外,公司还计划在2022年和2023年将FW-UC(用于溃疡性结肠炎)和FW-CD(用于克罗恩病)的额外配方进入临床试验。
    Biospace
    2021-09-28
    Entero Therapeutics
  • Precision Molecular 宣布发布临床前数据,详细介绍了 PD-L1 显像剂 PMI06 的使用,用于量化实体瘤中可接近的靶标水平以指导治疗
    研发注册政策
    Precision Molecular公司宣布,其开发的PD-L1成像剂PMI06在《美国国家科学院院刊》上发表了临床前数据,该数据详细介绍了PMI06在量化实体瘤中可及的PD-L1水平以指导治疗的方法。这项研究展示了如何利用可及靶标水平来深入了解肿瘤中抗体的药理活性,并阐明治疗反应。PMI06是一种放射性标记的肽,与PD-L1结合,用于通过正电子发射断层扫描(PET)成像进行可视化。该研究指出,快速量化PD-L1药代动力学,以探究抗体的药理活性,有可能选择具有所需肿瘤渗透性和靶向特性的药物,并优化剂量以减少治疗耐药性。PMI06正在进入今年的一期临床试验。
    Businesswire
    2021-09-28
    Johns Hopkins Univer Precision Molecular D&D Pharmatech
  • 辉瑞和 BioNTech 向美国 FDA 提交 COVID-19 疫苗在 5 至 <12 岁儿童中的关键试验的初步数据
    研发注册政策
    Pfizer和BioNTech宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了他们在5至12岁儿童中进行的COVID-19疫苗III期临床试验的初步数据。该疫苗在2,268名5至12岁儿童中表现出良好的安全性,并引发了强烈的中和抗体反应。这些结果与之前在16至25岁人群中接种30微克剂量的Pfizer-BioNTech疫苗的研究结果相当。Pfizer和BioNTech计划在接下来的几周内向FDA正式提交紧急使用授权(EUA)申请,并将向欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构提交申请。此外,预计将在今年第四季度公布2至5岁和6个月至2岁儿童的其他两个年龄组的免疫原性和安全性数据。
    Businesswire
    2021-09-28
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • Outlook Therapeutics 报告关键 3 期 NORSE TWO 试验新的 12 个月积极安全性数据
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics公司宣布,其关键性3期NORSE TWO临床试验的12个月安全性数据进一步证实了ONS-5010/LYTENAVA™(贝伐珠单抗-vikg)在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)中的良好安全性。该试验结果显示,与目前使用的LUCENTIS®相比,ONS-5010在提高患者视力方面具有显著疗效,且安全性良好。公司计划在2022年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),并已开始进行商业化准备。此外,公司还在开发用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和分支静脉阻塞(BRVO)的注册临床试验。
    Biospace
    2021-09-28
    Outlook Therapeutics
  • Arrowhead 获得 1000 万美元的第一阶段里程碑付款
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc.宣布,从Janssen Pharmaceuticals Inc.获得了一笔1000万美元的里程碑付款。这笔款项是在Janssen完成了ARO-JNJ1(一种利用Arrowhead的TRiM平台的RNAi治疗候选药物)的Phase 1临床试验中第五位患者的给药后获得的。Arrowhead与Janssen于2018年10月签订了许可和合作协议,以及研究合作和选择权协议。Arrowhead还有资格在达到未来里程碑时获得额外付款,并有权从ARO-JNJ1的商业销售中获得版税。Arrowhead致力于通过沉默导致疾病发生的基因来治疗难治性疾病,其疗法利用RNA干扰机制来迅速、深度和持久地降低目标基因的表达。
    Businesswire
    2021-09-28
    Arrowhead Pharmaceut Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • NEOGEN 与 Hendrix Genetics 合作,提高非洲的遗传性能
    交易并购
    NEOGEN公司与Hendrix Genetics合作,旨在提升非洲的遗传性能。双方将共同推进Hendrix Genetics在非洲可持续家禽祖代种苗项目(SAPPSA)中基因组选择的实施。此举将加速NEOGEN现有的回交测试计划,通过基因分型育种程序中的精英动物,确保培育的SASSO品种适应非洲撒哈拉以南地区的本地需求和环境压力。NEOGEN副总裁Marilynn Munson表示,通过帮助Hendrix Genetics将基因分型融入其卓越的育种计划,可以确保选择适合环境的正确鸟类,并支持可持续的农业实践发展。Hendrix Genetics首席创新与技术官Johan van Arendonk表示,通过NEOGEN在基因组选择领域的知识和专长,他们能够更好地满足非洲小农户的需求。SAPPSA项目旨在为非洲农民提供可持续的遗传解决方案,以帮助他们摆脱贫困。NEOGEN公司致力于开发和销售针对食品和动物安全的综合解决方案,包括食品安全领域的脱盐培养基和诊断测试套件,以及动物安全领域的基因组解决方案和多种动物保健产品。
    美通社
    2021-09-28
    Hendrix Genetics BV Neogen Corp
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