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  • GeoVax 通过收购临床阶段癌症项目扩展免疫肿瘤学产品线
    交易并购
    GeoVax 通过收购临床阶段癌症项目扩展免疫肿瘤学产品线
    GeoVax Labs与PNP Therapeutics达成协议，获得Gedeptin的独家开发与商业化权，用于治疗实体瘤。Gedeptin是一种创新的专利产品，通过基因治疗策略，将无毒前药转化为强效抗癌药物。GeoVax将继承PNP与UAB/SRI的许可协议，并拥有Gedeptin的关键知识产权。Gedeptin的Phase 1/2临床试验正在招募患者，旨在评估其安全性和疗效。GeoVax计划加速患者招募并扩大临床试验规模。此外，GeoVax还拥有将Gedeptin技术应用于其他人类疾病和癌症的权利。
    华尔街在线
    2021-09-28
    GeoVax Labs Inc PNP Therapeutics Inc Food and Drug Admini National Cancer Inst National Institutes Southern Research In University of Alabam
  • Revelation Biosciences Inc. 获准启动 REVTx 99 的 2b 期病毒攻击研究，REVTx 99 是一种预防呼吸道病毒感染的实验性预防性治疗
    研发注册政策
    Revelation Biosciences Inc. 获准启动 REVTx 99 的 2b 期病毒攻击研究，REVTx 99 是一种预防呼吸道病毒感染的实验性预防性治疗
    Revelation Biosciences公司获得比利时药品和健康产品管理局（FAMHP）及当地医学伦理委员会批准，开展一项针对健康志愿者的随机、双盲、流感病毒挑战研究。该研究旨在评估REVTx-99预防性治疗对病毒载量和流感症状的潜在疗效。REVTx-99是一种用于预防和治疗呼吸道病毒感染的鼻腔滴剂，适用于多种病毒，包括流感A、B、副流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2及其变种。此外，公司还计划开发用于过敏性鼻炎和慢性鼻塞的REVTx-99。Revelation Biosciences还与Petra Acquisition, Inc.达成合并协议，预计2021年第四季度完成合并，合并后将在纳斯达克上市。
    Biospace
    2021-09-28
    Revelation Bioscienc
  • 用于预防 COVID-19 和其他常见呼吸系统疾病的同类首创广谱鼻喷雾剂将开始 2 期试验
    研发注册政策
    用于预防 COVID-19 和其他常见呼吸系统疾病的同类首创广谱鼻喷雾剂将开始 2 期试验
    ENA Respiratory公司宣布与PPD公司和hVIVO合作开展其Phase 2研究，以评估一种旨在增强先天免疫的快速起效鼻喷剂INNA-051的疗效。该鼻喷剂旨在刺激鼻腔中的先天免疫，大多数呼吸道病毒感染都始于鼻腔。Phase 2研究包括一项随机COVID-19暴露后抗病毒预防研究，以确定INNA-051是否能减少与COVID-19阳性个体密切接触后出现症状性COVID-19的发病率及严重程度，并评估其减少SARS-CoV-2鼻腔排出的量和持续时间。此外，还将进行一项流感挑战暴露前预防研究，以评估INNA-051在减少治疗参与者与安慰剂相比的总病毒载量方面的安全性和有效性。这些研究预计将于2022年1月开始招募参与者。
    Financial Post
    2021-09-28
    Pharmaceutical Produ hVIVO PLC Scientia Clinical Re
  • Artios 在 Polθ 抑制剂 ART4215 的 1/2a 期研究中为首位患者给药
    研发注册政策
    Artios 在 Polθ 抑制剂 ART4215 的 1/2a 期研究中为首位患者给药
    Artios Pharma公司宣布其Pol聚合酶抑制剂ART4215已开始进行1/2a期临床试验，评估其在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。ART4215是首个选择性、口服生物利用度的小分子Pol抑制剂，该项目基于Artios的DDR平台和小分子药物发现能力开发。ART4215是Artios公司第二个进入临床试验的药物，与ATR抑制剂ART0380一起，标志着公司在癌症治疗领域的又一重要进展。该试验预计将在2022年提供中期安全性和耐受性数据。
    Sharecast
    2021-09-28
    Artios Pharma Ltd Cancer Research UK Merck KGaA Novartis AG MD Anderson Cancer C
  • Adial Pharmaceuticals 宣布与弗吉尼亚大学达成研究合作协议，以推进用于伤口愈合的下一代腺苷化合物
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals 宣布与弗吉尼亚大学达成研究合作协议，以推进用于伤口愈合的下一代腺苷化合物
    Adial Pharmaceuticals的子公司Purnovate与弗吉尼亚大学医学院的Mark Roeser博士达成研究协议，共同开发用于伤口愈合的新一代腺苷化合物。Purnovate将提供腺苷化合物，Roeser团队将评估其有效性和最佳配方，以启动未来临床试验。该研究由弗吉尼亚大学资助，双方将共同拥有知识产权。Roeser博士在烧伤治疗领域有丰富经验，他的研究显示腺苷2A受体激动剂可以减缓烧伤进程。Adial首席执行官William Stilley表示，这一合作将推动公司新一代腺苷化合物的发展，并有望在伤口愈合市场获得巨大潜力。
    GlobeNewswire
    2021-09-28
    Adial Pharmaceutical Purnovate Inc University of Virgin
  • Life Biosciences 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的转化研究资金
    医药投融资
    Life Biosciences 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的转化研究资金
    Life Biosciences获得阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的转化研究资金，以支持开发针对阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的伴侣蛋白介导的自噬（CMA）激活剂。CMA通过移除细胞中的不需要的可溶性蛋白来发挥作用，其活性随着年龄的增长而下降，部分原因是调节CMA活性的关键蛋白LAMP2A的表达减少。CMA的年龄相关性下降导致不溶性蛋白积累，干扰与年龄相关的疾病如阿尔茨海默病的细胞功能。Life Biosciences创始人Ana Maria Cuervo教授在2021年4月发表在同行评审期刊《细胞》上的开创性工作中，展示了CMA激活器平台在两种阿尔茨海默病小鼠模型中的益处。口服CMA激活剂化合物在两种模型中均改善了记忆、抑郁和焦虑。Life Biosciences拥有阿尔伯特爱因斯坦医学院的这项基础技术的独家许可，并将继续通过评估CMA激活剂化合物在阿尔茨海默病药物开发中所需的关键早期属性来推进这项研究。ADDF的首席科学官Howard Fillit博士表示，Life Biosciences的创新途径为阿尔茨海默病的潜在治疗和预防带来了令人兴奋的承诺，他们相信CMA可以提供一种独特的阿尔茨海默病治
    美通社
    2021-09-28
    Alzheimer's Drug Dis Life Biosciences Inc Albert Einstein Coll
  • Valneva 和辉瑞报告莱姆病候选疫苗的进一步积极 2 期结果，包括加强反应
    研发注册政策
    Valneva 和辉瑞报告莱姆病候选疫苗的进一步积极 2 期结果，包括加强反应
    Valneva和辉瑞公司宣布，Lyme病疫苗候选疫苗VLA15的二期临床试验VLA15-202取得了进一步积极结果，包括加强针反应。该研究评估了VLA15在0-2-6疫苗接种方案下的免疫原性和安全性，并招募了246名18至65岁的健康成人。结果显示，VLA15在所有剂量组中均表现出免疫原性，并在完成主要疫苗接种系列后一个月内对所有血清型（ST1 - ST6）产生了高抗体反应。在18个月时，抗体滴度下降，但仍然高于基线，证实了需要加强针策略。VLA15在所有剂量和年龄组中均表现出良好的安全性和耐受性。接受完整主要疫苗接种系列并接受180克剂量VLA15的参与者被邀请继续参与加强针扩展阶段，并在18个月时随机接受额外的180克剂量VLA15或安慰剂。加强针注射引发了强烈的回忆反应，与主要免疫接种后观察到的滴度相比，抗-OspA IgG抗体滴度增加了2.9倍至4.2倍。所有参与者都在加强针后对抗-OspA IgG产生了血清转换，意味着所有OspA血清型的血清转换率（SCRs）均为100%。此外，通过血清杀菌活性检测证明了引发抗体的功能，加强针后血清转换率（SCR）从86.8%（ST2）到100.0%（ST3）。该研
    Valneva
    2021-09-28
    Vivalis SA Pfizer Inc
  • EDAP 宣布华盛顿大学医学院启动 Focal One（R） 机器人 HIFU 计划
    交易并购
    EDAP 宣布华盛顿大学医学院启动 Focal One（R） 机器人 HIFU 计划
    美国华盛顿大学医学院引进了EDAP TMS SA公司的Focal One高强度聚焦超声（HIFU）技术，用于前列腺癌患者的精确消融治疗。该技术结合了先进的成像、靶向活检和能量治疗，旨在治疗特定组织同时保护关键结构。Focal One系统通过HIFU精确消融前列腺组织，其HIFUsion软件结合术前MRI和3D活检数据与实时超声，为治疗规划提供完整图像。此举标志着Focal One平台在美国前列腺癌治疗中的广泛应用，旨在减少治疗副作用，提高患者生活质量。
    Stock Titan
    2021-09-28
    EDAP TMS SA University of Washin
  • ViiV Healthcare 宣布与 Shionogi 达成独家许可协议，开发具有超长效给药间隔潜力的第三代 HIV 整合酶抑制剂
    交易并购
    ViiV Healthcare 宣布与 Shionogi 达成独家许可协议，开发具有超长效给药间隔潜力的第三代 HIV 整合酶抑制剂
    ViiV Healthcare与Shionogi达成独家许可协议，共同开发第三代HIV整合酶抑制剂S-365598，该药物具有超长效给药间隔的潜力。S-365598旨在继承dolutegravir和cabotegravir的成功，为ViiV Healthcare未来管线中的创新长效疗法奠定基础。ViiV Healthcare将向Shionogi支付2000万美元的前期费用、1500万美元的临床开发里程碑付款以及净销售额的特许权使用费。Shionogi将承担部分开发成本，双方计划于2023年开始S-365598的人体试验。
    Businesswire
    2021-09-28
    GSK PLC Pfizer Inc Shionogi & Co Ltd ViiV Healthcare Ltd
  • Senti Bio 获得美国国家癌症研究所 （NCI） 的资助，支持开发逻辑门控同种异体 CAR-NK 细胞疗法 SENTI-202 治疗急性髓性白血病
    医药投融资
    Senti Bio 获得美国国家癌症研究所 （NCI） 的资助，支持开发逻辑门控同种异体 CAR-NK 细胞疗法 SENTI-202 治疗急性髓性白血病
    Senti Bio公司获得了一项小型企业创新研究（SBIR）合同，以支持其下一代同种异体CAR-NK细胞疗法SENTI-202在急性髓系白血病（AML）治疗方面的进一步临床开发。该合同由美国国家癌症研究所（NCI）下属的国家卫生研究院（NIH）提供，为期两年，资金总额约为190万美元。SENTI-202是一种基于基因电路技术的逻辑门控CAR-NK细胞疗法，旨在针对并消除多种AML肿瘤细胞，包括导致疾病复发的关键白血病干细胞，同时保护患者的健康骨髓。Senti Bio首席科学官Gary Lee博士表示，SENTI-202的独特产品特性有望实现AML的治愈，无需进行骨髓移植。此外，该合同将补充Senti Bio内部资源，推动SENTI-202向新药研究申请（IND）迈进。
    Biospace
    2021-09-28
    National Cancer Inst Senti Biosciences In National Institutes US Department of Hea
  • FDA 扩大礼来的 ERBITUX（R）（西妥昔单抗）标签，联合 BRAFTOVI（R）（encorafenib）用于治疗既往治疗后的 BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌 （CRC）
    研发注册政策
    FDA 扩大礼来的 ERBITUX（R）（西妥昔单抗）标签，联合 BRAFTOVI（R）（encorafenib）用于治疗既往治疗后的 BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌 （CRC）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司（Eli Lilly and Company）的ERBITUX（cetuximab）与BRAFTOVI（encorafenib）联合用药的新适应症，用于治疗经过先前治疗的BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）的成年患者。这是首个也是唯一一个获准与encorafenib联合使用的抗EGFR抗体，用于治疗这一适应症，基于辉瑞公司（Pfizer, Inc.）的BEACON CRC试验结果，该试验是唯一一个专门研究经过先前治疗的转移性CRC患者BRAF V600E突变的III期临床试验。ERBITUX与encorafenib的联合用药在BEACON CRC试验中显示出显著的生存期改善，中位总生存期（OS）为8.4个月，而对照组为5.4个月。
    美通社
    2021-09-28
    Eli Lilly & Co Lilly Oncology Pfizer Inc
  • 护理服务公司Wayspring完成7500万美元融资，以扩大护理解决方案规模
    医药投融资
    护理服务公司Wayspring完成7500万美元融资，以扩大护理解决方案规模
    2021年9月29日获悉，护理服务公司Wayspring已完成7500万美元融资，本轮融资投资者包括Valtruis、Centene Corporation、CareSource、HLM Venture Partners、Highmark Ventures、.406 Ventures、Blue Venture Fund和Oak HC/FT。该公司将利用这笔资金扩大其基于价值的护理解决方案的规模，这是一种针对物质使用障碍（SUD）的全风险医疗家庭模式。
    vcnewsdaily
    2021-09-28
    Oak HC/FT Partners Blue Venture Fund .406 Ventures Highmark Ventures HLM Venture Partners CareSource Centene Valtruis Wayspring
  • 信达生物在 2021 年 CSCO 年会上发布 IBI315（抗 HER2/PD-1 双特异性抗体）治疗晚期实体瘤患者的 Ia 期剂量递增研究初步结果
    研发注册政策
    信达生物在 2021 年 CSCO 年会上发布 IBI315（抗 HER2/PD-1 双特异性抗体）治疗晚期实体瘤患者的 Ia 期剂量递增研究初步结果
    Innovent生物制药公司在2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发布了IBI315（抗Her2/PD-1双特异性抗体）Ia期剂量递增研究的初步结果。该研究针对晚期实体瘤患者，截至2021年5月25日，共有27名患者接受了IBI315治疗，未观察到剂量限制性毒性，最大耐受剂量尚未达到。在至少完成一次治疗后肿瘤评估的15名患者中，客观缓解率为20%。生物标志物分析支持了临床结果，临床响应者表现出更高的外周免疫细胞的增殖和活化。Innovent公司表示，这些结果证明了IBI315的药物可及性和可开发性，并计划启动IBI315的Ib期研究，进一步探索其在Her2阳性肿瘤中的单药和联合化疗的疗效。
    美通社
    2021-09-28
    信达生物制药（苏州）有限公司 复旦大学附属肿瘤医院 Hanmi Holdings Co Lt
  • Upsher-Smith 推出异维A酸胶囊的三种额外优势
    医投速递
    Upsher-Smith 推出异维A酸胶囊的三种额外优势
    Upsher-Smith公司宣布推出三种新剂量的异维A酸胶囊，包括10mg、20mg、30mg和40mg四种规格，与新西兰的Douglas Pharmaceuticals Ltd.合作开发。Upsher-Smith将与Mayne Pharma Inc.签订私有标签供应和分销协议，Mayne Pharma将作为Upsher-Smith在美国的私有标签分销合作伙伴。异维A酸胶囊市场在2021年7月结束的12个月内美国销售额约为1.57亿美元。Upsher-Smith总裁兼首席执行官Rusty Field表示，这一产品是公司与Douglas合作开发的产品之一，与Mayne Pharma的合作有望显著影响市场。
    美通社
    2021-09-28
    Mayne Pharma Group L
  • LumiraDx 在与 CA Healthcare Acquisition Corp. 成功合并后上市。
    医药投融资
    LumiraDx 在与 CA Healthcare Acquisition Corp. 成功合并后上市。
    LumiraDx Limited与CA Healthcare Acquisition Corp.完成合并，合并后LumiraDx将在纳斯达克上市，股票代码为“LMDX”和“LMDXW”。LumiraDx致力于推动诊断测试领域的变革，拥有30多项针对常见健康问题的测试，包括传染病、心血管疾病、糖尿病和凝血障碍。其平台已在多个国家和地区部署，包括美国CVS药房、英国国家卫生服务、意大利急诊室、日本和南美洲的医院系统，以及非洲多个国家。LumiraDx目前有5种产品在市场上销售，包括快速、准确、经济的COVID-19测试解决方案，另有10种测试计划在2022年底前提交监管审批或获得批准。合并估值LumiraDx为30亿美元。
    Biospace
    2021-09-28
  • 天境生物宣布接受中国国家药品监督管理局 （NMPA） 的 IND 申请，用于依布妥珠单抗与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 2 期临床试验
    研发注册政策
    天境生物宣布接受中国国家药品监督管理局 （NMPA） 的 IND 申请，用于依布妥珠单抗与 Pembrolizumab 联合治疗实体瘤的 2 期临床试验
    I-Mab公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其IND申请，将开展恩博利单抗（TJ271）联合派姆单抗（Keytruda）治疗选定实体瘤的二期临床试验。恩博利单抗是一种针对B7-H3的人源化单克隆抗体，B7-H3是T细胞检查点调节因子B7家族的成员，在多种癌症中广泛表达，与不良临床预后相关。该试验旨在评估恩博利单抗与派姆单抗联合使用的疗效，试验设计为“篮子”临床试验，包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌和其他根据先前研究中观察到的治疗信号选定的癌症类型。
    美通社
    2021-09-28
    天境生物技术（天津）有限公司 MacroGenics Inc
  • Mitochon Pharmaceuticals 和肯塔基大学获得 MP-201 治疗创伤性脑损伤的 MTEC 资助
    医药投融资
    Mitochon Pharmaceuticals 和肯塔基大学获得 MP-201 治疗创伤性脑损伤的 MTEC 资助
    Mitochon Pharmaceuticals与肯塔基大学获得了一项50万美元的MTEC资助，用于推进MP-201药物在治疗重复性轻度脑震荡（mTBI）的研究。这笔资金将用于进行IND使能研究，并为MP-201能够保护脑细胞免受轻微脑震荡事件损害提供进一步证据，这些事件通常会导致晚年认知问题，如阿尔茨海默病和其他痴呆症。MP-201是一种针对线粒体的化合物，具有神经保护和认知增强特性，在前期研究中显示出对多种疾病模型的保护作用。该项目将由肯塔基大学的著名线粒体和TBI专家帕特里克·沙利文博士领导，与他的同事布拉德·哈伯德博士合作，后者是军事相关TBI建模的专家。该资助将为人类研究铺平道路，并有望为军事人员和平民提供疾病修饰性治疗方法。
    Businesswire
    2021-09-28
    BrightFocus Foundati Medical Technology E Mitochon Pharmaceuti University of Kentuc
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