皇家飞利浦公司与兰卡努心脏研究所，作为迈兰健康系统的一部分，签署了一份为期五年的战略合作伙伴关系，旨在整合和标准化心血管医疗服务。双方将共同开发临床支持的心血管解决方案生态系统，以实现主线路健康系统内技术的标准化和整合，提升患者数据利用，优化工作流程，改善患者和员工体验。此外，该合作旨在帮助主线路健康系统降低成本的不确定性和一致性，并专注于临床和技术培训。主线路健康系统致力于为费城地区及其西部郊区提供先进的医疗服务，包括预防策略和疾病管理。通过这一创新商业模式，主线路健康系统将拥有一个技术合作伙伴，帮助其提高运营效率，扩大患者期望的高质量护理范围。皇家飞利浦公司将为心血管服务线提供技术规划，并带来其在医疗保健领域超过一个世纪的丰富经验，包括设施规划、智能技术实施、数据分析、IT集成、教育管理和工作流程及绩效优化。

LISCure Biosciences获得全球临床试验批准，针对自身免疫疾病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的两种微生物组项目LB-P6和LB-P8，LB-P6无毒性，效果优于现有治疗方案，LB-P8疗效显著，无副作用，公司将与梅奥诊所合作开展研究，计划明年启动全球二期临床试验，并致力于成为全球首个针对类风湿性关节炎和NASH的微生物组治疗药物。

GigaGen Inc.与荷兰生物技术公司ProteoNic B.V.签署许可协议，利用ProteoNic的2G Unic技术平台进行抗体药物的高产量生产。GigaGen获得非独家、全球商业权利，以开发和生产其重组抗体药物。该技术通过新型遗传元素提高重组蛋白生产水平，包括复杂蛋白的生产，如双特异性抗体和融合分子。Grifols是全球医疗保健公司，其子公司GigaGen专注于抗体药物的研发，旨在治疗免疫缺陷、传染病和免疫检查点抵抗性癌症。ProteoNic是一家提供细胞系生成技术和服务的私营公司，其2G Unic技术通过许可和合作伙伴关系进行商业化。

AIM ImmunoTech Inc.与hVIVO签署了一项临床试验协议，旨在测试其药物Ampligen作为鼻内预防性药物的效果。该研究将使用人类鼻病毒（HRV-16）和流感A病毒（H3N2）进行，预计将在2021年第四季度开始。研究由hVIVO进行，该公司是Open Orphan plc的子公司，专注于疫苗和抗病毒测试。研究将是一个单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Ampligen在预防呼吸道病毒感染方面的效果。如果研究成功，Ampligen有望成为未来新型呼吸道病毒和已知病毒变异的预防药物。

Eli Lilly公司和Incyte公司宣布，其药物OLUMIANT（巴瑞替尼）在两项关键III期临床试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）中显示出显著改善严重斑秃（AA）患者头皮毛发再生的效果，最早在24周内达到至少80%的头皮覆盖率。这项研究显示，与安慰剂相比，接受每日一次4毫克OLUMIANT治疗的患者的头皮毛发再生显著改善，36周时毛发覆盖率提高。此外，OLUMIANT在治疗成人严重斑秃方面已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，并计划在2021年下半年向FDA提交补充新药申请。

Cynata Therapeutics与富士胶片达成新的战略合作，包括富士胶片为Cynata的Cymerus治疗性间充质干细胞（MSC）产品提供临床和商业制造服务及供应。Cynata收回CYP-001治疗移植物抗宿主病（GvHD）的开发和商业化权利，富士胶片支付500万美元。Cynata将立即在美国推进CYP-001的开发策略，利用其已获得的GvHD孤儿药资格。富士胶片将持有Cynata约810万股股份，并同意进行新的自愿质押。Cynata已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对CYP-001治疗GvHD的孤儿药资格，并计划进行II期临床试验。

Delic Holding Corp.与位于乔治亚州圣西蒙斯的独立临床实验室Paradigm Healthcare达成合作，将先进的毒理学检测技术引入Ketamine Infusion Centers（KIC）的Ketamine治疗中。KIC将利用Paradigm的Benchmark UDT毒理学解决方案，通过LC/MS/MS测试方法识别和准确测量体内药物成分，确保最高质量的毒理学检测结果和临床相关测试数据，以支持医疗决策。此次合作将帮助KIC在Ketamine治疗中避免潜在冲突，确保患者安全，并使治疗更加个性化。

Spero Therapeutics与HealthCare Royalty Partners达成一项价值高达1.25亿美元的营收利息融资协议，用于支持其产品tebipenem HBr的上市准备和SPR720、SPR206的临床开发。Spero将获得5000万美元的前期款项，并在tebipenem HBr获得FDA批准和达到特定商业里程碑后，再获得5000万美元和2500万美元的款项。HealthCare Royalty Partners将获得tebipenem HBr、SPR720、SPR206及其他Spero产品的分级版税，直至支付给HealthCare Royalty Partners的总额达到投资总额的两倍半。这笔资金将帮助Spero在2023年下半年之前维持财务灵活性，并推进其产品开发。

Clarity Pharmaceuticals与Evergreen Theragnostics签订了一份针对美国临床试验的靶向铜治疗诊断（TCTs）制造协议。Evergreen将在新泽西州斯普林菲尔德的先进设施中为Clarity在美国的临床项目生产一系列现成的cGMP TCTs。这包括用于Clarity正在进行中的美国多地点神经母细胞瘤治疗诊断研究的Cu-67 SARTATE，以及用于即将在美国进行的Cu-64 SAR-Bombesin临床试验的泛癌症产品。制造设施的地理位置优越，Cu-64和Cu-67的半衰期优化，使得Evergreen能够高效地向北美各地的医院以及欧洲市场分发TCTs。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，期待与Evergreen合作，推动Clarity在美国的神经母细胞瘤临床试验和SAR-Bombesin诊断泛癌症产品的临床试验。Clarity的TCT产品在放射药物领域具有巨大潜力，包括制造、物流和临床效益，有助于将现成产品提供给患者。Evergreen的首席执行官James Cook表示，很高兴与Clarity合作，帮助Clarity为铜-64和铜-67基产品的

CytoReason与Summit Pharmaceuticals International宣布将AI平台引入日本顶级制药公司。这是以色列公司与日本制药公司首次宣布合作，旨在将AI应用于临床药物开发。CytoReason的AI平台将利用其疾病模型和日本制药公司的临床数据，以更好地理解其药物在分子水平上的行为。该合作旨在探索疾病机制与药物作用机制之间的关系，以提高药物在免疫学领域的价值。这一举措对于日本作为全球第三大制药市场具有重要意义。CytoReason通过其细胞中心计算模型和专有数据帮助制药和生物技术公司加速药物发现和开发，其技术使得科学家能够快速获取人体免疫功能的关键信息，从而加快科学进程并降低药物上市成本。Sumitomo Corporation集团支持各行业的数字化转型，SPI计划通过CytoReason的专有AI/机器学习平台进一步支持数据驱动的药物发现和临床开发。

Lineage Cell Therapeutics公司在其主导产品OpRegen的1/2a期临床试验中观察到治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的显著疗效。OpRegen是一种视网膜色素上皮细胞移植疗法，在54届视网膜学会年会上，Christopher D. Riemann博士展示了该研究的初步结果。数据显示，接受OpRegen治疗的患者视力逐渐改善，而未接受治疗的患者视力则持续下降。这些结果在统计学上具有显著性，表明OpRegen疗法可能带来结构和功能上的双重益处。OpRegen已显示出良好的耐受性，且未出现新的、意外的眼部或全身性不良事件。这些发现支持进一步的开发，Lineage Cell Therapeutics期待开始后续研究。

Regeneron制药公司宣布，其研制的REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）抗体鸡尾酒在治疗住院的COVID-19患者中取得了积极效果。一项临床试验显示，REGEN-COV显著降低了患者体内的病毒载量，并降低了死亡风险。该试验针对的患者在入组时未产生自身抗体反应（血清阴性），且需要低流量或无辅助氧气。美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查将REGEN-COV在医院环境中使用的授权申请。此外，REGEN-COV在预防症状性感染、治疗非住院患者和预防暴露后感染等方面也显示出良好的效果。

Apellis Pharmaceuticals在芝加哥视网膜学会年会上首次公布了其Phase 3 DERBY和OAKS研究的详细数据，评估了靶向C3疗法pegcetacoplan在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理性萎缩（GA）中的有效性和安全性。结果显示，每月和每两个月一次的pegcetacoplan治疗显著减少了GA病变的生长。Apellis计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交pegcetacoplan的新药申请（NDA）。研究还分析了不同地区和不同研究之间的差异，并展示了pegcetacoplan在安全性方面的良好表现。

InMed Pharmaceuticals启动了其罕见大麻素INM-755（大麻酚）膏剂的二期临床试验，用于治疗EB（表皮松解症）。这是大麻酚首次进入二期临床试验，作为治疗疾病的一种新疗法。该试验将在七个国家的11个地点进行，包括奥地利、德国、希腊、法国、意大利、以色列和塞尔维亚。InMed表示，基于前期研究，他们希望这种大麻酚膏剂能成为治疗严重遗传性皮肤疾病的安全有效治疗手段。INM-755是一种大麻酚膏剂，旨在作为局部疗法治疗EB，并可能治疗其他皮肤疾病。一期数据显示，INM-755膏剂在正常皮肤和开放伤口上均具有良好的耐受性，且不会延缓伤口愈合。该试验旨在招募最多20名患者，在12个月内完成。所有四种遗传性EB亚型（EB单纯型、营养不良性EB、交界性EB和Kindler综合征）均有资格参加该研究。

Aracari Biosciences获得国家科学基金会（NSF）的SBIR二期资助，以商业化其专有的血管反应性血管化微器官（VMO-VA）平台。该平台能够测试新药对血管的扩张或收缩能力，对于心血管毒性这一常见药物撤回原因具有重要意义。Aracari Biosciences旨在通过其独特的血管化、全人微生理系统，降低药物研发风险并加速进程，以降低药物成本。VMO-VA平台能够更早、更准确地评估药物的安全性和有效性，相比动物试验和其他现有方法具有优势。该资助将帮助Aracari Biosciences进一步开发平台，以满足制药公司在高血压药物开发中识别有效药物和避免不希望的血管反应的需求。

Sunovion、Sumitomo Dainippon Pharma和Otsuka达成全球合作，共同开发四种治疗严重神经精神疾病的化合物，包括ulotaront、non-racemic ratio of amisulpride enantiomers、SEP-378614和SEP-380135。合作旨在加速研发进程，为全球患者提供新的治疗方案。Otsuka将负责全球研发和商业活动，Sunovion和Sumitomo Dainippon Pharma将分享利润和费用。这四种化合物处于不同研发阶段，旨在解决当前治疗手段无法有效解决的神经精神疾病症状。

Bausch + Lomb公司宣布，其旗下生物制药公司Novaliq的实验性药物NOV03（全氟己基辛烷）在治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼症的第二项3期临床试验中取得了统计学上显著的结果。该试验达到了所有主要和次要终点，表明NOV03作为首个同类眼科药物，在治疗干眼症的迹象和症状方面具有显著疗效。Bausch + Lomb计划在2022年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。干眼症是一种常见的眼部表面疾病，MGD是蒸发性干眼症的主要诱因，导致泪膜脂质层不足，引起泪液蒸发增加。MOJAVE试验在57天时，与基线相比，总角膜荧光素染色（tCFS）和干涩评分均达到统计学上的显著性。NOV03在安全性方面也表现出良好，治疗组和对照组的不良事件发生率相似。