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跨国巨头药企，中国区表现比拼！默沙东、AZ、罗氏…公司动态跨国药企业绩Top出炉。 多款药物中国区营收亮眼。 进入第三季度，全球药企相继发布2024年半年报，截至目前，大型跨国药企最新业绩情况基本已披露完毕。
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医药反垄断，风暴要来公司动态8月9日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》， 禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格 ，并不得以折扣、返利、手续费等间接固定药品转售价格。 禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格 、明显高于同类品种不同时期的价格，也不能通过虚假交易、层层加价等方式，不当推高药品销售价格。 药企无法掌握渠道、零售价格彻底失控。赛柏蓝2024-08-18
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仿制药市场进入调整期招标采购然而，恒瑞医药全球首仿药在美成功上市的背后，是中国仿制药市场所面临的复杂挑战。 随着国家政策的调整和市场需求的变化，仿制药行业正经历着一场深刻的转型。 目前，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成， 但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代，仿制药市场规模将逐步下降。
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严打不公平高价，药品反垄断指南将至招标采购日前，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》（下称“指南”）。 指南共7章55条，覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。 指南总结了前述监管执法实践中的多个典型案例经验，对多发频发的医药垄断行为类型、表现形式、违法特点等进行系统全面梳理。赛柏蓝2024-08-18
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Nature | 杭州医学所等发表全球最大规模结直肠癌多组学研究前沿研究全球范围内 结直肠癌 每年新增病例约190万例， 发病率居所有癌症第三位，大约20%的患者在确诊时已发生转移， 其死亡率更是高居各类癌症第二位，是严重威胁人类生命健康的重大疾病之一。 基于华大智造DNBSEQ测序平台，研究团队对1063名结直肠癌患者的样本进行了全基因组和转录组测序，包括782例结肠癌和281例直肠癌，21%（223例）是微卫星不稳定（microsatellite instability, MSI）肿瘤，总共生成近412T数据，其中94%的病人有完整的5年临床随访记录，形成目前全球最大的结直肠癌多组学研究。 此研究系统绘制了与结直肠癌相关的基因组变异事件全景，联合基因表达分型揭示了与预后密切相关的分子特征。
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呋欧医药 卡巴拉汀口服溶液第2家获批，四川科伦 洛索洛芬钠贴剂上市申请 | 周仿制药动态（8.12-8.18）审批动态北京以岭生物工程技术有限公司 4 CYHS2301699 艾地骨化醇软胶囊 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2301625 苯磺酸阿曲库铵注射液 Joint Stock Company“Kalceks”。 Wuhan Yongtong Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2101033 苯磺酸阿曲库铵注射液 Joint Stock Company“Kalceks”。 Wuhan Yongtong Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2101034 别嘌醇片 浙江普利药业有限公司 3 CYHS2202092 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301249 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301248 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301250 达沙替尼片 齐鲁制药（海南）有限公司 4 CYHS2301251 地夸磷索钠滴眼液 珠海亿胜生物制药有限公司 4 CYHS2300161 多巴丝肼片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2301077 二羟丙茶碱注射液 南京康发生物科技有限公司。
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10个通则标准草案公示，指向同一修订内容研发注册政策这10个通则修订内容的共同特点： 增加抑菌效力研究要求 。 0187露剂（第二次）： 针对制剂在确定处方与开发阶段，增加抑菌效力研究要求的文字描述进行了进一步完善和修订。 0181合剂（第二次）： 针对制剂在确定处方与开发阶段，增加抑菌效力研究要求的文字描述进行了进一步完善和修订。蒲公英Ouryao2024-08-18通则
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14家！上海创新药临床试验机构发布（第一批）研发注册政策共14家药物临床试验机构（37个专业）为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构。 根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《上海市药品监督管理局关于印发的通知》（沪药监药注〔2024〕202号）有关要求，经对申报资料进行审核评估，确定本市14家药物临床试验机构（37个专业）为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，名单见附件。 上海市药品监督管理局。蒲公英Ouryao2024-08-18上海创新药
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芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，科伦博泰与默沙东联合开发审批动态近日，CDE官网显示，由科伦博泰注册申报的 注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评 ，拟定适应症为： 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 据公开资料显示，芦康沙妥珠单抗（注射用SKB264）是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP2的ADC。 该产品已经先后4次被国家药监局纳入突破性治疗品种，分别针对： 局部晚期或转移性三阴乳腺癌、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌、PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
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递送致胜，肾上腺素鼻喷雾剂获批启示审批动态如果能够在递送途径方面取得突破，那么采取相同分子实体的新药同样有可能与最初的新分子实体药物分庭抗礼。 新获批准的过敏药物Neffy就是突破“自古华山一条路”桎梏的最新案例。 肾上腺素鼻腔喷雾药物Neffy。
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2024-2030年眼科药物市场前景趋势预测及发展战略研究报告前沿研究在全球医疗健康领域，眼科药物市场正逐渐崭露头角成为备受瞩目的细分领域。 近年来，随着全球老龄化趋势的加剧，以及电子产品的广泛使用，眼科疾病的发病率不断攀升，这无疑为眼科药物市场带来了巨大的发展潜力。 2022年全球眼科药物市场规模已经达到 387 亿美元，预计 2027 年将达到 570 亿美元;2022年中国的规模达到 31 亿美元，预计 2027 年将达到 90 亿美元。
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欧康维视“跨国联姻”全球眼科巨头爱尔康！公司动态亮眼的财务指标并不是当天的重头戏，欧康维视宣布计划引进全球眼科龙头Alcon（爱尔康，ALC.N）旗下8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华的相关权益。 因此， 爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一 ，且双方公司都授予对方未来产品的优先谈判权。 在中国，眼科患者的具有基数大、患病率高的特点。
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印度本土CAR-T神了！首例患者几乎“痊愈”，费用才美国的1/10临床研究塔塔纪念医院和印度理工学院孟买分校，合作成立ImmunoACT公司开发了该产品，目前 已在印度10多个城市的30多家医院上市 。 2023年10月，NexCAR19疗法被印度中央药物标准控制组织（CDSCO）批准用于商业用途，随后火速开展了2项小型实验，12月公布试验结果，2月份后正式商业化，一系列操作 连半年都没到 。 Gupta博士在2022年进行了一次骨髓移植手术，不过失败了，他为CAR-T治疗支付了420万卢比（约合 人民币35万 ，约为我国上市产品价格的1/3到1/4），若在西方国家，他的费用约为4000万卢比。
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步长制药拟“出让”一款抗肿瘤药物部分海外权益交易并购8月15日，步长制药发布公告称，控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司LANCET签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可LANCET在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用BC001作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。 BC001为注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单克隆抗体，适应症为癌症治疗，包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌，属治疗用生物制品1类新药，具有自主知识产权。 目前，注射用BC001关于“联合紫杉醇二线治疗胃或胃食管结合部腺癌”的适应症正在III期临床试验阶段，另有“BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤”适应症取得《药物临床试验批准通知书》。
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高血压标准调整；又一知名药企严重失信；8类产品将调出医院招标采购本周，中纪委再次发文，点名严查医药领域腐败，紧盯“一把手”，强化受贿行贿一起查。 江西省卫健委公布8类产品今后将调出医院的用药目录。 北京市医保局则调整医疗服务价格，包括药学服务类项目包括“药学门诊诊查费”和“住院医事服务费（临床药学加收）”等七项。
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最全盘点：9家MNC的2024 Q2管线更新财报业绩BIIB121 (Angelman syndrome， 反义疗法 ， PhaseI/II ),。 BIIB105 (ALS， 反义疗 法 ，PhaseI/II，疗效不佳 )。 终止与 Denali 的合作， ATV:Aβ。
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改良新药龙头：2024H1研发人员平均薪酬上涨20%财报业绩近日，上海谊众（688091）发布2024 年中报：公司实现营业收入 1.22亿元，同比下降 39.17%；归属于上市公司股东的净利润为 3,450.89 万元，同比下降 66.85%。 公司 2024 年半年度经营业绩较去年同期显著下降，主要原因为在医疗新政下，医疗机构收紧了对自费药品的管理，对核心产品紫杉醇胶束的销售产生了直接的不利影响；公司同时加大了营销网络建设的投入，为核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束纳入医保目录后营销战略的有效实施做准备。 2024上半年，公司研发费用支出1533万元，同比增长70%，主要系本报告期内扩大适应症Ⅲ期临床试验及相关管线产品临床前研究的顺利开展致研发投入增加。
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从本土到全球，欧康维视携手爱尔康，布局眼科千亿市场公司动态中国眼科药物市场目前正处于蓬勃发展的初期阶段，拥有巨大的发展空间和潜力。 据沙利文数据显示，中国眼科药物市场规模从2016年的151亿元人民币增长至2020年的188亿元人民币， 预计在2030年有望突破千亿大关 ，达到1084亿元人民币。 然而，当前我国眼科药物市场仍存在巨大需求未被满足。
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中国生物制药上半年营收158.7亿：降本增效 剥离资产寻增长财报业绩近日，中国生物制药发布了上半年业绩报告。 财报数据显示，上半年，中国生物制药实现营业收入158.7亿元，同比增长约11.1%。 报告期内，中国生物制药研发费用25.8亿元，研发占比16.2%。
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WOC眼外伤丨聚焦眼内异物研究新进展，探索治疗精进之道前沿研究玻璃体切除手术治疗视网膜嵌顿性眼内异物。 来自孟加拉国的Pankajkumar Roy医师等人开展研究评估了玻璃体切除手术切除眼后段存留眼内异物（IOFB）的解剖和功能结果。 患者的平均年龄为26.34±9.40岁，年龄跨度为16~41岁，这60位男性和4位女性患者均接受了玻璃体切除手术。国际眼科时讯2024-08-18外伤 WOC 眼内异物
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