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  • EDX MEDICAL 宣布与 THERMO FISHER SCIENTIFIC 合作，为全球医疗保健市场开发创新的癌症检测
    交易并购
    EDX MEDICAL 宣布与 THERMO FISHER SCIENTIFIC 合作，为全球医疗保健市场开发创新的癌症检测
    EDX Medical Group与全球科学服务及分析仪器、生命科学解决方案、专业诊断、实验室、制药和生物技术服务的领导者Thermo Fisher Scientific达成合作，共同开发创新的癌症检测产品。双方将利用Thermo Fisher的先进技术和信息转化系统，开发包括个性化放疗和新型化疗毒性检测在内的多种先进检测解决方案，旨在为全球医疗市场提供创新的癌症诊断服务。EDX Medical Group专注于开发创新的数字诊断产品和服务，以实现癌症、心脏病和传染病等疾病的个性化治疗。
    美通社
    2023-11-21
    恶性肿瘤 感染类疾病 心脏病 Thermo Fisher Scientific Inc
  • Skip Therapeutics 和 Sheba Medical Center 合作开发基于 RNA 的罕见病治疗方法
    交易并购
    Skip Therapeutics 和 Sheba Medical Center 合作开发基于 RNA 的罕见病治疗方法
    Skip Therapeutics与全球领先的医疗中心Sheba Medical Center达成合作，共同开发基于RNA的罕见病治疗药物。Skip Therapeutics利用其专有的计算平台设计反义寡核苷酸（ASO）疗法，Sheba Medical Center则提供去识别化的患者突变数据库。双方将合作研究利用ASO绕过突变、恢复蛋白质功能，并形成有效的治疗途径。Skip Therapeutics的算法将识别针对每个患者亚群最有希望的ASO分子策略，并与全球领先的医院和学术机构合作进行体外功能研究。此次合作旨在利用RNA疗法为罕见病提供新的治疗选择，并推动基因治疗的发展。
    美通社
    2023-11-21
    罕见病 RNA
  • Connect Biopharma 和先声药业宣布达成大中华区独家许可和合作协议
    交易并购
    Connect Biopharma 和先声药业宣布达成大中华区独家许可和合作协议
    Connect Biopharma与Simcere达成独家许可和合作协议，共同开发和商业化rademikibart，Simcere将负责rademikibart在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的研发、生产和商业化，Connect Biopharma则保留在其他市场的权利。rademikibart是一种针对IL-4R的人源化单克隆抗体，用于治疗Th2驱动的炎症性疾病。Connect Biopharma完成了rademikibart在中国进行的 pivotal atopic dermatitis (AD) 试验，并计划在2024年第一季度末提交AD的新药申请。Simcere将负责rademikibart在中国AD的新药申请，并承担未来在所有其他疾病适应症的临床研究费用。Connect Biopharma将获得1.5亿元人民币的前期付款，以及根据达到某些开发商业里程碑的最高8.75亿元人民币的款项，以及净销售额的低双位数百分比版税。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-21
    江苏先声医药科技有限公司 IL-4R 乐德奇拜单抗 Suzhou Connect Biopharmaceuticals Ltd
  • Silo Pharma 与 Medspray Pharma BV 签订独家许可协议，将鼻内技术用于治疗 PTSD 的 SPC-15
    交易并购
    Silo Pharma 与 Medspray Pharma BV 签订独家许可协议，将鼻内技术用于治疗 PTSD 的 SPC-15
    Silo Pharma与荷兰医疗技术公司Medspray Pharma BV达成独家许可协议，将Medspray的专利鼻喷技术应用于其新型鼻内药物SPC-15的治疗中，用于治疗PTSD、焦虑、阿尔茨海默病和厌食症等多种疾病。该技术通过硅芯片喷嘴制造出定制气溶胶，优化药物在鼻腔内的沉积，减少全身吸收。SPC-15是一种新型血清素4受体激动剂，旨在通过生物标志物治疗PTSD、焦虑和其他压力诱导的情感障碍。Silo Pharma计划利用这一许可协议支持其新型疗法的研发。
    GlobeNewswire
    2023-11-21
    老年性痴呆 焦虑 创伤后应激障碍 神经性厌食 Silo Pharma Inc
  • FRUZAQLA（TM） （呋喹替尼）现已从Onco360上市，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）成人患者
    交易并购
    FRUZAQLA（TM） （呋喹替尼）现已从Onco360上市，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）成人患者
    Onco360作为国内领先的独立专科药房，被武田药品公司选为Fruzaqla（氟喹诺酮）的药房合作伙伴。Fruzaqla是一种口服靶向疗法，适用于经过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗VEGF疗法以及RAS野生型（WT）且适宜医疗条件下抗EGFR疗法的治疗过的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。Fruzaqla是美国批准用于既往接受治疗的mCRC的唯一选择性VEGF受体激酶抑制剂，不受生物标志物状态影响。Onco360表示，很高兴与武田团队合作，成为Fruzaqla的专业药房提供商，并承诺致力于改善癌症患者及其护理者的生活。据国家癌症研究所估计，2023年美国将有153,020例新诊断的结直肠癌病例，占所有新癌症病例的7.8%。大约70%的结直肠癌患者将经历转移性疾病。Fruzaqla的批准基于两个大型3期临床试验的数据，包括多区域FRESCO-2试验和在中国进行的FRESCO试验。这两个试验都达到了主要和关键次要疗效终点，并在总共734名接受Fruzaqla治疗的受试者中显示出一致的益处。Fruzaqla是十多年来首个获批准的化疗无新药。
    Businesswire
    2023-11-21
    大肠癌 EGFR 奥沙利铂 转移性结肠癌 Onco360
  • NCCN 宣布为晚期前列腺癌研究项目提供资金
    医药投融资
    NCCN 宣布为晚期前列腺癌研究项目提供资金
    NCCN宣布为推进晚期前列腺癌治疗研究提供资金支持，资助项目涉及结合使用relugolix的联合疗法。该资金由辉瑞全球医疗资助和住友制药美国公司提供。研究旨在深入了解晚期前列腺癌患者的治疗方式，包括激素敏感性和去势抵抗性前列腺癌。资助的项目包括多个研究，如使用relugolix和达尔鲁塔米治疗激素敏感前列腺癌的CLEARED研究、Leuprolide联合阿比特龙与Relugolix联合阿比特龙治疗晚期前列腺癌的随机对照试验等。这些项目预计将在五年内完成，总资助金额约为350万美元。NCCN ORP旨在促进癌症研究的创新和知识发现，支持临床研究、质量改进项目，并推动癌症领域的国际合作。
    美通社
    2023-11-21
    阿比特龙 亮丙瑞林 瑞卢戈利
  • Myricx Bio 与药明生物达成独家抗体许可协议
    交易并购
    Myricx Bio 与药明生物达成独家抗体许可协议
    英国生物技术公司Myricx Bio与全球领先的合同研究、开发与制造组织WuXi Biologics达成独家抗体许可协议，Myricx Bio将利用WuXi Biologics的专利抗体和其基于N-Myristoyltransferase抑制（NMTi）的抗体药物偶联物（ADC）平台，开发针对难治性实体瘤的创新ADC疗法。Myricx Bio将获得该抗体独家使用权，并负责ADC的开发和临床研究。WuXi Biologics将获得前期付款、开发及商业化里程碑付款以及净销售额的提成。该协议是Myricx Bio近期与全球公司签订的第二项抗体许可协议，旨在扩大其NMTi-ADC产品管线。
    GlobeNewswire
    2023-11-21
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • IGC Pharma 宣布与南美顶尖大学达成主协议，以推进 AI 计划
    交易并购
    IGC Pharma 宣布与南美顶尖大学达成主协议，以推进 AI 计划
    IGC Pharma与哥伦比亚洛斯安第斯大学达成合作协议，共同开发将生成式AI应用于药物识别、开发和临床试验流程。IGC Pharma将推进包括提高临床试验效率、增强阿尔茨海默病的早期检测方法以及改进药物相互作用分析在内的多项AI项目。公司CEO Ram Mukunda表示，通过与洛斯安第斯大学合作，IGC Pharma致力于推动AI算法的发展和应用，以显著提升阿尔茨海默病及其他慢性病的治疗。IGC Pharma目前有五个针对阿尔茨海默病相关症状的治疗药物资产，包括IGC-AD1、TGR-63、LMP、IGC-1C和IGC-M3，均处于不同阶段的临床试验和开发中。洛斯安第斯大学是拉丁美洲排名第六的顶尖私立大学，拥有人工智能研究领域的首个学术中心CINFONIA。
    Businesswire
    2023-11-21
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • OSE Immunotherapeutics 宣布与 GenDx 达成合作协议，开发基于表位的癌症候选疫苗 Tedopi（R） 的伴随诊断
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 宣布与 GenDx 达成合作协议，开发基于表位的癌症候选疫苗 Tedopi（R） 的伴随诊断
    OSE Immunotherapeutics与GenDx达成合作协议，共同开发针对Tedopi癌症疫苗候选品的伴随诊断测试，以支持Tedopi在非小细胞肺癌二线治疗中的关键性3期临床试验。GenDx将开发一种基于简单血液样本和下一代测序技术的独特测试，用于识别HLA-A*02基因型的患者，这些患者对Tedopi表位有生物反应。该研究旨在确认Tedopi在免疫检查点抑制剂失败后的二线治疗中，对HLA-A*02阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，以支持Tedopi在美国和欧洲的注册。这项合作预计将加速Tedopi作为精准医学创新治疗药物的上市进程。
    Businesswire
    2023-11-21
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 HLA-A2 OSE Immunotherapeutics SA
  • Revive Therapeutics 提供新型布西拉明制剂开发的最新信息
    医投速递
    Revive Therapeutics 提供新型布西拉明制剂开发的最新信息
    Revive Therapeutics Ltd.发布更新，宣布其下一代冻干制剂Bucillamine的研发进展。该公司与滑铁卢大学合作，预计年底完成研发。改进的Bucillamine制剂提高了溶解度，有望在公共卫生紧急情况如流感大流行、新兴传染病和医疗应对事件中发挥治疗作用。此外，该新型Bucillamine制剂可能有助于罕见炎症性疾病如缺血再灌注损伤（器官移植）的治疗，并获得FDA孤儿药指定。Revive Therapeutics Ltd.正在与国防研发加拿大-萨菲尔德进行合作研究，评估Bucillamine作为神经毒剂暴露的潜在治疗方法。公司预计将在2024年准备好新型冻干制剂Bucillamine的生产，以供临床评估。
    GlobeNewswire
    2023-11-21
    器官移植 布西拉明 Revive Therapeutics Ltd
  • Mesoblast 与血液和骨髓移植临床试验网络 （BMT CTN） 合作，在成人 SR-aGVHD 患者中进行关键试验
    交易并购
    Mesoblast 与血液和骨髓移植临床试验网络 （BMT CTN） 合作，在成人 SR-aGVHD 患者中进行关键试验
    Mesoblast与Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network（BMT CTN）合作，开展针对成人SR-aGVHD的关键性临床试验。该试验将评估Mesoblast的领先产品候选药物Ryoncil（remestemcel-L）在治疗对皮质类固醇和二线药物如ruxolitinib无效的SR-aGVHD患者中的效果。BMT CTN由美国国立卫生研究院（NIH）资助，负责美国约80%的同种异体BMT。Ryoncil是一种针对儿童和成人严重炎症性疾病的细胞疗法，Mesoblast计划提供更多关于该药物在儿童和成人临床试验中的数据，以支持其在儿童中的批准。
    GlobeNewswire
    2023-11-21
    Mesoblast Inc 芦可替尼 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
  • 百济神州和 Ensem Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，共同推进差异化 CDK2 抑制剂
    交易并购
    百济神州和 Ensem Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，共同推进差异化 CDK2 抑制剂
    贝灵格尼公司与恩塞姆疗法宣布合作，贝灵格尼将获得一种口服CDK2抑制剂的新药研究申请许可，该抑制剂有望改善乳腺癌等癌症患者的治疗。贝灵格尼研发部门负责人表示，这一合作符合公司战略重点，将有助于推动乳腺癌等癌症的创新治疗。恩塞姆疗法将获得前期付款和基于开发、监管和商业里程碑的额外付款，总额可达13.3亿美元。恩塞姆疗法首席执行官表示，贝灵格尼是全球范围内将创新癌症疗法带给患者的最佳合作伙伴。
    Businesswire
    2023-11-21
    恶性肿瘤 乳腺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK2
  • 根据湾区莱姆基金会资助的调查研究，联合抗生素疗法可能能够根除莱姆病
    研发注册政策
    根据湾区莱姆基金会资助的调查研究，联合抗生素疗法可能能够根除莱姆病
    一项由美国贝亚区莱姆病基金会资助的研究发现，七种抗生素组合疗法在治疗持续莱姆病方面优于单一抗生素。这些组合疗法能够从组织样本中根除莱姆病细菌，研究由基金会科学顾问委员会成员、杜兰大学微生物学和免疫学副教授莫妮卡·埃姆伯斯博士领导。研究结果表明，对于经过标准抗生素治疗后症状未缓解的莱姆病患者，应进行组合疗法的临床试验。这些发现为约200万美国患者带来了希望，他们因莱姆病导致的慢性疼痛、疲劳和认知功能障碍而遭受痛苦。研究还发现，在单一抗生素治疗后28天，莱姆病细菌仍然存在于组织培养中，而经过七种治疗组合后，莱姆病细菌未在培养组织中检测到。
    GlobeNewswire
    2023-11-21
    莱姆病
  • Asep Medical Holdings Inc. 与中国领先的医疗诊断公司 Sansure Biotech Inc. 签署合资协议
    交易并购
    Asep Medical Holdings Inc. 与中国领先的医疗诊断公司 Sansure Biotech Inc. 签署合资协议
    Asep Medical Holdings Inc.通过其子公司Sepset Biosciences Inc.与中国的领先医疗诊断公司Sansure Biotech Inc.签署了合资协议，共同成立名为Hunan Sanway SepSMART Ltd.的合资企业。合资企业注册资本为5000万元人民币，其中Sansure Fund占75%，Sepset占25%。双方还签署了技术许可和合作协议，授予SepSMART在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家商业化SepsetER的权利。此外，Asep还与Sansure签订了业绩认股权证发行协议，向Sansure提供300万股业绩认股权证。Asep还宣布延长与bullVestor Medien GmbH的战略规划服务合同至2024年1月30日。Sansure Biotech Inc.是一家成立于2008年的中国体外诊断解决方案提供商，拥有超过2000名员工和广泛的产品组合。Asep Medical Holdings Inc.致力于解决全球抗生素耐药性问题，开发针对人类医学重大未满足医疗需求的新解决方案。
    美通社
    2023-11-21
    圣湘生物科技股份有限公司
  • Apotex Corp. 在美国推出用于治疗骨质疏松症的特立帕肽注射剂
    医投速递
    Apotex Corp. 在美国推出用于治疗骨质疏松症的特立帕肽注射剂
    Apotex公司宣布在美国推出针对骨质疏松症治疗的泰瑞帕肽注射剂，这是一种单患者使用的预填充笔式注射剂，每支含有250 mcg/mL，可提供28天的每日20 mcg剂量。该产品旨在为约1000万美国骨质疏松症患者提供更经济实惠的药物选择，同时展示了Apotex公司在复杂仿制药开发方面的承诺。此外，Ambio公司作为Apotex的独家合作开发伙伴，在肽类药物开发方面发挥了关键作用。
    美通社
    2023-11-21
    骨质疏松症
  • 默沙东斥资6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics
    医药投融资
    默沙东斥资6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics
    2023年11月21日，默沙东宣布，将以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics。潜在对价包括一笔未披露的预付款和或有的里程碑付款。默沙东将在2023年第四季度支付预付款，并计入非美国通用会计准则（Non-GAAP）业绩。据悉，默沙东将通过子公司收购Caraway Therapeutics的所有已发行股票，并获得与某些管道候选药物开发相关的里程碑收益。Caraway Therapeutics致力于寻求治疗遗传神经退行性疾病和罕见疾病的新疗法。默沙东通过其MRL风险投资基金的投资，自2018年以来一直是Caraway Therapeutics的股东。
    新浪网
    2023-11-21
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • Bioforum 通过收购 Validify 扩展临床试验技术和服务
    医药投融资
    Bioforum 通过收购 Validify 扩展临床试验技术和服务
    Bioforum宣布收购Validify，一家在计算机系统验证自动化（CSV）领域的领导者，以应对日益增长的数字化和自动化CSV的需求。Validify提供基于云的、可配置和快速部署的平台，帮助临床试验赞助商实现验证过程的数字化，采用基于风险的计算机软件保证（CSA）方法，并消除传统CSV流程的负担。此次收购加深了Bioforum在临床试验数据管理方面的能力，并补充了其云自动化解决方案系列，包括提供数据驱动的洞察的BioGRID和SDTM转换速度最快的JetConvert工具。Validify的联合创始人Ido Raz将加入Bioforum，继续领导SaaS解决方案的开发和商业化。
    PRNewswire
    2023-11-20
    Bioforum
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