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华东医药超3亿美元引进两款自免新药！今年已达成4项授权合作交易并购8月14日消息，华东医药全资子公司中美华东与IMBiologics（一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司）宣布，就IMB-101和IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。 MB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点，有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，如类风湿关节炎、特应性皮炎等 。 华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化。
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石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床公司动态今日（8月17日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得受理。 根据石药集团公开资料， 这是一款治疗性疫苗，靶向人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。 HPV感染（尤其是HPV16型和HPV18型感染）是导致宫颈癌前病变和宫颈癌的主要病因，而宫颈癌前病变的持续进展最终引起宫颈癌的发生。
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阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床审批动态今日（8月17日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca）的 AZD5492在中国申报临床并获得受理。 公开资料显示，这是一款 CD20×TCR×CD8三特异性抗体 ，是由 CD8引导的T细胞衔接器剂。 此次是这款候选新药首次在中国申报临床。
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Nature | 阿尔茨海默病细胞图谱全球公开前沿研究现在，科学家们已经迈出了一大步，首次向公众展示了一份 详尽的阿尔茨海默病细胞图谱 。 这份图谱揭示了在阿尔茨海默病影响下，大脑中的各种细胞如何相互作用和变化。 将时光拨回到十年前，当时在麻省理工学院的Hansruedi Mathys博士就提出了一项颇具雄心的计划：创建一个包含100个单一脑细胞中所有基因信息的详细数据库。
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万物皆可CAR, DC细胞也可以前沿研究研究背景: CAR-T细胞疗法已被用于治疗血液癌症，但对实体瘤效果一般，并可能引起严重的副作用，如细胞因子释放综合征(CRS)。 IAP拮抗剂可以降解IAP蛋白，但单独使用也不能有效诱导癌细胞凋亡，然而它可以使TNFα强烈诱导癌细胞凋亡。 研究人员利用人类树突状细胞(DCs)，通过基因工程使其表达TNFα以及膜锚定的Mucin1抗体scFv，称为M-DCs TNF 。
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肺癌免疫治疗的进展、陷阱与前景前沿研究肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）， 其中NSCLC占80-85%，SCLC占15%。 肺癌的治疗选项包括手术、放疗、化疗和靶向药物治疗，但这些方法常常与治疗抵抗性相关，导致复发。 免疫治疗包括治疗性疫苗、免疫调节剂、自体细胞疗法和针对T细胞活化相关检查点抑制信号的单克隆抗体。
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知名药企摊上事！675款中成药取消挂网，19个品种带量采购，华东医药、欧康维视大动作招标采购本周， 4 款中成药 获批 OTC ， 知名肿瘤专家 被双开 ， 一省卫健委前副主任被逮捕 ； 6 75 款中成药 取消挂网 ， 19 个品种带量采购 ；知名药企 被列为严重失信 ， 头部眼科药企跨国合作 ；贴膏龙头中药 1 类新药 上市失败， 健康元 抗流感 1 类新药 报产； 华东医药 买下 2 款自免 创新 药 ， 上市药企 与 销售总监 诉讼判了 …… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 吸入剂5大集采品种止跌！
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护佑生育梦想，辅助生殖纳入医保医保动态自 2024年9月1日 起，陕西省将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保。 “取卵术”等项目，按乙类管理，个 人先行自付10% ，部分项目限支付3次/人。 在定点医疗机构， 职工医保报销70%，居民医保报销60% 。
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融资总额近6亿、率先从头合成世界第一长的DNA寡核苷酸，这家企业凭什么？医药投融资根据麦肯锡预测，到2025年，合成生物学与生物制造的经济价值将达到1000亿美元，未来全球经济活动中，60%的物质产品可以由生物技术生产。 在2030年至2040年间，合成生物技术每年将为全球带来2万亿至4万亿美元的直接经济效益。 而这高达4万亿美元经济效益的核心之一，在于DNA的合成与改造 。动脉网2024-08-17DNA寡核苷酸
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这家信息化企业两度上市，卖出89亿美元！医药投融资这也是短时间内该行业又一次重大事件——该行业的独角兽企业Waystar刚刚于6月初成功IPO，并募集了近10亿美元，也被认为是2024年数字健康领域最大规模IPO。 R1何以在资本市场上如此吃香，医疗收入周期管理（RCM：Revenue Cycle Management）这个平时国内少为人关注的领域究竟有多大空间？ 动脉网对此进行了整理，以为行业参考。
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强强联合，清除肿瘤更简单！3篇《细胞》连发，揭开免疫疗法治疗新篇章前沿研究自从科学家发现癌细胞的这一策略以来，已经有一些免疫检查点抑制剂（ICI）疗法涌现，其中PD-1抑制剂是最为经典的ICI疗法，除此之外还有CTLA-4抑制剂以及近两年被FDA批准上市的LAG-3抑制剂relatlimab正帮助更多癌症患者延长生命。 随着PD-1抑制剂的加速应用，一些新的挑战也在出现。 ICI本身都是重新激活T细胞活性的，为何相同作用的疗法联用后能产生更强大的效果呢？
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眼科新王凭什么是他？专家观点考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右，2025年行业将开始洗牌。 一是在某一疾病领域建立领先地位，二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。 8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面战略合作，欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益，爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。
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罗氏VEGF/Ang2高增长，关注眼科长效双抗疗法财报业绩年龄相关黄斑变性（Age-Related Macular Degeneration，AMD）是导致60岁以上人群视力损害和严重视力丧失的主要原因之一。 2020年全球有1.96亿AMD患者，预计到2040年将达到2.88亿。 当前，AMD的标准治疗是注射抑制血管内皮生长因子（VEGF）药物，全球共有5款单靶点抗VEGF药物获批上市：再生元的Aflibercept、诺华的Brolucizumab、罗氏/诺华的Ranibizumab、罗氏的Susvimo和康弘的Conbercept。
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国产自免创新药TOP10企业公司动态计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 目前国内尚未有靶向IL-17A的国产银屑病治疗药物获批。 目前，我国自免领域仍以进口创新药主导，即便意识到自免药物是继肿瘤药物后的第二大细分市场，在国内自免药物研发中，肿瘤药物却“碾压”自免药物。
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最高降幅79%！美国医保最终协议价公布医保动态药时代就此事件，分析了美国总统变更对制药界的影响，其中着重探讨了“美版医保 ” 的诞生与落地问题。 文中指出，拜登将“美版医保”视为其执政期间的主要政绩之一。 民主党选择临阵换 将，推出新总统候选人哈里斯，与资历更老的特朗普较量， 一定会尽其所能，充分打好“美版医保”这张牌。药渡2024-08-17医保
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媒体视角：益诺思启动科创板IPO医药投融资近日，中国证券报在新华社客户端发布文章《益诺思启动科创板IPO》， 专版报道益诺思，现全文转载如下：。 拟公开发行3524.49万股。 公告显示，益诺思本次拟公开发行3524.49万股股份，占本次公开发行后总股本的25%。
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CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请临床研究Incyte公司日前宣布，其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果，联合来那度胺和利妥昔单抗，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时显著改善患者的无进展生存期（PFS） 。 基于这些积极结果， 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ，用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。
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对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布临床研究今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公布其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗2期试验的最新进展，该试验显示了令人鼓舞的数据， 与标准流感疫苗相比，该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院，1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
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24亿美元并购核心，口服小分子疗法获FDA优先审评资格审批动态Ono Pharmaceutical日前宣布， 美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂vimseltinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。 FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。
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