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智飞生物四价流感疫苗未获批准，下滑的业绩压力更大了公司动态8月14日，国家药监局官网披露一则药品通知件送达信息。 其中涉及智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗（以下称“四价流感疫苗”），签发日期为8月13日，受理号为CXSS2300060。 出现在药品通知件中一般存在两种情况，国家药监局不予批准或者企业主动撤回申请。
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人类生发中心在流感疫苗接种后激活记忆和幼稚B细胞前沿研究流感病毒仍然是一个重大公共卫生威胁。 季节性流感疫苗接种主要刺激已有的记忆B细胞，导致短暂的循环抗体分泌浆细胞增多。 这种召回反应会导致抗原原罪，选择性增加以前暴露于流感病毒抗原时产生的抗体。药时空2024-08-16流感病毒 流感疫苗 B细胞
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来了！北京上海优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单（北京2批，上海1批）研发注册政策8月2日， 国家药监局 同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。 8月9日、8月15日，北京市药监局分别发布 第一、二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构及专业名单名单（详见表1、表2）。 预计试点名单还会增加。药品圈2024-08-16创新药
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美国政府宣布首轮医保谈判价格，降幅最高达79%医保动态美国联邦医疗保险（Medicare）官员于 8 月 15 日公布了医保谈判前 10 种药品的价格谈判结果。 降价幅度很大，除一个药外，所有药物的价格都至少降低了 50%。 但新价格要到 2026 年才会生效。药品圈2024-08-16医保
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医药白马股，十年来首次利润下降财报业绩A股大涨，长春高新却像个“逆行者”。 8月15日长春高新发布了半年报， 公司实现营收66.39亿元， 同比 增长7.63%；净利润17.95亿元，同比下降约21.2%。 受生长激素集采影响，长春高新大单品增长势头连年放缓，这是长春高新近十年来首次利润出现下滑。
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新事 | 一心堂退回医保款1070余万元医保动态8月16日，国家医保局通报一心堂药业集团股份有限公司整改情况。 该集团对 9179家直营连锁医保定点药店 自2021年5月1日至2024年5月30日医保基金使用情况，开展自查自纠， 已退回违规问题涉及医保基金1070余万元。 根据《公告》显示，一心堂今年5月接受国家医疗保障局约谈后，集团成立专项工作组，部署 “虚假开药、串换药品、超量开药、代为其他药店进行医保结算、日常管理” 等五个方面的问题，开展自查自纠。
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四环医药德谷胰岛素生物类似药获批上市审批动态8月14日，四环医药宣布，旗下子公司惠升生物的 德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达®）获国家药监局批准上市 ，用于治疗成人2型糖尿病。 这是国内首款获批的德谷门冬双胰岛素生物类似药。 德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德（Novo Nordisk）研发，已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。
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国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期临床研究2024年8月 16 日，诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲，主要指标符合预期。 初步结果表明：主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ，NL003组显著优于安慰剂对照组 （p
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北京一家医疗AI公司，实控人被“限制高消费”招标采购近日，有媒体报道，北京颐圣智能科技有限公司（以下简称：颐圣智能）未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，其法定代表人被限制高消费。 公开信息显示，颐圣智能成立于2017年，为国内早期专注于病案质控的医疗人工智能企业。 2021年的消息称，颐圣智能的产品目前已在十余家医院落地应用。医药投资部落2024-08-16颐圣智能 医疗AI
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浙江第五批带量采，化药+中成药招标采购
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Know Labs， Inc. 宣布 165.5 万美元公开募股医药投融资Know Labs，一家非侵入式医疗诊断技术领先开发商，宣布与投资者达成最终协议，以每股0.26美元的价格购买6,365,385个单位，总计1.655百万美元。每个单位包含一股普通股和一股购买一股普通股的认股权证，行权价格为0.26美元。此次发行所得的净收益将用于产品开发、临床试验、一般和行政费用、知识产权和营运资金。公司还与Boustead Securities和The Benchmark Company签订了承销协议，并授予顾问在未来的公开和私募股权发行中优先权。此次发行遵循美国证券交易委员会的注册声明和补充说明书。Know Labs的技术利用光谱学通过物质或材料传递电磁能量，捕捉独特的分子特征，可用于非侵入式血糖监测等应用。Businesswire2024-08-16
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这个药又有企业过评了，去年销售额增36%至7.56亿财报业绩截至目前，湖北津药在乳酸钠林格注射液项目上已累计投入研发费用约550万元。 乳酸钠林格由Baxter Healthcare研发，于1971年在美国上市，1998年在国内上市。 本品为 全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液 ，成分组成接近生理状态，能有效调节体液、电解质及酸碱平衡，为 目前围手术期应用最广泛的平衡盐溶液之一 ，已被《外科病人围手术期液体治疗专家共识（2015）》、《小儿围术期液体和输血管理指南（2017）》和《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》等国内权威指南和专家共识推荐用于外科、麻醉科和急诊科等。
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孟鲁司特钠：亿元级品种，市场发展广阔审批动态孟鲁司特钠（Montelukast Sodium） 是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而改善气道炎症，有效控制哮喘症状。 本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，预防运动引起的支气管收缩以及治疗阿司匹林敏感的哮喘患者。 在中国，孟鲁司特钠咀嚼片于1999年获得CFDA批准。
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礼来完成对 Morphic 的收购，以改善治疗效果并扩大炎症性肠病患者的选择医药投融资Eli Lilly公司成功收购了Morphic公司，扩展了其在免疫学领域的管线，包括口服整合素疗法，如针对炎症性肠病（IBD）的MORF-057。此举强化了Lilly在胃肠病学领域的战略，巩固了其在溃疡性结肠炎领域的领导地位，并计划开发潜在的治疗组合。Lilly的收购价格为每股57美元，现金支付，总交易额约为26.5亿美元。Morphic的普通股将从纳斯达克全球市场退市。
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皖北首例！“人工心脏”成功植入，终末期心衰患者重获“心”生！临床研究近日，蚌医大一附院成功开展了皖北地区首例人工心脏植入术，使一名终末期心衰患者重获新生！ 这标志着医院在终末期心力衰竭治疗领域迈出革命性的一步，开启了人工心脏治疗的新时代。 呼吸困难 生命危在旦夕。
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罕见病新药获批上市，吉利德斥资43亿美元收购交易并购吉利德科学（Gilead Sciences）今天宣布，美国FDA已加速批准Livdelzi（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化（PBC）成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。 根据新闻稿，Livdelzi是在碱性磷酸酶（ALP）正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面，与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。 原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。
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2562亿！玛氏官宣收购品客薯片母公司，或将推高全食品行业估值交易并购刚刚，包装食品业规模最大的收购之一官宣。 玛氏与Kellanova（NYSE: K）宣布双方已达成最终协议，根据该协议， 玛氏同意以每股83.50美元的价格现金收购Kellanova，总对价高达359亿美元（折合人民币约2562亿元）。 这意味着，旗下已拥有德芙、士力架、M&M’s、益达、皇家宠物食品等诸多品牌的全球食品巨头玛氏使出巨大“钞能力”，要与家乐氏和品客薯片的母公司Kellanova成为“一家人”了。
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Moleculin 宣布高达 1650 万美元的公开募股定价医药投融资Moleculin Biotech，一家专注于难治性肿瘤和病毒治疗的临床三期制药公司，宣布以每股2.23美元的价格公开发行共计2466368股普通股及其等价物，以及相应的A类和B类认股权证。A类和B类认股权证的行权价格均为2.23美元，分别于股东批准后立即可行使，A类认股权证在股东批准后的两年或MIRACLE试验发布初步数据后60天内到期，B类认股权证在股东批准后的五年或MIRACLE试验发布最终数据后六个月内到期。此次融资预计将获得约5500万美元的净收入，若认股权证全部行使，则可额外获得约1100万美元。公司将利用这些资金推进Annamycin和其他两个药物组合的临床开发，进行其他药物组合的预临床研究，以及支持MD Anderson和HPI的研究。
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血必净注射液再度入选人禽流感、登革热诊疗方案（2024 版）审批动态近日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司引发了《人感染禽流感诊疗方案（2024年版）》、《登革热诊疗方案(2024年版)》，进一步提高传染病规范化、同质化诊疗水平，指导各级各类医疗机构做好相关疾病医疗救治工作。 红日药业拥有自主知识产权的核心产品血必净注射液再度入选。 随着这些新版本诊疗方案的实施，血必净注射液将在更广泛的医疗机构中得到应用，为患者提供更加安全有效的治疗选择。
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解锁防癌密码，代谢物成关键角色！Nature Communications | 地中海饮食和MIND饮食能显著降低癌症风险前沿研究癌症，作为全球范围内的重大公共卫生挑战，其防治策略日益受到重视。 饮食习惯与癌症风险的关联，近年来成为研究焦点。 世界癌症研究基金会（WCRF）第三次专家报告指出，各种营养因素可能与癌症风险存在“可能的”因果或保护性关联，这一观点得到了多个国家的研究支持。
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