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Protein & Cell | 连祺周团队报告亚洲首个应用造血干细胞基因治疗青少年型异染性脑白质营养不良患者的近10年随访结果前沿研究异染性脑白质营养不良症 （ MLD ） 是一种遗传性罕见病，因芳基硫酸酯酶A （ARSA） 活性降低导致神经系统中硫脂质的积累，引起脱髓鞘、神经炎症和神经变性，表现出进展迅速的神经退行性疾病临床症状，目前没有特效药。 现有的治疗策略包括ARSA酶替代疗法、腺相关病毒基因疗法和同种异体造血干细胞移植等，但疗效有限。 由于缺乏对MLD的认识，大多数MLD患者在诊断时已进展到症状后阶段。
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Sci Transl Med丨颜华/王晓虹/施福东/刘强合作揭示NK细胞与中性粒细胞协同作用抑制年龄相关性黄斑变性前沿研究年龄相关性黄斑变性 （age-related macular degeneration， AMD ） 是老年人群不可逆失明的主要原因 【1】 。 其中， 新生血管样年龄相关性黄斑变性 （neovascularization age-related macular degeneration， nvAMD ）（也称湿性AMD） 的患病人数仅占AMD病人的10%，却是AMD患者视力丧失的主要原因，据报道90%的AMD所致视力丧失由nvAMD引起 【2】 。 脉络膜新生血管 （Choroidal neovascularization， CNV ） 是nvAMD的主要病理表现。
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Cell 三篇齐发 | LAG-3与PD-1协同促进肿瘤相关CD8+T细胞耗竭的机制前沿研究
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Nature | Rb-E2F活性中间态调控细胞增殖前沿研究细胞增殖的正反馈机制会放大细胞的增殖信号，这导致一个关键问题的提出：细胞如何保证E2F和CDK2之间的正反馈机制不会导致额外或者不需要的E2F活性放大。 近日，来自美国纽约威尔康奈尔医学院的 Tobias Meyer 和 Yumi Konagaya 团队在 Nature 发表了他们最新的研究成果，题目是 An intermediate Rb-E2F activity state safeguards proliferation commitment ， 他们对E2F和CDK2介导的增殖正反馈机制进行了详细的解析，发现Rb的T373磷酸 化调控是E2F增殖正反馈通路的关键因素。 为了探究E2F的活性，研究人员建立了一系列E2F靶基因启动子报告系统，并在不同的细胞系中对此进行了验证。
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Gene & Dev丨潘多加课题组鉴定一条新的肿瘤抑制信号通路前沿研究肿瘤抑制基因 （Tumor suppressor gene） 通过抑制细胞生长和增殖而确保正常组织生长，它们和促癌基因 （Oncogene） 相互制约从而一起构成了癌症研究中的两大主角。 肿瘤抑制基因的突变或失活可导致包括肿瘤在内的一系列疾病的发生。 大部分的肿瘤抑制基因是采用人类遗传学的方法通过对癌症病人的遗传分析发现的。
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Cell | 泛素相关修饰因子Urm1介导应激依赖性相分离前沿研究应激 （Stress） 将蛋白质组的完整性置于危险之中，热休克反应维持蛋白质稳定性是真核细胞应对这种应激的保守策略，热休克反应将多种翻译因子和非翻译mRNA分配到细胞质 应激颗粒 （ SGs ） 中。 泛素和泛素相关修饰因子在细胞应激反应的多个方面发挥作用，相比其他泛素相关修饰因子， 泛素相关修饰因子1 （ Urm1 ） 的作用仍然是个谜。 Urm1作为硫载体，用于tRNA的硫化，在翻译过程中增强密码子-反密码子的配对，并在氧化应激下作为赖氨酸和丝氨酸导向的蛋白质修饰因子，通过E1样酶Uba4将硫转移到Urm1的C末端来激活，且不依赖于E2和E3酶。
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Nat Mater | 简化，高效，稳定且安全：利用自然胚泡微曲率逆转多能干细胞至初始态的创新细胞培养基材设计前沿研究在动物体内自然状态下，多能干细胞 （PSCs） 的初始态 （naive） 和始发态 （primed） 在着床前后胚胎中依次出现。 这些状态下的PSCs在形态、克隆能力、转录组和表观遗传特征上不同。 与始发态相比，初始态多能干细胞 （nPSCs） 表现出更广泛和更高的发育潜力，更强的增殖能力和更优的定向分化能力，尤其是在向胚外谱系分化方面。BioArt2024-08-18Nat Mater 多能干细胞
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注射器包材供应商发生变更，等同性研究如何开展？公司动态答： 根据中国医药包装协会T/CNPPA3009—2020《药包材变更研究技术指南》，其研究过程可分为以下几个步骤：。 （1）基于先验知识评估风险：若评估相关风险可接受时，可认为等同性及相容性研究完成。 ①结合药包材质量标准或质量协议，以及药品的性能和生产特性，评估变更前后药包材的保护性和功能性关键性能；。蒲公英Biopharma2024-08-18注射器包材
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8省联盟集采启动；国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市；传奇生物CEO回应并购传闻...招标采购8月13日，陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。 本次联盟集采纳入19个药品，如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。 其中不少大品种的销售额已经超过10亿元，例如，素钠注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元。
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文献速递│重组牛bFGF凝胶治疗中度干眼的多中心随机双盲平行对照临床试验临床研究本研究采用随机、双盲、平行对照的临床试验研究。 纳入2015年8月至2019年4月在厦门大学眼科研究所及厦门大学附属厦门眼科中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和中山大学中山眼科中心5个单位符合条件的中度干眼患者，采用动态随机化将患者分为试验组和对照组。 结果表明： rb-bFGF凝胶（贝复舒凝胶）和凝胶基质均能有效改善中度干眼的症状和体征，但rb-bFGF凝胶在促进结膜上皮细胞修复和增加杯状细胞数量方面较凝胶基质有明显优势。
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N Engl J Med头颈癌综述前沿研究头颈部癌症 ( Head and neck cancer )是 全球第七大常见的癌症类型 ，主要包括影响上呼吸道消化道的多种肿瘤，其中最常见的是鳞状细胞癌。 主要的风险因素包括吸烟、 酗酒和包括人类乳头瘤病毒（HPV）和Epstein-Barr病毒在内的致癌病毒。 据国际癌症研究机构估计， 大约 31% 的口咽癌和 2% 的口腔癌或喉癌可在病因学上归因于人乳头状瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染 。
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靶向肿瘤免疫微环境：TLR9激动剂的联合免疫疗法前沿研究在过去的十几年中，以免疫检查点抑制剂（ ICI ）为代表的免疫治疗取得了重大的临床突破。 这些免疫疗法有效地提高了癌症患者的生存率和生活质量。 然而，由于肿瘤的复杂异质性，检查点抑制剂对实体瘤的反应率仅为20%-30%，大多数肿瘤对ICI治疗仍然不敏感。
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4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等审批动态绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
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6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司审批动态
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华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床审批动态根据华东医药今日（8月16日）发布的2024年半年度报告，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 两款产品分别为：1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物 造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体 HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；2）华东医药引进的 抗体偶联药物（ADC）产品 HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。 研究表明， HPK1位于PD-1的上游通路，是免疫细胞表达的关键激酶，负反馈调节多种免疫细胞的功能，还可调控T细胞中PD-1的表达，有可能成为免疫治疗的下一个潜力靶点。
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局部疫苗接种策略的临床观点临床研究局部疫苗接种，本文中定义为将疫苗引入人体皮肤三层中的任何一层，近年来作为一种替代传统肌肉注射的疫苗接种方法引起了兴趣，因为它有潜力实现无针注射并诱导对病原体的更优越免疫反应。 在这篇综述中，我们描述了局部疫苗开发的最新进展，强调了局部疫苗输送技术发展的进步，讨论了可能影响局部疫苗效力的潜在因素，并提供了当前局部疫苗临床概况的概述。 疫苗是生物制剂，包含来自传染性病原体或肿瘤组织的抗原，它们训练并利用免疫系统非凡的能力。生物制品圈2024-08-18疫苗
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抗体-药物偶联物全面解析前沿研究摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类用于治疗癌症的靶向治疗剂。 ADC开发是一个迅速扩展的研究领域，目前有超过80个ADC处于临床开发阶段，并且已有11个ADC（其中9个含有小分子有效载荷，2个含有生物毒素）获得FDA批准使用。 与传统的小分子方法相比，ADCs提供了增强的癌细胞靶向能力以及减少的毒副作用，使它们在肿瘤学领域成为一个有吸引力的前景。
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【一文读懂】2024上半年实体药店市场分析：零售规模2986亿元，同比下降3.7%财报业绩米内网数据显示，在中国实体药店中，2024年上半年零售规模（药品+非药）达2986亿元，较去年同期下滑3.7%，低于全国社会消费品零售总额3.7%的增速。 化学药中的重病、慢病用药销售额同比增长明显，中成药的感冒止咳类需求同比明显减少。 总体分析：2024年上半年中国实体药店零售规模（药品+非药）为2986亿元，同比下降3.7%。
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冲刺35亿！福元医药最新战略版图曝光，慢病、高端首仿药领域亮眼，20个重磅品种火出圈公司动态报告期内，公司营收超16.55亿元，同比增长1.58%，全年有望向35亿元目标发起冲击。 翻看近年业绩报告，公司已连续多年实现业绩双增，重点聚焦慢病、高端首仿药领域，近20个重磅品种表现亮眼。 业绩连续多年实现双增。
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加快大脑“排毒”速度，老药新用有望逆转大脑衰老前沿研究顾名思义，这套系统类似于淋巴系统，可以通过其中循环流动的液体——脑脊液，把大脑中的有毒蛋白质带走。 在健康和年轻的大脑中，类淋巴系统可以及时清洗大脑；然而随着年龄增长，这套系统也会老化，大脑清除有害物质的能力减慢。 研究团队首先通过先进的技术找到了 类淋巴系统流速变慢的关键节点 。学术经纬2024-08-18衰老 大脑
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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